Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie szkoleń w zakresie uczestnictwa rodziny w opiece szpitalnej trzeciego stopnia w Bangladeszu (FAMCARE)

23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Michele van Vugt

Wdrażanie szkoleń z udziałem rodzin w opiece szpitalnej trzeciego stopnia w Bangladeszu: realistyczne badanie stopniowane klinowe

Celem tego badania jest ocena, czy interwencja szkoleniowa z udziałem rodziny może zmniejszyć obciążenie opiekunów i obciążenie pracowników służby zdrowia oraz poprawić wyniki pacjentów i współpracę na oddziałach medycznych Szpitala Chittagong Medical College Hospital (CMCH).

Cele ogólne:

  • Ocena wpływu interwencji szkoleniowej z udziałem rodziny na oddziałach medycznych CMCH. (Stopniowy klin)
  • Zbadanie, w jaki sposób, dla kogo i w jakich okolicznościach działa interwencja szkoleniowa z udziałem rodziny. (Ewaluacja realistyczna)

Cele szczegółowe:

  • Zbadanie wdrożenia interwencji szkoleniowej z udziałem rodziny.
  • Zbadanie akceptowalności i wykonalności interwencji szkoleniowej z udziałem rodziny.

Badanie będzie wykorzystywało stopniowe wdrażanie, wprowadzając szkolenia w różnym czasie na trzech oddziałach, aby sprawdzić, czy poprawia ono opiekę w porównaniu ze standardową praktyką.

Uczestnicy badania będą obejmować dorosłych pacjentów, ich rodzinnych opiekunów, pielęgniarki, lekarzy, asystentów oddziałowych i administratorów szpitala. Pracownicy służby zdrowia zostaną przeszkoleni w prowadzeniu sesji dla rodzinnych opiekunów hospitalizowanych pacjentów dotyczących wprowadzenia do szpitala, podstawowych zadań opiekuńczych, wykrywania znaków ostrzegawczych, podawania leków doustnych, przekazania opieki i przygotowania do wypisu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

W wielu warunkach o ograniczonych zasobach, szpitale z niedoborem personelu polegają na rodzinach pacjentów w zakresie opieki podczas hospitalizacji. Uczestnictwo rodziny w opiece szpitalnej może obejmować mycie, toaletę, karmienie, podawanie leków oraz wykrywanie oznak ostrzegawczych. Uczestnictwo rodziny w opiece szpitalnej jest powszechne w Szpitalu Chittagong Medical College (CMCH) i innych szpitalach w Bangladeszu. Te zadania opiekuńcze są często wykonywane nieformalnie, bez przeszkolenia i wsparcia, co skutkuje wysokim obciążeniem psychicznym i fizycznym dla rodzinnych opiekunów, nieznanym wpływem na wyniki pacjentów oraz potencjalnie jeszcze większym obciążeniem pracą dla pracowników służby zdrowia. Niniejsze badanie proponuje wdrożenie i ocenę interwencji szkoleniowej w zakresie uczestnictwa rodziny na oddziałach medycyny ogólnej CMCH. Bazując na wcześniejszych badaniach przygotowawczych, interwencja ma na celu zmniejszenie obciążenia rodzinnych opiekunów, obniżenie obciążenia pracowników służby zdrowia, poprawę wyników pacjentów oraz usprawnienie współpracy między rodzinnymi opiekunami a pracownikami służby zdrowia.

Cel Głównymi celami badania są ocena wpływu interwencji szkoleniowej w zakresie uczestnictwa rodziny na oddziałach medycyny CMCH oraz zbadanie, jak, dla kogo i w jakich okolicznościach działa interwencja szkoleniowa w zakresie uczestnictwa rodziny.

Metody Badanie wykorzystuje realistyczny projekt schodkowy w ciągu sześciu miesięcy na oddziałach medycyny CMCH (13, 14 i 16). Obejmuje dorosłych pacjentów, rodzinnych opiekunów, pracowników służby zdrowia (pielęgniarki, lekarzy i pomocników oddziałowych) oraz administratorów szpitala. Rodzinni opiekunowie otrzymają szkolenie wspierające ich uczestnictwo w opiece szpitalnej, podczas gdy pielęgniarki i lekarze zostaną przeszkoleni do prowadzenia tych sesji. Szkolenie będzie obejmować wprowadzenie do szpitala, podstawową opiekę szpitalną, podawanie leków doustnych, wykrywanie oznak ostrzegawczych, przekazywanie opieki między rodzinnymi opiekunami oraz przygotowanie do wypisu. Głównymi wynikami są zmniejszone obciążenie rodzinnych opiekunów i niższe obciążenie pracowników służby zdrowia. Pary pacjent-rodzinny opiekun będą obserwowane codziennie przez maksymalnie pięć dni podczas hospitalizacji oraz w jednym połączeniu po wypisie. Pracownicy służby zdrowia będą obserwowani przez cały okres badania. Dodatkowo zostaną zebrane wyniki na poziomie oddziału, wdrożenia, wykonalności i akceptowalności. Niektórzy pacjenci, rodzinni opiekunowie, pracownicy służby zdrowia i administratorzy szpitala zostaną włączeni do realistycznych wywiadów lub dyskusji grupowych. Analiza połączy modelowanie efektów mieszanych z podejściem realistycznej oceny.

Dyskusja Niniejsze badanie wniesie fundamentalny element badań do dziedziny uczestnictwa rodziny, zarówno w warunkach ograniczonych, jak i bogatych w zasoby. Bazuje ono na wspólnej drodze tej rozwijającej się międzynarodowej współpracy badawczej. Żadne wcześniejsze badania tego rodzaju nie zostały przeprowadzone. Będzie to pierwsze badanie testujące współtworzoną interwencję szkoleniową w zakresie uczestnictwa rodziny w opiece szpitalnej. Ponadto sugeruje nowe metody badawcze poprzez integrację projektu schodkowego z realistyczną oceną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1029

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Chittagong, Bangladesz
        • Chittagong medical College hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wszystkie części badania

Populacja

  • Pacjent: przyjęty na jeden z trzech oddziałów internistycznych
  • Opiekun rodzinny: osoba sprawująca opiekę nad pacjentem na jednym z trzech oddziałów internistycznych
  • Pracownik służby zdrowia: pielęgniarka, lekarz lub asystent oddziałowy pracujący na jednym z trzech oddziałów internistycznych
  • Administrator szpitala: profesorowie lub administratorzy odpowiedzialni za lub bezpośrednio zaangażowani w tworzenie polityki lub mający nadzór operacyjny nad jednym z trzech oddziałów internistycznych

Dorośli

- Wiek: ≥18 lat

Zbiór danych specyficzny Zbiór danych pacjenta i opiekuna rodzinnego - Diada pacjent i opiekun rodzinny: przyjęci na ≥24 godziny na oddziały internistyczne

Zbiór danych pracowników służby zdrowia

- Zatrudnienie: praca na jednym z oddziałów internistycznych przez co najmniej jeden tydzień

Wywiady, dyskusje grupowe i obserwacje

  • Pacjent: przyjęty ≥24 godziny na oddziały internistyczne
  • Opiekun rodzinny: sprawujący opiekę nad pacjentem ≥24 godziny na oddziałach internistycznych

W okresie interwencji

  • Pacjent: opiekun rodzinny pacjenta otrzymał szkolenie
  • Opiekun rodzinny: otrzymał szkolenie

Kryteria wykluczenia:

Wszyscy

Język - Niezdolność do mówienia w języku bengalskim, czittagongskim lub angielskim

Zgoda

  • Brak udzielonej zgody
  • Niezdolność do udzielenia zgody
  • Duplikaty: Wcześniej uczestniczący w badaniu

Zbiór danych specyficzny Zbiór danych pacjenta i opiekuna rodzinnego

- Pacjent: Planowane wypisanie ≤24 godziny od przyjęcia na oddział internistyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowa opieka
Kontrola: Standardowa opieka szpitalna.
Eksperymentalny: Szkolenie dla Opiekunów Rodzinnych
Interwencja: Szkolenie dla opiekunów rodzinnych w szpitalu.
To badanie przetestuje interwencję szkoleniową dotyczącą uczestnictwa rodziny. Opiekunowie rodzinni otrzymają szkolenie z zakresu uczestnictwa w opiece szpitalnej, podczas gdy pielęgniarki i lekarze otrzymają szkolenie, aby szkolić opiekunów rodzinnych. Sesje szkoleniowe dla opiekunów rodzinnych będą prowadzone w okresie interwencji na trzech oddziałach dla wszystkich opiekunów rodzinnych chętnych do udziału w sesji szkoleniowej. Interwencja została współtworzona i przetestowana z pacjentami, opiekunami rodzinnymi, pracownikami służby zdrowia i administratorami szpitali. Treść szkolenia będzie obejmować wprowadzenie do środowiska szpitalnego, podstawowe zadania opiekuńcze, wykrywanie znaków ostrzegawczych, podawanie leków doustnych, przekazywanie opieki oraz przygotowanie do wypisu. Treść szkolenia dla opiekunów rodzinnych zostanie zebrana w wizualnym plakacie. Plakaty te będą zawieszone na ścianach na oddziałach medycznych przy łóżkach pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opiekun rodzinny: Obciążenie
Ramy czasowe: W trakcie 5-dniowej obserwacji szpitalnej
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Opiekuna (CarerQOL), w skali od 0 (najgorsza sytuacja opieki) do 100 (najlepsza sytuacja opieki)
W trakcie 5-dniowej obserwacji szpitalnej
Pracownik Służby Zdrowia: Obciążenie pracą
Ramy czasowe: Oceniano od włączenia do zakończenia badania przynajmniej raz w okresie badania w czterech okresach, trwających łącznie pięć miesięcy
Nasa Task Load Index, w zakresie od 0 (niskie obciążenie) do 10 (wysokie obciążenie)
Oceniano od włączenia do zakończenia badania przynajmniej raz w okresie badania w czterech okresach, trwających łącznie pięć miesięcy
Dopracowane Teorie Programowe z Realistycznej Ewaluacji
Ramy czasowe: Ciągłe doskonalenie od rozpoczęcia interwencji do końca badania, trwające łącznie cztery miesiące
Dopracowane teorie programu będą rozwijane poprzez iteracyjną analizę danych jakościowych i ilościowych, określając, co działa w interwencji, dla kogo i w jakich okolicznościach.
Ciągłe doskonalenie od rozpoczęcia interwencji do końca badania, trwające łącznie cztery miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opiekun rodzinny: Obciążenie pracą
Ramy czasowe: Podczas 5-dniowej obserwacji szpitalnej
Indeks Obciążenia Pracą NASA, w zakresie od 0 (niskie obciążenie) do 10 (wysokie obciążenie)
Podczas 5-dniowej obserwacji szpitalnej
Opiekun rodzinny: Zadania opiekuńcze wykonywane podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: Podczas 5-dniowej obserwacji szpitalnej
Codzienne zbieranie informacji o tym, jakie zadania opiekuńcze zostały wykonane w ciągu ostatnich 24 godzin przez głównego opiekuna rodzinnego, innych opiekunów rodzinnych oraz samego pacjenta.
Podczas 5-dniowej obserwacji szpitalnej
Opiekun Rodzinny: Gotowość do Wypisu
Ramy czasowe: Podczas 5-dniowej obserwacji szpitalnej
Opiekun jest codziennie pytany, jak gotowi byliby zapewnić opiekę w domu, gdyby ich krewny został wypisany dzisiaj.
Podczas 5-dniowej obserwacji szpitalnej
Rodzina Opiekuna: Satysfakcja z Opieki Szpitalnej
Ramy czasowe: Podczas 5-dniowej obserwacji szpitalnej i w 14-dniowym kontakcie telefonicznym
Zmodyfikowany i skrócony kwestionariusz HCAHPS (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) mierzony w cztero- i dziesięciopunktowej skali
Podczas 5-dniowej obserwacji szpitalnej i w 14-dniowym kontakcie telefonicznym
Pracownik Służby Zdrowia: Znaczenie Rodzin w Opiece Pielęgniarskiej
Ramy czasowe: Oceniane od włączenia do badania do końca badania przynajmniej raz na okres badania w czterech okresach, trwających łącznie pięć miesięcy
Wykorzystując Znaczenie Rodzin w Opiece Pielęgniarskiej – Postawy Pielęgniarek (FINC-NA), mierzone na pięciopunktowej skali
Oceniane od włączenia do badania do końca badania przynajmniej raz na okres badania w czterech okresach, trwających łącznie pięć miesięcy
Pracownik Służby Zdrowia: Przerwy
Ramy czasowe: Oceniane od włączenia do zakończenia badania przynajmniej raz w okresie badania w czterech okresach, trwających łącznie pięć miesięcy
Pracownicy służby zdrowia są pytani o swoje postrzegane zwiększenie lub zmniejszenie liczby przerw w pracy spowodowanych przez opiekunów rodzinnych
Oceniane od włączenia do zakończenia badania przynajmniej raz w okresie badania w czterech okresach, trwających łącznie pięć miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjent: Zadowolenie z opieki szpitalnej
Ramy czasowe: Podczas 5-dniowej obserwacji szpitalnej
Zmodyfikowany i skrócony kwestionariusz HCAHPS (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems), mierzony w skali cztero- i dziesięciopunktowej
Podczas 5-dniowej obserwacji szpitalnej
Pacjent: Lęk i depresja
Ramy czasowe: W trakcie 5-dniowej obserwacji szpitalnej
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-4 (PHQ-4), mierzony w czterostopniowej skali
W trakcie 5-dniowej obserwacji szpitalnej
Pacjent: Gotowość do wypisu
Ramy czasowe: W trakcie 5-dniowej obserwacji szpitalnej
Skala Gotowości Pacjenta do Wypisu, mierzona od 0 (najgorsza) do 10 (najlepsza) gotowość
W trakcie 5-dniowej obserwacji szpitalnej
Pacjent: Przestrzeganie zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: Podczas 5-dniowej obserwacji szpitalnej
Liczba tabletek
Podczas 5-dniowej obserwacji szpitalnej
Pacjent: Wyniki Hospitalizacji
Ramy czasowe: Podczas 5-dniowej obserwacji szpitalnej i 14-dniowego kontaktu telefonicznego
Wynik przyjęcia do szpitala: wypisany do domu żywy, opuścił szpital wbrew zaleceniom lekarskim, w innym szpitalu, zmarł w szpitalu, wypisany do domu aby umrzeć, na OIOM, w innym oddziale, nadal na oddziale chorób wewnętrznych, utracony z obserwacji.
Podczas 5-dniowej obserwacji szpitalnej i 14-dniowego kontaktu telefonicznego
Implementacja: Zasięg
Ramy czasowe: Ciągłe zbieranie danych od rozpoczęcia interwencji do końca badania (łącznie cztery miesiące).
Dzienniki szkoleń rejestrujące wszystkich przeszkolonych opiekunów rodzinnych i pacjentów
Ciągłe zbieranie danych od rozpoczęcia interwencji do końca badania (łącznie cztery miesiące).
Implementacja: Przyjęcie
Ramy czasowe: Ciągły zbiór danych od rozpoczęcia interwencji do zakończenia badania (łącznie cztery miesiące).
Wdrożenie interwencji przez pracowników służby zdrowia i oddział.
Ciągły zbiór danych od rozpoczęcia interwencji do zakończenia badania (łącznie cztery miesiące).
Realizacja: Wierność
Ramy czasowe: Ciągły zbiór danych od rozpoczęcia interwencji do zakończenia badania (łącznie cztery miesiące).
Arkusze wierności sesji szkoleniowych
Ciągły zbiór danych od rozpoczęcia interwencji do zakończenia badania (łącznie cztery miesiące).
Wdrożenie: Adaptacje
Ramy czasowe: Ciągły zbiór danych od rozpoczęcia interwencji do zakończenia badania (łącznie cztery miesiące).
Modyfikacje wprowadzone podczas wdrażania interwencji
Ciągły zbiór danych od rozpoczęcia interwencji do zakończenia badania (łącznie cztery miesiące).
Implementacja: Koszt Interwencji
Ramy czasowe: Ciągłe zbieranie danych od początku interwencji do końca badania (łącznie cztery miesiące).
Zasoby wymagane do dostarczenia interwencji
Ciągłe zbieranie danych od początku interwencji do końca badania (łącznie cztery miesiące).
Wykonalność i Akceptowalność
Ramy czasowe: Ciągłe gromadzenie danych od rozpoczęcia interwencji do zakończenia badania (łącznie cztery miesiące).
Jakościowa ocena integracji interwencji szkoleniowej w przepływ pracy personelu medycznego i oddziału, wykonalność zasobów interwencji, zaangażowanie interesariuszy oraz wykonalność metod badawczych dla tego typu interwencji.
Ciągłe gromadzenie danych od rozpoczęcia interwencji do zakończenia badania (łącznie cztery miesiące).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michèle van Vugt, Prof. Dr., Amsterdam University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medycyna szpitalna

Badania kliniczne na Szkolenie dla Opiekunów Rodzinnych

Subskrybuj