Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Venös kongestion och hjärtkirurgi-associerad akut njurskada

13 november 2025 uppdaterad av: Zhuan Zhang

Intraoperativ venös kongestion och hjärtkirurgi-associerad akut njurskada (CSA-AKI): en prospektiv kohortstudie

Venöst tryck förbises ofta som en viktig hemodynamisk parameter. Förhöjt venöst tryck och blodstas i organvävnader kan leda till interstitiellt ödem. Intraoperativ venös blodstas kan snabbt öka interstitiella trycket i organvävnader, särskilt i organ som är inneslutna i vävnadshöljen, såsom njuren, vilket snabbt minskar den effektiva cirkulerande blodflödet till organet. Systemisk venös blodstas, som tenderar att uppstå hos patienter med högerkammarsvikt eller pulmonell hypertension, liksom hos patienter med vätskeöverbelastning, kan leda till intraoperativ stas i flera organ och vävnader, och mediera utvecklingen av multiorganskomplikationer, inklusive akut njurskada. Därför är en snabb, effektiv och noggrann intraoperativ bedömning av systemisk venös blodstas särskilt viktig.

När högerkammarsvikt och/eller volymöverbelastning uppstår i kroppen överförs förändringar i trycket i höger förmak till venösa systemet i organ över hela kroppen, med utvidgning av nedre hålvenen (IVC), obstruction av blodåterflöde från levern, portavenen och njurvenerna, och onormala venösa flödessignaler och förändrade ultraljudsdopplerflödesmönster.

Det primära målet med denna prospektiva kohortstudie är att undersöka om intraoperativ systemisk venös kongestion under hjärtkirurgi är associerad med postoperativ CSA-AKI. Genom att göra det strävar vi efter att identifiera en lovande fysiologisk markör som kan ge ledtrådar för förutsägelse av CSA-AKI. Denna studie kommer också att undersöka sambandet mellan intraoperativ systemisk venös kongestion och postoperativa komplikationer, och utforska sambandet mellan varje separat venös kongestion och AKI efter hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

114

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225012
        • Rekrytering
        • No. 368 Hanjiang Middle Road
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter schemalagda för elektiv hjärtkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter schemalagda för elektiv hjärtkirurgi;
  2. ≥ 18 år.

Exklusionskriterier:

  1. Kontraindikationer för TEE;
  2. Akut hjärtkirurgi;
  3. Stor kärlkirurgi;
  4. Återupprepad hjärtkirurgi;
  5. Onormalt preoperativ njurfunktion;
  6. Svår kronisk njursjukdom (beräknad glomerulär filtreringshastighet < 15 ml/min/1.73 m2 eller dialys);
  7. Historik av njurtransplantation;
  8. Svår infektion som kräver kontinuerlig antibiotikabehandling;
  9. Svår preoperativ hjärtsvikt med vänsterkammarutstötningsfraktion < 30%;
  10. Kritisk preoperativt tillstånd (mekanisk cirkulationsstöd, extracorporeal membrane oxygenation, pågående renal replacement therapy [RRT], mekanisk ventilation eller hjärtstopp som kräver återupplivning);
  11. Multiorgandysfunktion;
  12. Kända tillstånd som kan störa bedömningen eller tolkningen av leverven, portvens blodflöde (såsom leverscirros eller portalvenstrombos) eller njurvenens blodflöde och njurartärblodflöde (såsom urinvägsobstruktion);
  13. Planerad hjärttransplantation eller implantation av ventrikulärt assistanssystem;
  14. Graviditet;
  15. Otillräcklig ultraljudsavbildning;
  16. Återstart av CPB efter första CPB-avbrott under operationen;
  17. Behov av hjärtassistanssystem (ECMO, IABP eller ventrikulärt assistanssystem) efter CPB intraoperativt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare
Vuxna patienter schemalagda för elektiv hjärtkirurgi
Övrig: insamling av demografiska egenskaper och komorbiditeter
  1. kön, ålder, BMI, ASA-klassificering, NYHA-klassificering (New York Heart Association).
  2. rökhistorik, medicinsk historia (hypertoni, diabetes mellitus, hyperlipidemi, stroke, anemi, kroniskt obstruktiv lungsjukdom, pulmonell hypertoni, preoperativ förmaksflimmer, perifer artärsjukdom), preoperativ ACEI, ARB, betablockerare, loopdiuretika, kontrastmedel, aspirin och spironolaktonanvändning.
Övrig: kirurgirelaterade parametrar och njurfunktionsbedömningar
  1. operationstyp, operationslängd, CPB-längd, aortaklämptid, blodförlust, intraoperativ vätskeinfusion, intraoperativ urinproduktion, intraoperativ blodtransfusion, intraoperativa anestetika och vaskoaktiva läkemedel.
  2. basalt och postoperativt eGFR, mekanisk ventilationslängd, vasopressorstödlängd, postoperativ CRRT-initiering, stor blödning, djup sternuminfektion/mediastinit, kirurgisk reintervention, IVA-vistelselängd, sjukhusvistelselängd, postoperativ stroke, postoperativ delirium, komplikationer upp till 30 dagar efter operation, 30-dagars mortalitet under sjukhusvistelse, överlevnadsstatus vid utskrivning, och ettårsuppföljning.
  3. en sammansatt ändpunkt för större komplikationer efter operation definierad som minst en av följande: död, förlängd ventilation (>24 timmar), stroke, svår AKI, djup sternuminfektion och reoperation av vilken anledning som helst.
  4. CSA-AKI diagnostiserad med KDIGO-kriterierna.
  5. utvärdering av akut njursjukdom.
  6. stora ogynnsamma njurhändelser.
Övrig: insamling av biologiska (laboratorie)parametrar
  1. WBC, CRP, IL-6, IL-1β, TNF-α, serumamyloid A, prokalcitonin, katekolaminer, kortisol, SOD.
  2. kreatinin, urinsyra, BUN, CysC, β2-MG, eGFR.
  3. CK-MB, högkänsligt troponin, NT pro-BNP, BNP.
  4. hemoglobin, hematokrit, natrium, arteriellt laktat, leverenzymer.
Övrig: insamling av hemodynamiska parametrar
  1. blodtryck, hjärtfrekvens, centralt venöst tryck;
  2. hjärtminutvolym, cardiac index, slagvolym, stroke volume index, stroke volume variation;
  3. intra-abdominellt tryck;
  4. doser av vaskoaktiva läkemedel under den första timmen på IVA.
Övrig: insamling av ekkardiografiska parametrar och venösa ultraljudsbedömningar
  1. Vänster kammares systoliska funktion, inklusive LVOT, LVEF, MPI; vänster kammares diastoliska funktion, inklusive mitralflödesderiverade Doppler-index, pulmonalvena Doppler-index.
  2. Höger kammares systoliska funktion, inklusive TAPSE. Höger kammares diastoliska funktion, härledd från ett hepatiskt venflöde i frånvaro av dysrytmi eller pacemakerstimulering.
  3. Mätningar av nedre hålvenen (IVC).
  4. Hepatiska ven Doppler-parametrar.
  5. Portala ven Doppler-parametrar.
  6. Renala ven Doppler-parametrar.
  7. Renala artärblodflödes Doppler-parametrar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Akut njurskada definierad som en ökning av serumkreatinin med ≥150 % från baslinje eller en höjning på 0,3 mg/dL eller mer inom en sammanhängande period på 48 timmar. (KDIGO-kriterier)
Tidsram: 7 dagar efter operationen
7 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhuan Zhang

Utredare

  • Huvudutredare: Zhuan Zhang, MD, The Department of Anesthesiology, The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2025

Första postat (Faktisk)

18 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20240916

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera