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香港中度精神困扰青少年失眠症的认知行为疗法

2026年7月24日 更新者:Dr. Christy Lai-ming Hui、The University of Hong Kong

香港中轻度心理困扰青少年失眠认知行为疗法整群随机对照试验

本整群随机对照试验(cRCT)旨在评估失眠认知行为疗法(CBTi)干预对香港高危青少年睡眠质量、整体生活质量、功能能力及心理困扰的改善效果。 研究对象为存在中度心理健康问题的青少年,其K6量表得分介于11至14分之间。

研究包含七个基于社区中心的集群,这些集群将被随机分配至干预组或候补对照组。 分配至干预组的集群将由受训青年工作者开展为期六周的面对面课程。 对照组集群将在首次随访期结束后接受相同干预。

将在基线期、干预后及一个月随访期对参与者进行评估。 研究设置了中期分析以评估试验过程中收集的数据,该分析将回答核心研究问题,并可能对研究实施方案进行调整。 此外,试验结束后将开展质性随访,同时面向参与者和实施CBTi干预的工作者。 此质性研究旨在收集参与者的体验反馈,为后续改进实施方案提供参考。

研究假设显示,与候补对照组相比,接受CBTi干预的青少年在睡眠质量、生活质量、功能改善以及心理困扰、抑郁和焦虑症状减轻方面将呈现显著优势。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (估计的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Christy Lai Ming Hui, PhD
  • 电话号码:+852 2255 4486
  • 邮箱:christy@lmhui.com

研究联系人备份

  • 姓名:Yi Nam Suen, PhD
  • 电话号码:+852 3917 6612
  • 邮箱:suenyn@hku.hk

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • JC LevelMind @ Community平台中具有心理困扰风险(第二层级)的用户,K6评分范围为11至14分
  • 年龄介于12至24岁之间
  • 失眠严重指数(ISI)评分大于7分
  • 中文水平足以理解口头指令
  • 能够提供书面知情同意(12-17岁参与者需获得家长同意)

排除标准:

  • 已知智力残疾诊断
  • 器质性脑部疾病
  • 已确诊的精神疾病
  • 当前存在物质滥用
  • 正在接受其他结构化心理治疗,包括模块化心理治疗、基于心智化的治疗、低强度在线干预、认知行为疗法、叙事疗法、正念疗法或艺术治疗(无论在本中心内部或外部进行)
  • 当前存在活跃的自杀意念或自杀企图

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:认知行为治疗失眠干预
旨在改善青少年睡眠质量的CBTi项目包含六个疗程,计划在六周内完成。 干预将以小组形式进行(每组4名或以上参与者)。 每个疗程时长为1小时,由经过培训的LevelMind@JC工作人员带领。 所有疗程将通过面对面形式开展,由经过临床心理学家培训的前线社工或青少年工作者实施,确保他们具备有效执行CBTi干预所需的专业能力。
参与者将接受针对改善青少年睡眠质量而设计的认知行为疗法治疗失眠。
无干预:等待名单对照组
被分配至候补对照组的参与者将在等待10周(6周+4周)后接受CBTi干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠质量与干扰
大体时间:基线、6周、10周
匹兹堡睡眠质量指数量表(评分范围0至21分,分数越高表示睡眠质量越差,超过5分则表明存在显著睡眠困难)
基线、6周、10周
失眠严重程度
大体时间:基线、6周、10周
失眠严重程度指数量表(评分范围0至28分,分数越高表示失眠程度越严重,7分及以下表明无临床失眠症状)
基线、6周、10周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心理困扰
大体时间:基线、6周、10周
六项凯斯勒心理困扰量表(评分范围0-24分,分数越高表明结果越差)
基线、6周、10周
抑郁症
大体时间:基线期、6周、10周
九项患者健康问卷(评分范围为0至27分,分数越高表示结果越差)
基线期、6周、10周
抑郁与焦虑症状
大体时间:基线、6周、10周
抑郁焦虑压力量表(分数范围从0到63,分数越高表示症状越严重)
基线、6周、10周
焦虑
大体时间:基线、6周、10周
7项广泛性焦虑症量表(评分范围0至21分,分数越高表明结果越差)
基线、6周、10周
社会与职业功能
大体时间:基线、6周、10周
社会与职业功能评估量表(评分范围0至100分,分数越高表明结果越好)
基线、6周、10周
与健康相关的生活质量
大体时间:基线、6周、10周
12项简明健康调查量表(得分范围0至100分,分数越高表明健康状况越好)
基线、6周、10周
与健康相关的生活质量
大体时间:基线、6周、10周
六维度简明量表(评分范围0至1分,分数越高表明结果越好)
基线、6周、10周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年8月1日

初级完成 (估计的)

2027年1月31日

研究完成 (估计的)

2027年8月31日

研究注册日期

首次提交

2025年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月13日

首次发布 (实际的)

2025年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月24日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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