大腿周囲神経群ブロック（PENG）と鼠径靭帯上腸骨筋膜コンパートメントブロック（SIFIC）の間の周術期股関節手術における比較研究
周術期股関節手術における関節包周囲神経群ブロック（PENG）と鼠径靭帯上腸骨筋膜コンパートメントブロック（SFIC）の比較研究
股関節は人体で最大かつ最も安定した関節の一つです。 動的および静的活動中の体重の大部分を支えるため、特に高齢者集団において変性疾患に非常に罹患しやすくなっています。 進行した症例では、人工股関節全置換術（THA）が必要とされることが多く、現在世界中で2番目に一般的な関節置換術となっています。
その臨床的成功にもかかわらず、THA後の患者の7〜28％が慢性術後疼痛を経験すると推定されています。 この持続的な疼痛は生活の質を著しく損ない、医療専門家の間でますます注目を集めています。 管理されていない急性手術後疼痛が慢性術後疼痛発症の主要な危険因子であるという証拠があり、効果的な周術期鎮痛法の重要性が強調されています。 オピオイドに関連する有害作用を考慮すると、領域麻酔法が疼痛管理においてますます好まれるようになっています。
これらのうち、腸骨筋膜コンパートメントブロック（FICB）は術後疼痛強度を軽減するために広く使用されていますが、運動弱化や補助的オピオイド使用の必要性などの潜在的な欠点を伴います。 Shortらによる最近の解剖学的研究は、股関節の前関節包が閉鎖神経、副閉鎖神経、大腿神経を含む関節周囲神経群（PNG）によって神経支配されていることを同定しました。 これらの神経の解剖学的アクセス性により、腸腰筋と恥骨上枝の間の筋筋膜面に局所麻酔薬を投与することにより標的鎮痛を提供する運動温存型領域麻酔法である関節周囲神経群（PENG）ブロックの開発が可能となりました。
FICBとPENGブロックの両方が人工股関節全置換術で広く使用されていますが、その有効性を評価する比較証拠は依然として限られています。 したがって、本研究は人工股関節全置換術の術前および術後段階におけるFICBとPENGブロックの鎮痛効果を比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、エジプト
- Faculty of Medicine, Ain Shams University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選択基準：
- 40歳以上
- 非病的股関節骨折
- アイン・シャムス大学病院で人工股関節全置換術（THA）または人工骨頭置換術を受けた
- アメリカ麻酔科学会（ASA）分類による身体状態I、II、III
除外基準：
- 病的骨折
- 研究薬剤に対するアレルギー
- ASA IV（生命を常時脅かす重度の全身疾患を有する患者）
- 出血傾向
- 認知症または精神障害
- 敗血症の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：超音波ガイド下関節包周囲神経群ブロック (PENG)
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PENG群の参加者は、まず研究薬を1分間の間隔で投与され、脊髄麻酔開始の5分前に実施されました。
ブロック自体には、超音波ガイド下アプローチが用いられました。
皮膚膨疹を作成した後、エコー原性の10センチメートル、21ゲージの針を外側から内側の軌道で注意深く進めました。
その後、局所麻酔薬である0.5％ロピバカイン20mLを、腰筋腱の前側かつ恥骨枝の後側に位置する筋膜面に正確に注入しました。
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アクティブコンパレータ：超音波ガイド下鼠径靭帯上筋膜腸骨ブロック (SFIC)
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SFIC群ブロックは皮膚の膨疹から始まり、平面内針挿入法を採用した。
針が腸骨筋膜を無事に貫通した後、最初に少量の2mL生理食塩水を注入した。
これはコンパートメント内での正しい針先位置の液圧的確認として機能した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛開始
時間枠：ブロック前およびブロック後30分間は3分ごとに評価。
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安静時および受動的20度四肢挙上時のNRSが3以下と定義されている。
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ブロック前およびブロック後30分間は3分ごとに評価。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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24時間中のNRS
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FMASU M D 235/2020
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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