Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie tussen de Pericapsulaire Zenuwgroepblokkade (PENG) versus de Suprainguinale Fascia Iliaca Compartimentblokkade (SIFIC) in perioperatieve heupchirurgie

14 november 2025 bijgewerkt door: Mohamed Noser, Ain Shams University

Vergelijkende studie tussen pericapsulaire zenuwgroepblokkade (PENG) versus suprainguinale fascia iliaca compartimentblokkade (SFIC) in perioperatieve heupchirurgie

Het heupgewricht is het grootste en een van de meest stabiele gewrichten in het menselijk lichaam. Het draagt het grootste deel van het lichaamsgewicht tijdens zowel dynamische als statische activiteiten, waardoor het zeer vatbaar is voor degeneratieve aandoeningen, vooral bij de oudere bevolking. In gevorderde gevallen is totale heupartroplastiek (THA) vaak vereist - momenteel de op een na meest voorkomende gewrichtsvervangingsprocedure wereldwijd.

Ondanks het klinische succes wordt geschat dat 7-28% van de patiënten chronische postoperatieve pijn ervaart na THA. Deze aanhoudende pijn vermindert de levenskwaliteit aanzienlijk en krijgt steeds meer aandacht van zorgverleners. Er zijn aanwijzingen dat onbeheerde acute chirurgische pijn een belangrijke risicofactor is voor de ontwikkeling van chronische postoperatieve pijn, wat het belang van effectieve perioperatieve analgesie benadrukt. Gezien de bijwerkingen van opioïden, worden regionale anesthesietechnieken steeds vaker voorkeur gegeven voor pijnbeheersing.

Onder deze wordt het fascia iliaca compartimentsblok (FICB) veel gebruikt om de postoperatieve pijnintensiteit te verminderen, hoewel het potentiële nadelen heeft zoals motorische zwakte of de behoefte aan aanvullende opioïdegebruik. Recente anatomische studies van Short et al. hebben geïdentificeerd dat de anterieure capsule van het heupgewricht wordt geïnnerveerd door de pericapsulaire zenuwgroep (PNG), inclusief de nervus obturatorius, accessoire nervus obturatorius en nervus femoralis. De anatomische toegankelijkheid van deze zenuwen heeft de ontwikkeling mogelijk gemaakt van het pericapsulaire zenuwgroep (PENG) blok, een motorisch-sparende regionale anesthesietechniek die gerichte analgesie biedt door lokale anesthetica toe te dienen in het myofasciale vlak tussen de musculus psoas en de ramus superior van het schaambeen.

Hoewel zowel FICB- als PENG-blokken veel worden gebruikt bij totale heupvervangingsoperaties, blijft vergelijkend bewijs over hun effectiviteit beperkt. Daarom heeft deze studie tot doel de analgesische effectiviteit van FICB- en PENG-blokken te vergelijken tijdens de preoperatieve en postoperatieve fasen van totale heupartroplastiek.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • 40 jaar of ouder
  • niet-pathologische heupfracturen
  • onderging totale heupartroplastiek (THA) of hemiartroplastiek in de Ain Shams Universitaire Ziekenhuizen
  • lichamelijke status I, II en III volgens de classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA).

Uitsluitingscriteria:

  • pathologische fractuur
  • allergie voor de onderzoeksmedicijnen.
  • ASA IV (een patiënt met een ernstige systemische aandoening die een constante bedreiging voor het leven vormt)
  • bloedingsneigingen
  • dementie of enige verstandelijke beperking
  • sepsis hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ultrasound-geleide pericapsulaire zenuwgroepblokkade PENG
Deelnemers in de PENG-groep ontvingen eerst hun studiemedicatie, toegediend over een interval van 1 minuut, 5 minuten vóór de start van de spinale anesthesie. Voor het blok zelf werd een in-plane echogeleide benadering gebruikt. Na het creëren van een huidwheal werd een echogene, 10 centimeter lange, 21-gauge naald zorgvuldig naar voren gebracht in een lateraal-naar-mediaal traject. Het lokale anestheticum, 20 mL van 0,5% ropivacaine, werd vervolgens nauwkeurig geïnjecteerd in het fasciale vlak gelegen anterior aan de psoaspees en posterior aan de pubische ramus.
Actieve vergelijker: ultrasoundgeleide supra-inguinale fascia iliaca blokkade SFIC
De SFIC-groepsblokkade begon met een huidwheal en gebruikte een in-plane naaldinbrenging. Zodra de naald met succes de fascia iliaca doorboorde, werd aanvankelijk een klein volume van 2 ml zoutoplossing geïnjecteerd. Dit diende als een hydraulische bevestiging van de juiste naaldtipplaatsing binnen het compartiment.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
begin van de analgesie
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór het blok en elke 3 minuten vanaf het blokkeren gedurende 30 minuten daarna.
gedefinieerd als een NRS van 3 of minder in rust en tijdens passieve elevatie van de ledemaat van 20°.
Beoordeeld vóór het blok en elke 3 minuten vanaf het blokkeren gedurende 30 minuten daarna.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
NRS over 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU M D 235/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pericapsulair Zenuwgroep Blok (PENG)

Abonneren