在孟加拉国三级医院护理中实施家庭参与培训 (FAMCARE)
在孟加拉国三级医院护理中实施家庭参与培训:一项阶梯式楔形现实主义试验
本试验旨在评估家庭参与培训干预措施是否能够降低吉大港医学院医院内科病房的护理人员压力与医护人员工作量,并改善患者预后及协作效果。
总体目标:
- 评估家庭参与培训干预措施在吉大港医学院医院内科病房的实施效果(阶梯式楔形设计)
- 探究家庭参与培训干预措施的作用机制、适用人群及实施条件(现实主义评估)
具体目标:
- 考察家庭参与培训干预措施的实施情况
- 研究家庭参与培训干预措施的接受度与可行性
本研究将采用分阶段推广方式,在三个病房不同时间点引入培训,通过与常规实践对比验证其是否能改善护理质量。
研究参与者将包括成年患者、其家庭护理人员、护士、医生、病房助理及医院管理人员。医护人员将接受培训,向住院患者的家庭护理人员开展以下内容的教学:医院导览、基础护理任务、预警征兆识别、口服给药指导、护理交接流程及出院准备工作。
研究概览
详细说明
背景:
在许多资源有限的环境中,人员配备不足的医院依赖患者家属在住院期间提供照护。 家属参与医院照护可能包括清洗、如厕协助、喂食、给药及识别预警体征。 在吉大港医学院医院(CMCH)及孟加拉国其他医院,家属参与医院照护是普遍现象。 这些照护工作通常以非正式、未受训且无支持的方式进行,导致家庭照护者承受沉重的身心负担,对患者预后影响不明,并可能进一步加重医护人员的工作量。 本研究拟在CMCH普通内科病房实施并评估家属参与培训干预措施。 基于前期预备研究,该干预旨在减轻家庭照护者压力、降低医护人员工作量、改善患者预后,并加强家庭照护者与医护人员之间的协作。
目标 本研究主要目标为评估CMCH内科病房家属参与培训干预措施的效果,并探究该干预措施的作用机制、适用人群及实施条件。
方法 研究采用阶梯楔形现实主义试验设计,在CMCH内科病房(13、14和16号病房)开展为期六个月的试验。 研究对象包括成年患者、家庭照护者、医护人员(护士、医生及病房助理)及医院管理人员。 家庭照护者将接受医院照护参与培训,护士和医生将接受实施这些培训课程的指导。 培训内容涵盖医院导览、基础医院照护、口服给药、预警体征识别、家庭照护者交接班及出院准备。 主要结局指标为家庭照护者压力减轻和医护人员工作量降低。 患者-家庭照护者组合将在住院期间每日接受随访(最长五天)及出院后一次电话随访。 医护人员将在整个研究期间接受跟踪观察。 此外,将收集病房层面、实施过程、可行性及可接受性等相关结局指标。 部分患者、家庭照护者、医护人员及医院管理人员将参与现实主义访谈或焦点小组讨论。 数据分析将混合效应模型与现实主义评估方法相结合。
讨论 本研究将为资源有限与充足环境下的家属参与领域奠定基础性研究。 它建立在日益壮大的国际科研合作共同推进的基础上。 此前从未开展过类似研究。 这将是首次测试协同创建的家属参与培训干预在医院照护中的应用。 此外,通过融合阶梯楔形设计与现实主义评估,本研究提出了新的研究方法。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Chittagong、孟加拉国
- Chittagong medical College hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
所有研究部分
人群
- 患者:入住三个内科病房之一
- 家庭照顾者:在三个内科病房之一为患者提供护理的照顾者
- 医护人员:在三个内科病房之一工作的护士、医生或病房助理
- 医院管理人员:负责或直接参与政策制定或对三个内科病房之一具有运营监督职责的教授或管理人员
成年人
- 年龄:≥18岁
数据收集特定 患者和家庭照顾者数据收集 - 患者与家庭照顾者配对:在内科病房住院≥24小时
医护人员数据收集
- 雇佣:在内科病房工作至少一周
访谈、焦点小组讨论和观察
- 患者:在内科病房住院≥24小时
- 家庭照顾者:在内科病房照顾患者≥24小时
干预期间
- 患者:患者的家庭照顾者已接受培训
- 家庭照顾者:已接受培训
排除标准:
所有
语言 - 无法说孟加拉语、吉大港语或英语
知情同意
- 未给出同意
- 无法给予同意
- 重复:先前已纳入研究
数据收集特定 患者和家庭照顾者数据收集
- 患者:计划在内科病房入院后≤24小时内出院
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:标准护理
对照组:常规医院护理。
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实验性的:家庭护理人员培训
干预措施:医院内家庭照护者培训。
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本研究将测试一项家庭参与式培训干预措施。
家庭护理人员将接受参与医院护理的培训,而护士和医生则接受培训以指导家庭护理人员。
在干预期间,将在三个病区向所有愿意参加培训的家庭护理人员开展护理培训课程。
该干预措施是与患者、家庭护理人员、医护人员及医院管理人员共同设计并试行的。
培训内容将包括医院环境介绍、基础护理任务、预警信号识别、口服给药指导、护理交接班及出院准备。
家庭护理人员培训内容将整合于可视化海报中。
这些海报将张贴在内科病房各病区的患者床头墙面。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家庭照顾者:负担
大体时间:在为期5天的医院随访期间
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使用护理相关生活质量量表(CarerQOL)进行测量,评分范围从0分(最差护理状况)到100分(最佳护理状况)
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在为期5天的医院随访期间
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医护人员:工作量
大体时间:在从入组至研究结束的四个阶段内,每个研究阶段至少评估一次,总共历时五个月
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NASA任务负荷指数,范围从0(低负荷)到10(高负荷)
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在从入组至研究结束的四个阶段内,每个研究阶段至少评估一次,总共历时五个月
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现实评价中提炼出的项目理论
大体时间:从干预开始直至研究结束持续进行完善,总共历时四个月
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精炼后的项目理论将通过迭代分析定性和定量数据来制定,明确阐述干预措施中哪些内容有效、对哪些人群有效以及在何种情况下有效。
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从干预开始直至研究结束持续进行完善,总共历时四个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家庭护理人员:工作量
大体时间:在为期5天的医院随访期间
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NASA任务负荷指数,范围从0(低负荷)到10(高负荷)
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在为期5天的医院随访期间
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家庭护理员:住院期间执行的护理任务
大体时间:在为期5天的医院随访期间
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过去24小时内由主要家庭照护者、其他家庭照护者及患者本人执行的日常照护任务记录。
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在为期5天的医院随访期间
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家庭照护者:出院准备度
大体时间:在为期5天的医院随访期间
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护理人员被每日询问,如果他们的亲属今天出院,他们对于在家提供护理的准备程度如何。
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在为期5天的医院随访期间
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家庭护理人员:对医院护理的满意度
大体时间:在5天医院随访期间及14天电话随访时
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改编并简化的HCAHPS(医院消费者对医疗保健提供者及系统评估)调查,采用四分制与十分制进行测量
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在5天医院随访期间及14天电话随访时
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医护人员:家庭在护理中的重要性
大体时间:在从入组至研究结束的五个总月份期间,跨四个阶段每个研究阶段至少评估一次
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使用《家庭在护理中的重要性——护士态度量表》(FINC-NA),按五点量表进行测量
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在从入组至研究结束的五个总月份期间,跨四个阶段每个研究阶段至少评估一次
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卫生工作者:中断
大体时间:从入组至研究结束期间评估,每个研究阶段至少评估一次,共跨越四个阶段,总计五个月
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医护人员被问及他们认为在工作期间由家庭照顾者引起的干扰是增加还是减少
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从入组至研究结束期间评估,每个研究阶段至少评估一次,共跨越四个阶段,总计五个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者:对医院护理的满意度
大体时间:在为期5天的医院随访期间
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改编并缩短的HCAHPS(医院消费者医疗保健提供者与系统评估)调查,采用四点和十点评分量表进行测量
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在为期5天的医院随访期间
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患者:焦虑与抑郁
大体时间:5天住院随访期间
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患者健康问卷-4(PHQ-4),采用四点量表进行测量
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5天住院随访期间
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患者:出院准备情况
大体时间:在5天住院随访期间
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患者出院准备度量表,评分范围从0(准备度最差)到10(准备度最佳)
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在5天住院随访期间
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患者:用药依从性
大体时间:在为期5天的医院随访期间
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药片计数
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在为期5天的医院随访期间
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患者:住院治疗结果
大体时间:在为期5天的医院随访和14天的电话随访期间
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住院结局:出院回家存活、违背医嘱离院、转至其他医院、院内死亡、出院回家临终、在ICU、转至其他病房、仍在内科病房、失访。
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在为期5天的医院随访和14天的电话随访期间
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实施:覆盖范围
大体时间:从干预开始至研究结束持续收集数据(共计四个月)。
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记录所有接受培训的家庭护理人员和患者的培训日志
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从干预开始至研究结束持续收集数据(共计四个月)。
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实施:采用
大体时间:自干预开始至研究结束期间持续收集数据(共计四个月)。
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医护人员及病房对干预措施的采纳情况
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自干预开始至研究结束期间持续收集数据(共计四个月)。
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实施:忠实度
大体时间:从干预开始至研究结束持续收集数据(共四个月)。
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培训课程的保真度记录表
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从干预开始至研究结束持续收集数据(共四个月)。
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实施:调整
大体时间:从干预开始直至研究结束(总计四个月)持续收集数据。
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干预实施过程中所做的修改
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从干预开始直至研究结束(总计四个月)持续收集数据。
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实施:干预措施成本
大体时间:从干预开始至研究结束(共计四个月)持续收集数据。
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实施干预所需的资源
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从干预开始至研究结束(共计四个月)持续收集数据。
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可行性与可接受性
大体时间:从干预开始至研究结束(共计四个月)持续收集数据。
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对培训干预措施融入医护人员及病房工作流程的定性评估、干预措施的资源可行性、利益相关者的支持度以及针对此类干预研究方法的可行性评估。
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从干预开始至研究结束(共计四个月)持续收集数据。
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Michèle van Vugt, Prof. Dr.、Amsterdam University Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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