Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komparativ studie mellom Pericapsular Nerve Group Block (PENG) versus Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block (SIFIC) i perioperativ hoftekirurgi

14. november 2025 oppdatert av: Mohamed Noser, Ain Shams University

Komparativ studie mellom Pericapsular Nerve Group Block (PENG) versus Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block (SFIC) i perioperativ hoftekirurgi

Hofteleddet er den største og en av de mest stabile leddene i menneskekroppen. Det bærer hovedvekten av kroppsvekten under både dynamiske og statiske aktiviteter, noe som gjør det svært utsatt for degenerative sykdommer, spesielt hos den eldre befolkningen. I avanserte tilfeller er total hofteartroplastikk (THA) ofte nødvendig - for tiden rangert som den nest vanligste ledderstatningsprosedyreren i verden.

Til tross for klinisk suksess, estimeres det at 7-28 % av pasientene opplever kroniske postoperatieve smerter etter THA. Denne vedvarende smerten svekker livskvaliteten betydelig og får økende oppmerksomhet fra helsepersonell. Funn tyder på at ubehandlet akutt kirurgisk smerte er en hovedrisikofaktor for utvikling av kroniske postoperatieve smerter, noe som understreker viktigheten av effektiv perioperativ analgesi. Gitt bivirkningene knyttet til opioider, er regionalanestesiteknikker i økende grad foretrukket for smertelindring.

Blant disse har fascia iliaca-kompartementsblokken (FICB) blitt mye brukt for å redusere postoperativ smerteintensitet, selv om den har potensielle ulemper som motorisk svakhet eller behov for supplerende opiatbruk. Nylige anatomiske studier av Short et al. har identifisert anterior kapsel av hofteleddet som innervert av pericapsulære nervegruppen (PNG) inkludert obturatorenerven, aksessorisk obturatorenerv og femoralnerven. Den anatomiske tilgjengeligheten til disse nervene har muliggjort utviklingen av pericapsulær nervegruppe (PENG)-blokken, en motorisk skånende regionalanestesiteknik som gir målrettet analgesi ved å administrere lokalanestetika i myofascialplanet mellom psoasmuskelen og overkanten av os pubis.

Selv om både FICB- og PENG-blokker er mye brukt i totale hofteerstatningsoperasjoner, er sammenlignende dokumentasjon som evaluerer deres effektivitet fortsatt begrenset. Derfor har denne studien som mål å sammenligne den analgesiske effektiviteten av FICB- og PENG-blokker under preoperativ og postoperativ fase av total hofteartroplastikk.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 40 år eller eldre
  • ikke-patologiske hoftebrudd
  • under gjennomgått total hofteartroplastikk (THA) eller hemiartroplastikk ved Ain Shams University Hospitals
  • fysisk status I, II og III i henhold til American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering.

Eksklusjonskriterier:

  • patologisk brudd
  • allergi mot studiemedikamenter.
  • ASA IV (en pasient med alvorlig systemisk sykdom som utgjør en konstant trussel mot livet)
  • blødningstendens
  • demens eller annen psykisk funksjonshemming
  • som har sepsis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ultralydstyrt perikapsulær nervegruppe-blokk PENG
Deltakerne i PENG-gruppen mottok først sin studiemedisin, administrert over et 1-minutts intervall, 5 minutter før påstart av spinal anestesi. For blokken selv ble en ultralydveiledet tilnærming i planet benyttet. Etter etablering av en hudveisle, ble en ekogen, 10 centimeter lang, 21-gauge nål forsiktig ført frem i en lateral-til-medial bane. Den lokale anestetikumet, 20 mL av 0,5% ropivakain, ble deretter presist injisert inn i fascielplanet lokalisert anterior til psoassenen og posterior til pubis grenen.
Aktiv komparator: ultralydveiledet suprainguinal fascia iliaca-blokk SFIC
SFIC-gruppeblokken begynte med en hvelving i huden og benyttet en inn-plan nåleinnføring. Etter at nålen hadde gjennomboret fascia iliaca, ble et lite volum på 2 ml saltvann injisert først. Dette fungerte som en hydraulisk bekreftelse på riktig nålespissplassering innenfor kompartmentet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
innsettelse av analgetisk effekt
Tidsramme: Vurdert før blokaden og hvert tredje minutt fra blokkering i 30 minutter etterpå.
definert som en NRS på 3 eller mindre i hvile og under passiv 20° lemheving.
Vurdert før blokaden og hvert tredje minutt fra blokkering i 30 minutter etterpå.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NRS over 24 timer
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FMASU M D 235/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perikapsulær Nervegruppe Blokk (PENG)

Abonnere