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静脉淤血与心脏手术相关急性肾损伤

2025年11月13日 更新者：Zhuan Zhang

术中静脉淤血与心脏手术相关急性肾损伤（CSA-AKI）：一项前瞻性队列研究

静脉压力作为重要的血流动力学参数常被忽视。 升高的静脉压力和器官组织中的血液淤滞可导致间质水肿。 术中静脉血液淤滞会迅速增加器官组织内的间质压力，尤其是在被组织包膜包裹的器官（如肾脏）中，从而迅速减少流向该器官的有效循环血流量。 全身性静脉血液淤滞常见于右心衰竭或肺动脉高压患者，以及液体超负荷患者，可导致术中多个器官和组织的淤血，介导多系统并发症（包括急性肾损伤）的发生发展。 因此，及时、有效、准确地评估术中全身性静脉淤血状态尤为重要。

当机体出现右心衰竭和/或容量超负荷时，右心房压力的变化会传递至全身各器官的静脉系统，出现下腔静脉扩张、肝静脉、门静脉和肾静脉血液回流受阻，以及静脉血流信号异常和超声多普勒血流模式改变。

本前瞻性队列研究的主要目的是探讨心脏手术期间术中全身静脉淤血是否与术后CSA-AKI相关。 通过此项研究，我们试图寻找一种有前景的生理标志物，为预测CSA-AKI提供线索。 本研究还将探讨术中全身静脉淤血与术后并发症之间的关系，并分别探究各单项静脉淤血指标与心脏手术后AKI的关联性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

114

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Jiangsu
      • Yangzhou、Jiangsu、中国、225012
        • 招聘中
        • No. 368 Hanjiang Middle Road
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

计划接受择期心脏手术的患者

描述

纳入标准：

  1. 计划接受择期心脏手术的患者；
  2. 年龄≥18岁。

排除标准：

  1. 存在经食管超声心动图（TEE）禁忌症；
  2. 急诊心脏手术；
  3. 主要血管手术；
  4. 再次心脏手术；
  5. 术前肾功能异常；
  6. 严重慢性肾脏病（估算肾小球滤过率<15毫升/分钟/1.73平方米或正在接受透析）；
  7. 肾移植史；
  8. 需要持续抗生素治疗的严重感染；
  9. 术前严重心力衰竭（左心室射血分数<30%）；
  10. 术前危重状态（需机械循环支持、体外膜肺氧合、当前肾脏替代治疗[RRT]、机械通气或需心肺复苏的心脏骤停）；
  11. 多器官功能障碍；
  12. 已知可能干扰肝静脉、门静脉血流（如肝硬化或门静脉血栓形成）或肾静脉血流与肾动脉血流评估的疾病（如尿路梗阻）；
  13. 计划进行心脏移植或心室辅助装置植入；
  14. 妊娠；
  15. 超声影像质量不足；
  16. 术中首次停止体外循环（CPB）后需重新建立；
  17. 术中体外循环后需使用心脏辅助装置（ECMO、IABP或心室辅助装置）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
参与者
计划接受择期心脏手术的成年患者
其他：收集人口统计学特征和合并症
  1. 性别、年龄、BMI（体重指数）、ASA（美国麻醉医师协会）分级、NYHA（纽约心脏病协会）分级。
  2. 吸烟史、病史（高血压、糖尿病、高脂血症、中风、贫血、慢性阻塞性肺疾病、肺高压、术前房颤、外周动脉疾病）、术前使用ACEI（血管紧张素转换酶抑制剂）、ARB（血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂）、β受体阻滞剂、袢利尿剂、造影剂、阿司匹林和螺内酯的情况。
其他：手术相关参数及肾功能评估
  1. 手术类型、手术时长、体外循环时长、主动脉阻断时长、失血量、术中输液量、术中尿量、术中输血量、术中麻醉药及血管活性药物。
  2. 基线和术后估算肾小球滤过率、机械通气时长、血管升压药支持时长、术后连续性肾脏替代治疗启用、大出血、深部胸骨切口感染/纵隔炎、再次手术干预、ICU住院时长、总住院时长、术后卒中、术后谵妄、术后30天内并发症、30天住院死亡率、出院时生存状态及一年随访。
  3. 术后主要并发症复合终点，定义为至少出现以下一项：死亡、延长通气（>24小时）、卒中、严重急性肾损伤、深部胸骨切口感染及任何原因的再次手术。
  4. 采用KDIGO标准诊断的心脏手术相关急性肾损伤。
  5. 急性肾脏疾病评估。
  6. 主要不良肾脏事件。
其他：生物学（实验室）参数收集
  1. 白细胞计数、C反应蛋白、白细胞介素-6、白细胞介素-1β、肿瘤坏死因子-α、血清淀粉样蛋白A、降钙素原、儿茶酚胺、皮质醇、超氧化物歧化酶。
  2. 肌酐、尿酸、血尿素氮、胱抑素C、β2-微球蛋白、估算肾小球滤过率。
  3. 肌酸激酶同工酶、高敏肌钙蛋白、N末端脑钠肽前体、脑钠肽。
  4. 血红蛋白、红细胞压积、血钠、动脉血乳酸、肝酶。
其他：血流动力学参数集合
  1. 血压、心率、中心静脉压；
  2. 心输出量、心脏指数、每搏输出量、每搏输出量指数、每搏量变异度；
  3. 腹内压；
  4. ICU第一小时的血管活性药物剂量。
其他：超声心动图参数与静脉超声评估数据的收集
  1. 左心室收缩功能，包括左心室流出道（LVOT）、左心室射血分数（LVEF）、心肌做功指数（MPI）；左心室舒张功能，包括二尖瓣血流多普勒指数、肺静脉多普勒指数。
  2. 右心室收缩功能，包括三尖瓣环平面收缩期位移（TAPSE）。右心室舒张功能，在无心律失常或起搏的情况下通过肝静脉血流推断。
  3. 下腔静脉（IVC）测量。
  4. 肝静脉多普勒参数。
  5. 门静脉多普勒参数。
  6. 肾静脉多普勒参数。
  7. 肾动脉血流多普勒参数。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
急性肾损伤定义为48小时连续期间内血清肌酐较基线增加≥150%或升高0.3 mg/dL及以上。（KDIGO标准）
大体时间：术后7天
术后7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zhuan Zhang

调查人员

  • 首席研究员：Zhuan Zhang, MD、The Department of Anesthesiology, The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月15日

初级完成 (估计的)

2026年9月30日

研究完成 (估计的)

2026年9月30日

研究注册日期

首次提交

2024年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月13日

首次发布 (实际的)

2025年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月13日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20240916

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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