Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimoverenahdistus ja sydänleikkaukseen liittyvä äkillinen munuaisten vajaatoiminta

torstai 13. marraskuuta 2025 päivittänyt: Zhuan Zhang

Intraoperatiivinen laskimotukos ja sydänkirurgiaan liittyvä akuutti munuaisten vajaatoiminta (CSA-AKI): prospektiivinen kohorttitutkimus

Laskimopaine jätetään usein huomiotta tärkänä hemodynaamisena parametrina. Kohonnut laskimopaine ja veren pysähtyminen elinkudoksissa voi johtaa sidekudosturvotukseen. Leikkauksen aikainen laskimoveren pysähtyminen voi nopeasti kasvattaa elinkudosten sidekudospaineita, erityisesti kudoskoteloihin suljetuissa elimissä kuten munuaisessa, mikä vähentää nopeasti elimen tehollista verenkiertoa. Systeminen laskimoveren pysähtyminen, joka esiintyy tapana potilailla, joilla on oikean puolen sydämen vajaatoiminta tai keuhkoverenpaineen kohotus, sekä potilailla, joilla on nesteytyksen liikakäyttö, voi johtaa leikkauksen aikaisen pysähtymisen useisiin elimiin ja kudoksiin, välittäen monijärjestelmäkomplikaatioiden kehittymistä, mukaan lukien akuutti munuaisvamma. Siksi systemisen laskimoveren pysähtymisen ajallinen, tehokas ja tarkka arviointi leikkauksen aikana on erityisen tärkeää.

Kun kehossa ilmenee oikean puolen sydämen vajaatoiminta ja/tai tilavuusylimäärä, oikean eteisen paineen muutokset välittyvät elinten laskimojärjestelmiin koko kehossa, alaonttolaskimon laajentumisella, maksa-, portti- ja munuaislaskimoiden verenpaluun esteenä, ja poikkeavilla laskimovirtaussignaaleilla ja muuttuneilla ultraääni Doppler -virtauskuvioilla.

Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia, onko sydänleikkauksen aikainen systeminen laskimotukos yhteydessä leikkauksen jälkeiseen CSA-AKI:hin. Tässä tehtävässä pyrimme tunnistamaan lupaavan fysiologisen merkkiaineen, joka voi tarjota vihjeitä CSA-AKI:n ennustamiseksi. Tämä tutkimus tutkii myös leikkauksen aikaisten systemisten laskimotukosten ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden välistä suhdetta, sekä tutkii kunkin erillisen laskimotukoksen ja AKI:n välistä suhdetta sydänleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

114

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225012
        • Rekrytointi
        • No. 368 Hanjiang Middle Road
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on suunniteltu suoritettavan sähköisen sydänleikkauksen

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Potilaat, joille on suunniteltu valinnaista sydänkirurgiaa;
  2. ≥ 18 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ruokatorven ultraäänitutkimuksen (TEE) vasta-aiheet;
  2. Hätäsydänkirurgia;
  3. Suuret verisuonikirurgiset toimenpiteet;
  4. Uusiottosydänkirurgia;
  5. Poikkeava esioperaationen toiminta;
  6. Vaikea krooninen munuaissairaus (arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus < 15 ml/min/1,73 m² tai dialyysi);
  7. Aiempi munuaisimplantaatti;
  8. Vaikea infektio, joka vaatii jatkuvaa antibioottihoidota;
  9. Vaikea esioperaatio sydämen vajaatoiminta, jossa vasemman kammion pumppausosuus < 30 %;
  10. Kriittinen esioperaatiotila (mekaaninen verenkiertoapu, ekstrakorporeaalinen membraanihapetus, meneillään oleva munuaisten korvaushoito [RRT], koneellinen hengitys tai sydänpysähdys, joka vaatii elvytystä);
  11. Usean elimen vajaatoiminta;
  12. Tunnetut tilat, jotka voivat häiritä maksalaskimon, porttilaskimon verenvirran (kuten maksakirroosi tai porttilaskimotromboosi) tai munuaislaskimon ja munuaisvaltimon verenvirran arviointia tai tulkintaa (kuten virtsateiden tukos);
  13. Suunniteltu sydänsiirre tai kammioapulaitteen asennus;
  14. Raskaus;
  15. Riittämätön ultraäänikuva;
  16. Ekaisen CPB:n keskeytyksen jälkeen leikkauksen aikana tapahtuva CPB:n uudelleenkäynnistys;
  17. Sydämen apulaitteiden (ECMO, IABP tai kammioapulaite) tarve CPB:n jälkeen leikkauksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistuja
Aikuispotilaat, jotka on ajoitettu suunniteltuun sydänleikkaukseen
Muut: demografisten ominaisuuksien ja komorbiditeettien kokoaminen
  1. sukupuoli, ikä, painoindeksi (BMI), ASA-luokitus, NYHA-luokitus (New York Heart Association).
  2. tupakointihistoria, sairaushistoria (hypertonia, diabetes mellitus, hyperlipidemia, aivohalvaus, anemia, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoverenpaine, preoperatiivinen eteisvärinä, ääreisvaltimotauti), preoperatiivinen ACE-estäjä, ARB-lääke, beetasalpaaja, hiuslenkkidiureetit, kontrastiaine, aspiriini ja spironolaktonin käyttö.
Muut: leikkaukseen liittyvät parametrit ja munuaisten toiminnan arvioinnit
  1. leikkauksen tyyppi, leikkauksen kesto, CPB-kesto, aortan poikittaisleikkauksen kesto, verenhukka, leikkauksen aikainen nesteinfuusio, leikkauksen aikainen virtsaneritys, leikkauksen aikainen verensiirto, leikkauksen aikaiset anestesialääkkeet ja vasonaktiiviset lääkkeet.
  2. perustaso- ja leikkauksen jälkeinen eGFR, koneellisen hengityksen kesto, vasonaktiivisen tuen kesto, leikkauksen jälkeisen CRRT:n aloittaminen, vakava verenvuoto, syvä rintalastan haavainfektio/mediastiini, kirurginen uudelleenleikkaus, teho-osaston oleskeluaika, sairaalaolosuhde, leikkauksen jälkeinen aivohalvaus, leikkauksen jälkeinen delirium, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot 30 päivän kuluessa leikkauksesta, 30 päivän sairaalakuolleisuus, selviytymistila kotiutuessa ja vuoden seuranta.
  3. yhdistetty päätepiste leikkauksen jälkeisistä suurista komplikaatioista, joka määritellään vähintään yhdeksi seuraavista: kuolema, pitkittynyt hengitystuki (>24 h), aivohalvaus, vakava akuutti munuaisten vajaatoiminta, syvä rintalastan haavainfektio ja uudelleenleikkaus mistä tahansa syystä.
  4. CSA-AKI, joka diagnosoidaan KDIGO-kriteereillä.
  5. akuutin munuaissairauden arviointi.
  6. suuret haittaa aiheuttavat munuaisloppupisteet.
Muut: biologisten (laboratorio) parametrien kokoelma
  1. Valkosolu, CRP, IL-6, IL-1β, TNF-α, seerumi amyloidi A, prokalsitoniini, katekoliiamiinit, kortisoli, SOD.
  2. kreatiini, virtsahappo, BUN, CysC, β2-MG, eGFR.
  3. CK-MB, korkeaherkkyys troponiini, NT pro-BNP, BNP.
  4. hemoglobiini, hematokriitti, natrium, valtimoveren laktaatti, maksaentsyymit.
Muut: hemodynaamisten parametrien kokoelma
  1. verenpaine, syketaajuus, keskuslaskimopaine;
  2. sydämen minuuttitilavuus, sydämen indeksi, systolinen tilavuus, systolisen tilavuuden indeksi, systolisen tilavuuden vaihtelu;
  3. vatsaontelon paine;
  4. vasoaktiivisten lääkeaineiden annokset ensimmäisenä tunnilla tehohoidossa.
Muut: ekokardiografisten parametrien ja laskimoiden ultraäänitutkimusten kokoelma
  1. Vasemman kammion systolinen toiminta, mukaan lukien LVOT, LVEF, MPI; vasemman kammion diastolinen toiminta, mukaan lukien mitralivirrasta johdetut Doppler-indeksit, keuhkolaskun Doppler-indeksit.
  2. Oikean kammion systolinen toiminta, mukaan lukien TAPSE. Oikean kammion diastolinen toiminta, joka päätellään maksalaskun virtauksesta, mikäli ei ole rytmihäiriöitä tai sydämentahdistusta.
  3. Alaonttolaskun (IVC) mittaukset.
  4. Maksalaskun Doppler-parametrit.
  5. Porttilaskun Doppler-parametrit.
  6. Munuaislaskun Doppler-parametrit.
  7. Munuaisvaltimon verenvirtauksen Doppler-parametrit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Akuutti munuaistulehdus määritelty seerumin kreatiniinin nousuna, joka on ≥150 % perusarvosta tai nousu 0,3 mg/dl tai enemmän 48 tunnin yhtäjaksoisen ajanjakson sisällä. (KDIGO-kriteerit)
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
7 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhuan Zhang

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhuan Zhang, MD, The Department of Anesthesiology, The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20240916

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa