Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vénás kongesztió és szívsebészeti beavatkozással összefüggő akut vesekárosodás

2025. november 13. frissítette: Zhuan Zhang

Intraoperatív vénás kongesztió és a szívműtéttel összefüggő akut veseelégtelenség (CSA-AKI): prospektív kohorszvizsgálat

A vénás nyomást gyakran figyelmen kívül hagyják, mint fontos hemodinamikai paramétert. A megemelkedett vénás nyomás és a vérstasis a szövetekben interstitiális ödémához vezethet. A műtét alatti vénás vérstasis gyorsan növelheti a szövetek interstitiális nyomását, különösen a szövetburkok által körülvett szervekben, mint a vese, ezzel gyorsan csökkentve a szerv hatékony keringési véráramlását. A szisztémás vénás vérstasis, amely jobb szívelégtelenségben vagy tüdői hypertoniában szenvedő betegekben, valamint folyadékterhelésű betegekben fordul elő, műtét alatti stasist okozhat több szervben és szövetben, közvetítve a multisystemes szövődmények kialakulását, beleértve az akut veseágyat. Ezért különösen fontos a műtét alatti szisztémás vénás vérstasis időben történő, hatékony és pontos felmérése.

Amikor a szervezetben jobb szívelégtelenség és/vagy térfogat túlterhelés lép fel, a jobb pitvari nyomás változásai továbbítódnak a test szerveinek vénás rendszerére, a vena cava inferior (IVC) tágulásával, a máji, portális és vesevénák vérvisszaáramlásának akadályozásával, valamint abnormális vénás áramlási jelekkel és megváltozott ultrahang Doppler áramlási mintákkal.

Ennek a prospektív kohorszvizsgálatnak az elsődleges célja annak feltárása, hogy a szívsebészeti beavatkozás során fellépő műtét alatti szisztémás vénás kongesztió összefügg-e a posztoperatív CSA-AKI-val. Ezzel együtt egy ígéretes fiziológiai markert szeretnénk azonosítani, amely utalást adhat a CSA-AKI előrejelzéséhez. Ez a vizsgálat a műtét alatti szisztémás vénás kongesztió és a posztoperatív szövődmények közötti kapcsolatot is vizsgálja, valamint feltárja az egyes különálló vénás kongesztiók és az AKI közötti kapcsolatot a szívsebészeti beavatkozás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

114

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kína, 225012
        • Toborzás
        • No. 368 Hanjiang Middle Road
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegségek előtt szívsebészeti műtéten átesni tervezett betegek

Leírás

Bevezetési kritériumok:

  1. A betegek elektív szívműtéten esnek át;
  2. ≥ 18 évesek.

Kizárási kritériumok:

  1. Ellenjavallatok a TEE vizsgálathoz;
  2. Sürgősségi szívműtét;
  3. Nagyérsebészeti műtét;
  4. Ismételt szívműtét;
  5. Preoperatív vesefunkció rendellenesség;
  6. Súlyos krónikus vesebetegség (becsült glomeruláris filtrációs ráta < 15 ml/perc/1,73 m2 vagy dialízis);
  7. Veseátültetés előzménye;
  8. Súlyos fertőzés, amely folyamatos antibiotikum-kezelést igényel;
  9. Súlyos preoperatív szívelégtelenség bal kamrai ejekciós frakció < 30% mellett;
  10. Kritikus preoperatív állapot (mechanikus keringéstámogatás, extracorporális membránoxigenizáció, aktuális vesepótló kezelés [RRT], mechanikus lélegeztetés vagy szívmegállás, amely újraélesztést igényel);
  11. Multiorgán diszfunkció;
  12. Ismert állapotok, amelyek zavarhatják a májvéna, vénaportae véráramlás értékelését vagy értelmezését (mint pl. májcirrózis vagy vénaportae thrombosis) vagy a vénarenalis véráramlás és arteriarenális véráramlás értékelését (mint pl. húgyúti obstrukció);
  13. Tervezett szívátültetés vagy kamratámogató eszköz implantáció;
  14. Terhesség;
  15. Elégtelen ultrahangos képalkotás;
  16. Műtét közbeni újraindított CPB az első CPB leállítás után;
  17. Szívtámogató eszközök (ECMO, IABP vagy kamratámogató eszköz) igénye a CPB után műtét közben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Résztvevő
Felnőtt betegek, akik elektív szívsebészeti beavatkozásra várnak
Egyéb: demográfiai jellemzők és társbetegségek gyűjtése
  1. nem, életkor, BMI, ASA-besorolás, NYHA (New York-i Szívszövetség) besorolás.
  2. dohányzási anamnézis, betegségtörténet (hypertonia, diabetes mellitus, hyperlipidaemia, agyi érkatasztrófa, anaemia, krónikus obstruktív tüdőbetegség, tüdői hypertonia, preoperatív atriális fibrilláció, perifériás érbetegség), preoperatív ACE-gátló, AT1-receptor-antagonista, béta-blokkoló, hurkú diuretikum, kontrasztanyag, aszpirin és spironolakton használata.
Egyéb: sebésszel kapcsolatos paraméterek és vesefunkció-értékelések
  1. műtét típusa, műtét időtartama, CPB időtartama, aortaklem időtartama, vérveszteség, intraoperatív folyadék infúzió, intraoperatív vizeletkibocsátás, intraoperatív vérátömlesztés, intraoperatív anesztetikumok és vazoatív gyógyszerek.
  2. alapvonal és posztoperatív eGFR, gépi lélegeztetés időtartama, vazopresszor támogatás időtartama, posztoperatív CRRT kezdés, súlyos vérzés, mély szternalis sebfertőzés/mediasztinitis, sebészi újra beavatkozás, intenzív osztály tartózkodási idő, kórházi tartózkodási idő, posztoperatív stroke, posztoperatív delirium, szövődmények a műtét utáni 30 napig, 30 napos kórházi mortalitás, túlélési állapot a elbocsátáskor, és egyéves követés.
  3. a műtét utáni fő szövődménekk összetett végpontja, amely a következők közül legalább egyet jelent: halál, meghosszabbított lélegeztetés (>24 óra), stroke, súlyos AKI, mély szternalis sebfertőzés, és újabb műtét bármilyen okból.
  4. CSA-AKI diagnosztizálva a KDIGO kritériumok alapján.
  5. akut vese betegség értékelés.
  6. fő kedvezőtlen vesemellékhatások.
Egyéb: biológiai (laboratóriumi) paraméterek gyűjteménye
  1. WBC, CRP, IL-6, IL-1β, TNF-α, szerum amiloid A, prokalcitonin, katecholaminok, kortizol, SOD.
  2. kreatinin, húgysav, BUN, CysC, β2-MG, eGFR.
  3. CK-MB, nagy érzékenységű troponin, NT pro-BNP, BNP.
  4. hemoglobin, hematokrit, nátrium, artériás laktát, májenzimek.
Egyéb: hemodinamikai paraméterek gyűjteménye
  1. vérnyomás, pulzus, centrális vénás nyomás;
  2. perctérfogat, perctérfogat-index, stroke térfogat, stroke térfogat-index, stroke térfogat-variabilitás;
  3. intraabdominalis nyomás;
  4. vazaktív gyógyszeradagok az intenzív osztályon töltött első órában.
Egyéb: echokardiográfiai paraméterek és vénás ultrahang értékelések gyűjteménye
  1. Bal kamrai szisztolés funkció, beleértve az LVOT-ot, LVEF-et, MPI-t; bal kamrai diasztolés funkció, beleértve a mitralis áramlásból származó Doppler-indexeket, a pulmonális vénás Doppler-indexeket.
  2. Jobb kamrai szisztolés funkció, beleértve a TAPSE-t. Jobb kamrai diasztolés funkció, amely a májvénás áramlásból következtethető meg szívritmuszavar vagy pacemaker hiányában.
  3. Inferior vena cava (IVC) mérések.
  4. Májvéna Doppler paraméterek.
  5. Porta véna Doppler paraméterek.
  6. Vesevéna Doppler paraméterek.
  7. Veseartéria véráramlás Doppler paraméterek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Akut veseelégtelenség, amelyet a szérumkreatinin 150%-os vagy annál nagyobb növekedése az alapértékhez képest, vagy 0,3 mg/dL vagy annál nagyobb emelkedése határoz meg 48 órán belül összefüggő időszakban. (KDIGO kritériumok)
Időkeret: 7 nappal a műtét után
7 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zhuan Zhang

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zhuan Zhang, MD, The Department of Anesthesiology, The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 13.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20240916

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel