Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskaushoitosovelluksen tehokkuus odottavien äitien tiedoissa ja ahdistuksessa: Kvasieksperimentaalinen tutkimus (PCYCARE-RCT)

keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Nurul Jannah, M.Tr.Keb, Lincoln University College Malaysia

Raskaushoitosovelluksen tehokkuus äitien tiedoissa ja ahdistuksessa raskaana olevilla naisilla: Kokeellinen tutkimus

  1. Tavoite:

    Arvioida Pregnancy Care -mobiilisovelluksen tehokkuutta äidin tietämyksen parantamisessa ja ahdistuksen vähentämisessä synnytykseen valmistautumisessa koulutus- ja holistisen terapian pohjalta.

  2. Päätavoitteet:

    1. Voiko Pregnancy Care -sovellus parantaa raskaana olevien naisten tietämystä raskaudesta ja synnytykseen valmistautumisesta?
    2. Onko sovellus tehokas vähentämään raskaana olevien naisten ahdistustasoa ennen synnytystä?
    3. Mitkä ovat tietämyksen ja ahdistustason muutokset ennen ja jälkeen intervention sovellusta käyttävässä ryhmässä verrattuna vertailuryhmään?
  3. Menettelytapa:

Tämä tutkimus käyttää kokeellista tutkimusotetta, jossa on esi- ja jälkikokeet, ja siihen osallistuu kaksi ryhmää:

  1. Interventioryhmä: Osallistujat käyttävät Pregnancy Care -sovellusta viikon ajan. Sovellus sisältää koulutusmateriaalia raskauden aikaisista fyysisistä ja emotionaalisista muutoksista, ravinto- ja liikuntatarpeista sekä synnytykseen valmistautumisesta. Siihen kuuluu myös holistisen terapian osa-alueita, kuten raskausjoogaa, akupainetta, ohjattua rentoutumista, meditaatiota, itsesyöntä, mindfulnessia, syvää hengitystä, päiväkirjanpitoa ja toivoon perustuvia vahvistuksia.
  2. Vertailuryhmä: Osallistujat saavat normaalia koulutusta ilman sovelluksen käyttöä.

Mittaukset suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen käyttäen validoituja kyselylomakkeita tietämyksen ja ahdistustason arvioimiseksi. Tietoja analysoidaan määrittämään sovelluksen tehokkuus äidin valmiuden parantamisessa synnytykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Synnytykseen liittyvä ahdistus on yleinen ongelma raskaana olevilla naisilla ja voi vaikuttaa negatiivisesti synnytysprosessiin ja äiti-vauva-terveyteen. Riittävä tietämys ja psykologinen tuki ovat välttämättömiä auttaakseen äitejä tuntemaan itsensä paremmin valmistautuneiksi ja itsevarmoiksi.

Tutkimuksen tarkoitus:

Kehittää ja arvioida Pregnancy Care -mobiilisovellusta digitaalisena interventiona, jonka tavoitteena on parantaa äitien tietämystä ja vähentää ahdistusta koulutusmateriaalin ja holistisen terapian avulla.

Sovelluksen sisältö: Pregnancy Care -sovellus integroi:

Koulutusmoduulit, jotka kattavat:

Fyysiset ja emotionaaliset muutokset raskauden aikana Ravinto- ja liikuntatarpeet Synnytyksen vaiheet Kivunhallinta ja hengitystekniikat Synnytyksen jälkeinen hoito ja imetys

Holistisen terapian ominaisuudet:

Keho: Esisynnytysjooga, akupainto, hierontapisteet Mieli: Ohjattu rentoutuminen, meditaatio, itsehypnoosi, tietoisuus, syvä hengitys Sielu: toivoa vahvistavat lausunnot, henkinen ja motivoiva sisältö

Tutkimussuunnittelu:

Kvasikokeellinen suunnittelu kahdella ryhmällä:

Interventioryhmä: Käyttää sovellusta kaksi viikkoa Kontrolliryhmä: Saavat standardikoulutusta ilman sovellusta

Mittaus ja analyysi:

Esitestit ja jälkitestit suoritetaan validoitujen kyselylomakkeiden avulla mitatakseen äitien tietämystä ja ahdistustasoja. Dataa analysoidaan määrittääkseen sovelluksen tehokkuuden synnytykseen valmistautumisen parantamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonesia, 50009
        • Primary Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Raskaana olevat naiset, ikä 20–35 vuotta
  2. Raskausviikkojen määrä 12–36 viikkoa
  3. Kyky lukea ja ymmärtää PcyCare-alustalla käytettyä kieltä
  4. Omistaa älypuhelimen, tablet-tietokoneen tai tietokoneen, jolla on internetyhteys
  5. Antaa tietoon perustuvan suostumuksen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Korkean riskin raskaus, joka vaatii tehokasta lääketieteellistä hoitoa
  2. Vakavat psykiatriset tai kognitiiviset häiriöt, jotka estäisivät alustan käytön
  3. Osallistuminen toiseen ristiriitaiseen koulutus- tai interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä

Ryhmätyyppi: Kokeellinen

Ryhmän nimi: PCYCARE Interventioryhmä

Kuvaus:

Tämän ryhmän osallistujat saavat PCYCARE-digitaalisen itsehoito-ohjelman 21 päiväksi. Ohjelma koostuu kahdesta osasta:

  1. koulutusmoduuleista, joiden tavoitteena on parantaa äitien tietämystä ja synnytysvalmistautumista, ja
  2. ohjatuista audiorelaxaatiosessioista, jotka on suunniteltu tukemaan emotionaalista sääntelyä ja parantamaan unen laatua. Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan kaksi sessiota päivässä (koulutus ja rentoutuminen), kukin kestää noin 10-15 minuuttia.
Käyttäytyminen: PCYCARE Digitaalinen Itsehoidon Ohjelma
PCYCARE on mobiililaitteisiin perustuva digitaalinen itsestähuoltointerventio, joka on suunniteltu kolmannen raskauskolmanneksen raskaana oleville naisille. Ohjelma yhdistää kaksi pääkomponenttia: (1) rakenteelliset koulutusmoduulit, joiden tavoitteena on parantaa äidin tietämystä ja synnytykseen valmistautumista (kognitiiviset ja psykososiaaliset alueet), ja (2) ohjatut audiorelaatiot istunnot, jotka on suunniteltu tukemaan emotionaalista sääntelyä ja parantamaan unen laatua (fysiologinen alue). Osallistujia ohjeistetaan käyttämään ohjelmaa kahdesti päivässä 21 päivän ajan, suorittaen sekä koulutus- että relaatiot istunnot. Jokainen istunto kestää noin 10-15 minuuttia. Intervention tavoitteena on tukea integroitua biopsykososiaalista sopeutumista ja vähentää raskausaiheista ahdistusta.
Muut nimet:
  • Raskaudenhoitosovellus
  • Digitaalinen raskauden omaishoitovälineistö
Active Comparator: Rutiininomainen raskausaikainen hoitoryhmä (kontrolli)

Ryhmätyyppi: Aktiivinen vertailuryhmä

Ryhmän nimi: Rutiininen ennen synnytystä annettava hoitoryhmä

Kuvaus:

Tämän ryhmän osallistujat saavat rutiininomaista ennen synnytystä annettavaa hoitoa ilman pääsyä PCYCARE-digitaaliseen interventioon. Vakiintuneeseen hoitoon kuuluu säännölliset ennen synnytystä annettavat tarkastukset, terveyskasvatus ja rutiininomainen äidin seuranta paikallisten kliinisten ohjeiden mukaisesti.
Muut: Rutiininomainen raskausaikainen hoito
Osallistujat saavat rutiininomaista sikiönhoitoa paikallisten kliinisten käytäntöjen ohjeiden mukaisesti. Vakiintunut hoito sisältää säännöllisiä sikiönhoitotarkastuksia, perusäitiysterveyskoulutusta ja raskauden rutiinivalvontaa. Ylimääräistä digitaalista omahoitointerventiota tai jäsenneltyä ohjelmaa ei tarjota tutkimusjakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausaiheisen ahdistuksen muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 21 päivää (intervention jälkeen)
Raskausaiheista ahdistusta arvioidaan käyttämällä Late Pregnancy Anxiety Scale-Indonesian Version (LPAS-ID) -mittaria, joka on 8-kohdainen Likert-tyyppinen asteikko.
Jokainen kohde arvioidaan 4-pisteisellä asteikolla, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen tasoa.
Tuloksena määritellään kokonaispisteen muutos perusarvosta interventiojälkeiseen mittaukseen.
Alkutilanne ja 21 päivää (intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laadun muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 21 päivän jälkeen (intervention jälkeen)
Unen laatua arvioidaan käyttämällä Maternal Sleep Quality Index for the Third Trimester - Indonesian Version (MSQI-T3-ID) -mittaria, joka on 8 kohdetta käsittävä itsearviointiväline. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat heikompaa unen laatua. Tuloksena määritellään kokonaispisteiden muutos alkuarvosta intervention jälkeen.
Alkuperäinen ja 21 päivän jälkeen (intervention jälkeen)
Muutos äidin tiedoissa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 21 päivää (intervention jälkeen)
Äidin tietämyksen arviointi tapahtuu Third Trimester Pregnancy Knowledge Questionnaire (TPKQ) -kyselyllä, joka on 10 kohdetta sisältävä monivalintainstrumentti. Jokainen oikea vastaus saa pistemäärän 1 ja väärät vastaukset 0, jolloin korkeammat pistemäärät osoittavat parempaa tietämystä. Tuloksena käytetään kokonaispistemäärän muutosta vertailtaessa alku- ja jälkimittauksen välillä.
Alkutilanne ja 21 päivää (intervention jälkeen)
Synnytysvalmiuden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 21 päivää (intervention jälkeen)
Synnytykseen valmistautuminen arvioidaan käyttämällä Synnytyksen Valmiuskyselyä (CRQ), joka on 9-kohdainen Likert-tyyppinen asteikko. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat parempaa valmistautumista synnytykseen. Tulokseksi määritellään kokonaispisteiden muutos lähtötasosta interventiojälkeiseen mittaukseen.
Alkutilanne ja 21 päivää (intervention jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lincoln University College Malaysia

Tutkijat

  • Päätutkija: Nurul Jannah, M.Tr.Keb, Lincoln University College Malaysia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Jannah, N., & Selvarajh, G. (2026). Late-pregnancy anxiety as a distinct multidimensional construct: Psychometric evidence from a community-based sample. Science Midwifery, 13(6), 1562-1570
  • Jannah, N., Selvarajh, G., & Lestari, S. (2025). Feasibility and Acceptability of PcyCare: A Self-Directed Digital Platform for Maternal Health Literacy and Emotional Support. International Journal of Nursing Information, 4(2), 12-22.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LUC_02_Jannah (Muu tunniste: Lincoln University College Malaysia)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana kerättyjä yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa tutkimusryhmän ulkopuolella. Tämä päätös perustuu osallistujien luottamuksellisuuden, eettisen hyväksynnän rajoitusten ja nykyisen tutkimuksen laajuuden näkökohdiin. Kaikkia tietoja käytetään ainoastaan tämän tutkimuksen tarkoituksiin, ja ne pysyvät pääinvestigaattorin ja siihen liittyvän instituution hallinnassa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistus

Kliiniset tutkimukset PCYCARE Digitaalinen Itsehoidon Ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa