Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ventøs kongesjon og akutt nyreskade assosiert med hjertekirurgi

4. november 2026 oppdatert av: Zhuan Zhang

Intraoperativ venøs kongesjon og hjertekirurgi-assosiert akutt nyreskade (CSA-AKI): en prospektiv kohortstudie

Venous pressure is often overlooked as an important hemodynamic parameter. Elevated venous pressure and blood stasis in organ tissues can lead to interstitial edema. Intraoperative venous blood stasis can rapidly increase interstitial pressures within organ tissues, especially in organs encapsulated by tissue envelopes, such as the kidney, thereby rapidly reducing effective circulating blood flow to the organ. Systemic venous blood stasis, which tends to occur in patients with right heart failure or pulmonary hypertension, as well as in patients with fluid overload, can lead to intraoperative stasis in multiple organs and tissues, mediating the development of multisystem complications, including acute kidney injury. Therefore, timely, effective, and accurate intraoperative assessment of systemic venous blood stasis is particularly important.

When right heart failure and/or volume overload occurs in the body, changes in right atrial pressure are transmitted to the venous system of organs throughout the body, with dilatation of the inferior vena cava (IVC), obstruction of blood return from the hepatic, portal, and renal veins, and abnormal venous flow signals and altered ultrasound Doppler flow patterns.

The primary objective of this prospective cohort study is to explore if intraoperative systemic venous congestion during cardiac surgery is associated with postoperative CSA-AKI. In doing so, we seek to identify a promising physiological marker that can provide cues for the prediction of CSA-AKI. This study will also investigate the relationship between intraoperative systemic venous congestion and postoperative complications, and explore the relationship between each separate venous congestion and AKI after cardiac surgery.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

135

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225012
        • No. 368 Hanjiang Middle Road

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients scheduled to undergo elective cardiac surgery

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patients scheduled to undergo elective cardiac surgery;
  2. ≥ 18 years.

Exclusion Criteria:

  1. Contraindications for TEE;
  2. Emergency cardiac surgery;
  3. Major vascular surgery;
  4. Redo cardiac surgery;
  5. Abnormal preoperative renal function;
  6. Severe chronic kidney disease (estimated glomerular filtration rate < 15 ml/min/1.73 m2 or dialysis);
  7. History of kidney transplantation;
  8. Severe infection requiring continuous antibiotic therapy；
  9. Severe preoperative heart failure with left ventricular ejection fraction < 30%;
  10. A critical preoperative state (mechanical circulatory support, extracorporeal membrane oxygenation, current renal replacement therapy [RRT], mechanical ventilation, or cardiac arrest necessitating resuscitation);
  11. Multi-organ dysfunction;
  12. Known conditions that may interfere with the assessment or interpretation of hepatic vein, portal vein blood flow (such as liver cirrhosis or portal vein thrombosis) or the renal vein blood flow and renal artery blood flow (such as urinary tract obstruction);
  13. Planned cardiac transplantation or ventricular assist device implantation;
  14. Pregnancy;
  15. Insufficient ultrasonographic imaging;
  16. Restarting CPB after first CPB cessation during surgery;
  17. Requirement for cardiac assist devices (ECMO, IABP, or ventricular assist device) after CPB intraoperatively.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: COHORT
  • Tidsperspektiver: PROSPECTIVE

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Participant

Adult patients scheduled to undergo elective cardiac surgery
Annen: collection of demographic characteristics and comorbidities
  1. gender, age, BMI, ASA classification, NYHA (New York Heart Association) classification.
  2. smoking history, medical history (hypertension, diabetes mellitus, Hyperlipidemia, stroke, anaemia, chronic obstructive pulmonary disease, pulmonary hypertension, preoperative atrial fibrillation, peripheral artery disease), preoperative ACEI, ARB, beta-blockers, loop diuretics, contrast agent, aspirin, and spironolactone use.
Annen: surgery-related parameters and kidney function assessments
  1. surgery type, surgery duration, CPB duration, aortic cross-clamp duration, blood loss, intraoperative fluid infusion, intraoperative urine output, intraoperative blood transfusion, intraoperative anesthetics and vasoactive medications.
  2. baseline and postoperative eGFR, duration of mechanical ventilation, duration of vasopressor support, postoperative CRRT initiation, major bleeding, deep sternal wound infection/mediastinitis, surgical re-intervention, ICU LOS, hospital LOS, postoperative stroke, postoperative delirium, complications up to 30 days after surgery, 30-day inpatient mortality, survival status at discharge, and one year follow-up.
  3. a composite endpoint of major complications after surgery defined as at least one of the following: death, prolonged ventilation (>24 h), stroke, severe AKI, deep sternal wound infection, and reoperation for any reason.
  4. CSA-AKI diagnosed using the KDIGO criteria.
  5. acute kidney disease assessment.
  6. major adverse kidney events.
Annen: collection of biological (laboratory) parameters
  1. WBC, CRP, IL-6, IL-1β, TNF-α, serum Amyloid A, procalcitonin, catecholamines, cortisol, SOD.
  2. creatinine, uric acid, BUN, CysC, β2-MG, eGFR.
  3. CK-MB, high-sensitivity troponin, NT pro-BNP, BNP.
  4. hemoglobin, hematocrit, sodium, arterial lactate, liver enzymes.
Annen: collection of hemodynamic parameters
  1. blood pressure, heart rate, CVP;
  2. CO, CI, SV, SVI,SVV;
  3. intra-abdominal pressure;
  4. vasoactive drug doses in the first hour in the ICU.
Annen: collection of echocardiographic parameters and venous ultrasound assessments
  1. Left ventricle systolic function, including LVOT, LVEF, MPI; left ventricular diastolic function, including mitral flow-derived Doppler indices, pulmonary vein Doppler indices.
  2. Right ventricular systolic function, including TAPSE. Right ventricular diastolic function, inferred from an hepatic vein flow in the absence of a dysrhythmia or pacing.
  3. Inferior vena cava (IVC) measurements.
  4. Hepatic vein Doppler parameters.
  5. Portal vein Doppler parameters.
  6. Renal vein Doppler parameters.
  7. Renal artery blood flow Doppler parameters.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akutt nyreskade definert som en økning i serumkreatinin på ≥150 % fra utgangsverdien eller en økning på 0,3 mg/dL eller mer innenfor en sammenhengende periode på 48 timer. (KDIGO-kriterier)
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
7 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhuan Zhang

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhuan Zhang, MD, The Department of Anesthesiology, The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

27. juli 2026

Studiet fullført (Faktiske)

27. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20240916

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere