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Estudio Comparativo Entre el Bloqueo del Grupo Nervioso Pericapsular (PENG) Frente al Bloqueo del Compartimento Fascia Ilíaca Suprainguinal (SIFIC) en Cirugía Perioperatoria de Cadera

14 de noviembre de 2025 actualizado por: Mohamed Noser, Ain Shams University

Estudio Comparativo Entre el Bloqueo del Grupo Nervioso Pericapsular (PENG) Versus el Bloqueo del Compartimento Fascia Ilíaca Suprainguinal (SFIC) en Cirugía Perioperatoria de Cadera

La articulación de la cadera es la más grande y una de las más estables del cuerpo humano. Soporta la mayor parte del peso corporal durante actividades tanto dinámicas como estáticas, lo que la hace muy susceptible a enfermedades degenerativas, especialmente en la población anciana. En casos avanzados, a menudo se requiere artroplastia total de cadera (ATC), que actualmente ocupa el segundo lugar como procedimiento de reemplazo articular más común en todo el mundo.

A pesar de su éxito clínico, se estima que entre el 7% y el 28% de los pacientes experimentan dolor postoperatorio crónico tras la ATC. Este dolor persistente deteriora significativamente la calidad de vida y está recibiendo una atención creciente por parte de los profesionales sanitarios. La evidencia sugiere que el dolor quirúrgico agudo no controlado es un factor de riesgo importante para el desarrollo de dolor postoperatorio crónico, lo que subraya la importancia de una analgesia perioperatoria eficaz. Dados los efectos adversos asociados con los opioides, las técnicas de anestesia regional son cada vez más favorecidas para el manejo del dolor.

Entre estas, el bloqueo del compartimento del músculo iliaco (FICB) se ha utilizado ampliamente para reducir la intensidad del dolor postoperatorio, aunque conlleva posibles inconvenientes como debilidad motora o la necesidad de uso suplementario de opioides. Estudios anatómicos recientes de Short et al. han identificado que la cápsula anterior de la articulación de la cadera está inervada por el grupo nervioso pericapsular (PNG), que incluye el nervio obturador, el nervio obturador accesorio y el nervio femoral. La accesibilidad anatómica de estos nervios ha permitido el desarrollo del bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG), una técnica de anestesia regional que preserva la función motora y ofrece analgesia dirigida mediante la administración de anestésicos locales en el plano miofascial entre el músculo psoas y la rama púbica superior.

Aunque tanto los bloqueos FICB como PENG se utilizan ampliamente en cirugías de reemplazo total de cadera, la evidencia comparativa que evalúa su eficacia sigue siendo limitada. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad analgésica de los bloqueos FICB y PENG durante las fases preoperatoria y postoperatoria de la artroplastia total de cadera.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipto
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 40 años o más
  • fracturas de cadera no patológicas
  • sometidos a artroplastia total de cadera (ATC) o hemiartroplastia en los Hospitales Universitarios Ain Shams
  • estado físico I, II y III según la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).

Criterios de exclusión:

  • fractura patológica
  • alergia a los fármacos del estudio.
  • ASA IV (paciente con enfermedad sistémica grave que constituye una amenaza constante para la vida)
  • tendencias hemorrágicas
  • demencia o cualquier discapacidad mental
  • tener sepsis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: bloqueo del grupo nervioso pericapsular guiado por ultrasonido PENG
Los participantes del grupo PENG recibieron primero su medicación de estudio, administrada durante un intervalo de 1 minuto, 5 minutos antes del inicio de la anestesia espinal. Para el bloqueo en sí, se utilizó un enfoque ecoguiado en el plano. Tras la creación de una pápula cutánea, se avanzó cuidadosamente una aguja ecogénica de 10 centímetros y 21 gauge en una trayectoria de lateral a medial. El anestésico local, 20 mL de ropivacaína al 0,5%, se inyectó con precisión en el plano fascial situado anterior al tendón del psoas y posterior a la rama púbica.
Comparador activo: bloque de fascia ilíaca suprainguinal guiado por ultrasonidos
El bloque del grupo SFIC comenzó con una roncha cutánea y empleó una inserción de aguja en plano. Una vez que la aguja perforó con éxito la fascia ilíaca, se inyectó inicialmente un pequeño volumen de 2 mL de solución salina. Esto sirvió como confirmación hidráulica de la correcta colocación de la punta de la aguja dentro del compartimento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
inicio de la analgesia
Periodo de tiempo: Evaluado antes del bloqueo y cada 3 minutos desde el bloqueo durante 30 minutos después.
definido como una EVA de 3 o menos en reposo y durante la elevación pasiva de la extremidad a 20°.
Evaluado antes del bloqueo y cada 3 minutos desde el bloqueo durante 30 minutos después.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
EVA durante 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FMASU M D 235/2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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