Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen nuorilla henkilöillä, joilla on kohtalainen mielenterveyden kuormitus Hongkongissa

torstai 13. marraskuuta 2025 päivittänyt: Dr. Christy Lai-ming Hui, The University of Hong Kong

Kognitiivisen käyttäytymisterapian klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus unettomuudesta nuorten keskuudessa, joilla on kohtalainen mielenterveyden häiriö Hongkongissa

Tämä klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus (cRCT) pyrkii arvioimaan kognitiivisen käyttäytymisterapian unettomuuteen (CBTi) intervention tehokkuutta parantamaan unen laatua, kokonaisvaltaista elämänlaatua, toimintakykyä ja vähentämään mielenterveyteen liittyvää ahdistusta Hongkongin vaarassa olevien nuorten keskuudessa. Osallistujat ovat nuoria, joilla on kohtalaisia mielenterveysongelmia, mitattuna K6-pisteillä vaihdellen 11–14.

Tutkimus sisältää seitsemän klusteria, joista jokainen perustuu yhteisökeskuksiin, ja ne satunnaistetaan joko interventioryhmään tai odotuslistan kontrolliryhmään. Interventioryhmään satunnaistetut klusterit saavat kuusi viikoittaista kasvokkain tapahtuvaa istuntoa, joita johtavat koulutetut nuorisotyöntekijät. Kontrolliklusterit saavat saman intervention alkuperäisen seuranta-ajanjakson jälkeen.

Osallistujia arvioidaan lähtötasolla, intervention jälkeen ja kuukauden seurannassa. Välianalyysi on rakennettu kerättyjen tietojen arvioimiseksi meneillään olevasta tutkimuksesta, jossa käsitellään ensisijainen tutkimuskysymys ja jolla on mahdollisuus muokata tutkimuksen toteutusta. Lisäksi laadullinen seuranta toteutetaan tutkimuksen jälkeen, johon osallistuvat sekä osallistujat että CBTi-intervention toteuttavat työntekijät. Tämä laadullinen komponentti pyrkii keräämään palautetta osallistujien kokemuksista ja antamaan tietoa mahdollisista muutoksista tulevan toteutuksen parantamiseksi.

Oletetaan, että CBTi-intervention saaneet nuoret näyttävät merkitsevästi suurempia parannuksia unen laadussa, elämänlaadussa ja toimintakyvyssä sekä vähenemistä mielenterveyteen liittyvässä ahdistuksessa sekä masennus- ja ahdistusoireissa verrattuna odotuslistan kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

770

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Christy Lai Ming Hui, PhD
  • Puhelinnumero: +852 2255 4486
  • Sähköposti: christy@lmhui.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Yi Nam Suen, PhD
  • Puhelinnumero: +852 3917 6612
  • Sähköposti: suenyn@hku.hk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • JC LevelMind @ Community -käyttäjät, jotka ovat alttiita mielenterveyden häiriöille (Taso 2), K6-pisteillä 11–14
  • Ikä 12–24 vuotta
  • Unettomuuden vakavuusindeksin (ISI) pistemäärä yli 7
  • Riittävän hyvä kiinan kielen taito ymmärtääkseen suulliset ohjeet
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus (huoltajan suostumus 12–17-vuotiaille osallistujille)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnistettu älyllisen kehitysvamman diagnoosi
  • Orgaaninen aivotoimintahäiriö
  • Vakiintunut psykiatrinen diagnoosi
  • Käynnissä oleva päihderiippuvuus
  • Muiden jäsenneltyjen psykologisten hoitomuotojen saanti kuten moduulipohjaista psykologista hoitoa, mentalisaatiopohjaista hoitoa, matalan intensiteetin verkkohoitomuotoja, kognitiivis-käyttäytymisterapiaa, narratiiviterapiaa, mindfulnessia tai taidelähtöistä terapiaa hub-ympäristössä tai missä tahansa muussa ympäristössä
  • Käynnissä olevat tai aktiiviset itsemurha-ajatukset tai -yritykset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CBTi-interventio
CBTi-ohjelma, joka on suunniteltu parantamaan nuorten unen laatua, koostuu kuudesta istunnosta, jotka on ajoitettu toteutettavaksi kuuden viikon aikana. Interventio toteutetaan pienryhmämuodossa (4 tai enemmän osallistujaa ryhmässä). Jokainen istunto kestää tunnin ja sitä johtaa koulutettu LevelMind@JC-työntekijä. Kaikki istunnot toteutetaan kasvokkain eturintaman sosiaali- tai nuorisotyöntekijöiden toimesta, jotka ovat käyneet kliinisen psykologin koulutuksen, varmistaen, että heillä on tarvittava asiantuntemus toteuttaa CBTi-interventio tehokkaasti.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen
Osallistujat saavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa unettomuuteen, joka on suunniteltu parantamaan nuorten unen laatua.
Ei väliintuloa: Odotteluryhmä
Osallistujat, jotka on sijoitettu odotuslistan kontrolliryhmään, odottavat 10 viikkoa (6 + 4 viikkoa) ennen CBTi-interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unenlaatu ja häiriöt
Aikaikkuna: Perusarvo, 6 viikon, 10 viikon
Pittsburghin unenlaatuindeksi (pisteet vaihtelevat 0–21, jossa korkeampi pisteet osoittavat heikompaa unenlaatua, ja pistemäärä yli 5 viittaa merkittäviin univaikeuksiin)
Perusarvo, 6 viikon, 10 viikon
Unettomuuden Vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikon, 10 viikon
Unettomuuden Vakavuusindeksi (pistemäärä vaihtelee 0:sta 28:aan, jossa korkeampi pistemäärä ilmaisee suurempaa unettomuuden vakavuutta ja pistemäärä 7 tai alle viittaa siihen, ettei ole kliinistä unettomuutta)
Perustaso, 6 viikon, 10 viikon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikon, 10 viikon
6-kohdan Kesslerin psykologisen ahdistuksen asteikko (pisteet vaihtelevat 0:sta 24:ään, jossa korkeampi piste osoittaa huonompaa lopputulosta)
Perustaso, 6 viikon, 10 viikon
Masennus
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 viikon, 10 viikon
9-kohdan potilaan terveyskysely (pistemäärä vaihtelee 0:sta 27:ään, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa lopputulosta)
Alkutilanne, 6 viikon, 10 viikon
Masennus- ja ahdistusoireet
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikon, 10 viikon
Masennus, ahdistus ja stressi -asteikot (pisteet vaihtelevat 0-63, jossa korkeampi piste vastaa vakavampia oireita)
Perustaso, 6 viikon, 10 viikon
Ahdistus
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 viikon, 10 viikon
7-kohdainen yleistynyt ahdistuneisuusasteikko (pisteet vaihtelevat 0:sta 21:een, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa tulosta)
Alkutilanne, 6 viikon, 10 viikon
Sosiaalinen ja ammatillinen toimintakyky
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 viikon, 10 viikon
Sosiaalisen ja ammatillisen toimintakyvyn arviointiasteikko (pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, jossa korkeampi piste osoittaa parempaa tulosta)
Alkutilanne, 6 viikon, 10 viikon
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikon, 10 viikon
12-kohdainen Short-Form 12 terveyskysely (pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tulosta)
Perustaso, 6 viikon, 10 viikon
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Lyhytmuotoinen 6-ulotteinen (pistemäärät vaihtelevat 0:sta 1:een, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tulosta)
Perustaso, 6 viikkoa, 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Yhteistyökumppanit

The Hong Kong Jockey Club Charities Trust
Hong Kong Young Women's Christian Association
Tung Wah Group of Hospitals
The Salvation Army, Hong Kong and Macau Command
Hong Kong Christian Service
Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited
The Boys' and Girls' Clubs Association of Hong Kong
Caritas Hong Kong, Hong Kong
Yan Oi Tong
Hong Kong Playground Association (HKPA)
Hong Kong Children and Youth Services (HKCYS)
Hong Kong Federation of Youth's Group (HKFYG)
Chinese Young Men's Christian Association of Hong Kong
Neighbourhood Advice-Action Council
St. James' Settlement

Tutkijat

  • Päätutkija: Christy Lai Ming Hui, PhD, The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20250818-002-000

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa