Összehasonlító tanulmány a pericapsularis idegcsoport blokk (PENG) és a suprainguinalis fascia iliaca rekeszblokk (SIFIC) között perioperatív csípőműtét során
Összehasonlító tanulmány a pericapsularis idegcsoport blokk (PENG) és a suprainguinalis fascia iliaca rekeszblokk (SFIC) között perioperatív csípőműtétek során
A csípőízület az emberi test legnagyobb és egyik legstabilabb ízülete. A testtömeg nagy részét viseli mind dinamikus, mind statikus tevékenységek során, ami miatt különösen hajlamos a degeneratív betegségekre, főleg az idős populációban. Haladott esetekben totális csípőprotézis-beültetés (THA) szükséges – jelenleg a második leggyakoribb ízületpótló eljárás a világon.
Klinikai sikere ellenére becslések szerint a betegek 7-28%-a krónikus műtét utáni fájdalmat tapasztal a THA után. Ez a tartós fájdalom jelentősen rontja az életminőséget, és egyre nagyobb figyelmet kap az egészségügyi szakemberek részéről. Bizonyítékok arra utalnak, hogy a kezeletlen akut sebészi fájdalom jelentős kockázati tényező a krónikus műtét utáni fájdalom kialakulásában, ami hangsúlyozza a hatékony perioperatív analgézia fontosságát. Az opioidokkal kapcsolatos mellékhatások miatt a regionális anesztézia technikákat egyre inkább előnyben részesítik a fájdalomkezelésben.
Ezek között az ízületi tok blokk (FICB) széles körben használatos a műtét utáni fájdalom csökkentésére, bár potenciális hátrányai vannak, mint például motoros gyengeség vagy kiegészítő opioid használat igénye. Short és munkatársai legújabb anatómiai tanulmányai azonosították, hogy a csípőízület elülső tokát a pericapsularis idegcsoport (PNG) látja el idegellátással, beleértve az obturator ideget, a kiegészítő obturator ideget és a femoralis ideget. Ezen idegek anatómiai hozzáférhetősége lehetővé tette a pericapsularis idegcsoport (PENG) blokk kifejlesztését, egy motor funkciót kímélő regionális anesztézia technikát, amely célzott fájdalomcsillapítást nyújt a helyi érzéstelenítők myofascialis síkba történő beadásával a psoas izom és a felső szeméremcsont ág között.
Bár mind az FICB, mind a PENG blokkok széles körben használatosak totális csípőpótló műtétek során, az összehasonlító bizonyítékok értékelésük hatékonyságát illetően továbbra is korlátozottak. Ezért ez a tanulmány a FICB és PENG blokkok fájdalomcsillapító hatékonyságát kívánja összehasonlítani a totális csípőprotézis-beültetés preoperatív és posztoperatív fázisaiban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egyiptom
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Belevalási kritériumok:
- 40 év vagy idősebb
- nem patológias csípőtörések
- teljes csípőízületi protézis (THA) vagy hemiartroplasztika az Ain Shams Egyetemi Kórházakban
- az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) besorolása szerinti I., II. és III. fizikai állapot
Kizárási kritériumok:
- patológiás törés
- allergia a vizsgált gyógyszerekre
- ASA IV (olyan beteg, akinek súlyos szisztémás betegsége van, amely folyamatosan veszélyezteti az életét)
- vérzékenység
- demencia vagy bármilyen mentális fogyatékosság
- szeppszis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ultrahang-vezérelt pericapsularis idegcsoport blokk PENG
|
A PENG csoportba tartozó résztvevők először a vizsgálati gyógyszert kapták meg, amelyet 1 perces időtartam alatt adtak be, 5 perccel a gerincvelői érzéstelenítés megkezdése előtt.
Maga a blokk végrehajtásához síkbeli ultrahangvezérléses megközelítést alkalmaztak.
A bőr duzzanatának kialakítása után egy echogén, 10 centiméteres, 21-es tűt óvatosan haladtak előre lateralis-medialis irányban.
Az érzéstelenítő szer, 20 ml 0,5%-os ropivakaint, ezután pontosan befecskendezték a psoas ín előtt és a pubic ramus mögött elhelyezkedő fasciális síkba.
|
|
Aktív összehasonlító: ultrahang vezérelt supra-inguinalis fascia iliaca blokk (SFIC)
|
Az SFIC csoport blokkolása bőr hólyaggal kezdődött és síkbeli tűbevezetést alkalmazott.
Amint a tű sikeresen átszúrta a fascia iliacát, először kis, 2 mL-es mennyiségű fiziológiás oldatot fecskendeztek be.
Ez hidraulikusan igazolta a megfelelő tűhegy elhelyezkedést a rekeszen belül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
analgézia megjelenése
Időkeret: A blokk előtt és a blokkolást követő 30 percben 3 percenként értékelték.
|
definiálva, mint 3 vagy kevesebb NRS nyugalomban és passzív 20° végtagemelés során.
|
A blokk előtt és a blokkolást követő 30 percben 3 percenként értékelték.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
NRS 24 óra alatt
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU M D 235/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .