임신 관리 앱이 임산부의 모성 지식과 불안에 미치는 효과: 준실험적 연구 (PCYCARE-RCT)
임산부 지식 및 불안에 대한 임신 케어 앱의 효과성: 준실험 연구
목적:
교육적이고 전체론적 치료 기반 접근법을 통해 출산 준비에 있어 모성 지식을 향상시키고 불안을 감소시키는 Pregnancy Care 모바일 애플리케이션의 효과성을 평가합니다.
핵심 질문:
- Pregnancy Care 앱이 임신부의 임신 및 출산 준비에 관한 지식을 향상시킬 수 있는가?
- 출산 전 임신부의 불안 수준을 감소시키는 데 앱이 효과적인가?
- 앱 사용 군과 대조군 간 중재 전후 지식 및 불안 수준의 변화는 어떠한가?
- 절차:
본 연구는 두 군을 포함한 사전-사후 검사 접근법의 유사 실험 설계를 사용합니다:
- 중재 군: 참가자는 1주일 동안 Pregnancy Care 앱을 사용합니다. 앱에는 임신 중 신체적 및 정서적 변화, 영양 및 활동 요구사항, 출산 준비에 관한 교육 콘텐츠가 포함됩니다. 또한 산전 요가, 경혈 마사지, 안내 이완법, 명상, 자기 최면, 마음챙김, 깊은 호흡법, 일기 쓰기, 희망 기반 확언과 같은 전체론적 치료 구성 요소를 특징으로 합니다.
- 대조 군: 참가자는 앱 사용 없이 표준 교육을 받습니다.
중재 전후에 검증된 설문지를 사용하여 지식과 불안 수준을 평가하기 위한 측정이 수행됩니다. 데이터는 출산에 대한 모성 준비도 향상에서 앱의 효과성을 결정하기 위해 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
출산 전 불안은 임산부 사이에서 흔한 문제이며, 분만 과정과 모유 수유 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 충분한 지식과 심리적 지원은 산모가 더 준비되고 자신감을 느끼도록 돕는 데 필수적입니다.
연구 목적:
교육 콘텐츠와 전체론적 치료를 통해 산모의 지식을 향상시키고 불안을 줄이기 위한 디지털 개입으로서 Pregnancy Care 모바일 애플리케이션을 개발하고 평가하는 것입니다.
앱 콘텐츠: Pregnancy Care 앱은 다음을 통합합니다:
교육 모듈 포함:
임신 중 신체적 및 정서적 변화 영양 및 활동 요구 사항 분만 및 출산 단계 통증 관리 및 호흡 기술 산후 관리 및 모유 수유
전체론적 치료 기능:
신체: 산전 요가, 경혈 마사지, 지압점 마음: 가이드 릴랙세이션, 명상, 자기 최면, 마음챙김, 심호흡 영혼: 희망 확언, 영적 및 동기 부여 콘텐츠
연구 설계:
두 그룹을 대상으로 한 준실험 설계:
개입 그룹: 2주 동안 앱 사용 통제 그룹: 앱 없이 표준 교육 제공
측정 및 분석:
산모의 지식과 불안 수준을 측정하기 위해 검증된 설문지를 사용하여 사전 및 사후 평가를 실시합니다. 데이터는 출산 준비도 향상에서 앱의 효과를 결정하기 위해 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Central Java
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Semarang, Central Java, 인도네시아, 50009
- Primary Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신한 여성, 연령 20-35세
- 임신 주수 12주에서 36주 사이
- PcyCare 플랫폼에서 사용되는 언어를 읽고 이해할 수 있는 경우
- 인터넷 접속이 가능한 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터를 소지한 경우
- 참여에 대한 사전 동의를 제공한 경우
제외 기준:
- 집중적인 의료 관리가 필요한 고위험 임신
- 플랫폼 사용을 방해할 수 있는 중증 정신적 또는 인지적 장애
- 다른 상충되는 교육 또는 중재 연구에 참여 중인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입군
군 유형: 실험군 군 이름: PCYCARE 중재 그룹 설명: 이 그룹의 참가자는 21일 동안 PCYCARE 디지털 자가 관리 프로그램을 받습니다. 이 프로그램은 두 가지 구성 요소로 이루어져 있습니다:
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PCYCARE는 임신 3기 임산부를 위해 설계된 모바일 기반 디지털 셀프케어 중재입니다.
이 프로그램은 두 가지 주요 구성 요소를 통합합니다: (1) 모성 지식과 출산 준비도를 향상시키기 위한 구조화된 교육 모듈(인지 및 심리사회적 영역), 그리고 (2) 정서 조절을 지원하고 수면의 질을 개선하기 위한 안내 오디오 이완 세션(생리적 영역).
참가자는 21일 동안 하루에 두 번, 교육 세션과 이완 세션을 모두 완료하도록 지시받습니다.
각 세션은 약 10~15분 동안 지속됩니다.
이 중재는 통합된 생물심리사회적 적응을 지원하고 임신 관련 불안을 줄이도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 일반 산전 관리 그룹 (대조군)
군 유형: 능동적 비교군 군 이름: 정기 산전 관리 그룹 설명: 이 그룹의 참가자는 PCYCARE 디지털 중재에 접근할 수 없으며 정기적인 산전 관리를 받습니다. 표준 치료에는 지역 임상 지침에 따른 정기 산전 검진, 건강 교육 및 일상적인 산모 모니터링이 포함됩니다. |
참가자는 지역 임상 진료 지침에 따라 정기적인 산전 관리를 받습니다.
표준 치료에는 정기적인 산전 검진, 기본 모성 건강 교육 및 임신의 일상적인 모니터링이 포함됩니다.
연구 기간 동안 추가 디지털 자가 관리 중재나 구조화된 프로그램은 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 관련 불안의 변화
기간: 기준선 및 21일 (중재 후)
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임신 관련 불안은 8개 항목의 리커트 척도인 Late Pregnancy Anxiety Scale-Indonesian Version (LPAS-ID)를 사용하여 평가합니다.
각 항목은 4점 척도로 평가되며, 총점이 높을수록 불안 수준이 높음을 의미합니다.
결과는 중재 전과 중재 후 총점의 변화로 정의됩니다.
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기준선 및 21일 (중재 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 질 변화
기간: 기준선 및 21일(개입 후)
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수면의 질은 임신 3기 산모 수면 질 지표 - 인도네시아어 버전(MSQI-T3-ID)이라는 8개 항목의 자가 보고 도구를 사용하여 평가됩니다.
총 점수가 높을수록 수면의 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
결과는 중재 전부터 중재 후까지의 총 점수 변화로 정의됩니다.
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기준선 및 21일(개입 후)
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모성 지식의 변화
기간: 기준선 및 21일(중재 후)
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임산부의 지식은 제3삼분기 임신 지식 설문지(TPKQ)를 사용하여 평가되며, 이는 10문항의 객관식 도구입니다.
각 정답은 1점으로, 오답은 0점으로 채점되며, 높은 점수는 더 많은 지식을 나타냅니다.
결과는 중재 전에서 중재 후까지의 총 점수 변화로 정의됩니다.
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기준선 및 21일(중재 후)
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출산 준비도 변화
기간: 기준선 및 21일(중재 후)
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분만 준비도는 9항목 리커트 척도인 분만 준비도 설문지(CRQ)를 사용하여 평가됩니다.
총점이 높을수록 분만에 대한 준비도가 높음을 나타냅니다.
결과는 중재 전과 중재 후의 총점 변화로 정의됩니다.
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기준선 및 21일(중재 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nurul Jannah, M.Tr.Keb, Lincoln University College Malaysia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jannah, N., & Selvarajh, G. (2026). Late-pregnancy anxiety as a distinct multidimensional construct: Psychometric evidence from a community-based sample. Science Midwifery, 13(6), 1562-1570
- Jannah, N., Selvarajh, G., & Lestari, S. (2025). Feasibility and Acceptability of PcyCare: A Self-Directed Digital Platform for Maternal Health Literacy and Emotional Support. International Journal of Nursing Information, 4(2), 12-22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LUC_02_Jannah (기타 식별자: Lincoln University College Malaysia)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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PCYCARE 디지털 셀프케어 프로그램에 대한 임상 시험
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Brigham and Women's Hospital완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore; Sport...완전한
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Oslo University HospitalUniversity Hospital of North Norway모집하지 않고 적극적으로
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The Hong Kong Polytechnic University모병고령자 | 모바일 건강 | 자가 관리 | 홈바운드 | 개인 중심 간호홍콩