Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze blokady grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) a blokady przedziału powięziowego nadpachwinowego (SIFIC) w okresie okołooperacyjnym w chirurgii stawu biodrowego

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Noser, Ain Shams University

Badanie porównawcze między blokadą grupy nerwów okolotorebkowych (PENG) a nadpachwinowym przedziałowym blokiem powięzi biodrowej (SFIC) w okresie okołooperacyjnym chirurgii stawu biodrowego

Staw biodrowy jest największym i jednym z najbardziej stabilnych stawów w ludzkim ciele. Ponosi większość ciężaru ciała podczas aktywności dynamicznych i statycznych, co czyni go wysoce podatnym na choroby zwyrodnieniowe, szczególnie w populacji osób starszych. W zaawansowanych przypadkach często wymagana jest całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) – obecnie zajmująca drugie miejsce pod względem częstości wykonywanych procedur wymiany stawów na świecie.

Pomimo sukcesu klinicznego szacuje się, że 7-28% pacjentów doświadcza przewlekłego bólu pooperacyjnego po THA. Ten uporczywy ból znacząco pogarsza jakość życia i zyskuje coraz większą uwagę specjalistów ochrony zdrowia. Dowody sugerują, że niekontrolowany ostry ból pooperacyjny jest głównym czynnikiem ryzyka rozwoju przewlekłego bólu pooperacyjnego, podkreślając znaczenie skutecznej analgezji okołooperacyjnej. Biorąc pod uwagę działania niepożądane związane z opioidami, techniki znieczulenia regionalnego są coraz częściej preferowane w leczeniu bólu.

Wśród nich blok przedziału powięziowego biodrowej (FICB) był szeroko stosowany w celu zmniejszenia natężenia bólu pooperacyjnego, choć niesie potencjalne wady takie jak osłabienie mięśniowe lub konieczność uzupełniającego stosowania opioidów. Ostatnie badania anatomiczne Shorta i współpracowników zidentyfikowały unerwienie przedniej torebki stawu biodrowego przez grupę nerwów okolotorebkowych (PNG) obejmującą nerw zasłonowy, nerw zasłonowy dodatkowy i nerw udowy. Anatomiczna dostępność tych nerwów umożliwiła rozwój bloku grupy nerwów okolotorebkowych (PENG), techniki znieczulenia regionalnego oszczędzającej ruchowość, która zapewnia celowane znieczulenie poprzez podanie środków znieczulających miejscowo do przestrzeni międzypowięziowej między mięśniem lędźwiowym a gałęzią górną kości łonowej.

Podczas gdy zarówno bloki FICB jak i PENG są powszechnie stosowane w operacjach całkowitej wymiany stawu biodrowego, dowody porównawcze oceniające ich skuteczność pozostają ograniczone. Dlatego niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności przeciwbólowej bloków FICB i PENG podczas faz przedoperacyjnych i pooperacyjnych całkowitej alloplastyki stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipt
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 40 lat lub starszy
  • niepatologiczne złamania biodra
  • przeprowadzona całkowita artroplastyka stawu biodrowego (THA) lub hemiartroplastyka w Szpitalach Uniwersyteckich Ain Shams
  • stan fizyczny I, II i III według klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA)

Kryteria wykluczenia:

  • złamanie patologiczne
  • alergia na leki badane
  • ASA IV (pacjent z ciężką chorobą ogólnoustrojową stanowiącą stałe zagrożenie życia)
  • skłonności do krwawień
  • otępienie lub jakakolwiek niepełnosprawność umysłowa
  • posocznica

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: blok nerwów grupy okolotorebkowej pod kontrolą USG PENG
Procedura: Blok Grupy Nerwów Okolotorebkowych (PENG)
Uczestnicy grupy PENG najpierw otrzymali badaną substancję leczniczą, podawaną w ciągu 1 minuty, 5 minut przed rozpoczęciem znieczulenia podpajęczynówkowego. W przypadku samego bloku zastosowano podejście pod kontrolą USG w płaszczyźnie. Po utworzeniu bąbla skórnego, echogeniczną, 10-centymetrową igłę o grubości 21G ostrożnie wprowadzano w trajektorii od bocznej do przyśrodkowej. Następnie miejscowy środek znieczulający, 20 ml 0,5% ropiwakainy, został precyzyjnie wstrzyknięty do powięzi znajdującej się przed ścięgnem mięśnia lędźwiowego większego i za gałęzią kości łonowej.
Aktywny komparator: blok powięzi nadpachwinowej biodrowej z kontrolą USG SFIC
Procedura: Blok nadpachwinowy przedziału powięzi biodrowej (SIFIC)
Grupa blokująca SFIC rozpoczęła się od bąbla skórnego i zastosowano wprowadzenie igły w płaszczyźnie. Gdy igła skutecznie przebiła powięź biodrową, początkowo wstrzyknięto małą objętość 2 ml soli fizjologicznej. Służyło to jako hydrauliczne potwierdzenie prawidłowego umieszczenia końcówki igły w przedziale.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
początek działania przeciwbólowego
Ramy czasowe: Oceniane przed zablokowaniem i co 3 minuty od momentu zablokowania przez 30 minut po zabiegu.
zdefiniowany jako NRS ≤ 3 w spoczynku i podczas biernego uniesienia kończyny o 20°.
Oceniane przed zablokowaniem i co 3 minuty od momentu zablokowania przez 30 minut po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
NRS w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU M D 235/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok Grupy Nerwów Okolotorebkowych (PENG)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj