Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus Perikapsulaarisen hermoryhmän blokin (PENG) ja Supraingvinaalisen fascia iliaca -lokeroblokin (SIFIC) välillä lonkkaleikkauksen perioperatiivisessa hoidossa

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Noser, Ain Shams University

Vertaisarvioitu tutkimus Perikapsulaarisen hermoryhmän eston (PENG) ja suprainguinaalisen fascia iliaca -lokerossa eston (SFIC) välillä lonkkaleikkauksen perioperatiivisessa hoidossa

Lonkkaliitos on ihmiskehon suurin ja yksi vakaimmista nivelistä. Se kantaa suurimman osan kehon painosta sekä dynaamisen että staattisen toiminnan aikana, mikä tekee siitä erityisen alttiin rappeuttaville sairauksille, erityisesti ikääntyneellä väestöllä. Vaikeissa tapauksissa tarvitaan usein kokonaisen lonkan tekonivelleikkaus (THA) - joka on tällä hetkellä maailmanlaajuisesti toiseksi yleisin nivelkorvausleikkaus.

Huolimatta sen kliinisestä menestyksestä, arvioidaan, että 7-28 % potilaista kokee kroonista leikkauksen jälkeistä kipua THA-leikkauksen jälkeen. Tämä jatkuva kipu heikentää elämänlaatua merkittävästi ja saa yhä enemmän huomiota terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa. Todisteet viittaavat siihen, että hallitsematon akuutti leikkauskipu on merkittävä riskitekijä kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun kehittymiselle, korostaen tehokkaan perioperatiivisen kivunlievityksen tärkeyttä. Opiattien aiheuttamien haittavaikutusten vuoksi alueanestesiatekniikoita suositaan yhä enemmän kivunhallinnassa.

Näistä fasia iliaca -lohko (FICB) on laajalti käytetty leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden vähentämiseen, vaikka siihen liittyykin mahdollisia haittoja, kuten motorinen heikkous tai tarve lisäopioidien käytölle. Shortin ja muiden viimeaikaiset anatomiset tutkimukset ovat osoittaneet, että lonkkaliitoksen etukapselia hermottaa kapselin ympärillä oleva hermoryhmä (PNG), joka sisältää obturaatiohermon, lisäobturaatiohermon ja reisiluun hermon. Näiden hermojen anatomisen saavutettavuus on mahdollistanut pericapsular nerve group (PENG) -lohkon kehittämisen, motorisesti säästävän alueanestesiatekniikan, joka tarjoaa kohdennettua kivunlievitystä antamalla paikallispuudutusaineita lihaskalvotasoon psoas-lihaksen ja yläisen häpyluun haaran välillä.

Vaikka sekä FICB- että PENG-lohkoja käytetään laajalti kokonaisen lonkan tekonivelleikkauksissa, niiden tehokkuutta vertailevaa näyttöä on edelleen vähän. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata FICB- ja PENG-lohkojen kivunlievitystehokkuutta kokonaisen lonkan tekonivelleikkauksen esi- ja leikkausjälkeisissä vaiheissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypti
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 40 vuotta tai vanhempi
  • ei-patologiset lonkkamurtumat
  • suoritettu kokolonkkaniveltekonen (THA) tai puolilonkkaniveltekonen Ain Shamsin yliopistosairaaloissa
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokituksen mukaan fyysinen tila I, II ja III.

Poissulkemiskriteerit:

  • patologinen murtuma
  • allergia tutkimuslääkkeille.
  • ASA IV (potilas, jolla on vakava systeeminen sairaus, joka on jatkuva uhka hengelle)
  • verenvuototaipumus
  • dementia tai muu henkinen vamma
  • sepsis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ultraääniohjattu perikapsulaarinen hermoryhmäblokki PENG
PENG-ryhmän osallistujat saivat ensin tutkimuslääkkeensä, joka annettiin yhden minuutin aikana, 5 minuuttia selkäydinanestesian alkamista ennen. Itse lohkossa käytettiin ultraääniohjattua lähestymistapaa tasossa. Ihon pallon muodostamisen jälkeen ekogeeninen, 10-senttinen, 21-gauge-neula työnnettiin varovasti lateraalisesta mediaaliseen suuntaan. Paikallispuudutusaine, 20 ml 0,5 %:sta ropivakaiinia, ruiskutettiin tarkasti faskiaalitasoon, joka sijaitsee psoas-jänteen edessä ja pubiksen haaran takana.
Active Comparator: ultraääniohjattu supra-inguinaalinen fascia iliaca -lohkotus SFIC
SFIC-ryhmän lohkokudos aloitettiin ihon nokkosrakolla ja käytettiin samassa tasossa olevaa neulan asettelua. Kun neula onnistuneesti läpäisi fascia iliaca -kalvon, pieni 2 ml:n määrä fysiologista suolaliuosta ruiskutettiin aluksi. Tämä toimi hydraulisena vahvistuksena siitä, että neulan kärki oli oikeassa paikassa osastossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
analgesian alkaminen
Aikaikkuna: Arvioitu ennen lohkoa ja 3 minuutin välein lohkoinnista alkaen 30 minuutin ajan sen jälkeen.
määritelty NRS:nä 3 tai vähemmän levossa ja passiivisen 20° raajan noston aikana.
Arvioitu ennen lohkoa ja 3 minuutin välein lohkoinnista alkaen 30 minuutin ajan sen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
NRS 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU M D 235/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perikapsulaarinen hermoryhmäblokki (PENG)

Tilaa