- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07232277
정맥울혈 및 심장수술 연관 급성 신장손상
수술 중 정맥울혈과 심장수술 관련 급성 신손상(CSA-AKI): 전향적 코호트 연구
정맥압은 중요한 혈역학적 매개변수로서 종종 간과됩니다. 장기 조직에서 정맥압 상승과 혈액 정체는 간질 부종을 유발할 수 있습니다. 수술 중 정맥 혈액 정체는 특히 신장과 같이 조직 피막으로 둘러싸인 장기에서 장기 조직 내 간질 압력을 급격히 증가시켜, 장기로의 유효 순환 혈류량을 빠르게 감소시킬 수 있습니다. 우심부전이나 폐고혈압 환자뿐만 아니라 체액 과부하 환자에서 발생하는 전신 정맥 혈액 정체는 수술 중 다중 장기 및 조직의 정체를 유발하여 급성 신장 손상을 포함한 다기계 합병증의 발생을 매개할 수 있습니다. 따라서 수술 중 전신 정맥 혈액 정체를 시기적절하고 효과적이며 정확하게 평가하는 것이 특히 중요합니다.
신체에서 우심부전 및/또는 용적 과부하가 발생하면 우심방압의 변화가 전신 장기의 정맥계로 전달되어 하대정맥의 확장, 간정맥, 문맥 및 신정맥에서의 혈액 유환 장애, 비정상적인 정맥 혈류 신호 및 초음파 도플러 혈류 패턴의 변화가 발생합니다.
이 전향적 코호트 연구의 주요 목적은 심장 수술 중 수술 중 전신 정맥 울혈이 술 후 CSA-AKI와 관련이 있는지 탐구하는 것입니다. 이를 통해 CSA-AKI 예측을 위한 단서를 제공할 수 있는 유망한 생리학적 지표를 확인하고자 합니다. 이 연구는 또한 수술 중 전신 정맥 울혈과 술 후 합병증 간의 관계를 조사하고, 심장 수술 후 각각의 개별 정맥 울혈과 AKI 사이의 관계를 탐구할 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zhuan Zhang, MD
- 전화번호: +8615062791355
- 이메일: zhangzhuancg@163.com
연구 장소
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225012
- 모병
- No. 368 Hanjiang Middle Road
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연락하다:
- Zhuan Zhang, MD
- 전화번호: +8615062791355 +8615062791355
- 이메일: zhangzhuancg@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 심장 수술을 예정한 환자;
- 만 18세 이상.
제외 기준:
- TEE 금기증;
- 응급 심장 수술;
- 주요 혈관 수술;
- 재시도 심장 수술;
- 수술 전 비정상 신장 기능;
- 중증 만성 신장병(추정 사구체여과율 < 15 ml/min/1.73 m2 또는 투석);
- 신장 이식 병력;
- 지속적인 항생제 치료가 필요한 중증 감염;
- 좌심실 구혈률 < 30%인 중증 수술 전 심부전;
- 수술 전 중증 상태(기계적 순환 보조, 체외막산소공급, 현재 신장대체요법[RRT], 기계적 환기, 또는 소생술이 필요한 심정지);
- 다기관 기능 장애;
- 간정맥, 문맥 혈류(간경변 또는 문맥 혈전증과 같은) 또는 신정맥 혈류와 신동맥 혈류(요로 폐쇄와 같은)의 평가나 해석을 방해할 수 있는 알려진 상태;
- 계획된 심장 이식 또는 심실 보조 장치 이식;
- 임신;
- 불충분한 초음파 영상;
- 수술 중 첫 CPB 중단 후 CPB 재개;
- 수술 중 CPB 후 심장 보조 장치(ECMO, IABP 또는 심실 보조 장치) 필요.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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참가자
선택적 심장 수술을 계획 중인 성인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청 크레아티닌이 기준치의 150% 이상 증가하거나 48시간 이내 연속 기간 동안 0.3 mg/dL 이상 상승하는 것으로 정의된 급성 신장 손상. (KDIGO 기준)
기간: 수술 후 7일
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수술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Zhuan Zhang, MD, The Department of Anesthesiology, The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20240916
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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