Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie mellan Pericapsular Nerve Group Block (PENG) och Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block (SIFIC) i perioperativ höftkirurgi

14 november 2025 uppdaterad av: Mohamed Noser, Ain Shams University

Jämförande studie mellan Pericapsular Nerve Group Block (PENG) och Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block (SFIC) inom perioperativ höftkirurgi

Höftleden är den största och en av de mest stabila lederna i människokroppen. Den bär majoriteten av kroppens vikt under både dynamiska och statiska aktiviteter, vilket gör den mycket mottaglig för degenerativa sjukdomar, särskilt i den äldre befolkningen. I avancerade fall krävs ofta total höftledsplastik (THA) - för närvarande den näst vanligaste ledersättningsproceduren i världen.

Trots dess kliniska framgång uppskattas det att 7-28% av patienterna upplever kronisk postoperativ smärta efter THA. Denna ihållande smärta försämrar livskvaliteten avsevärt och får alltmer uppmärksamhet från hälso- och sjukvårdspersonal. Bevis tyder på att ohanterad akut kirurgisk smärta är en stor riskfaktor för utveckling av kronisk postoperativ smärta, vilket understryker vikten av effektiv perioperativ analgezi. Med tanke på de biverkningar som är förknippade med opioider, föredras regionala anestesitekniker alltmer för smärtbehandling.

Bland dessa har fascia iliaca-kompartementsblockad (FICB) använts i stor utsträckning för att minska postoperativ smärtintensitet, även om den bär på potentiella nackdelar som motorisk svaghet eller behov av kompletterande opioidanvändning. Senare anatomiska studier av Short et al. har identifierat den anteriora kapseln i höftleden som innerverad av den perikapsulära nervgruppen (PNG) inklusive nervus obturatorius, nervus obturatorius accessorius och nervus femoralis. Den anatomiska tillgängligheten för dessa nerver har möjliggjort utvecklingen av perikapsulär nervgruppsblockad (PENG), en motoriskt skonande regional anestesiteknik som erbjuder målinriktad analgezi genom att administrera lokala anestetika i det myofasciala planet mellan musculus psoas och ramus superior ossis pubis.

Även om både FICB- och PENG-blockader används i stor utsträckning vid totala höftledsersättningsoperationer, är den jämförande utvärderingen av deras effektivitet fortfarande begränsad. Därför syftar denna studie till att jämföra den analgetiska effektiviteten av FICB- och PENG-blockader under preoperativa och postoperativa faser av total höftartroplastik.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 40 år eller äldre
  • icke-patologiska höftfrakturer
  • genomgått total höftledsplastik (THA) eller hemiartroplastik vid Ain Shams University Hospitals
  • fysiskt tillstånd I, II och III enligt American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering.

Exklusionskriterier:

  • patologisk fraktur
  • allergi mot studieläkemedel
  • ASA IV (en patient med allvarlig systemisk sjukdom som ständigt hotar livet)
  • blödningstendens
  • demens eller något mentalt handikapp
  • som har sepsis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ultraljudsstyrd pericapsulär nervgruppsblockad PENG
Deltagarna i PENG-gruppen fick först sin studiemedicin, administrerad under ett 1-minutsintervall, 5 minuter innan starten av spinalanestesi. För blockeringen själv användes en ultraljudsguidad in-plane-teknik. Efter skapandet av en hudväl användes en ekogen, 10-centimeter lång, 21-gauge kanyl som försiktigt fördes fram i en lateral-till-medial bana. Den lokala anestetin, 20 ml av 0,5% ropivakain, injicerades sedan precist i fascielplanet beläget anterior om psoassenen och posterior om pubisbenets ramus.
Aktiv komparator: ultraljudsstyrd suprainguinal fascia iliaca-blockad SFIC
SFIC-gruppens block började med en hudvälta och använde en in-plan nålinfästning. När nålen framgångsrikt genomborrade fascia iliaca injicerades initialt en liten mängd av 2 ml salinlösning. Detta fungerade som en hydraulisk bekräftelse på att nåltippen var korrekt placerad inom kompartimentet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
insättande av analgetisk effekt
Tidsram: Utvärderades före blocket och var 3:e minut från blockeringen i 30 minuter efteråt.
definieras som ett NRS på 3 eller mindre i vila och under passiv 20° levarelevering.
Utvärderades före blocket och var 3:e minut från blockeringen i 30 minuter efteråt.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
NRS över 24 timmar
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Första postat (Faktisk)

18 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU M D 235/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera