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Congestão Venosa e Lesão Renal Aguda Associada à Cirurgia Cardíaca

13 de novembro de 2025 atualizado por: Zhuan Zhang

Congestão Venosa Intraoperatória e Lesão Renal Aguda Associada à Cirurgia Cardíaca (LRA-ACC): Um Estudo de Coorte Prospectivo

A pressão venosa é frequentemente negligenciada como um parâmetro hemodinâmico importante. A pressão venosa elevada e a estase sanguínea nos tecidos dos órgãos podem levar a edema intersticial. A estase venosa intraoperatória pode aumentar rapidamente as pressões intersticiais nos tecidos dos órgãos, especialmente em órgãos encapsulados por envoltórios teciduais, como o rim, reduzindo assim rapidamente o fluxo sanguíneo circulante efetivo para o órgão. A estase venosa sistémica, que tende a ocorrer em doentes com insuficiência cardíaca direita ou hipertensão pulmonar, bem como em doentes com sobrecarga de fluidos, pode levar a estase intraoperatória em múltiplos órgãos e tecidos, mediando o desenvolvimento de complicações multissistémicas, incluindo lesão renal aguda. Portanto, a avaliação intraoperatória atempada, eficaz e precisa da estase venosa sistémica é particularmente importante.

Quando ocorre insuficiência cardíaca direita e/ou sobrecarga volémica no organismo, as alterações na pressão auricular direita são transmitidas para o sistema venoso dos órgãos por todo o corpo, com dilatação da veia cava inferior (VCI), obstrução do retorno sanguíneo das veias hepáticas, portais e renais, e sinais de fluxo venoso anormais e padrões de fluxo Doppler ultrassonográficos alterados.

O objetivo principal deste estudo de coorte prospetivo é explorar se a congestão venosa sistémica intraoperatória durante a cirurgia cardíaca está associada à LRA-CSA pós-operatória. Ao fazê-lo, pretendemos identificar um marcador fisiológico promissor que possa fornecer pistas para a previsão da LRA-CSA. Este estudo também investigará a relação entre a congestão venosa sistémica intraoperatória e as complicações pós-operatórias, e explorará a relação entre cada congestão venosa separada e a LRA após cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

114

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225012
        • Recrutamento
        • No. 368 Hanjiang Middle Road
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes agendados para cirurgia cardíaca eletiva

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Doentes programados para cirurgia cardíaca eletiva;
  2. ≥ 18 anos.

Critérios de Exclusão:

  1. Contraindicações para ETE;
  2. Cirurgia cardíaca de emergência;
  3. Cirurgia vascular maior;
  4. Recirurgia cardíaca;
  5. Função renal pré-operatória anormal;
  6. Doença renal crónica grave (taxa de filtração glomerular estimada < 15 ml/min/1.73 m2 ou diálise);
  7. Histórico de transplante renal;
  8. Infeção grave que requeira antibioticoterapia contínua;
  9. Insuficiência cardíaca pré-operatória grave com fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 30%;
  10. Estado pré-operatório crítico (suporte circulatório mecânico, oxigenação por membrana extracorpórea, terapia de substituição renal atual [TSR], ventilação mecânica ou paragem cardíaca que necessite de ressuscitação);
  11. Disfunção multiorgânica;
  12. Condições conhecidas que possam interferir com a avaliação ou interpretação do fluxo sanguíneo da veia hepática, veia porta (como cirrose hepática ou trombose da veia porta) ou do fluxo sanguíneo da veia renal e artéria renal (como obstrução do trato urinário);
  13. Transplante cardíaco ou implantação de dispositivo de assistência ventricular planeado;
  14. Gravidez;
  15. Imagiologia ultrassonográfica insuficiente;
  16. Reinício de CEC após a primeira interrupção de CEC durante a cirurgia;
  17. Necessidade de dispositivos de assistência cardíaca (ECMO, BIAI ou dispositivo de assistência ventricular) após CEC intraoperatória.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participante
Pacientes adultos programados para realizar cirurgia cardíaca eletiva
Outro: recolha de características demográficas e comorbilidades
  1. gênero, idade, IMC, classificação ASA, classificação NYHA (New York Heart Association).
  2. histórico de tabagismo, histórico médico (hipertensão, diabetes mellitus, hiperlipidemia, acidente vascular cerebral, anemia, doença pulmonar obstrutiva crônica, hipertensão pulmonar, fibrilação atrial pré-operatória, doença arterial periférica), uso pré-operatório de IECA, BRA, beta-bloqueadores, diuréticos de alça, agente de contraste, aspirina e espironolactona.
Outro: parâmetros relacionados com cirurgia e avaliações da função renal
  1. tipo de cirurgia, duração da cirurgia, duração da CEC, duração do clampagem aórtica, perda de sangue, infusão de fluidos intraoperatória, débito urinário intraoperatório, transfusão de sangue intraoperatória, anestésicos intraoperatórios e medicamentos vasoativos.
  2. TFGe basal e pós-operatória, duração da ventilação mecânica, duração do suporte vasopressor, início de TSRC pós-operatória, hemorragia major, infeção profunda da ferida esternal/mediastinite, reintervenção cirúrgica, DSI na UCI, DSI hospitalar, AVC pós-operatório, delirium pós-operatório, complicações até 30 dias após a cirurgia, mortalidade hospitalar aos 30 dias, estado de sobrevivência à alta, e seguimento de um ano.
  3. um endpoint composto de complicações major após cirurgia definido como pelo menos um dos seguintes: óbito, ventilação prolongada (>24 h), AVC, LRA grave, infeção profunda da ferida esternal, e reoperação por qualquer motivo.
  4. LRA-CSA diagnosticada utilizando os critérios KDIGO.
  5. avaliação da doença renal aguda.
  6. eventos renais adversos major.
Outro: coleção de parâmetros biológicos (laboratoriais)
  1. Glóbulos brancos, PCR, IL-6, IL-1β, TNF-α, amiloide A sérico, procalcitonina, catecolaminas, cortisol, SOD.
  2. creatinina, ácido úrico, azoto ureico no sangue, CysC, β2-MG, TFGe.
  3. CK-MB, troponina de alta sensibilidade, NT pro-BNP, BNP.
  4. hemoglobina, hematócrito, sódio, lactato arterial, enzimas hepáticas.
Outro: coleção de parâmetros hemodinâmicos
  1. pressão arterial, frequência cardíaca, PVC;
  2. DC, IC, VS, IVS, VVS;
  3. pressão intra-abdominal;
  4. doses de fármacos vasoativos na primeira hora na UCI.
Outro: coleção de parâmetros ecocardiográficos e avaliações ecográficas venosas
  1. Função sistólica do ventrículo esquerdo, incluindo LVOT, LVEF, MPI; função diastólica do ventrículo esquerdo, incluindo índices Doppler derivados do fluxo mitral, índices Doppler da veia pulmonar.
  2. Função sistólica do ventrículo direito, incluindo TAPSE. Função diastólica do ventrículo direito, inferida a partir de um fluxo da veia hepática na ausência de disritmia ou pacemaker.
  3. Medidas da veia cava inferior (VCI).
  4. Parâmetros Doppler da veia hepática.
  5. Parâmetros Doppler da veia porta.
  6. Parâmetros Doppler da veia renal.
  7. Parâmetros Doppler do fluxo sanguíneo da artéria renal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Lesão renal aguda definida por um aumento da creatinina sérica de ≥150% em relação ao valor basal ou uma elevação de 0,3 mg/dL ou mais num período contíguo de 48 horas. (Critérios KDIGO)
Prazo: 7 dias após a cirurgia
7 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Zhuan Zhang

Investigadores

  • Investigador principal: Zhuan Zhang, MD, The Department of Anesthesiology, The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20240916

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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