Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность приложения для ухода за беременностью на материнские знания и тревожность у беременных женщин: квазиэкспериментальное исследование (PCYCARE-RCT)

1 апреля 2026 г. обновлено: Nurul Jannah, M.Tr.Keb, Lincoln University College Malaysia

  1. Цель:

    Оценить эффективность мобильного приложения Pregnancy Care в повышении знаний беременных и снижении тревожности при подготовке к родам с помощью образовательного и холистического терапевтического подхода.

  2. Ключевые вопросы:

    1. Может ли приложение Pregnancy Care улучшить знания беременных женщин о беременности и подготовке к родам?
    2. Эффективно ли приложение в снижении уровня тревожности у беременных женщин перед родами?
    3. Каковы изменения в уровне знаний и тревожности до и после вмешательства в группе, использующей приложение, по сравнению с контрольной группой?
  3. Процедура:

Данное исследование использует квазиэкспериментальный дизайн с подходом предварительного и последующего тестирования с участием двух групп:

  1. Группа вмешательства: Участницы будут использовать приложение Pregnancy Care в течение одной недели. Приложение включает образовательный контент о физических и эмоциональных изменениях во время беременности, потребностях в питании и физической активности, а также подготовке к родам. Оно также содержит компоненты холистической терапии, такие как пренатальная йога, акупрессура, управляемая релаксация, медитация, самогипноз, осознанность, глубокое дыхание, ведение дневника и аффирмации, основанные на надежде.
  2. Контрольная группа: Участницы получат стандартное образование без использования приложения.

Измерения будут проводиться до и после вмешательства с использованием валидированных опросников для оценки уровня знаний и тревожности. Данные будут проанализированы для определения эффективности приложения в повышении готовности матери к родам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предпосылки:

Тревога перед родами является распространенной проблемой среди беременных женщин и может негативно влиять на процесс родов и здоровье матери и ребенка. Адекватные знания и психологическая поддержка необходимы, чтобы помочь матерям чувствовать себя более подготовленными и уверенными.

Цель исследования:

Разработать и оценить мобильное приложение Pregnancy Care как цифровое вмешательство, направленное на улучшение материнских знаний и снижение тревоги с помощью образовательного контента и холистической терапии.

Содержание приложения: Приложение Pregnancy Care включает:

Образовательные модули, охватывающие:

Физические и эмоциональные изменения во время беременности Потребности в питании и активности Этапы родов и родоразрешения Техники управления болью и дыхания Послеродовой уход и грудное вскармливание

Функции холистической терапии:

Тело: Пренатальная йога, акупрессура, точки массажа Разум: Направленная релаксация, медитация, самогипноз, осознанность, глубокое дыхание Душа: утверждения надежды, духовный и мотивационный контент

Дизайн исследования:

Квазиэкспериментальный дизайн с двумя группами:

Группа вмешательства: Использует приложение в течение двух недель Контрольная группа: Получает стандартное образование без приложения

Измерение и анализ:

Предварительные и последующие оценки проводятся с использованием валидированных опросников для измерения материнских знаний и уровней тревоги. Данные анализируются для определения эффективности приложения в улучшении подготовки к родам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Индонезия, 50009
        • Primary Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Беременные женщины в возрасте 20-35 лет
  2. Срок беременности от 12 до 36 недель
  3. Способность читать и понимать язык, используемый на платформе PcyCare
  4. Наличие смартфона, планшета или компьютера с доступом в интернет
  5. Предоставление информированного согласия на участие

Критерии исключения:

  1. Высокорисковая беременность, требующая интенсивного медицинского наблюдения
  2. Тяжелые психические или когнитивные расстройства, препятствующие использованию платформы
  3. Участие в другом конфликтующем образовательном или интервенционном исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства

Тип группы: Экспериментальная

Название группы: Группа вмешательства PCYCARE

Описание:

Участники этой группы получают цифровую программу самопомощи PCYCARE на 21 день. Программа состоит из двух компонентов:

  1. образовательных модулей, направленных на повышение материнских знаний и подготовку к родам, и
  2. аудиосеансов релаксации с инструктором, разработанных для поддержки эмоциональной регуляции и улучшения качества сна. Участникам предлагается выполнять по два сеанса в день (обучение и релаксация), каждый продолжительностью примерно 10-15 минут.
Поведенческий: PCYCARE Цифровая программа самопомощи
PCYCARE - это мобильное цифровое приложение для самопомощи, предназначенное для беременных женщин в третьем триместре. Программа объединяет два основных компонента: (1) структурированные образовательные модули, направленные на повышение знаний матери и подготовку к родам (когнитивная и психосоциальная сферы), и (2) аудиосессии с инструкциями по релаксации, предназначенные для поддержки эмоциональной регуляции и улучшения качества сна (физиологическая сфера). Участницам рекомендуется заниматься по программе дважды в день в течение 21 дня, выполняя как образовательные, так и релаксационные сессии. Каждая сессия длится примерно 10-15 минут. Вмешательство разработано для поддержки интегрированной биопсихосоциальной адаптации и снижения тревожности, связанной с беременностью.
Другие имена:
  • Приложение для ухода при беременности
  • Цифровое вмешательство для самостоятельного ухода при беременности
Активный компаратор: Группа рутинной дородовой помощи (контроль)

Тип группы: Активный компаратор

Название группы: Группа рутинного пренатального наблюдения

Описание:

Участники этой группы получают рутинное пренатальное наблюдение без доступа к цифровому вмешательству PCYCARE. Стандартная помощь включает регулярные пренатальные осмотры, санитарное просвещение и рутинный мониторинг состояния матери в соответствии с местными клиническими рекомендациями.
Другой: Рутинная дородовая помощь
Участницы получают рутинную дородовую помощь в соответствии с местными клиническими рекомендациями. Стандартная помощь включает регулярные дородовые осмотры, базовое обучение по материнскому здоровью и рутинный мониторинг беременности. В течение периода исследования не предоставляется никаких дополнительных цифровых вмешательств по самопомощи или структурированных программ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тревожности, связанной с беременностью
Временное ограничение: Базовый уровень и 21 день (после вмешательства)
Беспокойство, связанное с беременностью, оценивается с помощью Шкалы тревожности на поздних сроках беременности - индонезийской версии (LPAS-ID), которая представляет собой 8-пунктовую шкалу типа Лайкерта. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале, причём более высокие общие баллы указывают на более высокий уровень тревожности. Результат определяется как изменение общего балла от исходного уровня до пост-интервенционного периода.
Базовый уровень и 21 день (после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень и 21 день (после вмешательства)
Качество сна оценивается с помощью Индекса качества сна у беременных для третьего триместра - индонезийская версия (MSQI-T3-ID), состоящего из 8 пунктов самоотчета. Более высокие общие баллы указывают на худшее качество сна. Результат определяется как изменение общего балла от исходного уровня до пост-вмешательства.
Исходный уровень и 21 день (после вмешательства)
Изменение материнских знаний
Временное ограничение: Базовый уровень и 21 день (после вмешательства)
Материнские знания оцениваются с помощью Анкеты знаний о беременности в третьем триместре (Third Trimester Pregnancy Knowledge Questionnaire, TPKQ), состоящей из 10 пунктов с вариантами ответов. Каждый правильный ответ оценивается в 1 балл, а неправильный — в 0, причём более высокие баллы указывают на лучшую информированность. Результат определяется как изменение общего балла от исходного уровня до пост-интервенционного измерения.
Базовый уровень и 21 день (после вмешательства)
Изменение в подготовке к родам
Временное ограничение: Исходный уровень и 21 день (после вмешательства)
Готовность к родам оценивается с помощью Опросника готовности к родам (Childbirth Readiness Questionnaire, CRQ), представляющего собой 9-пунктную шкалу типа Лайкерта. Более высокие суммарные баллы указывают на большую готовность к родам. Исход определяется как изменение суммарного балла от исходного уровня до пост-интервенционного периода.
Исходный уровень и 21 день (после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lincoln University College Malaysia

Следователи

  • Главный следователь: Nurul Jannah, M.Tr.Keb, Lincoln University College Malaysia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Jannah, N., & Selvarajh, G. (2026). Late-pregnancy anxiety as a distinct multidimensional construct: Psychometric evidence from a community-based sample. Science Midwifery, 13(6), 1562-1570
  • Jannah, N., Selvarajh, G., & Lestari, S. (2025). Feasibility and Acceptability of PcyCare: A Self-Directed Digital Platform for Maternal Health Literacy and Emotional Support. International Journal of Nursing Information, 4(2), 12-22.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LUC_02_Jannah (Другой идентификатор: Lincoln University College Malaysia)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD), собранные в ходе данного исследования, не будут передаваться другим исследователям за пределами исследовательской группы. Это решение основано на соображениях конфиденциальности участников, ограничениях этического одобрения и масштабами текущего исследования. Все данные будут использоваться исключительно в целях данного исследования и останутся под контролем главного исследователя и аффилированного учреждения.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться