Implementering av familiemedvirkningstrening i tertiærhospitalsbehandling i Bangladesh (FAMCARE)
Implementering av familiepartisipasjonstrening i tertiær sykehuspleie i Bangladesh: en trinnvis realisme-studie
Målet med denne studien er å evaluere om en treningsintervensjon med familiemedvirkning kan redusere omsorgsbyrde for pårørende og arbeidsbelastning for helsepersonell, samt forbedre pasientutfall og samarbeid på medisinavdelingene ved Chittagong Medical College Hospital (CMCH).
Generelle mål:
- Å vurdere effekten av en treningsintervensjon med familiemedvirkning på medisinavdelingene ved CMCH. (Stepped-wedge)
- Å undersøke hvordan, for hvem og under hvilke omstendigheter en treningsintervensjon med familiemedvirkning fungerer. (Realist evaluering)
Spesifikke mål:
- Å undersøke implementeringen av en treningsintervensjon med familiemedvirkning.
- Å undersøke akseptabilitet og gjennomførbarhet av en treningsintervensjon med familiemedvirkning.
Studien vil bruke en trinnvis utrulling, der trening introduseres til forskjellige tider i tre avdelinger, for å se om det forbedrer omsorgen sammenlignet med vanlig praksis.
Studiedeltakere vil inkludere voksne pasienter, deres pårørende omsorgspersoner, sykepleiere, leger, avdelingsassistenter og sykehusadministratorer. Helsearbeidere vil bli trent til å gjennomføre sesjoner for pårørende omsorgspersoner til innlagte pasienter om sykehusintroduksjon, grunnleggende omsorgsoppgaver, oppdagelse av varseltegn, administrering av oral medisin, overdragelse mellom omsorgspersoner og forberedelse til utskrivning.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
I mange ressursbegrensede omgivelser er underbemannede sykehus avhengige av pasientenes familier for å gi omsorg under innleggelse. Familiedeltakelse i sykehusomsorg kan inkludere vasking, toalettbesøk, matgiving, administrering av medisiner og deteksjon av advarselstegn. Familiedeltakelse i sykehusomsorg er vanlig ved Chittagong Medical College Hospital (CMCH) og andre sykehus i Bangladesh. Disse omsorgsoppgavene utføres ofte uformelt, uten trening og uten støtte, noe som resulterer i en høy mental og fysisk omsorgsbyrde for familieomsorgspersoner, ukjente effekter på pasientresultater og potensielt en enda høyere arbeidsbelastning for helsearbeidere. Denne studien foreslår å implementere og evaluere en treningsintervensjon for familiedeltakelse på de generelle medisinske avdelingene ved CMCH. Basert på tidligere forberedende forskning, har intervensjonen som mål å redusere belastningen for familieomsorgspersoner, redusere helsearbeidernes arbeidsbelastning, forbedre pasientresultater og forbedre samarbeidet mellom familieomsorgspersoner og helsearbeidere.
Mål Studiens primære mål er å vurdere effekten av en treningsintervensjon for familiedeltakelse på medisinafdelingene ved CMCH og å undersøke hvordan, for hvem og under hvilke omstendigheter en treningsintervensjon for familiedeltakelse fungerer.
Metoder Studien benytter en trinnvis kile realistisk trial over seks måneder på CMCHs medisinafdeling (13, 14 og 16). Den involverer voksne pasienter, familieomsorgspersoner, helsearbeidere (sykepleiere, leger og avdelingsassistenter) og sykehusadministratorer. Familieomsorgspersoner vil motta opplæring for å støtte deres deltakelse i sykehusomsorg, mens sykepleiere og leger vil bli trent til å gjennomføre disse øktene. Opplæringen vil inkludere en introduksjon til sykehuset, grunnleggende sykehusomsorg, oral medisinadministrering, deteksjon av advarselstegn, overlapp mellom familieomsorgspersoner og utskrivningsforberedelse. De primære utfallene er redusert belastning for familieomsorgspersoner og lavere arbeidsbelastning for helsearbeidere. Pasient-familieomsorgsperson-dyader vil bli fulgt daglig i opptil fem dager under innleggelse og ett oppkall etter utskrivning. Helsearbeidere vil bli fulgt gjennom hele studieperioden. I tillegg vil avdelingsnivå-, implementerings-, gjennomførbarhets- og akseptabilitetsutfall bli innsamlet. Noen pasienter, familieomsorgspersoner, helsearbeidere og sykehusadministratorer vil bli inkludert i realistiske intervjuer eller fokusgruppediskusjoner. Analysen vil integrere mixed-effects-modellering med en realistisk evalueringstilnærming.
Diskusjon Denne studien vil legge til et grunnleggende forskningsbidrag innen familiedeltakelsesfeltet, i både ressursbegrensede og ressursrike omgivelser. Den bygger på den felles reisen til dette voksende internasjonale forskningssamarbeidet. Ingen slik tidligere forskning har blitt utført. Den vil være den første til å teste en samskapet treningsintervensjon for familiedeltakelse i sykehusomsorg. I tillegg foreslår den nye forskningsmetoder ved å integrere en trinnvis kile-design med en realistisk evaluering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Chittagong, Bangladesh
- Chittagong medical College hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle studiedeler
Populasjon
- Pasient: innlagt på en av de tre medisinske avdelingene
- Pårørende: omsorgsgiver som yter omsorg for en pasient på en av de tre medisinske avdelingene
- Helsearbeider: sykepleier, lege eller avdelingsassistent som arbeider på en av de tre medisinske avdelingene
- Sykehusadministrator: professorer eller administratorer som er ansvarlige for eller direkte involvert i policyutforming eller har operasjonelt tilsyn på en av de tre medisinske avdelingene
Voksen
- Alder: ≥18 år
Datainnsamling spesifikk Pasient og pårørende datainnsamling - Pasient & pårørende diade: innlagt i ≥24 timer på medisinske avdelingene
Helsearbeider datainnsamling
- Ansettelse: arbeider på en av de medisinske avdelingene i minst én uke
Intervjuer, fokusgruppediskusjoner og observasjoner
- Pasient: innlagt ≥24 timer på medisinske avdelingene
- Pårørende: pleier pasienten ≥24 timer på medisinske avdelingene
Under intervensjonsperioden
- Pasient: pårørende til pasienten har mottatt opplæringen
- Pårørende: har mottatt opplæringen
Eksklusjonskriterier:
Alle
Språk - Kan ikke snakke bengali, chittagonian eller engelsk
Samtykke
- Ikke gitt samtykke
- Ikke i stand til å gi samtykke
- Duplikater: Tidligere inkludert i studien
Datainnsamling spesifikk Pasient og pårørende datainnsamling
- Pasient: Planlagt utskrivelse ≤24 timer etter innleggelse på medisinsk avdeling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standardbehandling
Kontroll: Sykehusbehandling som vanlig.
|
|
|
Eksperimentell: Familiepleieropplæring
Intervensjon: Familiepleieropplæring på sykehus.
|
Denne studien vil teste en intervensjon for familieparticipasjonsopplæring.
Familieomsorgspersoner vil motta opplæring i å delta i sykehusbehandling mens sykepleiere og leger mottar opplæring for å trene familieomsorgspersoner.
Familieomsorgspersonenes opplæringssesjoner vil bli levert i intervensjonsperioden på tre avdelinger til alle familieomsorgspersoner som er villige til å delta på opplæringssesjonen.
Intervensjonen har blitt medskapert og pilotert med pasienter, familieomsorgspersoner, helsearbeidere og sykehusadministratorer.
Innholdet i opplæringen vil inkludere en introduksjon til sykehusmiljøet, grunnleggende omsorgsoppgaver, påvisning av advarselstegn, administrering av oral medisin, omsorgspersonoverlevering og utskrivningsforberedelse.
Innholdet i familieomsorgspersonenes opplæring vil bli samlet i en visuell plakat.
Disse plakatene vil bli hengt på veggene over hele medisinavdelingene ved pasientenes sengeplasser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familieomsorgsgiver: Belastning
Tidsramme: I løpet av 5-dagers sykehusoppfølging
|
Målt med Care-related Quality of Life (CarerQOL), fra 0 (verste omsorgssituasjon) til 100 (beste omsorgssituasjon)
|
I løpet av 5-dagers sykehusoppfølging
|
|
Helsearbeider: Arbeidsbelastning
Tidsramme: Vurdert fra inklusjon til studiens slutt minst en gang per studieperiode over fire perioder, med en total varighet på fem måneder
|
NASA Task Load Index, fra 0 (lav arbeidsbelastning) til 10 (høy arbeidsbelastning)
|
Vurdert fra inklusjon til studiens slutt minst en gang per studieperiode over fire perioder, med en total varighet på fem måneder
|
|
Raffinerte programteorier fra den realistiske evalueringen
Tidsramme: Kontinuerlig forbedring fra intervensjonens start til studiens slutt, med en total varighet på fire måneder
|
De raffinerede programteoriene vil bli utviklet gjennom iterativ analyse av kvalitative og kvantitative data, og skissere hva som fungerer i intervensjonen, for hvem, og under hvilke omstendigheter.
|
Kontinuerlig forbedring fra intervensjonens start til studiens slutt, med en total varighet på fire måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familieomsorgsgiver: Arbeidsbelastning
Tidsramme: I løpet av 5 dagers sykehusoppfølging
|
NASA Task Load Index, fra 0 (lav arbeidsbelastning) til 10 (høy arbeidsbelastning)
|
I løpet av 5 dagers sykehusoppfølging
|
|
Familieomsorgsgiver: Omsorgsoppgaver utført under sykehusinnleggelse
Tidsramme: Under 5-dagers sykehusoppfølging
|
Daglig registrering av hvilke omsorgsoppgaver som er utført de siste 24 timene av hovedfamilieomsorgspersonen, andre familieomsorgspersoner og pasienten selv.
|
Under 5-dagers sykehusoppfølging
|
|
Familieomsorgsgiver: Klar for utskrivning
Tidsramme: Under 5-dagers sykehusoppfølging
|
Pårørende blir spurt daglig hvor beredt de ville vært til å gi omsorg hjemme hvis deres pårørende ble utskrevet i dag.
|
Under 5-dagers sykehusoppfølging
|
|
Familieomsorgsgiver: Tilfredshet med sykehusbehandling
Tidsramme: Under 5 dagers oppfølging på sykehus og ved 14-dagers oppringing
|
Tilpasset og forkortet HCAHPS (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) undersøkelse, målt på en fire- og ti-punkts skala
|
Under 5 dagers oppfølging på sykehus og ved 14-dagers oppringing
|
|
Helsearbeider: Familiens betydning i sykepleien
Tidsramme: Vurdert fra inklusjon til studiens slutt minst én gang per studieperiode over fire perioder, med en total varighet på fem måneder
|
Ved bruk av Families' Importance in Nursing Care - Nurses' Attitudes (FINC-NA), målt på en fempunkts skala
|
Vurdert fra inklusjon til studiens slutt minst én gang per studieperiode over fire perioder, med en total varighet på fem måneder
|
|
Helsearbeider: Avbrytelser
Tidsramme: Vurdert fra inklusjon til studiens slutt minst én gang per studieperiode over fire perioder, med en total varighet på fem måneder
|
Helsearbeidere blir spurt om deres opplevde økning eller reduksjon i avbrudd under arbeid av familieomsorgspersoner
|
Vurdert fra inklusjon til studiens slutt minst én gang per studieperiode over fire perioder, med en total varighet på fem måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasient: Tilfredshet med sykehusbehandling
Tidsramme: I løpet av 5-dagers sykehusoppfølging
|
Tilpasset og forkortet HCAHPS (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) undersøkelse, målt på en fire- og ti-punkts skala
|
I løpet av 5-dagers sykehusoppfølging
|
|
Pasient: Angst og depresjon
Tidsramme: I løpet av 5-dagers oppfølging på sykehus
|
Pasienthelsespørreskjema-4 (PHQ-4), målt på en firespunkts skala
|
I løpet av 5-dagers oppfølging på sykehus
|
|
Pasient: Klar for utskrivning
Tidsramme: Under 5 dagers oppfølging på sykehus
|
Pasientens beredskap for utskrivelse skala, målt fra 0 (dårligst) til 10 (best) beredskap
|
Under 5 dagers oppfølging på sykehus
|
|
Pasient: Medisineringsoppfølging
Tidsramme: I løpet av 5 dagers oppfølging på sykehus
|
Tabletttellinger
|
I løpet av 5 dagers oppfølging på sykehus
|
|
Pasient: Sykehusinnleggelsesutfall
Tidsramme: Under 5 dagers oppfølging på sykehus og 14 dagers oppringning
|
Utfall ved sykehusinnleggelse: utskrevet hjem i live, forlot sykehuset mot legenes råd, på annet sykehus, døde på sykehuset, utskrevet hjem for å dø, på intensivavdeling, på annen avdeling, fortsatt på medisinsk avdeling, tapt til oppfølging.
|
Under 5 dagers oppfølging på sykehus og 14 dagers oppringning
|
|
Implementering: Rekkevidde
Tidsramme: Kontinuerlig datainnsamling fra intervensjonens start til studiens slutt (fire måneder totalt).
|
Treningslogger som registrerer alle familiemedlemmer som omsorgspersoner og pasienter som er trent
|
Kontinuerlig datainnsamling fra intervensjonens start til studiens slutt (fire måneder totalt).
|
|
Implementering: Adopsjon
Tidsramme: Kontinuerlig datainnsamling fra intervensjonens start til studiens slutt (fire måneder totalt).
|
Opptak av intervensjonen av helsearbeidere og avdelingen.
|
Kontinuerlig datainnsamling fra intervensjonens start til studiens slutt (fire måneder totalt).
|
|
Implementering: Troskap
Tidsramme: Kontinuerlig datainnsamling fra intervensjonens start til studiens slutt (fire måneder totalt).
|
Troskapsskjema for treningsøktene
|
Kontinuerlig datainnsamling fra intervensjonens start til studiens slutt (fire måneder totalt).
|
|
Implementering: Tilpasninger
Tidsramme: Kontinuerlig datainnsamling fra intervensjonens start til studiens slutt (fire måneder totalt).
|
Endringer gjort under implementering av intervensjonen
|
Kontinuerlig datainnsamling fra intervensjonens start til studiens slutt (fire måneder totalt).
|
|
Implementering: Kostnad for intervensjonen
Tidsramme: Kontinuerlig datainnsamling fra starten av intervensjonen til slutten av studien (fire måneder totalt).
|
Ressurser som kreves for å levere intervensjonen
|
Kontinuerlig datainnsamling fra starten av intervensjonen til slutten av studien (fire måneder totalt).
|
|
Gjennomførbarhet og aksept
Tidsramme: Kontinuerlig datainnsamling fra intervensjonens start til slutten av studien (fire måneder totalt).
|
Kvalitativ vurdering av integrering av treningsintervensjonen i helsearbeidernes og avdelingens arbeidsflyt, ressursgjennomførbarhet for intervensjonen, engasjement fra interessenter og gjennomførbarhet av forskningsmetodene for denne type intervensjon.
|
Kontinuerlig datainnsamling fra intervensjonens start til slutten av studien (fire måneder totalt).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michèle van Vugt, Prof. Dr., Amsterdam University Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FAMCARE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .