妊娠护理应用程序对孕妇孕期知识与焦虑影响的有效性：准实验研究 (PCYCARE-RCT)
妊娠护理应用程序对孕妇知识掌握与焦虑水平影响的有效性：准实验研究
目标：
通过基于教育和整体疗法的方法，评估“孕期关怀”移动应用程序在提高孕产妇知识水平和降低分娩前焦虑方面的有效性。
关键问题：
- “孕期关怀”应用程序能否提高孕妇关于妊娠和分娩准备的知识水平？
- 该应用程序是否能有效降低孕妇在分娩前的焦虑程度？
- 与对照组相比，使用应用程序的干预组在干预前后知识和焦虑水平有何变化？
- 操作流程：
本研究采用准实验设计，通过前测和后测方法涉及两组参与者：
- 干预组：参与者将使用“孕期关怀”应用程序一周。该应用程序包含关于孕期生理和情绪变化、营养与活动需求以及分娩准备的教育内容。同时具备整体疗法组件，包括产前瑜伽、穴位按压、引导式放松、冥想、自我催眠、正念练习、深度呼吸、日志记录和基于希望的肯定语。
- 对照组：参与者将接受不使用该应用程序的标准教育。
将在干预前后使用经过验证的问卷进行测量，以评估知识水平和焦虑程度。数据分析将用于确定该应用程序在提升孕产妇分娩准备度方面的有效性。
研究概览
详细说明
背景：
产前焦虑是孕妇常见问题，可能对分娩过程及母婴健康产生负面影响。 充足的知识与心理支持对于帮助准妈妈增强准备度和信心至关重要。
研究目的：
开发并评估“孕期呵护”移动应用程序作为数字干预手段，旨在通过教育内容和整体疗法提升孕产知识水平并缓解焦虑情绪。
应用内容：孕期呵护应用整合：
教育模块涵盖：
孕期生理与情绪变化 营养与活动需求 分娩产程阶段 疼痛管理与呼吸技巧 产后护理与母乳喂养
整体疗法功能：
身体：产前瑜伽、穴位按压、按摩点位 心理：引导式放松、冥想、自我催眠、正念练习、深呼吸技法 精神：希望宣言、心灵启迪与励志内容
研究设计：
采用准实验设计分两组：
干预组：使用应用程序两周 对照组：接受常规教育（不使用应用）
测量与分析：
使用经效度验证的问卷进行前后测评估，测量孕产知识掌握程度与焦虑水平。 通过数据分析验证应用在提升分娩准备度方面的有效性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Central Java
-
Semarang、Central Java、印度尼西亚、50009
- Primary Health Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 20-35岁的孕妇
- 孕周在12至36周之间
- 能够阅读并理解PcyCare平台使用的语言
- 拥有可连接互联网的智能手机、平板电脑或计算机
- 签署参与研究的知情同意书
排除标准：
- 需要重症监护的高危妊娠
- 可能妨碍平台使用的严重精神或认知障碍
- 同时参与其他存在冲突的教育或干预研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预类型：实验性 干预名称：PCYCARE干预组 描述： 该组参与者接受为期21天的PCYCARE数字自我护理计划。 该计划包含两个组成部分：
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PCYCARE是一款基于移动端的数字自我护理干预方案，专为妊娠晚期孕妇设计。
该方案整合了两个主要组成部分：(1) 结构化教育模块，旨在提高孕产妇知识水平和分娩准备能力（认知和社会心理领域），以及(2) 引导式音频放松训练，旨在支持情绪调节并改善睡眠质量（生理领域）。
参与者需在21天内每日两次使用该方案，完成教育模块和放松训练。
每次训练时长约10-15分钟。
该干预方案旨在支持整合的生物心理社会适应，并降低妊娠相关焦虑。
其他名称：
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有源比较器：常规产前保健组（对照组）
分组类型：主动比较组 分组名称：常规产前护理组 描述： 该组参与者接受常规产前护理，不接触PCYCARE数字化干预。 标准护理包括定期产前检查、健康教育以及根据当地临床指南进行的常规孕产妇监测。 |
参与者根据当地临床实践指南接受常规产前护理。
标准护理包括定期产前检查、基础孕产妇健康教育和常规孕期监测。
研究期间不提供额外的数字自我护理干预或结构化计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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妊娠相关焦虑的变化
大体时间：基线和21天（干预后）
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妊娠相关焦虑采用《晚期妊娠焦虑量表-印尼版（LPAS-ID）》进行评估，这是一个包含8个条目的李克特式量表。
每个条目按4点计分，总分越高表示焦虑水平越高。
结果定义为从基线到干预后总分的改变量。
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基线和21天（干预后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠质量变化
大体时间：基线和21天（干预后）
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睡眠质量通过使用孕晚期睡眠质量指数-印尼语版（MSQI-T3-ID）进行评估，这是一种包含8个项目的自我报告工具。
总分越高表示睡眠质量越差。
结果定义为从基线到干预后总分的改变。
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基线和21天（干预后）
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产妇知识变化
大体时间：基线和21天（干预后）
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孕产妇知识评估采用《孕晚期妊娠知识问卷（TPKQ）》，这是一份包含10个项目的多项选择工具。
每个正确答案计为1分，错误答案计为0分，分数越高表明知识掌握程度越高。
结果定义为从基线到干预后总分的改变量。
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基线和21天（干预后）
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分娩准备的变化
大体时间：基线和21天（干预后）
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分娩准备度通过分娩准备问卷（CRQ）进行评估，该问卷采用包含9个条目的李克特量表。
总分越高，表明分娩准备越充分。
结果定义为从基线到干预后总分的改变。
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基线和21天（干预后）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nurul Jannah, M.Tr.Keb、Lincoln University College Malaysia
出版物和有用的链接
一般刊物
- Jannah, N., & Selvarajh, G. (2026). Late-pregnancy anxiety as a distinct multidimensional construct: Psychometric evidence from a community-based sample. Science Midwifery, 13(6), 1562-1570
- Jannah, N., Selvarajh, G., & Lestari, S. (2025). Feasibility and Acceptability of PcyCare: A Self-Directed Digital Platform for Maternal Health Literacy and Emotional Support. International Journal of Nursing Information, 4(2), 12-22.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- LUC_02_Jannah (其他标识符：Lincoln University College Malaysia)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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