Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Žilní kongesce a akutní poškození ledvin spojené s kardiochirurgickým výkonem

13. listopadu 2025 aktualizováno: Zhuan Zhang

Intraoperační žilní kongesce a akutní poškození ledvin spojené s kardiochirurgií (CSA-AKI): prospektivní kohortová studie

Žilní tlak je často přehlížen jako důležitý hemodynamický parametr. Zvýšený žilní tlak a krevní stáza v orgánových tkáních může vést k intersticiálnímu edému. Intraoperativní žilní krevní stáza může rychle zvýšit intersticiální tlaky v orgánových tkáních, zejména v orgánech obklopených tkáňovými obaly, jako jsou ledviny, čímž rychle snižuje efektivní cirkulující průtok krve do orgánu. Systémová žilní krevní stáza, která má tendenci vyskytovat se u pacientů s pravostranným srdečním selháním nebo plicní hypertenzí, stejně jako u pacientů s přetížením tekutinami, může vést k intraoperativní stáze v mnoha orgánech a tkáních, což zprostředkovává rozvoj multisystémových komplikací včetně akutního poškození ledvin. Proto je včasné, účinné a přesné intraoperativní hodnocení systémové žilní krevní stázy obzvláště důležité.

Když dojde k pravostrannému srdečnímu selhání a/nebo objemovému přetížení v těle, změny tlaku v pravé síni se přenášejí do žilního systému orgánů v celém těle, s dilatací dolní duté žíly (IVC), obstrukcí návratu krve z jaterních, portálních a renálních žil a abnormálními žilními průtokovými signály a změněnými ultrazvukovými Dopplerovými průtokovými vzory.

Primárním cílem této prospektivní kohortové studie je prozkoumat, zda je intraoperativní systémová žilní kongesce během kardiální chirurgie spojena s pooperační CSA-AKI. Při tom se snažíme identifikovat slibný fyziologický marker, který může poskytnout vodítka pro predikci CSA-AKI. Tato studie také prozkoumá vztah mezi intraoperativní systémovou žilní kongescí a pooperačními komplikacemi a prozkoumá vztah mezi každou samostatnou žilní kongescí a AKI po kardiální chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

114

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225012
        • Nábor
        • No. 368 Hanjiang Middle Road
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti naplánovaní k podstoupení elektivní kardiochirurgické operace

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Pacienti naplánovaní k plánované kardiochirurgické operaci;
  2. ≥ 18 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Kontraindikace pro TEE (transesofageální echokardiografii);
  2. Nouzová kardiochirurgická operace;
  3. Rozsáhlá cévní chirurgie;
  4. Opakováná kardiochirurgická operace;
  5. Abnormální preoperativní renální funkce;
  6. Těžké chronické onemocnění ledvin (odhadovaná glomerulární filtrace < 15 ml/min/1,73 m2 nebo dialýza);
  7. Historie transplantace ledvin;
  8. Těžká infekce vyžadující kontinuální antibiotickou léčbu;
  9. Těžké preoperativní srdeční selhání s ejekční frakcí levé komory < 30%;
  10. Kritický preoperativní stav (mechanická cirkulační podpora, mimotělní membránová oxygenace, aktuální náhradní léčba funkce ledvin [RRT], mechanická ventilace nebo srdeční zástava vyžadující resuscitaci);
  11. Multiorgánová dysfunkce;
  12. Známé stavy, které mohou interferovat s hodnocením nebo interpretací průtoku krve jaterní žílou, portální žílou (jako je cirhóza jater nebo trombóza portální žíly) nebo průtoku krve renální žílou a renální tepnou (jako je obstrukce močových cest);
  13. Plánovaná transplantace srdce nebo implantace komorové asistenty;
  14. Těhotenství;
  15. Nedostatečné ultrasonografické zobrazení;
  16. Opětovné spuštění mimotělního oběhu (CPB) po prvním ukončení CPB během operace;
  17. Potřeba kardiálních asistencí (ECMO, IABP nebo komorová asistenta) po CPB intraoperativně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastník
Dospělí pacienti naplánovaní na elektivní kardiochirurgický zákrok
Jiný: sběr demografických charakteristik a komorbidit
  1. pohlaví, věk, BMI, ASA klasifikace, NYHA (New York Heart Association) klasifikace.
  2. kouření v anamnéze, anamnéza onemocnění (hypertenze, diabetes mellitus, hyperlipidemie, cévní mozková příhoda, anémie, chronická obstrukční plicní nemoc, plicní hypertenze, předoperační fibrilace síní, onemocnění periferních tepen), předoperační užívání ACE inhibitorů, AT1 blokátorů, betablokátorů, kličkových diuretik, kontrastní látky, aspirinu a spironolaktonu.
Jiný: parametry spojené s chirurgickým zákrokem a hodnocení funkce ledvin
  1. typ chirurgického zákroku, délka chirurgického zákroku, délka mimotělního oběhu, délka křížové klipy aorty, ztráta krve, intraoperativní infuze tekutin, intraoperativní diuréza, intraoperativní transfuze krve, intraoperativní anestetika a vazokonstrikční léky.
  2. výchozí a pooperační eGFR, délka mechanické ventilace, délka vazopresorové podpory, zahájení pooperační náhrady ledvin, závažné krvácení, hluboká infekce sternální rány/mediastinitida, chirurgická reintervence, délka pobytu na JIP, délka hospitalizace, pooperační cévní mozková příhoda, pooperační delirium, komplikace do 30 dnů po operaci, 30denní nemocniční úmrtnost, stav přežití při propuštění a jednoleté sledování.
  3. kombinovaný koncový bod závažných komplikací po operaci definovaný jako alespoň jedna z následujících: úmrtí, prodloužená ventilace (>24 h), cévní mozková příhoda, těžké AKI, hluboká infekce sternální rány a reoperace z jakéhokoli důvodu.
  4. CSA-AKI diagnostikováno pomocí kritérií KDIGO.
  5. hodnocení akutního onemocnění ledvin.
  6. závažné nežádoucí účinky na ledviny.
Jiný: sbírka biologických (laboratorních) parametrů
  1. WBC, CRP, IL-6, IL-1β, TNF-α, amyloid A v séru, prokalcitonin, katecholaminy, kortizol, SOD.
  2. kreatinin, kyselina močová, BUN, CysC, β2-MG, eGFR.
  3. CK-MB, vysoce citlivý troponin, NT pro-BNP, BNP.
  4. hemoglobin, hematokrit, sodík, arteriální laktát, jaterní enzymy.
Jiný: sbírka hemodynamických parametrů
  1. krevní tlak, srdeční frekvence, CVP;
  2. CO, CI, SV, SVI, SVV;
  3. nitrobřišní tlak;
  4. dávky vazoaktivních léků v první hodině na JIP.
Jiný: sbírka echokardiografických parametrů a vyšetření žilního ultrazvuku
  1. Systolická funkce levé komory, včetně LVOT, LVEF, MPI; diastolická funkce levé komory, včetně Dopplerových indexů odvozených z mitrálního toku, Dopplerových indexů plicní žíly.
  2. Systolická funkce pravé komory, včetně TAPSE. Diastolická funkce pravé komory, odvozená z toku v jaterní žíle při absenci dysrytmie nebo kardiostimulace.
  3. Měření dolní duté žíly (IVC).
  4. Dopplerovy parametry jaterní žíly.
  5. Dopplerovy parametry portální žíly.
  6. Dopplerovy parametry renální žíly.
  7. Dopplerovy parametry průtoku krve renální tepnou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Akutní poškození ledvin definované zvýšením sérového kreatininu o ≥150 % oproti výchozí hodnotě nebo zvýšením o 0,3 mg/dl či více během souvislého období 48 hodin. (KDIGO kritéria)
Časové okno: 7 dní po operaci
7 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhuan Zhang

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhuan Zhang, MD, The Department of Anesthesiology, The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20240916

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní kongesce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit