Implementación de la Formación en Participación Familiar en la Atención Hospitalaria Terciaria en Bangladesh (FAMCARE)
Implementación de la Formación en Participación Familiar en la Atención Hospitalaria Terciaria en Bangladesh: un Ensayo Realista de Cuña Escalonada
El objetivo de este ensayo es evaluar si una intervención de formación para la participación familiar puede reducir la carga del cuidador y la carga de trabajo del personal sanitario, y mejorar los resultados del paciente y la colaboración en las salas de medicina del Hospital Universitario Médico de Chittagong (CMCH).
Objetivos generales:
- Evaluar el efecto de una intervención de formación para la participación familiar en las salas de medicina del CMCH. (Diseño de cuña escalonada)
- Examinar cómo, para quién y bajo qué circunstancias funciona una intervención de formación para la participación familiar. (Evaluación realista)
Objetivos específicos:
- Examinar la implementación de una intervención de formación para la participación familiar.
- Investigar la aceptabilidad y viabilidad de una intervención de formación para la participación familiar.
El estudio utilizará una implementación escalonada, introduciendo la formación en diferentes momentos en tres salas, para ver si mejora la atención en comparación con la práctica habitual.
Los participantes del estudio incluirán pacientes adultos, sus familiares cuidadores, enfermeras, médicos, asistentes de sala y administradores hospitalarios. El personal sanitario será capacitado para impartir sesiones a familiares cuidadores de pacientes hospitalizados sobre introducción al hospital, tareas básicas de cuidado, detección de signos de alarma, administración de medicación oral, traspaso de cuidados y preparación para el alta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes:
En muchos entornos con recursos limitados, los hospitales con escaso personal dependen de las familias de los pacientes para proporcionar cuidados durante el ingreso. La participación familiar en la atención hospitalaria puede incluir lavar, ayudar en el baño, alimentar, administrar medicación y detectar signos de alarma. La participación familiar en la atención hospitalaria es común en el Hospital Universitario Médico de Chittagong (CMCH) y otros hospitales de Bangladesh. Estas tareas de cuidado a menudo se realizan de manera informal, sin formación y sin apoyo, lo que resulta en una alta carga mental y física para los cuidadores familiares, efectos desconocidos en los resultados de los pacientes y potencialmente una carga de trabajo aún mayor para los trabajadores sanitarios. Este estudio propone implementar y evaluar una intervención de formación en participación familiar en las salas de medicina general del CMCH. Basándose en investigaciones preparatorias previas, la intervención pretende reducir la tensión de los cuidadores familiares, disminuir la carga de trabajo de los trabajadores sanitarios, mejorar los resultados de los pacientes y mejorar la colaboración entre los cuidadores familiares y los trabajadores sanitarios.
Objetivo: Los objetivos principales del estudio son evaluar el efecto de una intervención de formación en participación familiar en las salas de medicina del CMCH y examinar cómo, para quién y bajo qué circunstancias funciona una intervención de formación en participación familiar.
Métodos: El estudio emplea un ensayo realista de cuña escalonada durante seis meses en las salas de medicina del CMCH (13, 14 y 16). Involucra a pacientes adultos, cuidadores familiares, trabajadores sanitarios (enfermeras, médicos y asistentes de sala) y administradores hospitalarios. Los cuidadores familiares recibirán formación para apoyar su participación en la atención hospitalaria, mientras que las enfermeras y los médicos serán capacitados para impartir estas sesiones. La formación incluirá una introducción al hospital, cuidados hospitalarios básicos, administración de medicación oral, detección de signos de alarma, traspaso de información entre cuidadores familiares y preparación para el alta. Los resultados primarios son la reducción de la tensión de los cuidadores familiares y la menor carga de trabajo de los trabajadores sanitarios. Las díadas paciente-cuidador familiar serán seguidas diariamente hasta cinco días durante el ingreso y una llamada después del alta. Los trabajadores sanitarios serán seguidos durante todo el período de estudio. Además, se recogerán resultados a nivel de sala, de implementación, viabilidad y aceptabilidad. Algunos pacientes, cuidadores familiares, trabajadores sanitarios y administradores hospitalarios serán incluidos en entrevistas realistas o discusiones de grupos focales. El análisis integrará modelos de efectos mixtos con un enfoque de evaluación realista.
Discusión: Este estudio añadirá una pieza fundamental de investigación al campo de la participación familiar, tanto en entornos con recursos limitados como abundantes. Se basa en el viaje compartido de esta creciente colaboración internacional de investigación. No se ha realizado ninguna investigación previa de este tipo. Será el primero en probar una intervención de formación en participación familiar co-creada en la atención hospitalaria. Además, sugiere nuevos métodos de investigación integrando un diseño de cuña escalonada con una evaluación realista.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Chittagong, Bangladesh
- Chittagong medical College hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Todas las partes del estudio
Población
- Paciente: ingresado en una de las tres salas de medicina
- Cuidador familiar: cuidador que proporciona cuidados a un paciente en una de las tres salas de medicina
- Trabajador sanitario: enfermero, médico o auxiliar de sala que trabaja en una de las tres salas de medicina
- Administrador hospitalario: profesores o administradores responsables o directamente involucrados en la formulación de políticas o que tienen supervisión operativa en una de las tres salas de medicina
Adulto
- Edad: ≥18 años
Recogida de datos específicos Recogida de datos de pacientes y cuidadores familiares - Dúo paciente y cuidador familiar: ingresado durante ≥24 horas en las salas de medicina
Recogida de datos de trabajadores sanitarios
- Empleo: trabajar en una de las salas de medicina durante al menos una semana
Entrevistas, grupos de discusión y observaciones
- Paciente: ingresado ≥24 horas en las salas de medicina
- Cuidador familiar: cuidando al paciente ≥24 horas en las salas de medicina
Durante el período de intervención
- Paciente: el cuidador familiar del paciente ha recibido la formación
- Cuidador familiar: ha recibido la formación
Criterios de exclusión:
Todos
Idioma - Incapacidad para hablar bengalí, chittagoniano o inglés
Consentimiento
- No se ha dado consentimiento
- Incapacidad para dar consentimiento
- Duplicados: previamente inscritos en el estudio
Recogida de datos específicos Recogida de datos de pacientes y cuidadores familiares
- Paciente: Alta planificada ≤24 horas después del ingreso en la sala de medicina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado estándar
Control: Atención hospitalaria habitual.
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Experimental: Formación para Cuidadores Familiares
Intervención: Formación para Cuidadores Familiares en el hospital.
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Este estudio probará una intervención de formación en participación familiar.
Los cuidadores familiares recibirán formación sobre cómo participar en la atención hospitalaria, mientras que las enfermeras y los médicos recibirán formación para formar a los cuidadores familiares.
Las sesiones de formación para cuidadores familiares se impartirán durante el período de intervención en tres salas a todos los cuidadores familiares dispuestos a asistir a la sesión formativa.
La intervención ha sido cocreada y probada con pacientes, cuidadores familiares, trabajadores sanitarios y administradores hospitalarios.
El contenido de la formación incluirá una introducción al entorno hospitalario, tareas básicas de cuidado, detección de signos de alarma, administración de medicación oral, traspaso de cuidados y preparación para el alta.
El contenido de la formación para cuidadores familiares se agrupará en un póster visual.
Estos pósteres se colgarán en las paredes de las salas de medicina junto a las camas de los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuidador Familiar: Sobrecarga
Periodo de tiempo: Durante el seguimiento hospitalario de 5 días
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Medido con la Calidad de Vida Relacionada con el Cuidado (CarerQOL), que varía de 0 (peor situación de cuidado) a 100 (mejor situación de cuidado)
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Durante el seguimiento hospitalario de 5 días
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Trabajador de la salud: Carga de trabajo
Periodo de tiempo: Evaluado desde la inclusión hasta el final del estudio al menos una vez por período de estudio a lo largo de cuatro períodos, con una duración total de cinco meses
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NASA Task Load Index, que va de 0 (carga de trabajo baja) a 10 (carga de trabajo alta)
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Evaluado desde la inclusión hasta el final del estudio al menos una vez por período de estudio a lo largo de cuatro períodos, con una duración total de cinco meses
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Teorías de Programa Refinadas a partir de la Evaluación Realista
Periodo de tiempo: Refinamiento continuo desde el inicio de la intervención hasta el final del estudio, con una duración total de cuatro meses
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Las teorías de programa refinadas se desarrollarán mediante un análisis iterativo de datos cualitativos y cuantitativos, delineando qué funciona en la intervención, para quién y bajo qué circunstancias.
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Refinamiento continuo desde el inicio de la intervención hasta el final del estudio, con una duración total de cuatro meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuidador Familiar: Carga de Trabajo
Periodo de tiempo: Durante 5 días de seguimiento hospitalario
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NASA Task Load Index, que va de 0 (carga de trabajo baja) a 10 (carga de trabajo alta)
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Durante 5 días de seguimiento hospitalario
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Cuidador Familiar: Tareas de Cuidado Realizadas Durante la Hospitalización
Periodo de tiempo: Durante 5 días de seguimiento hospitalario
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Recopilación diaria de qué tareas de cuidado se realizaron en las últimas 24 horas por el cuidador principal de la familia, otros cuidadores familiares y el propio paciente.
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Durante 5 días de seguimiento hospitalario
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Cuidador Familiar: Preparación para el Alta
Periodo de tiempo: Durante el seguimiento hospitalario de 5 días
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Se le pregunta diariamente al cuidador cuán preparado estaría para proporcionar cuidados en el hogar si su familiar fuera dado de alta hoy.
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Durante el seguimiento hospitalario de 5 días
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Cuidador Familiar: Satisfacción con la Atención Hospitalaria
Periodo de tiempo: Durante el seguimiento hospitalario de 5 días y en la llamada a los 14 días
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Cuestionario HCAHPS (Evaluación del Consumidor Hospitalario de Proveedores y Sistemas de Salud) adaptado y abreviado, medido en escalas de cuatro y diez puntos
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Durante el seguimiento hospitalario de 5 días y en la llamada a los 14 días
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Profesional de la Salud: La Importancia de las Familias en la Atención de Enfermería
Periodo de tiempo: Evaluado desde la inclusión hasta el final del estudio, al menos una vez por período de estudio a lo largo de cuatro períodos, con una duración total de cinco meses
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Utilizando la Importancia de las Familias en los Cuidados de Enfermería - Actitudes de las Enfermeras (FINC-NA), medido en una escala de cinco puntos
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Evaluado desde la inclusión hasta el final del estudio, al menos una vez por período de estudio a lo largo de cuatro períodos, con una duración total de cinco meses
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Trabajador de la Salud: Interrupciones
Periodo de tiempo: Evaluado desde la inclusión hasta el final del estudio al menos una vez por período de estudio a lo largo de cuatro períodos, con una duración total de cinco meses
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Se pregunta a los trabajadores de la salud sobre el aumento o la disminución percibida de las interrupciones durante el trabajo por parte de los cuidadores familiares
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Evaluado desde la inclusión hasta el final del estudio al menos una vez por período de estudio a lo largo de cuatro períodos, con una duración total de cinco meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Paciente: Satisfacción con la Atención Hospitalaria
Periodo de tiempo: Durante el seguimiento hospitalario de 5 días
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Encuesta HCAHPS (Evaluación del Consumidor Hospitalario de Proveedores y Sistemas de Salud) adaptada y abreviada, medida en escalas de cuatro y diez puntos
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Durante el seguimiento hospitalario de 5 días
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Paciente: Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Durante el seguimiento hospitalario de 5 días
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Cuestionario de Salud del Paciente-4 (PHQ-4), medido en una escala de cuatro puntos
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Durante el seguimiento hospitalario de 5 días
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Paciente: Preparado para el Alta
Periodo de tiempo: Durante 5 días de seguimiento hospitalario
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Escala de Preparación del Paciente para el Alta, medida de 0 (peor preparación) a 10 (mejor preparación)
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Durante 5 días de seguimiento hospitalario
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Paciente: Adherencia a la Medicación
Periodo de tiempo: Durante el seguimiento hospitalario de 5 días
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Recuentos de pastillas
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Durante el seguimiento hospitalario de 5 días
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Paciente: Resultados de Hospitalización
Periodo de tiempo: Durante el seguimiento hospitalario de 5 días y la llamada de 14 días
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Resultado del ingreso hospitalario: dado de alta a casa con vida, abandonó contra el consejo médico, en otro hospital, falleció en el hospital, dado de alta a casa para fallecer, en UCI, en otra sala, aún en la sala de medicina, perdido durante el seguimiento.
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Durante el seguimiento hospitalario de 5 días y la llamada de 14 días
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Implementación: Alcance
Periodo de tiempo: Recopilación continua de datos desde el inicio de la intervención hasta el final del estudio (cuatro meses en total).
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Registros de formación que documentan todos los cuidadores familiares y pacientes capacitados
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Recopilación continua de datos desde el inicio de la intervención hasta el final del estudio (cuatro meses en total).
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Implementación: Adopción
Periodo de tiempo: Recopilación continua de datos desde el inicio de la intervención hasta el final del estudio (cuatro meses en total).
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Adopción de la intervención por parte del personal sanitario y la unidad.
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Recopilación continua de datos desde el inicio de la intervención hasta el final del estudio (cuatro meses en total).
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Implementación: Fidelidad
Periodo de tiempo: Recopilación continua de datos desde el inicio de la intervención hasta el final del estudio (cuatro meses en total).
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Hojas de fidelidad de las sesiones de formación
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Recopilación continua de datos desde el inicio de la intervención hasta el final del estudio (cuatro meses en total).
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Implementación: Adaptaciones
Periodo de tiempo: Recopilación continua de datos desde el inicio de la intervención hasta el final del estudio (cuatro meses en total).
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Modificaciones realizadas durante la implementación de la intervención
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Recopilación continua de datos desde el inicio de la intervención hasta el final del estudio (cuatro meses en total).
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Implementación: Costo de la Intervención
Periodo de tiempo: Recopilación continua de datos desde el inicio de la intervención hasta el final del estudio (cuatro meses en total).
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Recursos necesarios para administrar la intervención
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Recopilación continua de datos desde el inicio de la intervención hasta el final del estudio (cuatro meses en total).
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Viabilidad y Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Recopilación continua de datos desde el inicio de la intervención hasta el final del estudio (cuatro meses en total).
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Evaluación cualitativa de la integración de la intervención formativa en el flujo de trabajo del personal sanitario y de la unidad, viabilidad de recursos de la intervención, aceptación por parte de los interesados y viabilidad de los métodos de investigación para este tipo de intervención.
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Recopilación continua de datos desde el inicio de la intervención hasta el final del estudio (cuatro meses en total).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michèle van Vugt, Prof. Dr., Amsterdam University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FAMCARE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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