Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse mellem Pericapsular Nerve Group Block (PENG) og Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block (SIFIC) i perioperativ hoftekirurgi

14. november 2025 opdateret af: Mohamed Noser, Ain Shams University

Komparativ undersøgelse mellem Pericapsular Nerve Group Block (PENG) versus Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block (SFIC) i perioperativ hoftekirurgi

Hofteleddet er den største og en af de mest stabile led i den menneskelige krop. Det bærer hovedparten af kropsvægten under både dynamiske og statiske aktiviteter, hvilket gør det særdeles modtageligt for degenerative sygdomme, især blandt den ældre befolkning. I fremskredne tilfælde er total hoftealloplastik (THA) ofte nødvendig - og udgør i øjeblikket den anden hyppigste lederstatningsprocedure på verdensplan.

På trods af dens kliniske succes vurderes det, at 7-28% af patienterne oplever kroniske postoperative smerter efter THA. Disse vedvarende smerter forringer livskvaliteten betydeligt og får stadig større opmærksomhed fra sundhedsfaglige professionelle. Evidens tyder på, at ubehandlede akutte operationssmerter er en hovedrisikofaktor for udvikling af kroniske postoperative smerter, hvilket understreger vigtigheden af effektiv perioperativ smertelindring. I betragtning af bivirkningerne forbundet med opioider, foretrækkes regionalanæstesiteknikker i stigende grad til smertebehandling.

Blandt disse har fascia iliaca-kompartmentblokken (FICB) været vidt anvendt til at reducere postoperative smerter, selvom den medfører potentielle ulemper som motorisk svækkelse eller behov for supplerende opioidanvendelse. Nylige anatomiske undersøgelser af Short et al. har identificeret hofteleddets anteriore kapsel som innerveret af pericapsulære nervegrupper (PNG) inklusive nervus obturatorius, nervus obturatorius accessorius og nervus femoralis. Disse nervernes anatomiske tilgængelighed har muliggjort udviklingen af pericapsular nerve group-blokken (PENG), en motorisk-skånende regionalanæstesiteknik, der giver målrettet analgesi ved at administrere lokalanæstetika i det myofasciale plan mellem musculus psoas og ramus superior ossis pubis.

Selvom både FICB- og PENG-blokke er almindeligt anvendt ved totale hoftealloplastikoperationer, er den sammenlignende dokumentation for deres effektivitet stadig begrænset. Derfor har denne studie til formål at sammenligne den analgesiske effekt af FICB- og PENG-blokke under de pre- og postoperative faser af total hoftealloplastik.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40 år eller ældre
  • ikke-patologiske hoftefrakturer
  • har gennemgået total hoftealloplastik (THA) eller hemiartroplastik på Ain Shams Universitetshospitaler
  • fysisk status I, II og III ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation.

Eksklusionskriterier:

  • patologisk fraktur
  • allergi over for undersøgelseslægemidler
  • ASA IV (en patient med alvorlig systemisk sygdom, der konstant udgør en trussel mod livet)
  • blødningstendens
  • demens eller andre kognitive handicap
  • har sepsis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ultralydsvejlet pericapsulær nervegruppe-blok PENG
Deltagerne i PENG-gruppen modtog først deres studiemedicin, som blev administreret over et 1-minuts interval, 5 minutter før indledningen af ryghvirvelanæstesi. For blokken selv blev en in-plane ultralydsvejledt tilgang anvendt. Efter oprettelse af en hudblære blev en ekogen, 10 centimeter, 21 gauge kanyle forsigtigt ført frem i en lateral-til-medial bane. Den lokale anæstesi, 20 mL af 0,5% ropivacain, blev derefter præcist injiceret ind i fascieplanet placeret anterior for psoassenen og posterior for pubis ramus.
Aktiv komparator: ultralydsvejlet suprainguinal fascie iliaca blok (SFIC)
SFIC-gruppeblokken startede med en hudhævelse og anvendte en in-plane nåleindsættelse. Når nålen succesfuldt gennemborede fascia iliaca, blev en lille mængde på 2 ml saltvand oprindeligt injiceret. Dette tjente som en hydraulisk bekræftelse af korrekt nålespidsplacering inden for kompartmentet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indtræden af analgetisk effekt
Tidsramme: Vurderet før blokaden og hvert 3. minut fra blokeringen i 30 minutter efterfølgende.
defineret som en NRS på 3 eller mindre i hvile og under passiv 20° ekstremitetsløftning.
Vurderet før blokaden og hvert 3. minut fra blokeringen i 30 minutter efterfølgende.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NRS over 24 timer
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU M D 235/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Perikapsulær Nervegruppe Blok (PENG)

Abonner