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정맥울혈 및 심장수술 연관 급성 신장손상

2025년 11월 13일 업데이트: Zhuan Zhang

수술 중 정맥울혈과 심장수술 관련 급성 신손상(CSA-AKI): 전향적 코호트 연구

정맥압은 중요한 혈역학적 매개변수로서 종종 간과됩니다. 장기 조직에서 정맥압 상승과 혈액 정체는 간질 부종을 유발할 수 있습니다. 수술 중 정맥 혈액 정체는 특히 신장과 같이 조직 피막으로 둘러싸인 장기에서 장기 조직 내 간질 압력을 급격히 증가시켜, 장기로의 유효 순환 혈류량을 빠르게 감소시킬 수 있습니다. 우심부전이나 폐고혈압 환자뿐만 아니라 체액 과부하 환자에서 발생하는 전신 정맥 혈액 정체는 수술 중 다중 장기 및 조직의 정체를 유발하여 급성 신장 손상을 포함한 다기계 합병증의 발생을 매개할 수 있습니다. 따라서 수술 중 전신 정맥 혈액 정체를 시기적절하고 효과적이며 정확하게 평가하는 것이 특히 중요합니다.

신체에서 우심부전 및/또는 용적 과부하가 발생하면 우심방압의 변화가 전신 장기의 정맥계로 전달되어 하대정맥의 확장, 간정맥, 문맥 및 신정맥에서의 혈액 유환 장애, 비정상적인 정맥 혈류 신호 및 초음파 도플러 혈류 패턴의 변화가 발생합니다.

이 전향적 코호트 연구의 주요 목적은 심장 수술 중 수술 중 전신 정맥 울혈이 술 후 CSA-AKI와 관련이 있는지 탐구하는 것입니다. 이를 통해 CSA-AKI 예측을 위한 단서를 제공할 수 있는 유망한 생리학적 지표를 확인하고자 합니다. 이 연구는 또한 수술 중 전신 정맥 울혈과 술 후 합병증 간의 관계를 조사하고, 심장 수술 후 각각의 개별 정맥 울혈과 AKI 사이의 관계를 탐구할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

114

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225012
        • 모병
        • No. 368 Hanjiang Middle Road
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선택적 심장 수술을 예정된 환자

설명

포함 기준:

  1. 선택적 심장 수술을 예정한 환자;
  2. 만 18세 이상.

제외 기준:

  1. TEE 금기증;
  2. 응급 심장 수술;
  3. 주요 혈관 수술;
  4. 재시도 심장 수술;
  5. 수술 전 비정상 신장 기능;
  6. 중증 만성 신장병(추정 사구체여과율 < 15 ml/min/1.73 m2 또는 투석);
  7. 신장 이식 병력;
  8. 지속적인 항생제 치료가 필요한 중증 감염;
  9. 좌심실 구혈률 < 30%인 중증 수술 전 심부전;
  10. 수술 전 중증 상태(기계적 순환 보조, 체외막산소공급, 현재 신장대체요법[RRT], 기계적 환기, 또는 소생술이 필요한 심정지);
  11. 다기관 기능 장애;
  12. 간정맥, 문맥 혈류(간경변 또는 문맥 혈전증과 같은) 또는 신정맥 혈류와 신동맥 혈류(요로 폐쇄와 같은)의 평가나 해석을 방해할 수 있는 알려진 상태;
  13. 계획된 심장 이식 또는 심실 보조 장치 이식;
  14. 임신;
  15. 불충분한 초음파 영상;
  16. 수술 중 첫 CPB 중단 후 CPB 재개;
  17. 수술 중 CPB 후 심장 보조 장치(ECMO, IABP 또는 심실 보조 장치) 필요.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
참가자
선택적 심장 수술을 계획 중인 성인 환자
  1. 성별, 연령, 체질량지수(BMI), ASA 분류, NYHA(뉴욕심장학회) 분류.
  2. 흡연력, 병력(고혈압, 당뇨병, 고지혈증, 뇌졸중, 빈혈, 만성 폐쇄성 폐질환, 폐동맥고혈압, 술전 심방세동, 말초동맥질환), 술전 ACEI, ARB, 베타차단제, 루프이뇨제, 조영제, 아스피린 및 스피로놀락톤 사용.
  1. 수술 유형, 수술 시간, 체외순환 시간, 대동맥 차단 시간, 출혈량, 수술 중 체액 주입, 수술 중 요량, 수술 중 수혈, 수술 중 마취제 및 혈관활성약물.
  2. 기저 및 수술 후 eGFR, 기계환기 기간, 혈압강하제 지원 기간, 수술 후 지속적 신대체요법 시작, 주요 출혈, 심부 흉골 창상 감염/종격동염, 수술적 재시술, 중환자실 재원일수, 병원 재원일수, 수술 후 뇌졸중, 수술 후 섬망, 수술 후 30일 이내 합병증, 30일 내원 사망률, 퇴원 시 생존 상태, 1년 추적 관찰.
  3. 수술 후 주요 합병증의 복합 종말점으로 다음 중 적어도 하나 이상으로 정의됨: 사망, 장기간 인공호흡(>24시간), 뇌졸중, 중증 급성 신손상, 심부 흉골 창상 감염, 어떤 이유로든 재수술.
  4. KDIGO 기준을 사용하여 진단된 심장수술관련 급성 신손상.
  5. 급성 신질환 평가.
  6. 주요 신장 이상 사건.
  1. WBC, CRP, IL-6, IL-1β, TNF-α, 혈청 아밀로이드 A, 프로칼시토닌, 카테콜아민, 코르티솔, SOD.
  2. 크레아티닌, 요산, BUN, CysC, β2-MG, eGFR.
  3. CK-MB, 고감도 트로포닌, NT pro-BNP, BNP.
  4. 헤모글로빈, 헤마토크릿, 나트륨, 동맥 젖산, 간 효소.
  1. 혈압, 심박수, 중심정맥압;
  2. 심박출량, 심박출지수, 박출량, 박출량지수, 박출량 변이;
  3. 복강 내 압력;
  4. 중환자실 도착 첫 1시간 동안의 혈관활성 약물 용량.
  1. 좌심실 수축 기능(LVOT, LVEF, MPI 포함); 좌심실 이완 기능(승모판 유량 도플러 지수, 폐정맥 도플러 지수 포함)
  2. 우심실 수축 기능(TAPSE 포함) 우심실 이완 기능(부정맥이나 페이싱이 없는 경우 간정맥 유량으로 추정)
  3. 하대정맥(IVC) 측정
  4. 간정맥 도플러 매개변수
  5. 문맥 도플러 매개변수
  6. 신정맥 도플러 매개변수
  7. 신동맥 혈류 도플러 매개변수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 크레아티닌이 기준치의 150% 이상 증가하거나 48시간 이내 연속 기간 동안 0.3 mg/dL 이상 상승하는 것으로 정의된 급성 신장 손상. (KDIGO 기준)
기간: 수술 후 7일
수술 후 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Zhuan Zhang, MD, The Department of Anesthesiology, The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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