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Étude comparative entre le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) et le bloc du compartiment iliaque sus-inguinal (SIFIC) en chirurgie périopératoire de la hanche

14 novembre 2025 mis à jour par: Mohamed Noser, Ain Shams University

Étude comparative entre le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) et le bloc du compartiment fascia iliaque supra-inguinal (SFIC) en chirurgie périopératoire de la hanche

L'articulation de la hanche est la plus grande et l'une des articulations les plus stables du corps humain. Elle supporte la majorité du poids corporel lors d'activités dynamiques et statiques, la rendant très sujette aux maladies dégénératives, particulièrement chez la population âgée. Dans les cas avancés, une arthroplastie totale de la hanche (ATH) est souvent nécessaire - classée actuellement comme la deuxième procédure de remplacement articulaire la plus courante dans le monde.

Malgré son succès clinique, on estime que 7 à 28 % des patients souffrent de douleurs postopératoires chroniques après une ATH. Cette douleur persistante altère significativement la qualité de vie et reçoit une attention croissante des professionnels de santé. Les preuves suggèrent qu'une douleur chirurgicale aiguë non prise en charge est un facteur de risque majeur pour le développement de douleurs postopératoires chroniques, soulignant l'importance d'une analgésie périopératoire efficace. Compte tenu des effets indésirables associés aux opioïdes, les techniques d'anesthésie régionale sont de plus en plus privilégiées pour la gestion de la douleur.

Parmi celles-ci, le bloc du compartiment du fascia iliaque (FICB) a été largement utilisé pour réduire l'intensité de la douleur postopératoire, bien qu'il présente des inconvénients potentiels tels qu'une faiblesse motrice ou un besoin de supplémentation en opioïdes. Des études anatomiques récentes de Short et al. ont identifié que la capsule antérieure de l'articulation de la hanche est innervée par le groupe nerveux péricapsulaire (PNG) incluant le nerf obturateur, le nerf obturateur accessoire et le nerf fémoral. L'accessibilité anatomique de ces nerfs a permis le développement du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG), une technique d'anesthésie régionale épargnant la motricité qui offre une analgésie ciblée en administrant des anesthésiques locaux dans le plan myofascial entre le muscle psoas et la branche pubienne supérieure.

Bien que les blocs FICB et PENG soient largement utilisés dans les chirurgies de remplacement total de la hanche, les preuves comparatives évaluant leur efficacité restent limitées. Par conséquent, cette étude vise à comparer l'efficacité analgésique des blocs FICB et PENG pendant les phases préopératoire et postopératoire de l'arthroplastie totale de la hanche.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte
        • Faculty of medicine, Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • 40 ans ou plus
  • fractures de la hanche non pathologiques
  • ayant subi une arthroplastie totale de la hanche (ATH) ou une hémiarthroplastie aux Hôpitaux Universitaires Ain Shams
  • état physique I, II et III selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Critères d'exclusion :

  • fracture pathologique
  • allergie aux médicaments de l'étude
  • ASA IV (patient atteint d'une maladie systémique sévère constituant une menace constante pour la vie)
  • tendances hémorragiques
  • démence ou tout handicap mental
  • sepsis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bloc du groupe nerveux péricapsulaire guidé par ultrasons PENG
Les participants du groupe PENG ont d'abord reçu leur médicament d'étude, administré sur un intervalle d'une minute, 5 minutes avant le début de l'anesthésie rachidienne. Pour le bloc lui-même, une approche échoguidée dans le plan a été utilisée. Après la création d'une papule cutanée, une aiguille échogène de 10 centimètres et 21 gauges a été soigneusement avancée selon une trajectoire latéro-médiale. L'anesthésique local, 20 mL de ropivacaïne à 0,5 %, a ensuite été injecté avec précision dans le plan fascial situé en avant du tendon psoas et en arrière de la branche pubienne.
Comparateur actif: échographie guidée bloc de la fascia iliaca supra-inguinal SFIC
Le bloc du groupe SFIC a débuté par une papule cutanée et a utilisé une insertion d'aiguille dans le plan. Une fois que l'aiguille a percé avec succès le fascia iliaque, un petit volume de 2 mL de sérum physiologique a été initialement injecté. Cela a servi de confirmation hydraulique du placement correct de la pointe de l'aiguille à l'intérieur du compartiment.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
début de l'analgésie
Délai: Évalué avant le bloc et toutes les 3 minutes après le blocage pendant 30 minutes.
défini comme un score NRS de 3 ou moins au repos et lors d'une élévation passive du membre à 20°.
Évalué avant le bloc et toutes les 3 minutes après le blocage pendant 30 minutes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle numérique sur 24 heures
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Première publication (Réel)

18 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU M D 235/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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