Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ventøs kongesjon og akutt nyreskade assosiert med hjertekirurgi

13. november 2025 oppdatert av: Zhuan Zhang

Intraoperativ venøs kongesjon og hjertekirurgi-assosiert akutt nyreskade (CSA-AKI): en prospektiv kohortstudie

Venøst trykk blir ofte oversett som en viktig hemodynamisk parameter. Forhøyet venøst trykk og blodstase i organvev kan føre til interstitielt ødem. Intraoperativ venøs blodstase kan raskt øke interstitielle trykk i organvev, spesielt i organer omgitt av vevshinner, som nyrene, og dermed raskt redusere effektiv sirkulerende blodstrøm til organet. Systemisk venøs blodstase, som har en tendens til å oppstå hos pasienter med høyrehjertesvikt eller lungehypertensjon, samt hos pasienter med væskeoverbelastning, kan føre til intraoperativ stase i flere organer og vev, og mediere utviklingen av multisystemkomplikasjoner, inkludert akutt nyreskade. Derfor er rettidig, effektiv og nøyaktig intraoperativ vurdering av systemisk venøs blodstase spesielt viktig.

Når høyrehjertesvikt og/eller volumoverbelastning oppstår i kroppen, overføres endringer i høyre atrietrykk til venøse systemer i organer over hele kroppen, med utvidelse av vena cava inferior (IVC), obstruksjon av blodretur fra lever-, port- og nyrevener, og unormale venøse strømningssignaler og endrede ultralyd Doppler-strømmønstre.

Hovedmålet med denne prospektive kohortstudien er å undersøke om intraoperativ systemisk venøs kongesjon under hjertekirurgi er assosiert med postoperativ CSA-AKI. Ved å gjøre dette ønsker vi å identifisere en lovende fysiologisk markør som kan gi ledetråder for prediksjon av CSA-AKI. Denne studien vil også undersøke forholdet mellom intraoperativ systemisk venøs kongesjon og postoperative komplikasjoner, og utforske forholdet mellom hver enkelt venøs kongesjon og AKI etter hjertekirurgi.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

114

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225012
        • Rekruttering
        • No. 368 Hanjiang Middle Road
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter planlagt for elektiv hjertekirurgi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter planlagt for elektiv hjertekirurgi;
  2. ≥ 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikasjoner for TEE;
  2. Akutt hjertekirurgi;
  3. Større karirurgi;
  4. Revisjonshjertekirurgi;
  5. Unormal preoperativ nyrefunksjon;
  6. Alvorlig kronisk nyresykdom (estimert glomerulær filtrasjonsrate < 15 ml/min/1,73 m² eller dialyse);
  7. Tidligere nyretransplantasjon;
  8. Alvorlig infeksjon som krever kontinuerlig antibiotikabehandling;
  9. Alvorlig preoperativ hjertesvikt med ejeksjonsfraksjon fra venstre ventrikkel < 30%;
  10. Kritisk preoperativ tilstand (mekanisk sirkulatorisk støtte, ekstrakorporal membranoksygenering, pågående nyreerstatningsterapi [RRT], mekanisk ventilasjon eller hjertestans som krever gjenoppliving);
  11. Multiorgansvikt;
  12. Kjente tilstander som kan forstyrre vurderingen eller tolkningen av levervene, portveneblodstrøm (som leversirrose eller portalvenetrombose) eller nyreveneblodstrøm og nyrearterieblodstrøm (som urinveiobstruksjon);
  13. Planlagt hjertetransplantasjon eller ventrikkelassistanthusimplantasjon;
  14. Graviditet;
  15. Utilstrekkelig ultralydbildekvalitet;
  16. Gjenoppstart av CPB etter første CPB-stans under operasjonen;
  17. Behov for hjerteassistanseenheter (ECMO, IABP eller ventrikkelassistanthus) etter CPB intraoperativt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltaker
Voksne pasienter planlagt for elektiv hjertekirurgi
  1. kjønn, alder, BMI, ASA-klassifisering, NYHA (New York Heart Association) klassifisering.
  2. røykehistorie, medisinsk historie (hypertensjon, diabetes mellitus, hyperlipidemi, slag, anemi, kronisk obstruktiv lungesykdom, pulmonal hypertensjon, preoperativ atrieflimmer, perifer arteriesykdom), preoperativ ACE-hemmer, AT-II-antagonist, betablokkere, sløyfediuretika, kontrastmiddel, aspirin og spironolaktonbruk.
  1. operasjonstype, operasjonsvarighet, CPB-varighet, aorta-klemmevarighet, blodtap, intraoperativ væskeinfusjon, intraoperativ urinproduksjon, intraoperativ blodoverføring, intraoperative anestetika og vasoaktive medikamenter.
  2. utgangsnivå og postoperativ eGFR, varighet av mekanisk ventilasjon, varighet av vasopressorstøtte, postoperativ CRRT-innledning, større blødning, dyp sternal sårinfeksjon/mediastinitis, kirurgisk re-intervensjon, ICU-opphold, sykehusopphold, postoperativt slag, postoperativt delirium, komplikasjoner opptil 30 dager etter operasjon, 30-dagers innleggelsesdødelighet, overlevelsesstatus ved utskrivelse, og ett års oppfølging.
  3. et sammensatt endepunkt for større komplikasjoner etter operasjon definert som minst ett av følgende: død, forlenget ventilasjon (>24 t), slag, alvorlig AKI, dyp sternal sårinfeksjon, og reoperasjon av enhver grunn.
  4. CSA-AKI diagnostisert ved bruk av KDIGO-kriterier.
  5. vurdering av akutte nyresykdom.
  6. store adverse nyrehendelser.
  1. WBC, CRP, IL-6, IL-1β, TNF-α, serum amyloid A, prokalsitonin, katekolaminer, kortisol, SOD.
  2. kreatinin, urinsyre, BUN, CysC, β2-MG, eGFR.
  3. CK-MB, høysensitivt troponin, NT pro-BNP, BNP.
  4. hemoglobin, hematokritt, natrium, arterielt laktat, leverenzymer.
  1. blodtrykk, hjertefrekvens, sentralt venetrykk;
  2. hjerteminuttvolum, hjerteindeks, slagvolum, slagvolumindeks, slagvolumvariasjon;
  3. intra-abdominelt trykk;
  4. doser av vasoaktive legemidler den første timen på intensivavdelingen.
  1. Venstre ventrikkel systolisk funksjon, inkludert LVOT, LVEF, MPI; venstre ventrikkel diastolisk funksjon, inkludert mitralflow-deriverte Doppler-indekser, lungevene Doppler-indekser.
  2. Høyre ventrikkel systolisk funksjon, inkludert TAPSE. Høyre ventrikkel diastolisk funksjon, utledet fra en levervene flyt i fravær av dysrytmi eller pacemaker.
  3. Inferior vena cava (IVC) målinger.
  4. Levervene Doppler-parametere.
  5. Portåre Doppler-parametere.
  6. Nyrevene Doppler-parametere.
  7. Nyreslagsåre blodstrøm Doppler-parametere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akutt nyreskade definert som en økning i serumkreatinin på ≥150 % fra utgangsverdien eller en økning på 0,3 mg/dL eller mer innenfor en sammenhengende periode på 48 timer. (KDIGO-kriterier)
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
7 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhuan Zhang, MD, The Department of Anesthesiology, The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere