评估B55R1与B55R2联合疗法相较于B55R1单药治疗对非增殖性糖尿病视网膜病变患者的疗效与安全性

纳入标准：

1. 受试者在签署书面同意书之日年龄为19岁或以上。
2. 确诊为1型或2型糖尿病的患者。
3. 患有轻度至重度非增殖性糖尿病视网膜病变（糖尿病视网膜病变），硬性渗出物分级为2-5级的受试者。
4. 通过视力检查确定最佳矫正视力（BCVA）达到0.33或更高的受试者。
5. 通过光学相干断层扫描（OCT）确定中心视网膜厚度为350微米或以下的受试者。
6. 已了解本临床试验目的和方法并自愿同意参与的受试者。

排除标准：

1. 患有增殖性糖尿病视网膜病变（糖尿病视网膜病变）或其他原因引起的视网膜病变的患者。
2. 糖尿病或高血压未受控制的患者。

3. 患有以下眼部疾病或接受过以下手术的患者：

   - 视野缺损、屈光介质混浊以及研究者认为可能影响评估的除糖尿病视网膜病变外的其他眼部疾病。

4. 在试验药物给药日期前12周内接受过玻璃体内及眼周皮质类固醇注射、玻璃体内抗VEGF抗体注射（抗VEGF治疗）或激光光凝治疗的患者。
5. 正在服用血管舒缓素原酶、越橘提取物或舒洛地特的患者。
6. 在访视1前24周内发生过心血管事件（不稳定型心绞痛、心肌梗死、短暂性脑缺血发作、脑卒中等）的患者（若事件发生在访视1前24周以上且患者目前病情稳定接受药物治疗，则可参与）
7. 患有严重肾功能损害（需要透析的肾衰竭或（例如）肾移植）的患者。

8. 在筛选时点前5年内有恶性肿瘤病史的患者。 但以下情况可参与临床试验：

   • 自筛选时起癌症确诊治愈已超过5年。
   • 皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、甲状腺癌或其他上皮内瘤变
9. 妊娠或哺乳期女性，或不同意在临床试验期间采取充分避孕措施者。
10. 在访视1前12周内接受过其他试验药物者。
11. 经研究者判断因其他临床显著的医学或精神检查结果不适合参与临床试验者。