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Congestion veineuse et insuffisance rénale aiguë associée à la chirurgie cardiaque

13 novembre 2025 mis à jour par: Zhuan Zhang

Congestion veineuse peropératoire et insuffisance rénale aiguë associée à la chirurgie cardiaque (IRACC) : une étude de cohorte prospective

La pression veineuse est souvent négligée en tant que paramètre hémodynamique important. L'élévation de la pression veineuse et la stase sanguine dans les tissus des organes peuvent entraîner un œdème interstitiel. La stase sanguine veineuse peropératoire peut rapidement augmenter les pressions interstitielles dans les tissus des organes, en particulier dans les organes encapsulés par des enveloppes tissulaires, comme le rein, réduisant ainsi rapidement le débit sanguin circulant effectif vers l'organe. La stase sanguine veineuse systémique, qui tend à survenir chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque droite ou d'hypertension pulmonaire, ainsi que chez les patients en surcharge volémique, peut entraîner une stase peropératoire dans de multiples organes et tissus, médiant le développement de complications multisystémiques, y compris l'insuffisance rénale aiguë. Par conséquent, l'évaluation peropératoire rapide, efficace et précise de la stase sanguine veineuse systémique est particulièrement importante.

Lorsqu'une insuffisance cardiaque droite et/ou une surcharge volémique survient dans l'organisme, les modifications de la pression auriculaire droite sont transmises au système veineux des organes de tout le corps, avec dilatation de la veine cave inférieure (VCI), obstruction du retour sanguin des veines hépatiques, portales et rénales, et anomalies des signaux de flux veineux et modifications des motifs de flux Doppler à l'échographie.

L'objectif principal de cette étude de cohorte prospective est d'explorer si la congestion veineuse systémique peropératoire pendant la chirurgie cardiaque est associée à l'insuffisance rénale aiguë post-chirurgicale cardiaque (CSA-AKI). Ce faisant, nous cherchons à identifier un marqueur physiologique prometteur qui peut fournir des indices pour la prédiction du CSA-AKI. Cette étude examinera également la relation entre la congestion veineuse systémique peropératoire et les complications postopératoires, et explorera la relation entre chaque congestion veineuse distincte et l'insuffisance rénale aiguë après la chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

114

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225012
        • Recrutement
        • No. 368 Hanjiang Middle Road
        • Contact:
          • Zhuan Zhang, MD
          • Numéro de téléphone: +8615062791355 +8615062791355
          • E-mail: zhangzhuancg@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients programmés pour subir une chirurgie cardiaque non urgente

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients programmés pour une chirurgie cardiaque non urgente ;
  2. Âge ≥ 18 ans.

Critères d'exclusion :

  1. Contre-indications à l'échocardiographie transœsophagienne (ETO) ;
  2. Chirurgie cardiaque en urgence ;
  3. Chirurgie vasculaire majeure ;
  4. Chirurgie cardiaque itérative ;
  5. Fonction rénale préopératoire anormale ;
  6. Maladie rénale chronique sévère (débit de filtration glomérulaire estimé < 15 ml/min/1,73 m² ou dialyse) ;
  7. Antécédent de transplantation rénale ;
  8. Infection sévère nécessitant une antibiothérapie continue ;
  9. Insuffisance cardiaque préopératoire sévère avec fraction d'éjection du ventricule gauche < 30 % ;
  10. État préopératoire critique (assistance circulatoire mécanique, oxygénation par membrane extracorporelle, thérapie de remplacement rénal en cours [TRR], ventilation mécanique, ou arrêt cardiaque nécessitant une réanimation) ;
  11. Dysfonction multi-organes ;
  12. Affections connues pouvant interférer avec l'évaluation ou l'interprétation du flux sanguin de la veine hépatique, de la veine porte (comme une cirrhose hépatique ou une thrombose de la veine porte) ou du flux sanguin de la veine rénale et de l'artère rénale (comme une obstruction des voies urinaires) ;
  13. Transplantation cardiaque ou implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire planifiée ;
  14. Grossesse ;
  15. Imagerie échographique insuffisante ;
  16. Redémarrage de la CEC après la première interruption de la CEC pendant la chirurgie ;
  17. Nécessité de dispositifs d'assistance cardiaque (ECMO, ballon de contre-pulsation intra-aortique, ou dispositif d'assistance ventriculaire) après la CEC en peropératoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participant
Patients adultes programmés pour subir une chirurgie cardiaque non urgente
Autre: collecte des caractéristiques démographiques et des comorbidités
  1. sexe, âge, IMC, classification ASA, classification NYHA (New York Heart Association).
  2. antécédents tabagiques, antécédents médicaux (hypertension, diabète sucré, hyperlipidémie, accident vasculaire cérébral, anémie, maladie pulmonaire obstructive chronique, hypertension pulmonaire, fibrillation auriculaire préopératoire, artériopathie périphérique), utilisation préopératoire d'IECA, ARA II, bêta-bloquants, diurétiques de l'anse, agent de contraste, aspirine et spironolactone.
Autre: paramètres liés à la chirurgie et évaluations de la fonction rénale
  1. type de chirurgie, durée de la chirurgie, durée de la CEC, durée du clampage aortique, perte sanguine, perfusion liquidienne peropératoire, débit urinaire peropératoire, transfusion sanguine peropératoire, anesthésiques et médicaments vasoactifs peropératoires.
  2. DFGe de base et postopératoire, durée de la ventilation mécanique, durée du support vasopresseur, initiation de l'épuration extrarénale postopératoire, saignement majeur, infection profonde de plaie sternale/médiastinite, réintervention chirurgicale, durée de séjour en USI, durée d'hospitalisation, accident vasculaire cérébral postopératoire, délirium postopératoire, complications jusqu'à 30 jours après la chirurgie, mortalité hospitalière à 30 jours, statut de survie à la sortie, et suivi à un an.
  3. un critère d'évaluation composite des complications majeures après la chirurgie défini comme au moins l'un des éléments suivants : décès, ventilation prolongée (>24 h), accident vasculaire cérébral, IRA sévère, infection profonde de plaie sternale, et réopération pour toute raison.
  4. IRA-CSA diagnostiquée selon les critères KDIGO.
  5. évaluation de la maladie rénale aiguë.
  6. événements rénaux indésirables majeurs.
Autre: collection de paramètres biologiques (de laboratoire)
  1. Leucocytes, CRP, IL-6, IL-1β, TNF-α, amyloïde A sérique, procalcitonine, catécholamines, cortisol, SOD.
  2. créatinine, acide urique, urée, CysC, β2-MG, DFGe.
  3. CK-MB, troponine hypersensible, NT pro-BNP, BNP.
  4. hémoglobine, hématocrite, sodium, lactate artériel, enzymes hépatiques.
Autre: collection de paramètres hémodynamiques
  1. pression artérielle, fréquence cardiaque, PVC ;
  2. débit cardiaque, IC, volume d'éjection systolique, IVES, VESV ;
  3. pression intra-abdominale ;
  4. doses de médicaments vasoactifs dans la première heure en soins intensifs.
Autre: recueil des paramètres échocardiographiques et des évaluations échographiques veineuses
  1. Fonction systolique du ventricule gauche, incluant LVOT, LVEF, MPI ; fonction diastolique ventriculaire gauche, incluant les indices Doppler dérivés du flux mitral, les indices Doppler des veines pulmonaires.
  2. Fonction systolique ventriculaire droite, incluant TAPSE. Fonction diastolique ventriculaire droite, déduite d'un flux veineux hépatique en l'absence de dysrythmie ou de stimulation cardiaque.
  3. Mesures de la veine cave inférieure (IVC).
  4. Paramètres Doppler de la veine hépatique.
  5. Paramètres Doppler de la veine porte.
  6. Paramètres Doppler de la veine rénale.
  7. Paramètres Doppler du flux sanguin de l'artère rénale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Insuffisance rénale aiguë définie par une augmentation de la créatinine sérique ≥150 % de la valeur de base ou une élévation de 0,3 mg/dL ou plus sur une période continue de 48 heures. (Critères KDIGO)
Délai: 7 jours après l'opération
7 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhuan Zhang

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhuan Zhang, MD, The Department of Anesthesiology, The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2025

Première publication (Réel)

18 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20240916

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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