Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Венозный застой и острое повреждение почек, ассоциированное с кардиохирургическими вмешательствами

13 ноября 2025 г. обновлено: Zhuan Zhang

Внутриоперационный венозный застой и острое повреждение почек, ассоциированное с кардиохирургическими вмешательствами (ОПП-КХ): проспективное когортное исследование

Венозное давление часто упускается из виду как важный гемодинамический параметр. Повышенное венозное давление и застой крови в тканях органов могут привести к интерстициальному отеку. Интраоперационный венозный застой крови может быстро увеличить интерстициальное давление в тканях органов, особенно в органах, заключенных в тканевые оболочки, таких как почка, тем самым быстро уменьшая эффективный циркулирующий кровоток к органу. Системный венозный застой крови, который имеет тенденцию возникать у пациентов с правожелудочковой недостаточностью или легочной гипертензией, а также у пациентов с перегрузкой жидкостью, может привести к интраоперационному застою в нескольких органах и тканях, опосредуя развитие мультисистемных осложнений, включая острое повреждение почек. Поэтому своевременная, эффективная и точная интраоперационная оценка системного венозного застоя крови особенно важна.

Когда в организме возникает правожелудочковая недостаточность и/или объемная перегрузка, изменения давления в правом предсердии передаются в венозную систему органов по всему телу, с дилатацией нижней полой вены (НПВ), нарушением возврата крови из печеночных, воротной и почечных вен, а также аномальными сигналами венозного потока и измененными ультразвуковыми допплеровскими картинами потока.

Основная цель этого проспективного когортного исследования — изучить, связан ли интраоперационный системный венозный застой во время кардиохирургических операций с послеоперационным CSA-AKI. При этом мы стремимся идентифицировать перспективный физиологический маркер, который может предоставить подсказки для прогнозирования CSA-AKI. Это исследование также изучит взаимосвязь между интраоперационным системным венозным застоем и послеоперационными осложнениями, а также исследует взаимосвязь между каждым отдельным венозным застоем и AKI после кардиохирургических операций.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

114

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhuan Zhang, MD
  • Номер телефона: +8615062791355
  • Электронная почта: zhangzhuancg@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225012
        • Рекрутинг
        • No. 368 Hanjiang Middle Road
        • Контакт:
          • Zhuan Zhang, MD
          • Номер телефона: +8615062791355 +8615062791355
          • Электронная почта: zhangzhuancg@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, запланированные на плановую кардиохирургическую операцию

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, запланированные для плановой кардиохирургической операции;
  2. Возраст ≥ 18 лет.

Критерии исключения:

  1. Противопоказания для ЧПЭ;
  2. Экстренная кардиохирургическая операция;
  3. Обширная сосудистая операция;
  4. Повторная кардиохирургическая операция;
  5. Нарушение функции почек в предоперационном периоде;
  6. Тяжелая хроническая болезнь почек (расчетная скорость клубочковой фильтрации < 15 мл/мин/1,73 м² или диализ);
  7. История трансплантации почки;
  8. Тяжелая инфекция, требующая непрерывной антибиотикотерапии;
  9. Тяжелая предоперационная сердечная недостаточность с фракцией выброса левого желудочка < 30%;
  10. Критическое предоперационное состояние (механическая поддержка кровообращения, экстракорпоральная мембранная оксигенация, текущая заместительная почечная терапия [ЗПТ], искусственная вентиляция легких или остановка сердца, потребовавшая реанимационных мероприятий);
  11. Полиорганная недостаточность;
  12. Известные состояния, которые могут повлиять на оценку или интерпретацию кровотока в печеночной вене, воротной вене (такие как цирроз печени или тромбоз воротной вены) или кровотока в почечной вене и почечной артерии (такие как обструкция мочевыводящих путей);
  13. Планируемая трансплантация сердца или имплантация устройства вспомогательного кровообращения желудочков;
  14. Беременность;
  15. Недостаточное ультразвуковое изображение;
  16. Возобновление искусственного кровообращения после первого прекращения ИК во время операции;
  17. Необходимость в устройствах вспомогательного кровообращения (ЭКМО, ВАБК или устройство вспомогательного кровообращения желудочков) после ИК во время операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участник
Взрослые пациенты, которым запланировано плановое кардиохирургическое вмешательство
Другой: сбор демографических характеристик и сопутствующих заболеваний
  1. пол, возраст, ИМТ, классификация ASA, классификация NYHA (Нью-Йоркской ассоциации кардиологов).
  2. история курения, медицинский анамнез (гипертония, сахарный диабет, гиперлипидемия, инсульт, анемия, хроническая обструктивная болезнь легких, легочная гипертензия, предоперационная фибрилляция предсердий, заболевание периферических артерий), предоперационное применение ИАПФ, БРА, бета-блокаторов, петлевых диуретиков, контрастного вещества, аспирина и спиронолактона.
Другой: хирургические параметры и оценка функции почек
  1. тип операции, продолжительность операции, продолжительность искусственного кровообращения, продолжительность пережатия аорты, кровопотеря, внутриоперационная инфузия жидкости, внутриоперационный диурез, внутриоперационное переливание крови, внутриоперационные анестетики и вазоактивные препараты.
  2. исходная и послеоперационная СКФ, продолжительность искусственной вентиляции легких, продолжительность вазопрессорной поддержки, инициация послеоперационного ЗПТ, массивное кровотечение, глубокая раневая инфекция грудины/медиастинит, хирургическое повторное вмешательство, длительность пребывания в ОИТ, длительность госпитализации, послеоперационный инсульт, послеоперационный делирий, осложнения до 30 дней после операции, 30-дневная госпитальная летальность, статус выживания при выписке и годичное наблюдение.
  3. композитная конечная точка основных послеоперационных осложнений, определяемая как наличие хотя бы одного из следующих: смерть, пролонгированная вентиляция (>24 ч), инсульт, тяжелое ОПП, глубокая раневая инфекция грудины и повторная операция по любой причине.
  4. ОПП после кардиохирургического вмешательства, диагностированное по критериям KDIGO.
  5. оценка острого заболевания почек.
  6. основные неблагоприятные почечные события.
Другой: коллекция биологических (лабораторных) параметров
  1. Лейкоциты, СРБ, ИЛ-6, ИЛ-1β, ФНО-α, сывороточный амилоид А, прокальцитонин, катехоламины, кортизол, СОД.
  2. креатинин, мочевая кислота, АМК, ЦисС, β2-МГ, рСКФ.
  3. КФК-МВ, высокочувствительный тропонин, NT pro-BNP, BNP.
  4. гемоглобин, гематокрит, натрий, артериальный лактат, печеночные ферменты.
Другой: коллекция гемодинамических параметров
  1. артериальное давление, частота сердечных сокращений, ЦВД;
  2. СВ, СИ, УО, УОИ, ВУО;
  3. внутрибрюшное давление;
  4. дозы вазоактивных препаратов в первый час в ОРИТ.
Другой: сбор эхокардиографических параметров и оценок венозного ультразвукового исследования
  1. Систолическая функция левого желудочка, включая ВОЛЖ, ФВ ЛЖ, ИММ; диастолическая функция левого желудочка, включая допплеровские индексы, полученные из митрального потока, допплеровские индексы легочных вен.
  2. Систолическая функция правого желудочка, включая ТАРС. Диастолическая функция правого желудочка, определяемая по потоку в печеночной вене при отсутствии аритмии или кардиостимуляции.
  3. Измерения нижней полой вены (НПВ).
  4. Допплеровские параметры печеночной вены.
  5. Допплеровские параметры воротной вены.
  6. Допплеровские параметры почечной вены.
  7. Допплеровские параметры кровотока почечной артерии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Острое повреждение почек, определяемое как увеличение уровня сывороточного креатинина на ≥150% от исходного уровня или повышение на 0,3 мг/дл и более в течение непрерывного периода 48 часов. (Критерии KDIGO)
Временное ограничение: 7 дней после операции
7 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhuan Zhang

Следователи

  • Главный следователь: Zhuan Zhang, MD, The Department of Anesthesiology, The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20240916

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться