- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07232173
Étude comparative entre le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) et le bloc du compartiment iliaque sus-inguinal (SIFIC) en chirurgie périopératoire de la hanche
Étude comparative entre le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) et le bloc du compartiment fascia iliaque supra-inguinal (SFIC) en chirurgie périopératoire de la hanche
L'articulation de la hanche est la plus grande et l'une des articulations les plus stables du corps humain. Elle supporte la majorité du poids corporel lors d'activités dynamiques et statiques, la rendant très sujette aux maladies dégénératives, particulièrement chez la population âgée. Dans les cas avancés, une arthroplastie totale de la hanche (ATH) est souvent nécessaire - classée actuellement comme la deuxième procédure de remplacement articulaire la plus courante dans le monde.
Malgré son succès clinique, on estime que 7 à 28 % des patients souffrent de douleurs postopératoires chroniques après une ATH. Cette douleur persistante altère significativement la qualité de vie et reçoit une attention croissante des professionnels de santé. Les preuves suggèrent qu'une douleur chirurgicale aiguë non prise en charge est un facteur de risque majeur pour le développement de douleurs postopératoires chroniques, soulignant l'importance d'une analgésie périopératoire efficace. Compte tenu des effets indésirables associés aux opioïdes, les techniques d'anesthésie régionale sont de plus en plus privilégiées pour la gestion de la douleur.
Parmi celles-ci, le bloc du compartiment du fascia iliaque (FICB) a été largement utilisé pour réduire l'intensité de la douleur postopératoire, bien qu'il présente des inconvénients potentiels tels qu'une faiblesse motrice ou un besoin de supplémentation en opioïdes. Des études anatomiques récentes de Short et al. ont identifié que la capsule antérieure de l'articulation de la hanche est innervée par le groupe nerveux péricapsulaire (PNG) incluant le nerf obturateur, le nerf obturateur accessoire et le nerf fémoral. L'accessibilité anatomique de ces nerfs a permis le développement du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG), une technique d'anesthésie régionale épargnant la motricité qui offre une analgésie ciblée en administrant des anesthésiques locaux dans le plan myofascial entre le muscle psoas et la branche pubienne supérieure.
Bien que les blocs FICB et PENG soient largement utilisés dans les chirurgies de remplacement total de la hanche, les preuves comparatives évaluant leur efficacité restent limitées. Par conséquent, cette étude vise à comparer l'efficacité analgésique des blocs FICB et PENG pendant les phases préopératoire et postopératoire de l'arthroplastie totale de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egypte
- Faculty of medicine, Ain Shams University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- 40 ans ou plus
- fractures de la hanche non pathologiques
- ayant subi une arthroplastie totale de la hanche (ATH) ou une hémiarthroplastie aux Hôpitaux Universitaires Ain Shams
- état physique I, II et III selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Critères d'exclusion :
- fracture pathologique
- allergie aux médicaments de l'étude
- ASA IV (patient atteint d'une maladie systémique sévère constituant une menace constante pour la vie)
- tendances hémorragiques
- démence ou tout handicap mental
- sepsis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: bloc du groupe nerveux péricapsulaire guidé par ultrasons PENG
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Les participants du groupe PENG ont d'abord reçu leur médicament d'étude, administré sur un intervalle d'une minute, 5 minutes avant le début de l'anesthésie rachidienne.
Pour le bloc lui-même, une approche échoguidée dans le plan a été utilisée.
Après la création d'une papule cutanée, une aiguille échogène de 10 centimètres et 21 gauges a été soigneusement avancée selon une trajectoire latéro-médiale.
L'anesthésique local, 20 mL de ropivacaïne à 0,5 %, a ensuite été injecté avec précision dans le plan fascial situé en avant du tendon psoas et en arrière de la branche pubienne.
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Comparateur actif: échographie guidée bloc de la fascia iliaca supra-inguinal SFIC
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Le bloc du groupe SFIC a débuté par une papule cutanée et a utilisé une insertion d'aiguille dans le plan.
Une fois que l'aiguille a percé avec succès le fascia iliaque, un petit volume de 2 mL de sérum physiologique a été initialement injecté.
Cela a servi de confirmation hydraulique du placement correct de la pointe de l'aiguille à l'intérieur du compartiment.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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début de l'analgésie
Délai: Évalué avant le bloc et toutes les 3 minutes après le blocage pendant 30 minutes.
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défini comme un score NRS de 3 ou moins au repos et lors d'une élévation passive du membre à 20°.
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Évalué avant le bloc et toutes les 3 minutes après le blocage pendant 30 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle numérique sur 24 heures
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU M D 235/2020
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