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Studio Comparativo tra il Blocco del Gruppo Nervoso Pericapsulare (PENG) e il Blocco Compartimentale della Fascia Iliaca Soprainguinale (SIFIC) nella Chirurgia Perioperatoria dell'Anca

14 novembre 2025 aggiornato da: Mohamed Noser, Ain Shams University

Studio Comparativo Tra il Blocco del Gruppo Nervoso Pericapsulare (PENG) e il Blocco Compartimentale della Fascia Iliaca Soprainguinale (SFIC) nella Chirurgia Perioperatoria dell'Anca

L'articolazione dell'anca è la più grande e una delle più stabili articolazioni del corpo umano. Sostiene la maggior parte del peso corporeo durante attività sia dinamiche che statiche, rendendola altamente suscettibile a malattie degenerative, in particolare nella popolazione anziana. Nei casi avanzati, è spesso necessaria l'artroplastica totale dell'anca (THA) - attualmente classificata come la seconda procedura di sostituzione articolare più comune a livello mondiale.

Nonostante il suo successo clinico, si stima che il 7-28% dei pazienti sperimenti dolore postoperatorio cronico dopo THA. Questo dolore persistente compromette significativamente la qualità della vita e sta ricevendo crescente attenzione da parte dei professionisti sanitari. Le evidenze suggeriscono che il dolore acuto chirurgico non gestito è un importante fattore di rischio per lo sviluppo di dolore postoperatorio cronico, sottolineando l'importanza di un'analgesia perioperatoria efficace. Considerando gli effetti avversi associati agli oppioidi, le tecniche di anestesia regionale sono sempre più favorite per la gestione del dolore.

Tra queste, il blocco del compartimento della fascia iliaca (FICB) è stato ampiamente utilizzato per ridurre l'intensità del dolore postoperatorio, sebbene comporti potenziali svantaggi come debolezza motoria o necessità di uso supplementare di oppioidi. Recenti studi anatomici di Short et al. hanno identificato la capsula anteriore dell'articolazione dell'anca come innervata dal gruppo nervoso pericapsulare (PNG) che include il nervo otturatorio, il nervo otturatorio accessorio e il nervo femorale. L'accessibilità anatomica di questi nervi ha permesso lo sviluppo del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG), una tecnica di anestesia regionale risparmiatrice della motilità che offre analgesia mirata somministrando anestetici locali nel piano miofasciale tra il muscolo psoas e il ramo pubico superiore.

Sebbene sia i blocchi FICB che PENG siano ampiamente utilizzati negli interventi di sostituzione totale dell'anca, le evidenze comparative che valutano la loro efficacia rimangono limitate. Pertanto, questo studio mira a confrontare l'efficacia analgesica dei blocchi FICB e PENG durante le fasi preoperatorie e postoperatorie dell'artroplastica totale dell'anca.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egitto
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 40 anni o più
  • fratture dell'anca non patologiche
  • sottoposti a artroplastica totale dell'anca (THA) o emiartroplastica presso gli Ospedali Universitari di Ain Shams
  • stato fisico I, II e III secondo la classificazione della American Society of Anesthesiologists (ASA).

Criteri di esclusione:

  • frattura patologica
  • allergia ai farmaci dello studio
  • ASA IV (un paziente con malattia sistemica grave che è una costante minaccia per la vita)
  • tendenze emorragiche
  • demenza o qualsiasi disabilità mentale
  • presenza di sepsi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: blocco del gruppo nervoso pericapsulare guidato da ecografia PENG
I partecipanti del gruppo PENG hanno ricevuto inizialmente il loro farmaco dello studio, somministrato in un intervallo di 1 minuto, 5 minuti prima dell'inizio dell'anestesia spinale. Per il blocco stesso, è stato utilizzato un approccio ecoguidato in piano. Dopo la creazione di un pomfo cutaneo, un ago ecogeno da 10 centimetri e 21 gauge è stato avanzato con attenzione in una traiettoria latero-mediale. L'anestetico locale, 20 mL di ropivacaina allo 0,5%, è stato quindi iniettato accuratamente nel piano fasciale situato anteriormente al tendine del psoas e posteriormente al ramo pubico.
Comparatore attivo: blocco della fascia iliaca sovrainguinale ecoguidato (SFIC)
Il blocco del gruppo SFIC è iniziato con un pomfo cutaneo e ha impiegato un'inserzione dell'ago in piano. Una volta che l'ago ha perforato con successo la fascia iliaca, è stata inizialmente iniettata una piccola quantità di 2 mL di soluzione salina. Questo è servito come conferma idraulica del corretto posizionamento della punta dell'ago all'interno del compartimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
insorgenza dell'analgesia
Lasso di tempo: Valutato prima del blocco e ogni 3 minuti dal blocco per 30 minuti successivi.
definito come un NRS pari o inferiore a 3 a riposo e durante l'elevazione passiva dell'arto di 20°.
Valutato prima del blocco e ogni 3 minuti dal blocco per 30 minuti successivi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
NRS nelle 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU M D 235/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Blocco del Gruppo Nervoso Pericapsulare (PENG)

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