Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een Zwangerschapszorg-app op Kennis en Angst bij Zwangere Vrouwen: Quasi-experimenteel Onderzoek (PCYCARE-RCT)

1 april 2026 bijgewerkt door: Nurul Jannah, M.Tr.Keb, Lincoln University College Malaysia

Effectiviteit van een Zwangerschapszorg App op Kennis en Angst bij Zwangere Vrouwen: Quasi-experimenteel Onderzoek

  1. Doelstelling:

    Het evalueren van de effectiviteit van de mobiele applicatie Pregnancy Care in het verbeteren van de kennis van aanstaande moeders en het verminderen van angst bij de voorbereiding op de bevalling, door middel van een educatieve en op holistische therapie gebaseerde aanpak.

  2. Hoofdvragen:

    1. Kan de Pregnancy Care-app de kennis van zwangere vrouwen over zwangerschap en bevallingsvoorbereiding verbeteren?
    2. Is de app effectief in het verminderen van angstniveaus bij zwangere vrouwen vóór de bevalling?
    3. Wat zijn de veranderingen in kennis- en angstniveaus vóór en na de interventie in de groep die de app gebruikt vergeleken met de controlegroep?
  3. Procedure:

Deze studie gebruikt een quasi-experimenteel ontwerp met een pre-test en post-test aanpak waarbij twee groepen betrokken zijn:

  1. Interventiegroep: Deelnemers zullen de Pregnancy Care-app één week gebruiken. De app bevat educatieve inhoud over fysieke en emotionele veranderingen tijdens de zwangerschap, voedings- en activiteitenbehoeften, en voorbereiding op de bevalling. Het bevat ook holistische therapiecomponenten zoals prenatale yoga, acupressuur, begeleide ontspanning, meditatie, zelfhypnose, mindfulness, diepe ademhaling, dagboekschrijven en hoopvolle affirmaties.
  2. Controlegroep: Deelnemers krijgen standaard educatie zonder gebruik van de app.

Metingen worden vóór en na de interventie uitgevoerd met behulp van gevalideerde vragenlijsten om kennis- en angstniveaus te beoordelen. De gegevens worden geanalyseerd om de effectiviteit van de app te bepalen bij het verbeteren van de voorbereiding van aanstaande moeders op de bevalling

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Angst voor de bevalling is een veelvoorkomend probleem bij zwangere vrouwen en kan een negatieve invloed hebben op het bevallingsproces en de gezondheid van moeder en kind. Voldoende kennis en psychologische ondersteuning zijn essentieel om moeders beter voorbereid en zelfverzekerd te laten voelen.

Studiedoel:

Het ontwikkelen en evalueren van de Pregnancy Care mobiele applicatie als digitale interventie gericht op het verbeteren van moederlijke kennis en het verminderen van angst door middel van educatieve inhoud en holistische therapie.

App-inhoud: De Pregnancy Care-app integreert:

Educatieve modules die behandelen:

Fysieke en emotionele veranderingen tijdens de zwangerschap Voedings- en activiteitsbehoeften Fasen van bevalling en geboorte Pijnbeheersing en ademhalingstechnieken Postpartumzorg en borstvoeding

Holistische therapiefuncties:

Lichaam: Prenatale yoga, acupressuur, massagepunten Geest: Begeleide ontspanning, meditatie, zelfhypnose, mindfulness, diepe ademhaling Ziel: hoop affirmaties, spirituele en motiverende inhoud

Studieopzet:

Een quasi-experimenteel ontwerp met twee groepen:

Interventiegroep: Gebruikt de app gedurende twee weken Controlegroep: Ontvangt standaard educatie zonder de app

Meting en analyse:

Pre-test en post-test beoordelingen worden uitgevoerd met behulp van gevalideerde vragenlijsten om moederlijke kennis en angstniveaus te meten. Gegevens worden geanalyseerd om de effectiviteit van de app bij het verbeteren van de bevallingsvoorbereiding te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonesië, 50009
        • Primary Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zwangere vrouwen van 20-35 jaar
  2. Zwangerschapsduur tussen 12 en 36 weken
  3. In staat om de taal van het PcyCare-platform te lezen en begrijpen
  4. Beschikt over een smartphone, tablet of computer met internettoegang
  5. Geeft geïnformeerde toestemming om deel te nemen

Exclusiecriteria:

  1. Hoogrisicozwangerschap die intensieve medische zorg vereist
  2. Ernstige psychiatrische of cognitieve stoornissen die platformgebruik verhinderen
  3. Deelname aan een ander conflicterend educatief of interventieonderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep

Arm Type: Experimenteel

Arm Naam: PCYCARE Interventiegroep

Beschrijving:

Deelnemers in deze groep ontvangen het PCYCARE digitale zelfzorgprogramma gedurende 21 dagen. Het programma bestaat uit twee componenten:

  1. educatieve modules gericht op het verbeteren van moederlijke kennis en voorbereiding op de bevalling, en
  2. begeleide audio-ontspanningssessies ontworpen om emotieregulatie te ondersteunen en de slaapkwaliteit te verbeteren. Deelnemers krijgen de instructie om twee sessies per dag te voltooien (educatie en ontspanning), elk met een duur van ongeveer 10-15 minuten.
Gedragsmatig: PCYCARE Digitale Zelfzorgprogramma
PCYCARE is een mobiele digitale zelfzorginterventie die is ontworpen voor zwangere vrouwen in het derde trimester. Het programma integreert twee hoofdcomponenten: (1) gestructureerde educatieve modules gericht op het verbeteren van de kennis van de moeder en de voorbereiding op de bevalling (cognitieve en psychosociale domeinen), en (2) begeleide audio-ontspanningssessies die zijn ontworpen om emotieregulatie te ondersteunen en de slaapkwaliteit te verbeteren (fysiologisch domein). Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 21 dagen twee keer per dag met het programma bezig te zijn, waarbij zowel educatieve als ontspanningssessies worden voltooid. Elke sessie duurt ongeveer 10-15 minuten. De interventie is ontworpen om geïntegreerde biopsychosociale aanpassing te ondersteunen en zwangerschapsgerelateerde angst te verminderen.
Andere namen:
  • Zwangerschapszorg App
  • Digitale Zwangerschap Zelfzorg Interventie
Actieve vergelijker: Routinematige Prenatale Zorg Groep (controle)

Arm Type: Actieve Vergelijker

Arm Name: Routine Prenatale Zorg Groep

Beschrijving:

Deelnemers in deze groep krijgen routine prenatale zorg zonder toegang tot de PCYCARE digitale interventie. Standaardzorg omvat regelmatige prenatale controles, gezondheidsvoorlichting en routinematige maternale monitoring volgens lokale klinische richtlijnen.
Ander: Routinematige Antenatale Zorg
Deelnemers krijgen routinematige prenatale zorg volgens de lokale klinische richtlijnen. Standaardzorg omvat regelmatige prenatale controles, basisvoorlichting over de gezondheid van de moeder en routinematige monitoring van de zwangerschap. Er wordt geen aanvullende digitale zelfzorginterventie of gestructureerd programma aangeboden tijdens de onderzoeksperiode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Zwangerschapsgerelateerde Angst
Tijdsspanne: Baseline en 21 dagen (post-interventie)
Zwangerschapsgerelateerde angst wordt beoordeeld met behulp van de Late Pregnancy Anxiety Scale-Indonesian Version (LPAS-ID), een Likert-schaal met 8 items.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal, waarbij hogere totalscores wijzen op hogere angstniveaus.
De uitkomst wordt gedefinieerd als de verandering in totalscore van baseline tot na de interventie.
Baseline en 21 dagen (post-interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline en 21 dagen (na interventie)
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van de Maternal Sleep Quality Index for the Third Trimester - Indonesian Version (MSQI-T3-ID), een zelfrapportage-instrument met 8 items.
Hogere totaalscores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
De uitkomst wordt gedefinieerd als de verandering in totaalscore van baseline tot na de interventie.
Baseline en 21 dagen (na interventie)
Verandering in kennis van de moeder
Tijdsspanne: Baseline en 21 dagen (na interventie)
De kennis van de moeder wordt beoordeeld met behulp van de Third Trimester Pregnancy Knowledge Questionnaire (TPKQ), een instrument met 10 meerkeuzevragen. Elk correct antwoord wordt gescoord als 1 en incorrecte antwoorden als 0, waarbij hogere scores duiden op grotere kennis. De uitkomst wordt gedefinieerd als de verandering in de totale score van de basislijn tot na de interventie.
Baseline en 21 dagen (na interventie)
Verandering in Voorbereiding op de Bevalling
Tijdsspanne: Baseline en 21 dagen (post-interventie)
De voorbereiding op de bevalling wordt beoordeeld met de Childbirth Readiness Questionnaire (CRQ), een 9-punts Likert-schaal. Hogere totaalscores duiden op een betere voorbereiding op de bevalling. Het resultaat wordt gedefinieerd als de verandering in de totaalscore van baseline tot na de interventie.
Baseline en 21 dagen (post-interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lincoln University College Malaysia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nurul Jannah, M.Tr.Keb, Lincoln University College Malaysia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Jannah, N., & Selvarajh, G. (2026). Late-pregnancy anxiety as a distinct multidimensional construct: Psychometric evidence from a community-based sample. Science Midwifery, 13(6), 1562-1570
  • Jannah, N., Selvarajh, G., & Lestari, S. (2025). Feasibility and Acceptability of PcyCare: A Self-Directed Digital Platform for Maternal Health Literacy and Emotional Support. International Journal of Nursing Information, 4(2), 12-22.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LUC_02_Jannah (Andere identificatie: Lincoln University College Malaysia)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De individuele deelnemersgegevens (IPD) die tijdens deze studie zijn verzameld, worden niet gedeeld met andere onderzoekers buiten het onderzoeksteam. Deze beslissing is gebaseerd op overwegingen van vertrouwelijkheid van deelnemers, beperkingen van ethische goedkeuring en de reikwijdte van het huidige onderzoek. Alle gegevens worden uitsluitend gebruikt voor de doeleinden van deze studie en blijven onder controle van de hoofdonderzoeker en de gelieerde instelling.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren