Implementatie van Gezinsdeelname Training in Tertiaire Ziekenhuiszorg in Bangladesh (FAMCARE)
Implementatie van Gezinsdeelname Training in Tertiaire Ziekenhuiszorg in Bangladesh: een Stapsgewijs Realistisch Onderzoek
Het doel van deze studie is om te evalueren of een gezinsdeelname training interventie de belasting van mantelzorgers en werklast van zorgverleners kan verminderen, en patiëntresultaten en samenwerking kan verbeteren op de interne geneeskunde afdelingen van het Chittagong Medical College Hospital (CMCH).
Algemene doelstellingen:
- Het effect beoordelen van een gezinsdeelname training interventie op de interne geneeskunde afdelingen van CMCH. (Stepped-wedge)
- Onderzoeken hoe, voor wie en onder welke omstandigheden een gezinsdeelname training interventie werkt. (Realistische evaluatie)
Specifieke doelstellingen:
- De implementatie van een gezinsdeelname training interventie onderzoeken.
- De aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een gezinsdeelname training interventie onderzoeken.
De studie zal gebruik maken van een stapsgewijze invoering, waarbij de training op verschillende tijdstippen wordt geïntroduceerd op drie afdelingen, om te zien of het de zorg verbetert in vergelijking met de gebruikelijke praktijk.
Studiedeelnemers zullen volwassen patiënten, hun familieleden als mantelzorgers, verpleegkundigen, artsen, afdelingsassistenten en ziekenhuisadministrateurs omvatten. Zorgverleners zullen worden getraind om sessies te geven aan familieleden als mantelzorgers van gehospitaliseerde patiënten over ziekenhuisintroductie, basiszorgtaken, detectie van waarschuwingssignalen, orale medicatietoediening, overdracht door mantelzorgers en voorbereiding op ontslag.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
In veel omgevingen met beperkte middelen zijn onderbemeste ziekenhuizen afhankelijk van de families van patiënten om zorg te verlenen tijdens opname. Gezinsparticipatie in ziekenhuiszorg kan onder meer wassen, toiletbezoek, voeden, toedienen van medicatie en het detecteren van waarschuwingssignalen omvatten. Gezinsparticipatie in ziekenhuiszorg is gebruikelijk in Chittagong Medical College Hospital (CMCH) en andere ziekenhuizen in Bangladesh. Deze zorgtaken worden vaak informeel, ongetraind en zonder ondersteuning uitgevoerd, wat resulteert in een hoge mentale en fysieke zorglast voor familiezorgverleners, onbekende effecten op patiëntuitkomsten en mogelijk een nog hogere werkdruk voor gezondheidswerkers. Deze studie stelt voor om een gezinsparticipatietraininginterventie te implementeren en te evalueren in de algemene geneeskunde afdelingen van CMCH. Voortbouwend op eerder voorbereidend onderzoek, heeft de interventie tot doel de belasting van familiezorgverleners te verminderen, de werkdruk van gezondheidswerkers te verlagen, patiëntuitkomsten te verbeteren en de samenwerking tussen familiezorgverleners en gezondheidswerkers te verbeteren.
Doelstelling De primaire doelstellingen van de studie zijn het beoordelen van het effect van een gezinsparticipatietraininginterventie op de geneeskunde afdelingen van CMCH en het onderzoeken hoe, voor wie en onder welke omstandigheden een gezinsparticipatietraininginterventie werkt.
Methoden De studie gebruikt een stepped-wedge realistische trial gedurende zes maanden in de CMCH geneeskunde afdelingen (13, 14 en 16). Het omvat volwassen patiënten, familiezorgverleners, gezondheidswerkers (verpleegkundigen, artsen en zaalassistenten) en ziekenhuisbestuurders. Familiezorgverleners zullen training ontvangen om hun participatie in ziekenhuiszorg te ondersteunen, terwijl verpleegkundigen en artsen zullen worden opgeleid om deze sessies te geven. De training zal een introductie tot het ziekenhuis, basis ziekenhuiszorg, orale medicatietoediening, detectie van waarschuwingssignalen, overdracht tussen familiezorgverleners en ontslagvoorbereiding omvatten. De primaire uitkomsten zijn verminderde belasting van familiezorgverleners en lagere werkdruk van gezondheidswerkers. Patiënt-familiezorgverlener dyades zullen dagelijks worden gevolgd gedurende maximaal vijf dagen tijdens opname en één telefoontje na ontslag. Gezondheidswerkers zullen gedurende de gehele studieduur worden gevolgd. Daarnaast zullen afdelingsniveau-, implementatie-, haalbaarheids- en acceptatie-uitkomsten worden verzameld. Sommige patiënten, familiezorgverleners, gezondheidswerkers en ziekenhuisbestuurders zullen worden opgenomen in realistische interviews of focusgroepdiscussies. De analyse zal mixed-effects modellering integreren met een realistische evaluatiebenadering.
Discussie Deze studie zal een fundamenteel onderzoeksstuk toevoegen aan het gebied van gezinsparticipatie, zowel in omgevingen met beperkte als met ruime middelen. Het bouwt voort op de gedeelde reis van deze groeiende internationale onderzoekssamenwerking. Er is geen eerder dergelijk onderzoek uitgevoerd. Het zal de eerste zijn die een samen ontwikkelde gezinsparticipatietraininginterventie in ziekenhuiszorg test. Bovendien stelt het nieuwe onderzoeksmethoden voor door een stepped-wedge ontwerp te integreren met een realistische evaluatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Chittagong, Bangladesh
- Chittagong medical College hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Alle studiedelen
Populatie
- Patiënt: opgenomen op één van de drie interne geneeskunde afdelingen
- Familieverzorger: verzorger die zorg verleent aan een patiënt op één van de drie interne geneeskunde afdelingen
- Zorgwerker: verpleegkundige, arts of afdelingsassistent werkzaam op één van de drie interne geneeskunde afdelingen
- Ziekenhuisbestuurder: professoren of bestuurders verantwoordelijk voor of direct betrokken bij beleidsvorming of operationeel toezicht hebben op één van de drie interne geneeskunde afdelingen
Volwassene
- Leeftijd: ≥18 jaar
Gegevensverzameling specifiek Patiënt- en familieverzorgersgegevensverzameling - Patiënt & familieverzorger dyade: opgenomen voor ≥24 uur op de interne geneeskunde afdelingen
Zorgwerkersgegevensverzameling
- Dienstverband: werkzaam op één van de interne geneeskunde afdelingen gedurende minimaal één week
Interviews, focusgroepdiscussies en observaties
- Patiënt: opgenomen ≥24 uur op de interne geneeskunde afdelingen
- Familieverzorger: verzorgt de patiënt ≥24 uur op de interne geneeskunde afdelingen
Tijdens de interventieperiode
- Patiënt: familieverzorger van de patiënt heeft de training ontvangen
- Familieverzorger: heeft de training ontvangen
Uitsluitingscriteria:
Allen
Taal - Niet in staat Bengaals, Chittagonian of Engels te spreken
Toestemming
- Geen toestemming gegeven
- Niet in staat toestemming te geven
- Duplicaten: Eerder ingeschreven in de studie
Gegevensverzameling specifiek Patiënt- en familieverzorgersgegevensverzameling
- Patiënt: Geplande ontslag ≤24 uur na opname op de interne geneeskunde afdeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaardzorg
Controle: Ziekenhuiszorg zoals gebruikelijk.
|
|
|
Experimenteel: Opleiding voor Mantelzorgers
Interventie: Opleiding voor familieleden als mantelzorger in het ziekenhuis.
|
Deze studie zal een interventie voor gezinsdeelnametraining testen.
Familieleden die zorg verlenen, zullen training ontvangen over deelname aan ziekenhuisverzorging, terwijl verpleegkundigen en artsen training ontvangen om familieleden die zorg verlenen op te leiden.
De trainingssessies voor familieleden die zorg verlenen, zullen tijdens de interventieperiode op drie afdelingen worden gegeven aan alle familieleden die zorg verlenen en bereid zijn de trainingssessie bij te wonen.
De interventie is mede-ontwikkeld en getest met patiënten, familieleden die zorg verlenen, gezondheidswerkers en ziekenhuisadministrateurs.
De inhoud van de training zal een introductie tot de ziekenhuisomgeving, basiszorgtaken, detectie van waarschuwingssignalen, orale medicatietoediening, overdracht door zorgverleners en voorbereiding op ontslag omvatten.
De inhoud van de training voor familieleden die zorg verlenen, zal worden gebundeld in een visuele poster.
Deze posters zullen aan de muren in de verpleegafdelingen bij de bedden van patiënten worden opgehangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Familieverzorger: Belasting
Tijdsspanne: Tijdens de 5-daagse ziekenhuisopvolging
|
Gemeten met Care-related Quality of Life (CarerQOL), variërend van 0 (slechtste zorgsituatie) tot 100 (beste zorgsituatie)
|
Tijdens de 5-daagse ziekenhuisopvolging
|
|
Gezondheidswerker: Werkdruk
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf inclusie tot studie-einde, ten minste eenmaal per studieperiode over vier perioden, met een totale duur van vijf maanden
|
NASA Task Load Index, variërend van 0 (lage werkbelasting) tot 10 (hoge werkbelasting)
|
Beoordeeld vanaf inclusie tot studie-einde, ten minste eenmaal per studieperiode over vier perioden, met een totale duur van vijf maanden
|
|
Verfijnde Programmatheorieën uit de Realistische Evaluatie
Tijdsspanne: Doorlopende verfijning vanaf het begin van de interventie tot het einde van de studie, met een totale duur van vier maanden
|
De verfijnde programmatheorieën zullen worden ontwikkeld door middel van iteratieve analyse van kwalitatieve en kwantitatieve gegevens, waarbij wordt uiteengezet wat werkt in de interventie, voor wie en onder welke omstandigheden.
|
Doorlopende verfijning vanaf het begin van de interventie tot het einde van de studie, met een totale duur van vier maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Familieverzorger: Werkdruk
Tijdsspanne: Tijdens de 5-daagse ziekenhuisopname
|
NASA Task Load Index, variërend van 0 (lage werkdruk) tot 10 (hoge werkdruk)
|
Tijdens de 5-daagse ziekenhuisopname
|
|
Familieverzorger: Verzorgingstaken Uitgevoerd Tijdens Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tijdens 5 dagen ziekenhuisopvolging
|
Dagelijkse registratie van welke zorgtaken in de afgelopen 24 uur zijn uitgevoerd door de belangrijkste familieleden-zorgverlener, andere familieleden-zorgverleners en de patiënt zelf.
|
Tijdens 5 dagen ziekenhuisopvolging
|
|
Familieverzorger: Gereedheid voor Ontslag
Tijdsspanne: Tijdens 5 dagen ziekenhuisopvolging
|
De mantelzorger wordt dagelijks gevraagd hoe bereid zij zouden zijn om thuis zorg te verlenen als hun familielid vandaag ontslagen zou worden.
|
Tijdens 5 dagen ziekenhuisopvolging
|
|
Familieverzorger: Tevredenheid met Ziekenhuiszorg
Tijdsspanne: Tijdens 5 dagen ziekenhuisopvolging en bij 14 dagen telefoongesprek
|
Aangepaste en verkorte HCAHPS (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) Enquête, gemeten op een vier- en tienpuntsschaal
|
Tijdens 5 dagen ziekenhuisopvolging en bij 14 dagen telefoongesprek
|
|
Gezondheidswerker: Het Belang van Families in de Verpleegkundige Zorg
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf inclusie tot studie-einde minstens één keer per studieperiode over vier perioden, in totaal vijf maanden
|
Met behulp van de Families' Importance in Nursing Care - Nurses' Attitudes (FINC-NA), gemeten op een vijfpuntschaal
|
Beoordeeld vanaf inclusie tot studie-einde minstens één keer per studieperiode over vier perioden, in totaal vijf maanden
|
|
Gezondheidswerker: Onderbrekingen
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf inclusie tot studie-einde minstens eenmaal per studieperiode over vier perioden, met een totale duur van vijf maanden
|
Gezondheidswerkers wordt gevraagd naar hun ervaren toename of afname van onderbrekingen tijdens het werk door familieleden die zorg verlenen
|
Beoordeeld vanaf inclusie tot studie-einde minstens eenmaal per studieperiode over vier perioden, met een totale duur van vijf maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt: Tevredenheid met Ziekenhuiszorg
Tijdsspanne: Tijdens 5-daagse ziekenhuisopvolging
|
Aangepaste en verkorte HCAHPS (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) Enquête, gemeten op een vier- en tienpuntsschaal
|
Tijdens 5-daagse ziekenhuisopvolging
|
|
Patiënt: Angst en Depressie
Tijdsspanne: Tijdens de 5-daagse ziekenhuisopvolging
|
Patient Health Questionnaire-PHQ-4), gemeten op een vierpuntschaal
|
Tijdens de 5-daagse ziekenhuisopvolging
|
|
Patiënt: Gereedheid voor Ontslag
Tijdsspanne: Tijdens de 5-daagse ziekenhuisopvolging
|
Patient Readiness for Discharge Scale, gemeten van 0 (slechtst) tot 10 (best) gereedheid
|
Tijdens de 5-daagse ziekenhuisopvolging
|
|
Patiënt: Medicatietrouw
Tijdsspanne: Tijdens de 5-daagse ziekenhuisopvolging
|
Pillentellingen
|
Tijdens de 5-daagse ziekenhuisopvolging
|
|
Patiënt: Uitkomsten van Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tijdens 5 dagen ziekenhuisopvolging en 14 dagen telefonische opvolging
|
Uitkomst van ziekenhuisopname: ontslagen naar huis in leven, vertrokken tegen medisch advies in, in een ander ziekenhuis, overleden in het ziekenhuis, ontslagen naar huis om te sterven, op de intensive care, in een andere afdeling, nog steeds in de interne geneeskunde afdeling, verloren voor follow-up.
|
Tijdens 5 dagen ziekenhuisopvolging en 14 dagen telefonische opvolging
|
|
Implementatie: Bereik
Tijdsspanne: Doorlopende gegevensverzameling vanaf de start van de interventie tot het einde van de studie (vier maanden in totaal).
|
Trainingslogboeken die alle getrainde familiezorgverleners en patiënten vastleggen
|
Doorlopende gegevensverzameling vanaf de start van de interventie tot het einde van de studie (vier maanden in totaal).
|
|
Implementatie: Adoptie
Tijdsspanne: Doorlopende gegevensverzameling vanaf de start van de interventie tot het einde van de studie (in totaal vier maanden).
|
Opname van de interventie door gezondheidswerkers en de afdeling.
|
Doorlopende gegevensverzameling vanaf de start van de interventie tot het einde van de studie (in totaal vier maanden).
|
|
Implementatie: Getrouwheid
Tijdsspanne: Continue gegevensverzameling vanaf het begin van de interventie tot het einde van de studie (in totaal vier maanden).
|
Getrouwheidsformulieren van de trainingssessies
|
Continue gegevensverzameling vanaf het begin van de interventie tot het einde van de studie (in totaal vier maanden).
|
|
Implementatie: Aanpassingen
Tijdsspanne: Continue gegevensverzameling vanaf het begin van de interventie tot het einde van de studie (in totaal vier maanden).
|
Wijzigingen aangebracht tijdens de implementatie van de interventie
|
Continue gegevensverzameling vanaf het begin van de interventie tot het einde van de studie (in totaal vier maanden).
|
|
Implementatie: Kosten van de Interventie
Tijdsspanne: Doorlopende gegevensverzameling vanaf het begin van de interventie tot het einde van de studie (in totaal vier maanden).
|
Benodigde middelen om de interventie uit te voeren
|
Doorlopende gegevensverzameling vanaf het begin van de interventie tot het einde van de studie (in totaal vier maanden).
|
|
Haalbaarheid & Acceptatie
Tijdsspanne: Doorlopende gegevensverzameling vanaf de start van de interventie tot het einde van de studie (vier maanden in totaal).
|
Kwalitatieve beoordeling van de integratie van de trainingsinterventie in de workflow van de zorgverlener en de afdeling, de haalbaarheid van middelen voor de interventie, het draagvlak onder belanghebbenden en de haalbaarheid van de onderzoeksmethoden voor dit type interventie.
|
Doorlopende gegevensverzameling vanaf de start van de interventie tot het einde van de studie (vier maanden in totaal).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michèle van Vugt, Prof. Dr., Amsterdam University Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FAMCARE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .