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Estudo Comparativo Entre o Bloqueio do Grupo Nervoso Pericapsular (PENG) e o Bloqueio Compartimental da Fáscia Ilíaca Suprainguinal (SIFIC) em Cirurgia Perioperatória da Anca

14 de novembro de 2025 atualizado por: Mohamed Noser, Ain Shams University

Estudo Comparativo entre o Bloqueio do Grupo Nervoso Pericapsular (PENG) versus o Bloqueio do Compartimento da Fáscia Ilíaca Suprainguinal (SFIC) em Cirurgia Perioperatória da Anca

A articulação da anca é a maior e uma das articulações mais estáveis do corpo humano. Suporta a maior parte do peso corporal durante atividades dinâmicas e estáticas, tornando-a altamente suscetível a doenças degenerativas, particularmente na população idosa. Em casos avançados, é frequentemente necessária uma artroplastia total da anca (ATA) - atualmente classificada como o segundo procedimento de substituição articular mais comum em todo o mundo.

Apesar do seu sucesso clínico, estima-se que 7-28% dos doentes experienciam dor pós-operatória crónica após ATA. Esta dor persistente prejudica significativamente a qualidade de vida e está a receber uma atenção crescente por parte dos profissionais de saúde. Evidências sugerem que a dor cirúrgica aguda não controlada é um importante fator de risco para o desenvolvimento de dor pós-operatória crónica, sublinhando a importância de uma analgesia perioperatória eficaz. Dados os efeitos adversos associados aos opióides, as técnicas de anestesia regional são cada vez mais preferidas para o controlo da dor.

Entre estas, o bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca (FICB) tem sido amplamente utilizado para reduzir a intensidade da dor pós-operatória, embora apresente potenciais desvantagens, como fraqueza motora ou necessidade de uso suplementar de opióides. Estudos anatómicos recentes de Short et al. identificaram a cápsula anterior da articulação da anca como sendo inervada pelo grupo nervoso pericapsular (PNG), incluindo o nervo obturador, nervo obturador acessório e nervo femoral. A acessibilidade anatómica destes nervos permitiu o desenvolvimento do bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG), uma técnica de anestesia regional poupadora da motricidade que oferece analgesia direcionada através da administração de anestésicos locais no plano miofascial entre o músculo psoas e o ramo púbico superior.

Embora tanto os bloqueios FICB como PENG sejam amplamente utilizados em cirurgias de substituição total da anca, a evidência comparativa que avalia a sua eficácia permanece limitada. Portanto, este estudo tem como objetivo comparar a eficácia analgésica dos bloqueios FICB e PENG durante as fases pré-operatória e pós-operatória da artroplastia total da anca.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egito
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 40 anos ou mais
  • fraturas da anca não patológicas
  • submetidos a artroplastia total da anca (ATA) ou hemiartroplastia nos Hospitais Universitários Ain Shams
  • estado físico I, II e III de acordo com a classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)

Critérios de Exclusão:

  • fratura patológica
  • alergia aos medicamentos do estudo
  • ASA IV (um doente com doença sistémica grave que constitui uma ameaça constante à vida)
  • tendências hemorrágicas
  • demência ou qualquer deficiência mental
  • ter sépsis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: bloqueio do grupo nervoso pericapsular guiado por ultrassom PENG
Os participantes do grupo PENG receberam primeiro a sua medicação de estudo, administrada num intervalo de 1 minuto, 5 minutos antes do início da anestesia espinhal. Para o próprio bloqueio, foi utilizada uma abordagem guiada por ultrassom no plano. Após a criação de uma pápula cutânea, uma agulha ecogénica de 10 centímetros e 21 gauge foi cuidadosamente avançada numa trajetória lateral para medial. O anestésico local, 20 mL de ropivacaína a 0,5%, foi então injetado com precisão no plano fascial localizado anterior ao tendão do psoas e posterior ao ramo púbico.
Comparador Ativo: bloqueio da fáscia ilíaca supra-inguinal guiado por ultrassom
O grupo do bloco SFIC começou com uma pápula cutânea e utilizou uma inserção da agulha no plano. Uma vez que a agulha perfurou com sucesso a fáscia ilíaca, um pequeno volume de 2 mL de solução salina foi inicialmente injetado. Isto serviu como uma confirmação hidráulica da colocação correta da ponta da agulha dentro do compartimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
início da analgesia
Prazo: Avaliado antes do bloqueio e a cada 3 minutos após o bloqueio durante 30 minutos.
definido como uma pontuação NRS de 3 ou menos em repouso e durante elevação passiva do membro a 20°.
Avaliado antes do bloqueio e a cada 3 minutos após o bloqueio durante 30 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
NRS durante 24 horas
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU M D 235/2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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