Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mezi blokádou nervové skupiny pericapsulární (PENG) versus suprajnguinální blokádou kompartmentu fascie iliakální (SIFIC) v perioperační chirurgii kyčle

14. listopadu 2025 aktualizováno: Mohamed Noser, Ain Shams University

Srovnávací studie mezi blokádou nervové skupiny perikapsulární (PENG) versus suprainguinální blokádou fascie iliakální kompartmentové (SFIC) v perioperační chirurgii kyčle

Kyčelní kloub je největší a jeden z nejstabilnějších kloubů v lidském těle. Nese většinu tělesné hmotnosti během dynamických i statických aktivit, což jej činí vysoce náchylným k degenerativním onemocněním, zejména u starší populace. V pokročilých případech je často vyžadována totální artroplastika kyčle (THA) - která je v současnosti druhou nejčastější náhradou kloubu na světě.

Navzdory svému klinickému úspěchu se odhaduje, že 7-28 % pacientů pociťuje chronickou pooperační bolest po THA. Tato přetrvávající bolest výrazně zhoršuje kvalitu života a získává stále větší pozornost zdravotnických pracovníků. Důkazy naznačují, že neřešená akutní chirurgická bolest je hlavním rizikovým faktorem pro rozvoj chronické pooperační bolesti, což zdůrazňuje důležitost účinné perioperativní analgezie. Vzhledem k nežádoucím účinkům spojeným s opioidy jsou techniky regionální anestezie stále více upřednostňovány pro léčbu bolesti.

Mezi nimi je blokáda kompartmentu fascie iliaky (FICB) široce používána ke snížení intenzity pooperační bolesti, ačkoli nese potenciální nevýhody, jako je svalová slabost nebo potřeba doplňkového užívání opioidů. Nedávné anatomické studie Shorta a kol. identifikovaly přední pouzdro kyčelního kloubu jako inervované perikapsulární nervovou skupinou (PNG) zahrnující nerv obturatorius, nerv obturatorius accessorius a nerv femoralis. Anatomická dostupnost těchto nervů umožnila vývoj blokády perikapsulární nervové skupiny (PENG), techniky regionální anestezie šetřící motoriku, která poskytuje cílenou analgezii aplikací lokálních anestetik do myofasciální roviny mezi svalem psoas a horní větví stydké kosti.

Zatímco jak FICB, tak PENG blokády jsou široce používány při totálních náhradách kyčelního kloubu, srovnávací důkazy hodnotící jejich účinnost zůstávají omezené. Proto tato studie usiluje o porovnání analgetické účinnosti FICB a PENG blokád během předoperační a pooperační fáze totální artroplastiky kyčle.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • 40 let nebo starší
  • nepatologické zlomeniny kyčle
  • podstoupili totální artroplastiku kyčle (THA) nebo hemiartroplastiku v Nemocnicích Ain Shams University
  • fyzický stav I, II a III podle klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA)

Kriteria vyloučení:

  • patologická zlomenina
  • alergie na studované léky
  • ASA IV (pacient se závažným systémovým onemocněním, které neustále ohrožuje život)
  • sklony ke krvácení
  • demence nebo jakékoli mentální postižení
  • přítomnost sepse

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Perikapsulární blokáda nervové skupiny PENG pod ultrazvukovou kontrolou
Účastníci ve skupině PENG nejprve obdrželi studijní léčivo, podávané v intervalu 1 minuty, 5 minut před zahájením spinální anestezie. Pro samotný blok byl použit ultrazvukem řízený přístup v rovině. Po vytvoření kožního puchýřku byla echogenní, 10 centimetrů dlouhá jehla o průměru 21 G opatrně zasunuta v trajektorii z laterální na mediální. Lokální anestetikum, 20 ml 0,5% ropivakainu, bylo poté přesně injikováno do fasciální roviny umístěné před šlachou musculus psoas a za stydkou kostí.
Aktivní komparátor: ultrazvukem navigovaný supra-inguinální fascia iliaca blok SFIC
SFIC skupinový blok začínal kožním pupencem a používal zavedení jehly v rovině. Jakmile jehla úspěšně pronikla fascie iliaca, byla nejprve injikována malá dávka 2 ml fyziologického roztoku. Toto sloužilo jako hydraulické potvrzení správného umístění špičky jehly uvnitř kompartmentu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nástup analgezie
Časové okno: Hodnoceno před provedením blokády a každé 3 minuty od zablokování po dobu 30 minut poté.
definováno jako NRS 3 nebo méně v klidu a při pasivní elevaci končetiny o 20°.
Hodnoceno před provedením blokády a každé 3 minuty od zablokování po dobu 30 minut poté.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
NRS za 24 hodin
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FMASU M D 235/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blokáda nervové skupiny perikapsulární (PENG)

Předplatit