Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en graviditetsvårdsapp på moderns kunskap och ångest hos gravida kvinnor: Kvasi-experimentell studie (PCYCARE-RCT)

1 april 2026 uppdaterad av: Nurul Jannah, M.Tr.Keb, Lincoln University College Malaysia

Effektiviteten av en graviditetsvårdsapp på moderskapsrelaterad kunskap och ångest hos gravida kvinnor: Kvasi-experimentell studie

  1. Mål:

    Att utvärdera effektiviteten av mobilapplikationen Pregnancy Care för att förbättra mödrakunskap och minska ångest i förberedelse för förlossning, genom ett utbildnings- och holistiskt terapibaserat tillvägagångssätt.

  2. Nyckelfrågor:

    1. Kan Pregnancy Care-appen förbättra gravida kvinnors kunskap om graviditet och förlossningsförberedelser?
    2. Är appen effektiv för att minska ångestnivåer bland gravida kvinnor före förlossning?
    3. Vilka är förändringarna i kunskap och ångestnivåer före och efter interventionen i gruppen som använder appen jämfört med kontrollgruppen?
  3. Procedur:

Denna studie använder en kvasiexperimentell design med ett för- och eftertest tillvägagångssätt som involverar två grupper:

  1. Interventionsgrupp: Deltagarna kommer att använda Pregnancy Care-appen i en vecka. Appen inkluderar utbildningsinnehåll om fysiska och emotionella förändringar under graviditet, närings- och aktivitetsbehov samt förlossningsförberedelser. Den innehåller också holistiska terapidkomponenter som prenatal yoga, akupressur, guidad avslappning, meditation, självhypnos, mindfulness, djupandning, journalföring och hoppbaserade affirmationer.
  2. Kontrollgrupp: Deltagarna kommer att få standardutbildning utan att använda appen.

Mätningar kommer att göras före och efter interventionen med validerade frågeformulär för att bedöma kunskaps- och ångestnivåer. Data kommer att analyseras för att fastställa appens effektivitet i att förbättra mödrars beredskap för förlossning

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Ångest före förlossning är ett vanligt problem bland gravida kvinnor och kan negativt påverka förlossningsprocessen och moders-barnhälsan. Tillräcklig kunskap och psykologiskt stöd är väsentligt för att hjälpa mödrar att känna sig mer förberedda och säkra.

Studiens syfte:

Att utveckla och utvärdera mobilapplikationen Pregnancy Care som en digital intervention med syfte att förbättra moderskunskaper och minska ångest genom utbildningsinnehåll och holistisk terapi.

Appens innehåll: Pregnancy Care-appen integrerar:

Utbildningsmoduler som täcker:

Fysiska och emotionella förändringar under graviditet Närings- och aktivitetsbehov Förlossningens olika skeden Smärtlindring och andningstekniker Eftervård och amning

Holistiska terapeutiska funktioner:

Kropp: Graviditetsyoga, akupressur, massagepunkter Själs: Guidad avslappning, meditation, självhypnos, mindfulness, djupandning Sinne: hoppaffirmationer, andligt och motiverande innehåll

Studiedesign:

En kvasi-experimentell design med två grupper:

Interventionsgrupp: Använder appen i två veckor Kontrollgrupp: Får standardutbildning utan appen

Mätning och analys:

För- och eftertest genomförs med validerade frågeformulär för att mäta moderskunskaper och ångestnivåer. Data analyseras för att fastställa appens effektivitet i att förbättra förlossningsberedskap.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonesien, 50009
        • Primary Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Gravida kvinnor i åldern 20-35 år
  2. Graviditetslängd mellan 12 och 36 veckor
  3. Kan läsa och förstå språket som används i PcyCare-plattformen
  4. Äger en smartphone, surfplatta eller dator med internetåtkomst
  5. Lämnar informerat samtycke för deltagande

Exklusionskriterier:

  1. Högriskgraviditet som kräver intensiv medicinsk vård
  2. Allvarliga psykiatriska eller kognitiva störningar som förhindrar plattformsanvändning
  3. Deltagande i en annan konfliktande utbildnings- eller interventionsstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp

Armtyp: Experimentell

Armnamn: PCYCARE Interventionsgrupp

Beskrivning:

Deltagare i denna grupp får det digitala självvårdsprogrammet PCYCARE under 21 dagar. Programmet består av två komponenter:

  1. utbildningsmoduler som syftar till att förbättra mödrakunskap och förberedelser inför förlossning, och
  2. ledda ljudrelaxationssessioner utformade för att stödja emotionell reglering och förbättra sömnkvalitet. Deltagarna instrueras att genomföra två sessioner per dag (utbildning och avslappning), var och en varar ungefär 10-15 minuter.
PCYCARE är en mobilbaserad digital självvårdsintervention utformad för gravida kvinnor i tredje trimestern. Programmet integrerar två huvudkomponenter: (1) strukturerade utbildningsmoduler som syftar till att förbättra mödrakunskap och förlossningsberedskap (kognitiva och psykosociala områden), och (2) guidade ljudavslappningssessioner utformade för att stödja emotionell reglering och förbättra sömnkvalitet (fysiologiskt område). Deltagarna instrueras att delta i programmet två gånger dagligen i 21 dagar och genomföra både utbildnings- och avslappningssessioner. Varje session varar ungefär 10–15 minuter. Interventionen är utformad för att stödja integrerad biopsykosocial anpassning och minska graviditetsrelaterad ångest.
Andra namn:
  • Graviditetsvårdsapp
  • Digitalt graviditets egenvårdsprogram
Aktiv komparator: Rutinmässig mödravårdsgrupp (kontroll)

Armtyp: Aktiv jämförelse

Armnamn: Rutinmässig mödravårdsgrupp

Beskrivning:

Deltagare i denna grupp får rutinmässig mödravård utan tillgång till PCYCARE digital intervention. Standardvården inkluderar regelbundna mödravårdsundersökningar, hälsoinformation och rutinmässig övervakning av modern enligt lokala kliniska riktlinjer.

Deltagarna får rutinmässig mödravård enligt lokala kliniska praxisriktlinjer. Standardvården omfattar regelbundna mödravårdsbesök, grundläggande utbildning om mödrahälsa och rutinmässig övervakning av graviditeten. Inget ytterligare digitalt egenvårdsinsats eller strukturerat program tillhandahålls under studieperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i graviditetsrelaterad ångest
Tidsram: Baseline och 21 dagar (efter intervention)
Graviditetsrelaterad ångest bedöms med hjälp av Late Pregnancy Anxiety Scale-Indonesian Version (LPAS-ID), en 8-punkts Likert-skala. Varje fråga bedöms på en 4-gradig skala, där högre totalpoäng indikerar högre ångestnivå. Utfallet definieras som förändringen i totalpoäng från baslinjen till efter interventionen.
Baseline och 21 dagar (efter intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje och 21 dagar (efter intervention)
Sömnkvaliteten bedöms med hjälp av Maternal Sleep Quality Index for the Third Trimester - Indonesian Version (MSQI-T3-ID), ett självrapporteringsinstrument med 8 punkter. Högre totalpoäng indikerar sämre sömnkvalitet. Resultatet definieras som förändringen i totalpoäng från baslinjen till efter interventionen.
Baslinje och 21 dagar (efter intervention)
Förändring i mammors kunskap
Tidsram: Baslinje och 21 dagar (efter intervention)
Maternell kunskap bedöms med Third Trimester Pregnancy Knowledge Questionnaire (TPKQ), ett 10-punkts flervalsinstrument. Varje korrekt svar poängsätts som 1 och felaktiga svar som 0, där högre poäng indikerar större kunskap. Resultatet definieras som förändringen i totalpoäng från baslinjen till efter interventionen.
Baslinje och 21 dagar (efter intervention)
Förändring i förberedelse för förlossning
Tidsram: Baslinje och 21 dagar (efter intervention)
Förlossningsberedskap bedöms med hjälp av Förlossningsberedskapsformuläret (CRQ), en 9-punkts Likert-skala. Högre totalsummer indikerar större beredskap för förlossning. Utfallet definieras som förändringen i totalsummer från baslinjen till efter interventionen.
Baslinje och 21 dagar (efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nurul Jannah, M.Tr.Keb, Lincoln University College Malaysia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Jannah, N., & Selvarajh, G. (2026). Late-pregnancy anxiety as a distinct multidimensional construct: Psychometric evidence from a community-based sample. Science Midwifery, 13(6), 1562-1570
  • Jannah, N., Selvarajh, G., & Lestari, S. (2025). Feasibility and Acceptability of PcyCare: A Self-Directed Digital Platform for Maternal Health Literacy and Emotional Support. International Journal of Nursing Information, 4(2), 12-22.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 september 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

20 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Första postat (Faktisk)

17 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

De individuella deltagardata (IPD) som samlas in under denna studie kommer inte att delas med andra forskare utanför studieteamet. Detta beslut baseras på hänsyn till deltagarnas konfidentialitet, etiskt godkännandes begränsningar och omfattningen av den nuvarande forskningen. Alla data kommer enbart att användas för ändamålen med denna studie och kommer att förbli under huvudundersökarens och anslutna institutionens kontroll.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera