髋关节围手术期囊周神经群阻滞（PENG）与腹股沟上筋膜间室阻滞（SIFIC）的对比研究
2025年11月14日 更新者：Mohamed Noser、Ain Shams University
髋关节围手术期神经阻滞技术比较研究：囊周神经群阻滞（PENG）与腹股沟上筋膜间隙阻滞（SFIC）
髋关节是人体最大且最稳定的关节之一。 它在动态和静态活动中承担着身体大部分重量，因此极易发生退行性疾病，尤其在老年人群中更为常见。 在晚期病例中，通常需要进行全髋关节置换术（THA）——目前该手术在全球关节置换手术中排名第二。
尽管临床效果显著，但估计有7-28%的患者在全髋关节置换术后会出现慢性疼痛。 这种持续性疼痛严重损害生活质量，正受到医疗专业人员越来越多的关注。 证据表明，未得到有效控制的急性手术疼痛是发展为慢性术后疼痛的主要风险因素，这凸显了有效围手术期镇痛的重要性。 鉴于阿片类药物的不良反应，区域麻醉技术越来越受到疼痛管理的青睐。
其中，髂筋膜间隙阻滞（FICB）已被广泛用于减轻术后疼痛强度，尽管它存在潜在缺陷，如运动功能减弱或需要补充使用阿片类药物。 Short等人的近期解剖学研究发现，髋关节前囊由关节囊周围神经群（PNG）支配，包括闭孔神经、副闭孔神经和股神经。 这些神经的解剖可及性促进了关节囊周围神经群（PENG）阻滞技术的发展，这是一种保留运动功能的区域麻醉技术，通过将局部麻醉剂注入腰肌与耻骨上支之间的肌筋膜平面来实现靶向镇痛。
虽然FICB和PENG阻滞在全髋关节置换手术中都被广泛使用，但评估两者疗效的比较性证据仍然有限。 因此，本研究旨在比较FICB和PENG阻滞在全髋关节置换术围手术期的镇痛效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo、Cairo Governorate、埃及
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 40岁或以上
- 非病理性髋部骨折
- 在艾因夏姆斯大学医院接受全髋关节置换术（THA）或半髋关节置换术
- 根据美国麻醉医师协会（ASA）分级为身体状况I、II和III级
排除标准：
- 病理性骨折
- 对研究药物过敏
- ASA IV级（患有严重全身性疾病且持续危及生命的患者）
- 出血倾向
- 痴呆或任何精神障碍
- 存在败血症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：超声引导下关节囊周围神经群阻滞 PENG
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PENG组参与者首先在脊髓麻醉开始前5分钟接受研究药物，给药过程持续1分钟。
实施神经阻滞时采用平面内超声引导技术。
在形成皮丘后，使用回声显影的10厘米21号穿刺针沿外侧至内侧轨迹谨慎推进。
随后将20毫升0.5%罗哌卡因局部麻醉剂精确注入位于腰肌肌腱前侧与耻骨支后侧之间的筋膜间隙。
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有源比较器：超声引导下腹股沟上筋膜髂筋膜阻滞 SFIC
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SFIC组阻滞开始时出现皮肤风团，并采用平面内穿刺技术。
针头成功穿过髂筋膜后，首先注入少量2毫升生理盐水。
这通过液压方式确认了针尖在筋膜室内正确位置的放置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛起效
大体时间：阻滞前及阻滞后30分钟内每3分钟评估一次。
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定义为静息时和被动抬高肢体20°时NRS评分不超过3分。
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阻滞前及阻滞后30分钟内每3分钟评估一次。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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24小时内NRS评分
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月14日
首次发布 (实际的)
2025年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月14日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FMASU M D 235/2020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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