Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność aplikacji opieki ciążowej na wiedzę i lęk matek u kobiet w ciąży: badanie quasi-eksperymentalne (PCYCARE-RCT)

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nurul Jannah, M.Tr.Keb, Lincoln University College Malaysia

Skuteczność aplikacji do opieki ciążowej na wiedzę i lęk matek u kobiet w ciąży: badanie quasi-eksperymentalne

  1. Cel:

    Ocena skuteczności aplikacji mobilnej Pregnancy Care w poprawie wiedzy matek i redukcji lęku w przygotowaniu do porodu, poprzez edukacyjne i holistyczne podejście terapeutyczne.

  2. Kluczowe pytania:

    1. Czy aplikacja Pregnancy Care może poprawić wiedzę ciężarnych kobiet na temat ciąży i przygotowania do porodu?
    2. Czy aplikacja jest skuteczna w zmniejszaniu poziomu lęku u ciężarnych kobiet przed porodem?
    3. Jakie są zmiany w poziomie wiedzy i lęku przed i po interwencji w grupie korzystającej z aplikacji w porównaniu z grupą kontrolną?
  3. Procedura:

Badanie wykorzystuje quasi-eksperymentalny schemat z podejściem przedtestowym i potestowym, obejmujący dwie grupy:

  1. Grupa interwencyjna: Uczestniczki będą korzystać z aplikacji Pregnancy Care przez jeden tydzień. Aplikacja zawiera treści edukacyjne na temat fizycznych i emocjonalnych zmian podczas ciąży, potrzeb żywieniowych i aktywności oraz przygotowania do porodu. Zawiera również komponenty terapii holistycznej, takie jak joga prenatalna, akupresura, prowadzona relaksacja, medytacja, autohipnoza, mindfulness, głębokie oddychanie, prowadzenie dziennika i afirmacje oparte na nadziei.
  2. Grupa kontrolna: Uczestniczki otrzymają standardową edukację bez korzystania z aplikacji.

Pomiary zostaną przeprowadzone przed i po interwencji przy użyciu zwalidowanych kwestionariuszy do oceny poziomu wiedzy i lęku. Dane zostaną przeanalizowane w celu określenia skuteczności aplikacji w zwiększaniu gotowości matek do porodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Lęk przed porodem jest powszechnym problemem wśród ciężarnych kobiet i może negatywnie wpływać na proces porodu oraz zdrowie matki i dziecka. Odpowiednia wiedza i wsparcie psychologiczne są niezbędne, aby pomóc matkom czuć się lepiej przygotowanymi i pewnymi siebie.

Cel badania:

Opracowanie i ocena aplikacji mobilnej Pregnancy Care jako interwencji cyfrowej mającej na celu poprawę wiedzy matek i redukcję lęku poprzez treści edukacyjne i terapię holistyczną.

Zawartość aplikacji: Aplikacja Pregnancy Care integruje:

Moduły edukacyjne obejmujące:

Fizyczne i emocjonalne zmiany podczas ciąży Potrzeby żywieniowe i aktywności fizycznej Etapy porodu i rozwiązania Techniki zarządzania bólem i oddychania Opieka poporodowa i karmienie piersią

Funkcje terapii holistycznej:

Ciało: Joga prenatalna, akupresura, punkty masażu Umysł: Prowadzona relaksacja, medytacja, autohipnoza, uważność, głębokie oddychanie Dusza: afirmacje nadziei, treści duchowe i motywacyjne

Projekt badania:

Projekt quasi-eksperymentalny z dwiema grupami:

Grupa interwencyjna: Korzysta z aplikacji przez dwa tygodnie Grupa kontrolna: Otrzymuje standardową edukację bez aplikacji

Pomiary i analiza:

Przedtestowe i potestowe oceny są przeprowadzane przy użyciu zwalidowanych kwestionariuszy do pomiaru wiedzy matek i poziomu lęku. Dane są analizowane w celu określenia skuteczności aplikacji w poprawie przygotowania do porodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonezja, 50009
        • Primary Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Kobiety w ciąży w wieku 20-35 lat
  2. Wiek ciążowy między 12 a 36 tygodniem
  3. Umiejętność czytania i rozumienia języka używanego na platformie PcyCare
  4. Posiadanie smartfona, tabletu lub komputera z dostępem do internetu
  5. Wyrażenie świadomej zgody na udział

Kryteria wykluczenia:

  1. Wysokie ryzyko ciąży wymagające intensywnej opieki medycznej
  2. Ciężkie zaburzenia psychiczne lub poznawcze uniemożliwiające korzystanie z platformy
  3. Udział w innej konfliktowej badaniu edukacyjnym lub interwencyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna

Typ ramienia: Eksperymentalne

Nazwa ramienia: Grupa interwencyjna PCYCARE

Opis:

Uczestnicy w tej grupie otrzymują cyfrowy program samoopieki PCYCARE przez 21 dni. Program składa się z dwóch komponentów:

  1. modułów edukacyjnych mających na celu poprawę wiedzy matek i przygotowanie do porodu, oraz
  2. prowadzonych sesji relaksacji audio zaprojektowanych, aby wspierać regulację emocjonalną i poprawić jakość snu. Uczestnicy otrzymują instrukcje, aby wykonywać dwie sesje dziennie (edukacyjną i relaksacyjną), każda trwająca około 10-15 minut.
Behawioralne: PCYCARE Cyfrowy Program Samoopieki
PCYCARE to oparta na urządzeniach mobilnych cyfrowa interwencja samoopieki przeznaczona dla kobiet w ciąży w trzecim trymestrze. Program łączy dwa główne elementy: (1) ustrukturyzowane moduły edukacyjne mające na celu poprawę wiedzy matki i przygotowania do porodu (dziedziny poznawcze i psychospołeczne) oraz (2) prowadzone sesje relaksacji audio zaprojektowane w celu wsparcia regulacji emocjonalnej i poprawy jakości snu (dziedzina fizjologiczna). Uczestniczki są instruowane, aby angażować się w program dwa razy dziennie przez 21 dni, ukończyć zarówno sesje edukacyjne, jak i relaksacyjne. Każda sesja trwa około 10-15 minut. Interwencja jest zaprojektowana, aby wspierać zintegrowaną adaptację biopsychospołeczną i zmniejszać lęk związany z ciążą.
Inne nazwy:
  • Aplikacja do opieki w ciąży
  • Cyfrowa Interwencja Samoopieki Ciążowej
Aktywny komparator: Grupa Rutynowej Opieki Przedporodowej (kontrolna)

Typ ramienia: Aktywny komparator

Nazwa ramienia: Grupa rutynowej opieki prenatalnej

Opis:

Uczestnicy w tej grupie otrzymują rutynową opiekę prenatalną bez dostępu do interwencji cyfrowej PCYCARE. Standardowa opieka obejmuje regularne kontrole prenatalne, edukację zdrowotną i rutynowy monitoring matki zgodnie z lokalnymi wytycznymi klinicznymi.
Inny: Rutynowa Opieka Przedporodowa
Uczestniczki otrzymują rutynową opiekę prenatalną zgodnie z lokalnymi wytycznymi klinicznymi. Standardowa opieka obejmuje regularne kontrole prenatalne, podstawową edukację zdrowotną dla matek oraz rutynowy monitoring ciąży. W trakcie okresu badania nie zapewnia się dodatkowej interwencji cyfrowej w zakresie samoopieki ani ustrukturyzowanego programu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku związanego z ciążą
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 21 dni (po interwencji)
Lęk związany z ciążą oceniany jest za pomocą Indonezyjskiej Wersji Skali Lęku w Późnej Ciąży (LPAS-ID), która jest 8-punktową skalą typu Likerta. Każda pozycja oceniana jest w 4-stopniowej skali, przy czym wyższe łączne wyniki wskazują na wyższy poziom lęku. Wynik definiowany jest jako zmiana łącznego wyniku od wartości wyjściowej do okresu po interwencji.
Linia wyjściowa i 21 dni (po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 21 dni (po interwencji)
Jakość snu jest oceniana za pomocą Indeksu Jakości Snu Matki dla Trzeciego Trymestru - Wersja Indonezyjska (MSQI-T3-ID), 8-punktowego instrumentu samoopisowego. Wyższe łączne wyniki wskazują na gorszą jakość snu. Wynik jest zdefiniowany jako zmiana łącznego wyniku od punktu wyjściowego do okresu po interwencji.
Punkt wyjściowy i 21 dni (po interwencji)
Zmiana w wiedzy matki
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 21 dni (po interwencji)
Wiedzę matek ocenia się za pomocą Trzeciego Trymestru Kwestionariusza Wiedzy Ciążowej (TPKQ), który jest 10-punktowym instrumentem wielokrotnego wyboru. Każda poprawna odpowiedź jest oceniana jako 1, a niepoprawne odpowiedzi jako 0, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę. Wynik definiuje się jako zmianę całkowitego wyniku od wartości wyjściowej do okresu po interwencji.
Punkt wyjściowy i 21 dni (po interwencji)
Zmiana w gotowości do porodu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 21 dni (po interwencji)
Gotowość do porodu oceniana jest za pomocą Kwestionariusza Gotowości do Porodu (CRQ), 9-punktowej skali Likerta. Wyższe wyniki całkowite wskazują na większą gotowość do porodu. Wynik definiowany jest jako zmiana całkowitego wyniku od wyjściowego do po interwencji.
Punkt wyjściowy i 21 dni (po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lincoln University College Malaysia

Śledczy

  • Główny śledczy: Nurul Jannah, M.Tr.Keb, Lincoln University College Malaysia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Jannah, N., & Selvarajh, G. (2026). Late-pregnancy anxiety as a distinct multidimensional construct: Psychometric evidence from a community-based sample. Science Midwifery, 13(6), 1562-1570
  • Jannah, N., Selvarajh, G., & Lestari, S. (2025). Feasibility and Acceptability of PcyCare: A Self-Directed Digital Platform for Maternal Health Literacy and Emotional Support. International Journal of Nursing Information, 4(2), 12-22.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LUC_02_Jannah (Inny identyfikator: Lincoln University College Malaysia)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) zebrane podczas tego badania nie będą udostępniane innym badaczom spoza zespołu badawczego. Decyzja ta opiera się na rozważaniach dotyczących poufności uczestników, ograniczeniach wynikających z zatwierdzenia etycznego oraz zakresie obecnych badań. Wszystkie dane będą wykorzystywane wyłącznie do celów tego badania i pozostaną pod kontrolą głównego badacza oraz afiliowanej instytucji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na PCYCARE Cyfrowy Program Samoopieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj