Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Венозный застой и острое повреждение почек, ассоциированное с кардиохирургическими вмешательствами

4 ноября 2026 г. обновлено: Zhuan Zhang

Внутриоперационный венозный застой и острое повреждение почек, ассоциированное с кардиохирургическими вмешательствами (ОПП-КХ): проспективное когортное исследование

Venous pressure is often overlooked as an important hemodynamic parameter. Elevated venous pressure and blood stasis in organ tissues can lead to interstitial edema. Intraoperative venous blood stasis can rapidly increase interstitial pressures within organ tissues, especially in organs encapsulated by tissue envelopes, such as the kidney, thereby rapidly reducing effective circulating blood flow to the organ. Systemic venous blood stasis, which tends to occur in patients with right heart failure or pulmonary hypertension, as well as in patients with fluid overload, can lead to intraoperative stasis in multiple organs and tissues, mediating the development of multisystem complications, including acute kidney injury. Therefore, timely, effective, and accurate intraoperative assessment of systemic venous blood stasis is particularly important.

When right heart failure and/or volume overload occurs in the body, changes in right atrial pressure are transmitted to the venous system of organs throughout the body, with dilatation of the inferior vena cava (IVC), obstruction of blood return from the hepatic, portal, and renal veins, and abnormal venous flow signals and altered ultrasound Doppler flow patterns.

The primary objective of this prospective cohort study is to explore if intraoperative systemic venous congestion during cardiac surgery is associated with postoperative CSA-AKI. In doing so, we seek to identify a promising physiological marker that can provide cues for the prediction of CSA-AKI. This study will also investigate the relationship between intraoperative systemic venous congestion and postoperative complications, and explore the relationship between each separate venous congestion and AKI after cardiac surgery.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

135

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225012
        • No. 368 Hanjiang Middle Road

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients scheduled to undergo elective cardiac surgery

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Patients scheduled to undergo elective cardiac surgery;
  2. ≥ 18 years.

Exclusion Criteria:

  1. Contraindications for TEE;
  2. Emergency cardiac surgery;
  3. Major vascular surgery;
  4. Redo cardiac surgery;
  5. Abnormal preoperative renal function;
  6. Severe chronic kidney disease (estimated glomerular filtration rate < 15 ml/min/1.73 m2 or dialysis);
  7. History of kidney transplantation;
  8. Severe infection requiring continuous antibiotic therapy；
  9. Severe preoperative heart failure with left ventricular ejection fraction < 30%;
  10. A critical preoperative state (mechanical circulatory support, extracorporeal membrane oxygenation, current renal replacement therapy [RRT], mechanical ventilation, or cardiac arrest necessitating resuscitation);
  11. Multi-organ dysfunction;
  12. Known conditions that may interfere with the assessment or interpretation of hepatic vein, portal vein blood flow (such as liver cirrhosis or portal vein thrombosis) or the renal vein blood flow and renal artery blood flow (such as urinary tract obstruction);
  13. Planned cardiac transplantation or ventricular assist device implantation;
  14. Pregnancy;
  15. Insufficient ultrasonographic imaging;
  16. Restarting CPB after first CPB cessation during surgery;
  17. Requirement for cardiac assist devices (ECMO, IABP, or ventricular assist device) after CPB intraoperatively.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: COHORT
  • Временные перспективы: PROSPECTIVE

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Participant

Adult patients scheduled to undergo elective cardiac surgery
Другой: collection of demographic characteristics and comorbidities
  1. gender, age, BMI, ASA classification, NYHA (New York Heart Association) classification.
  2. smoking history, medical history (hypertension, diabetes mellitus, Hyperlipidemia, stroke, anaemia, chronic obstructive pulmonary disease, pulmonary hypertension, preoperative atrial fibrillation, peripheral artery disease), preoperative ACEI, ARB, beta-blockers, loop diuretics, contrast agent, aspirin, and spironolactone use.
Другой: surgery-related parameters and kidney function assessments
  1. surgery type, surgery duration, CPB duration, aortic cross-clamp duration, blood loss, intraoperative fluid infusion, intraoperative urine output, intraoperative blood transfusion, intraoperative anesthetics and vasoactive medications.
  2. baseline and postoperative eGFR, duration of mechanical ventilation, duration of vasopressor support, postoperative CRRT initiation, major bleeding, deep sternal wound infection/mediastinitis, surgical re-intervention, ICU LOS, hospital LOS, postoperative stroke, postoperative delirium, complications up to 30 days after surgery, 30-day inpatient mortality, survival status at discharge, and one year follow-up.
  3. a composite endpoint of major complications after surgery defined as at least one of the following: death, prolonged ventilation (>24 h), stroke, severe AKI, deep sternal wound infection, and reoperation for any reason.
  4. CSA-AKI diagnosed using the KDIGO criteria.
  5. acute kidney disease assessment.
  6. major adverse kidney events.
Другой: collection of biological (laboratory) parameters
  1. WBC, CRP, IL-6, IL-1β, TNF-α, serum Amyloid A, procalcitonin, catecholamines, cortisol, SOD.
  2. creatinine, uric acid, BUN, CysC, β2-MG, eGFR.
  3. CK-MB, high-sensitivity troponin, NT pro-BNP, BNP.
  4. hemoglobin, hematocrit, sodium, arterial lactate, liver enzymes.
Другой: collection of hemodynamic parameters
  1. blood pressure, heart rate, CVP;
  2. CO, CI, SV, SVI,SVV;
  3. intra-abdominal pressure;
  4. vasoactive drug doses in the first hour in the ICU.
Другой: collection of echocardiographic parameters and venous ultrasound assessments
  1. Left ventricle systolic function, including LVOT, LVEF, MPI; left ventricular diastolic function, including mitral flow-derived Doppler indices, pulmonary vein Doppler indices.
  2. Right ventricular systolic function, including TAPSE. Right ventricular diastolic function, inferred from an hepatic vein flow in the absence of a dysrhythmia or pacing.
  3. Inferior vena cava (IVC) measurements.
  4. Hepatic vein Doppler parameters.
  5. Portal vein Doppler parameters.
  6. Renal vein Doppler parameters.
  7. Renal artery blood flow Doppler parameters.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Острое повреждение почек, определяемое как увеличение уровня сывороточного креатинина на ≥150% от исходного уровня или повышение на 0,3 мг/дл и более в течение непрерывного периода 48 часов. (Критерии KDIGO)
Временное ограничение: 7 дней после операции
7 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhuan Zhang

Следователи

  • Главный следователь: Zhuan Zhang, MD, The Department of Anesthesiology, The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 июля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20240916

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться