Efficacité d'une application de suivi de grossesse sur les connaissances maternelles et l'anxiété chez les femmes enceintes : étude quasi-expérimentale (PCYCARE-RCT)
Efficacité d'une Application de Suivi de Grossesse sur les Connaissances Maternelles et l'Anxiété chez les Femmes Enceintes : Étude Quasi-Expérimentale
Objectif :
Évaluer l'efficacité de l'application mobile Pregnancy Care pour améliorer les connaissances maternelles et réduire l'anxiété en préparation à l'accouchement, grâce à une approche éducative et basée sur les thérapies holistiques.
Questions clés :
- L'application Pregnancy Care peut-elle améliorer les connaissances des femmes enceintes sur la grossesse et la préparation à l'accouchement ?
- L'application est-elle efficace pour réduire les niveaux d'anxiété chez les femmes enceintes avant l'accouchement ?
- Quelles sont les évolutions des niveaux de connaissances et d'anxiété avant et après l'intervention dans le groupe utilisant l'application par rapport au groupe témoin ?
- Procédure :
Cette étude utilise un design quasi-expérimental avec une approche pré-test et post-test impliquant deux groupes :
- Groupe d'intervention : Les participants utiliseront l'application Pregnancy Care pendant une semaine. L'application inclut du contenu éducatif sur les changements physiques et émotionnels pendant la grossesse, les besoins nutritionnels et d'activité, et la préparation à l'accouchement. Elle comprend également des composantes de thérapie holistique telles que le yoga prénatal, l'acupression, la relaxation guidée, la méditation, l'auto-hypnose, la pleine conscience, la respiration profonde, la tenue d'un journal et des affirmations basées sur l'espoir.
- Groupe témoin : Les participants recevront une éducation standard sans utiliser l'application.
Des mesures seront prises avant et après l'intervention à l'aide de questionnaires validés pour évaluer les niveaux de connaissances et d'anxiété. Les données seront analysées pour déterminer l'efficacité de l'application à améliorer la préparation maternelle à l'accouchement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte :
L'anxiété avant l'accouchement est un problème courant chez les femmes enceintes et peut affecter négativement le processus d'accouchement et la santé materno-infantile. Des connaissances adéquates et un soutien psychologique sont essentiels pour aider les mères à se sentir plus préparées et confiantes.
Objectif de l'étude :
Développer et évaluer l'application mobile Pregnancy Care en tant qu'intervention numérique visant à améliorer les connaissances maternelles et à réduire l'anxiété grâce à du contenu éducatif et une thérapie holistique.
Contenu de l'application : L'application Pregnancy Care intègre :
Modules éducatifs couvrant :
Les changements physiques et émotionnels pendant la grossesse Les besoins nutritionnels et d'activité Les étapes du travail et de l'accouchement Les techniques de gestion de la douleur et de respiration Les soins post-partum et l'allaitement
Fonctionnalités de thérapie holistique :
Corps : Yoga prénatal, acupression, points de massage Esprit : Relaxation guidée, méditation, auto-hypnose, pleine conscience, respiration profonde Âme : Affirmations d'espoir, contenu spirituel et motivationnel
Conception de l'étude :
Un plan quasi-expérimental avec deux groupes :
Groupe d'intervention : Utilise l'application pendant deux semaines Groupe témoin : Reçoit une éducation standard sans l'application
Mesure et analyse :
Des évaluations pré-test et post-test sont réalisées à l'aide de questionnaires validés pour mesurer les connaissances maternelles et les niveaux d'anxiété. Les données sont analysées pour déterminer l'efficacité de l'application dans l'amélioration de la préparation à l'accouchement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Central Java
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Semarang, Central Java, Indonésie, 50009
- Primary Health Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes enceintes âgées de 20 à 35 ans
- Âge gestationnel entre 12 et 36 semaines
- Capable de lire et comprendre la langue utilisée sur la plateforme PcyCare
- Possède un smartphone, une tablette ou un ordinateur avec accès à Internet
- Fournit un consentement éclairé pour participer
Critères d'exclusion :
- Grossesse à haut risque nécessitant des soins médicaux intensifs
- Troubles psychiatriques ou cognitifs sévères empêchant l'utilisation de la plateforme
- Participation à une autre étude éducative ou d'intervention incompatible
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Type de Bras : Expérimental Nom du Bras : Groupe d'Intervention PCYCARE Description : Les participants de ce groupe reçoivent le programme d'autosoins numérique PCYCARE pendant 21 jours. Le programme comprend deux composantes :
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PCYCARE est une intervention numérique d'autosoins basée sur mobile conçue pour les femmes enceintes du troisième trimestre.
Le programme intègre deux composantes principales : (1) des modules éducatifs structurés visant à améliorer les connaissances maternelles et la préparation à l'accouchement (domaines cognitif et psychosocial), et (2) des séances de relaxation audio guidées conçues pour soutenir la régulation émotionnelle et améliorer la qualité du sommeil (domaine physiologique).
Les participantes sont invitées à utiliser le programme deux fois par jour pendant 21 jours, en complétant à la fois les sessions éducatives et de relaxation.
Chaque session dure environ 10 à 15 minutes.
L'intervention est conçue pour soutenir une adaptation biopsychosociale intégrée et réduire l'anxiété liée à la grossesse.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de soins prénatals de routine (témoin)
Type de bras : Comparateur actif Nom du bras : Groupe de soins prénatals de routine Description : Les participants de ce groupe reçoivent des soins prénatals de routine sans accès à l'intervention numérique PCYCARE. Les soins standard comprennent des consultations prénatales régulières, une éducation sanitaire et une surveillance maternelle de routine conformément aux directives cliniques locales. |
Les participants reçoivent des soins prénatals de routine conformément aux directives cliniques locales.
Les soins standard comprennent des consultations prénatales régulières, une éducation de base sur la santé maternelle et une surveillance de routine de la grossesse.
Aucune intervention numérique d'autosoins supplémentaire ou programme structuré n'est fourni pendant la période de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'anxiété liée à la grossesse
Délai: Ligne de base et 21 jours (post-intervention)
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L'anxiété liée à la grossesse est évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété de fin de grossesse version indonésienne (LPAS-ID), une échelle de type Likert à 8 items.
Chaque item est noté sur une échelle de 4 points, les scores totaux plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus importants. Le résultat est défini comme le changement du score total entre le début et la fin de l'intervention. |
Ligne de base et 21 jours (post-intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la qualité du sommeil
Délai: Valeurs de référence et 21 jours (après l'intervention)
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La qualité du sommeil est évaluée à l'aide de l'Indice de qualité du sommeil maternel pour le troisième trimestre - Version indonésienne (MSQI-T3-ID), un instrument d'auto-évaluation en 8 items.
Des scores totaux plus élevés indiquent une qualité de sommeil plus mauvaise.
Le critère de jugement est défini comme le changement du score total entre le début de l'étude et après l'intervention.
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Valeurs de référence et 21 jours (après l'intervention)
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Modification des connaissances maternelles
Délai: Baseline et 21 jours (post-intervention)
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Les connaissances maternelles sont évaluées à l'aide du Third Trimester Pregnancy Knowledge Questionnaire (TPKQ), un instrument à choix multiples de 10 items.
Chaque réponse correcte est notée 1 et les réponses incorrectes 0, les scores plus élevés indiquant une meilleure connaissance.
Le critère de jugement est défini comme le changement du score total entre la ligne de base et la post-intervention.
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Baseline et 21 jours (post-intervention)
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Changement dans la Préparation à l'Accouchement
Délai: Ligne de base et 21 jours (post-intervention)
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La préparation à l'accouchement est évaluée à l'aide du Questionnaire de Préparation à l'Accouchement (QPA), une échelle de type Likert à 9 items.
Des scores totaux plus élevés indiquent une meilleure préparation à l'accouchement. Le critère d'évaluation est défini comme la variation du score total entre la mesure initiale et la mesure post-intervention. |
Ligne de base et 21 jours (post-intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nurul Jannah, M.Tr.Keb, Lincoln University College Malaysia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jannah, N., & Selvarajh, G. (2026). Late-pregnancy anxiety as a distinct multidimensional construct: Psychometric evidence from a community-based sample. Science Midwifery, 13(6), 1562-1570
- Jannah, N., Selvarajh, G., & Lestari, S. (2025). Feasibility and Acceptability of PcyCare: A Self-Directed Digital Platform for Maternal Health Literacy and Emotional Support. International Journal of Nursing Information, 4(2), 12-22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles anxieux
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
- Administration des services de santé
- Prestation de soins de santé
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Thérapeutique
- Soins aux patients
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Services de santé communautaire
- Substances macromoléculaires
- Complexes multiprotéines
- Gestion des soins aux patients
- Reproduction
- Phénomènes physiologiques de la reproduction
- Phénomènes physiologiques reproducteurs et urinaires
- Services de santé maternelle
- Amyloïde
- Télémédecine
- Soins prénatals
- Grossesse
Autres numéros d'identification d'étude
- LUC_02_Jannah (Autre identifiant: Lincoln University College Malaysia)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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