대퇴부 수술 주기에서 관절막 신경군 차단(PENG) 대 복부 서혜부 근막 구획 차단(SIFIC)의 비교 연구
고관절 수술 주기 동안의 고관절 주변 신경군 차단술(PENG) 대 서혜부 상방 장골근막 구획 차단술(SFIC) 간 비교 연구
고관절은 인체에서 가장 크고 가장 안정된 관절 중 하나입니다. 동적 및 정적 활동 중 체중의 대부분을 지지하여 특히 노년층에서 퇴행성 질환에 매우 취약합니다. 진행된 경우 전체 고관절 치환술(THA)이 종종 필요하며, 현재 전 세계적으로 두 번째로 흔한 관절 치환 수술로 분류됩니다.
임상적 성공에도 불구하고, THA 후 약 7-28%의 환자들이 만성 수술 후 통증을 경험하는 것으로 추정됩니다. 이 지속적인 통증은 삶의 질을 현저히 저하시키며 의료 전문가들 사이에서 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 증거에 따르면 관리되지 않은 급성 수술 통증이 만성 수술 후 통증 발생의 주요 위험 요소이며, 효과적인 수술 전후 진통의 중요성을 강조합니다. 오피오이드와 관련된 부작용을 고려할 때, 국소 마취 기법이 통증 관리에 점점 더 선호되고 있습니다.
이 중 장골근막 구획 차단(FICB)은 수술 후 통증 강도를 줄이기 위해 널리 사용되어 왔으나, 운동 약화 또는 추가 오피오이드 사용 필요성과 같은 잠재적 단점을 가지고 있습니다. Short 등에 의한 최근 해부학 연구에서 고관절의 전방 관절낭이 폐쇄 신경, 부폐쇄 신경 및 대퇴 신경을 포함하는 관절주위 신경군(PNG)에 의해 지배된다는 것이 확인되었습니다. 이러한 신경들의 해부학적 접근성은 요근과 치골상지 사이의 근막 평면에 국소 마취제를 주입하여 표적 진통을 제공하는 운동 기능 보존 국소 마취 기법인 관절주위 신경군(PENG) 차단의 개발을 가능하게 했습니다.
FICB와 PENG 차단 모두 전체 고관절 치환 수술에서 널리 사용되지만, 이들의 효능을 평가하는 비교 증거는 여전히 제한적입니다. 따라서 본 연구는 전체 고관절 치환술의 수술 전후 단계에서 FICB와 PENG 차단의 진통 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, 이집트
- Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 비병적 고관절 골절
- 아인 샴스 대학 병원에서 전고관절 치환술(THA) 또는 반관절 치환술을 시행받은 환자
- 미국 마취학회(ASA) 분류에 따른 신체 상태 I, II, III급
제외 기준:
- 병적 골절
- 연구 약물에 대한 알레르기
- ASA IV급(생명을 지속적으로 위협하는 중증 전신 질환을 가진 환자)
- 출혈 경향
- 치매 또는 정신 장애
- 패혈증 보유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 초음파 유도 캡슐 주위 신경군 차단술 PENG
|
PENG 그룹의 참가자들은 척추 마취 시작 5분 전에 1분 간격으로 연구 약물을 먼저 투여받았습니다.
차단 자체에는 in-plane 초음파 유도 접근법이 사용되었습니다.
피부 팽윤을 만든 후, 10cm 길이의 21게이지 에코성 바늘이 외측에서 내측 방향으로 조심스럽게 진행되었습니다.
그런 다음 0.5% 로피바카인 20mL의 국소 마취제를 요근 건 전방과 치골 가지 후방에 위치한 근막 평면에 정확하게 주입하였습니다.
|
|
활성 비교기: 초음파 유도 위서혜부 장골근막 차단술(SFIC)
|
SFIC 그룹 차단은 피부 팽윤으로 시작하였으며, 평면 바늘 삽입법을 사용하였습니다.
바늘이 장골근막을 성공적으로 통과한 후, 먼저 소량의 2mL 식염수를 주입하였습니다.
이는 구획 내 바늘 끝의 정확한 위치를 수력학적으로 확인하는 역할을 하였습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진통 작용 시작
기간: 차단 전과 차단 후 30분 동안 3분마다 평가함.
|
휴식 시 및 수동적 20도 사지 거상 시 NRS 3 이하로 정의됩니다.
|
차단 전과 차단 후 30분 동안 3분마다 평가함.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
24시간 동안의 NRS
기간: 24시간
|
24시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FMASU M D 235/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
주변낭신경군 차단술 (PENG)에 대한 임상 시험
-
Dalin Tzu Chi General HospitalFar Eastern Memorial Hospital완전한
-
Menoufia University완전한낭주위 신경군 차단(PENG 차단) | 요추 기립자 Spinae 평면 블록이집트
-
Ain Shams University모병
-
Alexandria University완전한
-
Umraniye Education and Research Hospital모병
-
Hospital San Carlos, Madrid아직 모집하지 않음고관절 골절 | 통증, 급성 | 초음파 치료; 합병증