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Eficácia de uma Aplicação de Cuidados na Gravidez no Conhecimento Materno e Ansiedade em Mulheres Grávidas: Estudo Quase-Experimental (PCYCARE-RCT)

1 de abril de 2026 atualizado por: Nurul Jannah, M.Tr.Keb, Lincoln University College Malaysia

Eficácia de uma Aplicação de Cuidados na Gravidez no Conhecimento Materno e Ansiedade em Grávidas: Estudo Quase-Experimental

  1. Objetivo:

    Avaliar a eficácia da aplicação móvel Pregnancy Care na melhoria do conhecimento materno e na redução da ansiedade na preparação para o parto, através de uma abordagem educacional e baseada em terapias holísticas.

  2. Questões-Chave:

    1. A aplicação Pregnancy Care pode melhorar o conhecimento das mulheres grávidas sobre a gravidez e preparação para o parto?
    2. A aplicação é eficaz na redução dos níveis de ansiedade entre as mulheres grávidas antes do parto?
    3. Quais são as alterações nos níveis de conhecimento e ansiedade antes e após a intervenção no grupo que utiliza a aplicação em comparação com o grupo de controlo?

  3. Procedimento:

Este estudo utiliza um design quasi-experimental com uma abordagem de pré-teste e pós-teste envolvendo dois grupos:

  1. Grupo de intervenção: Os participantes utilizarão a aplicação Pregnancy Care durante uma semana. A aplicação inclui conteúdo educativo sobre mudanças físicas e emocionais durante a gravidez, necessidades nutricionais e de atividade, e preparação para o parto. Também inclui componentes de terapia holística como yoga pré-natal, acupressão, relaxamento guiado, meditação, auto-hipnose, mindfulness, respiração profunda, diário e afirmações baseadas na esperança.
  2. Grupo de controlo: Os participantes receberão educação padrão sem utilizar a aplicação.

Serão realizadas medições antes e após a intervenção utilizando questionários validados para avaliar os níveis de conhecimento e ansiedade. Os dados serão analisados para determinar a eficácia da aplicação na melhoria da preparação materna para o parto

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes:

A ansiedade antes do parto é um problema comum entre as grávidas e pode afetar negativamente o processo de parto e a saúde materno-infantil. Conhecimento adequado e apoio psicológico são essenciais para ajudar as mães a sentirem-se mais preparadas e confiantes.

Objetivo do Estudo:

Desenvolver e avaliar a aplicação móvel Pregnancy Care como uma intervenção digital destinada a melhorar o conhecimento materno e reduzir a ansiedade através de conteúdo educativo e terapia holística.

Conteúdo da Aplicação: A aplicação Pregnancy Care integra:

Módulos educativos que abrangem:

Alterações físicas e emocionais durante a gravidez Necessidades nutricionais e de atividade Fases do trabalho de parto e parto Técnicas de controlo da dor e respiração Cuidados pós-parto e amamentação

Características de terapia holística:

Corpo: Ioga pré-natal, acupressão, pontos de massagem Mente: Relaxamento guiado, meditação, auto-hipnose, mindfulness, respiração profunda Alma: Afirmações de esperança, conteúdo espiritual e motivacional

Desenho do Estudo:

Um desenho quase-experimental com dois grupos:

Grupo de intervenção: Utiliza a aplicação durante duas semanas Grupo de controlo: Recebe educação padrão sem a aplicação

Medição e Análise:

São realizadas avaliações pré-teste e pós-teste utilizando questionários validados para medir o conhecimento materno e os níveis de ansiedade. Os dados são analisados para determinar a eficácia da aplicação na melhoria da preparação para o parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Indonésia
    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonésia, 50009
        • Primary Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Mulheres grávidas com idades entre 20-35 anos
  2. Idade gestacional entre 12 e 36 semanas
  3. Capaz de ler e compreender a língua utilizada na plataforma PcyCare
  4. Possui um smartphone, tablet ou computador com acesso à internet
  5. Fornece consentimento informado para participar

Critérios de Exclusão:

  1. Gravidez de alto risco que necessite de cuidados médicos intensivos
  2. Distúrbios psiquiátricos ou cognitivos graves que impeçam a utilização da plataforma
  3. Participação noutro estudo educativo ou de intervenção conflituante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção

Tipo de Grupo: Experimental

Nome do Grupo: Grupo de Intervenção PCYCARE

Descrição:

Os participantes neste grupo recebem o programa de autocuidado digital PCYCARE durante 21 dias. O programa consiste em dois componentes:

  1. módulos educativos destinados a melhorar os conhecimentos maternos e a preparação para o parto, e
  2. sessões guiadas de relaxamento áudio concebidas para apoiar a regulação emocional e melhorar a qualidade do sono. Os participantes são instruídos a completar duas sessões por dia (educação e relaxamento), cada uma com uma duração de aproximadamente 10-15 minutos.
Comportamental: PCYCARE Programa Digital de Autocuidado
PCYCARE é uma intervenção digital de autocuidado baseada em telemóvel, concebida para grávidas no terceiro trimestre. O programa integra dois componentes principais: (1) módulos educativos estruturados destinados a melhorar o conhecimento materno e a preparação para o parto (domínios cognitivo e psicossocial), e (2) sessões guiadas de relaxamento áudio concebidas para apoiar a regulação emocional e melhorar a qualidade do sono (domínio fisiológico). Os participantes são instruídos a interagir com o programa duas vezes por dia durante 21 dias, completando tanto as sessões educativas como as de relaxamento. Cada sessão tem uma duração de aproximadamente 10-15 minutos. A intervenção foi concebida para apoiar a adaptação biopsicossocial integrada e reduzir a ansiedade relacionada com a gravidez.
Outros nomes:
  • Aplicação de Cuidados na Gravidez
  • Intervenção Digital de Autocuidado na Gravidez
Comparador Ativo: Grupo de Cuidados Pré-Natais de Rotina (controlo)

Tipo de Braço: Comparador Ativo

Nome do Braço: Grupo de Cuidados Pré-Natais de Rotina

Descrição:

Os participantes deste grupo recebem cuidados pré-natais de rotina sem acesso à intervenção digital PCYCARE. Os cuidados padrão incluem consultas pré-natais regulares, educação para a saúde e monitorização materna de rotina de acordo com as diretrizes clínicas locais.
Outro: Cuidados Pré-Natais de Rotina
Os participantes recebem cuidados pré-natais de rotina de acordo com as diretrizes de prática clínica locais. O cuidado padrão inclui consultas pré-natais regulares, educação básica em saúde materna e monitorização de rotina da gravidez. Nenhuma intervenção adicional de autocuidado digital ou programa estruturado é fornecido durante o período do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Ansiedade Relacionada com a Gravidez
Prazo: Linha de base e 21 dias (pós-intervenção)
A ansiedade relacionada com a gravidez é avaliada através da Escala de Ansiedade na Gravidez Tardia - Versão Indonésia (LPAS-ID), uma escala Likert de 8 itens.
Cada item é classificado numa escala de 4 pontos, com pontuações totais mais elevadas a indicar níveis mais elevados de ansiedade.
O resultado é definido como a alteração na pontuação total desde a linha de base até ao pós-intervenção.
Linha de base e 21 dias (pós-intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Qualidade do Sono
Prazo: Linha de base e 21 dias (pós-intervenção)
A qualidade do sono é avaliada através do Índice de Qualidade do Sono Materno para o Terceiro Trimestre - Versão Indonésia (MSQI-T3-ID), um instrumento de autorrelato de 8 itens. Pontuações totais mais elevadas indicam uma qualidade de sono pior. O resultado é definido como a alteração na pontuação total desde a linha de base até após a intervenção.
Linha de base e 21 dias (pós-intervenção)
Alteração no Conhecimento Materno
Prazo: Linha de base e 21 dias (pós-intervenção)
O conhecimento materno é avaliado utilizando o Questionário de Conhecimento do Terceiro Trimestre de Gravidez (TPKQ), um instrumento de escolha múltipla com 10 itens. Cada resposta correta é pontuada como 1 e as respostas incorretas como 0, com pontuações mais elevadas a indicar maior conhecimento. O resultado é definido como a alteração na pontuação total desde a linha de base até após a intervenção.
Linha de base e 21 dias (pós-intervenção)
Alteração na Preparação para o Parto
Prazo: Baseline e 21 dias (pós-intervenção)
A preparação para o parto é avaliada através do Questionário de Prontidão para o Parto (CRQ), uma escala tipo Likert com 9 itens. Pontuações totais mais elevadas indicam maior preparação para o parto. O resultado é definido como a alteração na pontuação total desde a linha de base até após a intervenção.
Baseline e 21 dias (pós-intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lincoln University College Malaysia

Investigadores

  • Investigador principal: Nurul Jannah, M.Tr.Keb, Lincoln University College Malaysia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Jannah, N., & Selvarajh, G. (2026). Late-pregnancy anxiety as a distinct multidimensional construct: Psychometric evidence from a community-based sample. Science Midwifery, 13(6), 1562-1570
  • Jannah, N., Selvarajh, G., & Lestari, S. (2025). Feasibility and Acceptability of PcyCare: A Self-Directed Digital Platform for Maternal Health Literacy and Emotional Support. International Journal of Nursing Information, 4(2), 12-22.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LUC_02_Jannah (Outro identificador: Lincoln University College Malaysia)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) recolhidos durante este estudo não serão partilhados com outros investigadores fora da equipa do estudo. Esta decisão baseia-se em considerações de confidencialidade dos participantes, limitações da aprovação ética e o âmbito da investigação atual. Todos os dados serão utilizados exclusivamente para os fins deste estudo e permanecerão sob o controlo do investigador principal e da instituição afiliada.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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