Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv beteendeterapi för insomni bland ungdomar med måttlig grad av psykisk stress i Hongkong

24 juli 2026 uppdaterad av: Dr. Christy Lai-ming Hui, The University of Hong Kong

En klusterrandomiserad kontrollerad studie av kognitiv beteendeterapi för insomni bland unga med måttlig psykisk ohälsa i Hongkong

Denna klusterrandomiserade kontrollerade studie (cRCT) syftar till att utvärdera effektiviteten av en kognitiv beteendeterapi för insomni (CBTi)-intervention för att förbättra sömnkvalitet, livskvalitet i allmänhet, funktionsförmåga och minska psykisk oro bland riskungdomar i Hongkong. Deltagarna är ungdomar med måttliga psykiska hälsoproblem, indikerat av K6-poäng mellan 11 och 14.

Studien omfattar sju kluster, varje baserat på samhällsnoder, som slumpmässigt kommer att tilldelas antingen interventionsgruppen eller en väntelistekontrollgrupp. Kluster som tilldelats interventionsgruppen kommer att få sex veckoliga ansikte-mot-ansikte-sessioner ledda av utbildade ungdomsarbetare. Kontrollkluster kommer att få samma intervention efter den initiala uppföljningsperioden.

Deltagarna kommer att utvärderas vid baslinje, postintervention och enmånadsuppföljning. En interimanalys är inbyggd för utvärdering av insamlad data från den pågående studien, där den primära forskningsfrågan adresseras, och som har potential att modifiera studiens genomförande. Dessutom kommer en kvalitativ uppföljning att genomföras efter studien, som involverar både deltagare och de arbetare som levererar CBTi-interventionen. Denna kvalitativa komponent syftar till att samla feedback om deltagarnas erfarenheter och informera potentiella revideringar för att förbättra framtida implementering.

Det hypotetiseras att ungdomar som får CBTi-interventionen kommer att visa signifikant större förbättringar i sömnkvalitet, livskvalitet och funktion, tillsammans med minskning av psykisk oro samt depressiva och ångestsymtom, jämfört med dem i väntelistekontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Christy Lai Ming Hui, PhD
  • Telefonnummer: +852 2255 4486
  • E-post: christy@lmhui.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Yi Nam Suen, PhD
  • Telefonnummer: +852 3917 6612
  • E-post: suenyn@hku.hk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • JC LevelMind @ Community-användare med risk för psykisk ohälsa (Nivå 2), med K6-poäng mellan 11 och 14
  • Ålder mellan 12 och 24 år
  • Insomnia Severity Index (ISI)-poäng över 7
  • Tillräckligt god kinesisk språkkunskap för att förstå verbala instruktioner
  • Kapabel att ge skriftligt informerat samtycke (föräldrars samtycke krävs för deltagare i åldern 12-17)

Exklusionskriterier:

  • Känd diagnos av intellektuell funktionsnedsättning
  • Organisk hjärnsjukdom
  • Etablerad psykiatrisk diagnos
  • Pågående substansmissbruk
  • Får annan strukturerad psykologisk behandling såsom modulbaserad psykologisk terapi, mentaliseringsbaserad terapi, lågintensiva online-insatser, kognitiv beteendeterapi, narrativ terapi, mindfulness eller konstbaserad terapi inom hubben eller annan behandling utanför hubben
  • Närvarande eller aktiv suicidalt tankematerial eller suicidförsök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CBTi-intervention
CBTi-programmet, utformat för att förbättra ungas sömnkvalitet, omfattar sex sessioner som är schemalagda att genomföras under en sexveckorsperiod. Interventionen kommer att genomföras i smågruppsformat (4 eller fler deltagare per grupp). Varje session är en timme lång och leds av en utbildad LevelMind@JC-arbetare. Alla sessioner kommer att genomföras i ansikte-mot-ansikte-format av frontlinjens social- eller ungdomsarbetare som har genomgått utbildning av en klinisk psykolog, vilket säkerställer att de besitter den nödvändiga expertisen för att effektivt implementera CBTi-interventionen.
Deltagarna kommer att få Kognitiv beteendeterapi för insomni som är utformad för att förbättra ungdomars sömnkvalitet.
Inget ingripande: Väntelistekontroll
Deltagare som tilldelas väntelistans kontrollgrupp kommer att vänta i 10 veckor (6 + 4 veckor) innan de får CBTi-interventionen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitet och sömnstörningar
Tidsram: Baseline, 6 veckor, 10 veckor
Pittsburgh Sleep Quality Index-skala (poäng sträcker sig från 0 till 21 där ett högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet, och ett poäng över 5 antyder betydande sömnproblem)
Baseline, 6 veckor, 10 veckor
Insomniasvårighetsgrad
Tidsram: Baseline, 6 veckor, 10 veckor
Insomniaseveritetsindex (poäng spänner från 0 till 28 där ett högre poäng indikerar större insomniaseveritet och ett poäng på 7 eller mindre antyder ingen klinisk insomni)
Baseline, 6 veckor, 10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykisk Distress
Tidsram: Baseline, 6 veckor, 10 veckor
6-punkts Kessler Psychological Distress Scale (poäng intervall från 0 till 24 där en högre poäng indikerar ett sämre utfall)
Baseline, 6 veckor, 10 veckor
Depression
Tidsram: Baseline, 6 veckor, 10 veckor
Den 9-frågor långa Patient Health Questionnaire (poängintervall 0 till 27 där en högre poäng indikerar ett sämre utfall)
Baseline, 6 veckor, 10 veckor
Depressions- och ångestsymtom
Tidsram: Baseline, 6 veckor, 10 veckor
Depression Anxiety Stress Scales (poäng från 0 till 63 där högre poäng indikerar svårare symtom)
Baseline, 6 veckor, 10 veckor
Ångest
Tidsram: Baseline, 6 veckor, 10 veckor
Den 7-punkts generaliserade ångestskalan (poäng varierar från 0 till 21 där ett högre poäng indikerar ett sämre utfall)
Baseline, 6 veckor, 10 veckor
Socialt och arbetsmässigt fungerande
Tidsram: Baseline, 6 veckor, 10 veckor
Social och yrkesmässig funktionsbedömningsskala (poäng sträcker sig från 0 till 100 där ett högre poäng indikerar ett bättre resultat)
Baseline, 6 veckor, 10 veckor
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baseline, 6 veckor, 10 veckor
12-punkts Short-Form 12 Health Survey (poäng sträcker sig från 0 till 100 där ett högre poäng indikerar ett bättre utfall)
Baseline, 6 veckor, 10 veckor
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baseline, 6 veckor, 10 veckor
The Short Form 6-Dimension (poängintervallet är 0 till 1 där ett högre poäng indikerar ett bättre utfall)
Baseline, 6 veckor, 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2025

Första postat (Faktisk)

17 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera