방글라데시 3차 병원 치료에서 가족 참여 훈련 구현 (FAMCARE)
방글라데시 3차 병원 치료에서 가족 참여 훈련 시행: 단계적 쐐기형 현실주의 시험
이 임상시험의 목표는 친족 참여 훈련 중재가 치타공 의과대학 병원(CMCH) 내과 병동에서 간병인 부담과 의료진 업무량을 줄이고, 환자 결과와 협력을 개선할 수 있는지 평가하는 것입니다.
일반 목표:
- CMCH 내과 병동에서 친족 참여 훈련 중재의 효과를 평가합니다. (단계적 쐐기 설계)
- 친족 참여 훈련 중재가 어떻게, 누구에게, 어떤 상황에서 효과적인지 검토합니다. (실재론적 평가)
구체적 목표:
- 친족 참여 훈련 중재의 구현을 검토합니다.
- 친족 참여 훈련 중재의 수용 가능성과 실행 가능성을 조사합니다.
본 연구는 단계별 확산 방식을 사용하여 세 개 병동에 서로 다른 시점에 훈련을 도입하며, 기존 관행과 비교하여 치료 개선 효과를 확인할 것입니다.
연구 참가자에는 성인 환자, 그들의 가족 간병인, 간호사, 의사, 병동 보조원 및 병원 행정관이 포함됩니다. 의료진은 입원 환자의 가족 간병인에게 병원 소개, 기본 간호 업무, 위험 신호 탐지, 경구 약물 투여, 간병인 인수인계 및 퇴원 준비에 관한 세션을 제공하도록 훈련받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
자원이 제한된 많은 환경에서 인력이 부족한 병원들은 입원 기간 동안 환자 가족들이 돌봄을 제공하는 데 의존합니다. 병원 돌봄에 대한 가족 참여는 세면, 배변 처리, 식사 제공, 약물 투여, 경고 신호 감지 등을 포함할 수 있습니다. 병원 돌봄에 대한 가족 참여는 치타공 의과대학 병원(CMCH) 및 방글라데시의 다른 병원들에서 흔히 볼 수 있습니다. 이러한 돌봄 업무들은 종종 비공식적으로, 훈련 없이, 지원 없이 수행되어 가족 돌봄 제공자들에게 높은 정신적 및 신체적 돌봄 부담을 초래하며, 환자 결과에 대한 알려지지 않은 영향과 의료 종사자들에게 잠재적으로 더 높은 업무 부담을 야기할 수 있습니다. 이 연구는 CMCH 일반 내과 병동에서 가족 참여 훈련 중재를 시행하고 평가하는 것을 제안합니다. 이전 준비 연구를 바탕으로, 이 중재는 가족 돌봄 제공자의 부담을 줄이고, 의료 종사자들의 업무 부담을 낮추며, 환자 결과를 향상시키고 가족 돌봄 제공자와 의료 종사자 간의 협력을 개선하는 것을 목표로 합니다.
목적 이 연구의 주요 목적은 CMCH 내과 병동에서의 가족 참여 훈련 중재 효과를 평가하고, 어떻게, 누구에게, 어떤 상황에서 가족 참여 훈련 중재가 효과적인지 검토하는 것입니다.
방법 이 연구는 CMCH 내과 병동(13, 14, 16호실)에서 6개월 동안 계단형 설계 현실적 평가 시험을 사용합니다. 성인 환자, 가족 돌봄 제공자, 의료 종사자(간호사, 의사, 병동 보조원) 및 병원 행정 담당자들이 참여합니다. 가족 돌봄 제공자들은 병원 돌봄 참여를 지원하기 위한 훈련을 받는 반면, 간호사와 의사들은 이러한 세션을 진행하기 위해 훈련을 받을 것입니다. 훈련에는 병원 소개, 기본 병원 돌봄, 경구 약물 투여, 경고 신호 감지, 가족 돌봄 제공자 간 인수인계, 퇴원 준비가 포함됩니다. 주요 결과는 가족 돌봄 제공자 부담 감소와 의료 종사자 업무 부담 감소입니다. 환자-가족 돌봄 제공자 쌍은 입원 기간 동안 최대 5일 동안 매일 추적되고 퇴원 후 한 번의 전화 연락이 이루어질 것입니다. 의료 종사자들은 연구 기간 전체에 걸쳐 추적될 것입니다. 또한 병동 수준, 시행, 실행 가능성 및 수용 가능성 결과가 수집될 것입니다. 일부 환자, 가족 돌봄 제공자, 의료 종사자 및 병원 행정 담당자들은 현실적 평가 인터뷰 또는 포커스 그룹 토론에 포함될 것입니다. 분석은 혼합 효과 모델링과 현실적 평가 접근법을 통합할 것입니다.
토론 이 연구는 자원이 제한된 환경과 풍부한 환경 모두에서 가족 참여 분야에 기초적인 연구를 추가할 것입니다. 이는 성장하는 국제 연구 협력의 공동 여정을 바탕으로 합니다. 이와 같은 연구는 이전에 수행된 바 없습니다. 이는 병원 돌봄에서 공동 창출된 가족 참여 훈련 중재를 최초로 시험할 것입니다. 또한 계단형 설계와 현실적 평가를 통합함으로써 새로운 연구 방법을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Chittagong, 방글라데시
- Chittagong medical College hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
모든 연구 부분
대상 집단
- 환자: 세 개의 내과 병동 중 한 곳에 입원한 환자
- 가족 돌봄 제공자: 세 개의 내과 병동 중 한 곳에서 환자를 돌보는 돌봄 제공자
- 의료 종사자: 세 개의 내과 병동 중 한 곳에서 근무하는 간호사, 의사 또는 병동 보조원
- 병원 행정 담당자: 세 개의 내과 병동 중 한 곳에서 정책 수립을 책임지거나 직접 관여하거나 운영 감독을 하는 교수 또는 행정 담당자
성인
- 연령: ≥18세
데이터 수집 특정 환자 및 가족 돌봄 제공자 데이터 수집 - 환자 & 가족 돌봄 제공자 쌍: 내과 병동에 24시간 이상 입원
의료 종사자 데이터 수집
- 고용: 내과 병동 중 한 곳에서 최소 1주일 이상 근무
면담, 포커스 그룹 토론 및 관찰
- 환자: 내과 병동에 24시간 이상 입원
- 가족 돌봄 제공자: 내과 병동에서 24시간 이상 환자 돌봄
중재 기간 동안
- 환자: 환자의 가족 돌봄 제공자가 교육을 받음
- 가족 돌봄 제공자: 교육을 받음
제외 기준:
모든 대상
언어 - 벵골어, 치타공어 또는 영어를 구사할 수 없음
동의
- 동의를 제공하지 않음
- 동의를 할 수 없음
- 중복: 이전에 연구에 등록된 적 있음
데이터 수집 특정 환자 및 가족 돌봄 제공자 데이터 수집
- 환자: 내과 병동 입원 후 24시간 이내 퇴원 예정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 치료
대조군: 평소 병원 치료를 받음.
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실험적: 가족 돌봄 제공자 교육
간섭: 병원에서의 가족 돌봄 제공자 교육.
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이 연구는 가족 참여 훈련 중재를 시험할 것입니다.
가족 돌봄 제공자들은 병원 치료에 참여하는 방법에 대한 훈련을 받는 반면, 간호사와 의사들은 가족 돌봄 제공자를 훈련시키는 방법에 대한 교육을 받을 것입니다.
가족 돌봄 제공자 훈련 세션은 중재 기간 동안 훈련 세션에 참석하기를 원하는 모든 가족 돌봄 제공자에게 세 개의 병동에서 제공될 것입니다.
이 중재는 환자, 가족 돌봄 제공자, 의료 종사자 및 병원 행정관들과 공동으로 창작되고 시범 운영되었습니다.
훈련 내용에는 병원 환경 소개, 기본 돌봄 업무, 위험 신호 탐지, 경구 약물 투여, 돌봄 제공자 인수인계 및 퇴원 준비가 포함됩니다.
가족 돌봄 제공자 훈련 내용은 시각적 포스터로 묶일 것입니다.
이 포스터들은 내과 병동 전반에 걸쳐 환자 침대 옆 벽에 게시될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 돌봄 제공자: 부담감
기간: 5일간의 병원 추적 관찰 기간 동안
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care-related Quality of Life (CarerQOL)로 측정되었으며, 0(가장 나쁜 돌봄 상황)에서 100(가장 좋은 돌봄 상황)까지의 범위를 가짐
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5일간의 병원 추적 관찰 기간 동안
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의료 종사자: 업무량
기간: 포함 시점부터 연구 종료까지 5개월에 걸친 4개 기간 동안 각 연구 기간별로 최소 한 번 이상 평가됨
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NASA 과업 부하 지수, 0(낮은 작업 부하)에서 10(높은 작업 부하)까지 범위
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포함 시점부터 연구 종료까지 5개월에 걸친 4개 기간 동안 각 연구 기간별로 최소 한 번 이상 평가됨
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현실주의 평가를 통한 정제된 프로그램 이론
기간: 중재 시작부터 연구 종료까지 총 4개월 동안 지속적으로 정제됨
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정제된 프로그램 이론은 질적 및 양적 데이터의 반복적 분석을 통해 발전될 것이며, 개입에서 무엇이 효과가 있는지, 누구에게 효과가 있는지, 어떤 상황에서 효과가 있는지를 개괄합니다.
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중재 시작부터 연구 종료까지 총 4개월 동안 지속적으로 정제됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가족 돌봄 제공자: 업무 부담
기간: 5일간의 병원 추적 관찰 기간 동안
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NASA 과제 부하 지수, 0(낮은 작업 부하)부터 10(높은 작업 부하)까지 범위
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5일간의 병원 추적 관찰 기간 동안
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가족 돌봄 제공자: 입원 중 수행된 돌봄 업무
기간: 5일간의 병원 추적 관찰 기간 동안
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주 가족 돌봄 제공자, 다른 가족 돌봄 제공자 및 환자 본인에 의해 지난 24시간 동안 수행된 돌봄 업무에 대한 일일 수집
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5일간의 병원 추적 관찰 기간 동안
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가족 돌봄 제공자: 퇴원 준비도
기간: 5일간의 병원 추적 관찰 기간 동안
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간병인은 매일 자신의 가족이 오늘 퇴원한다면 가정에서 간병을 제공할 준비가 얼마나 되어 있는지 묻습니다.
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5일간의 병원 추적 관찰 기간 동안
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가족 돌봄 제공자: 병원 치료에 대한 만족도
기간: 5일 병원 추적 관찰 및 14일 전화 상담 동안
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적응 및 단축된 HCAHPS(의료 서비스 제공자 및 시스템에 대한 병원 소비자 평가) 설문조사, 4점 및 10점 척도로 측정
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5일 병원 추적 관찰 및 14일 전화 상담 동안
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의료진: 간호 돌봄에서 가족의 중요성
기간: 포함 시점부터 연구 종료까지 평가되었으며, 총 5개월에 걸친 4개 기간 동안 연구 기간별로 최소 한 번 이상 평가됨
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가족의 간호 중 중요성 - 간호사 태도(FINC-NA)를 사용하여, 5점 척도로 측정
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포함 시점부터 연구 종료까지 평가되었으며, 총 5개월에 걸친 4개 기간 동안 연구 기간별로 최소 한 번 이상 평가됨
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의료 종사자: 중단
기간: 포함 시점부터 연구 종료까지 연구 기간 동안 최소 1회 이상 평가되었으며, 총 5개월에 걸친 4개 기간에 걸쳐 수행됨
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의료 종사자들은 가족 간병인에 의한 업무 중단이 증가했는지 감소했는지에 대한 인식에 대해 질문을 받습니다
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포함 시점부터 연구 종료까지 연구 기간 동안 최소 1회 이상 평가되었으며, 총 5개월에 걸친 4개 기간에 걸쳐 수행됨
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자: 병원 치료에 대한 만족도
기간: 5일간의 병원 추적 관찰 기간 동안
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수정 및 축소된 HCAHPS(의료 서비스 제공자 및 시스템에 대한 병원 소비자 평가) 설문조사, 4점 및 10점 척도로 측정
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5일간의 병원 추적 관찰 기간 동안
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환자: 불안과 우울증
기간: 5일간의 병원 추적 관찰 기간 동안
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Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), 4점 척도로 측정
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5일간의 병원 추적 관찰 기간 동안
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환자: 퇴원 준비
기간: 5일 병원 추적 관찰 기간 동안
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환자 퇴원 준비도 척도, 0(가장 낮은 준비도)에서 10(가장 높은 준비도)까지 측정
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5일 병원 추적 관찰 기간 동안
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환자: 약물 순응도
기간: 5일간의 병원 추적 관찰 기간 동안
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알약 계수
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5일간의 병원 추적 관찰 기간 동안
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환자: 입원 결과
기간: 5일간 병원 추적 관찰 및 14일 후 전화 상담 동안
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입원 결과: 생존하여 집으로 퇴원, 의학적 조언에 반하여 퇴원, 타 병원으로 전원, 병원 내 사망, 사망 예정으로 집으로 퇴원, 중환자실 입원, 타 병동으로 전원, 내과 병동 재원 중, 추적 관찰 실패.
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5일간 병원 추적 관찰 및 14일 후 전화 상담 동안
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구현: 도달 범위
기간: 중재 시작부터 연구 종료까지 총 4개월 동안 지속적으로 데이터를 수집합니다.
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모든 가족 돌봄 제공자와 환자 교육 내용을 기록한 훈련 로그
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중재 시작부터 연구 종료까지 총 4개월 동안 지속적으로 데이터를 수집합니다.
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구현: 도입
기간: 중재 시작부터 연구 종료까지 총 4개월 동안 지속적으로 데이터를 수집합니다.
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의료진 및 병동의 개입 도입
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중재 시작부터 연구 종료까지 총 4개월 동안 지속적으로 데이터를 수집합니다.
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이행: 충실도
기간: 개입 시작부터 연구 종료까지 지속적인 데이터 수집(총 4개월).
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교육 세션의 충실도 시트
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개입 시작부터 연구 종료까지 지속적인 데이터 수집(총 4개월).
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구현: 적응
기간: 중재 시작부터 연구 종료까지 총 4개월 동안 지속적인 데이터 수집.
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중재 구현 과정에서의 변경사항
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중재 시작부터 연구 종료까지 총 4개월 동안 지속적인 데이터 수집.
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구현: 중재 비용
기간: 중재 시작부터 연구 종료까지 총 4개월 동안 지속적으로 데이터를 수집합니다.
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중재 제공에 필요한 자원
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중재 시작부터 연구 종료까지 총 4개월 동안 지속적으로 데이터를 수집합니다.
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실현 가능성 및 수용성
기간: 중재 시작부터 연구 종료까지(총 4개월) 연속 데이터 수집.
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훈련 중재의 의료진 및 병동 업무 흐름에의 통합에 대한 질적 평가, 중재의 자원 타당성, 이해관계자들의 참여 및 이러한 중재 유형에 대한 연구 방법의 타당성
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중재 시작부터 연구 종료까지(총 4개월) 연속 데이터 수집.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michèle van Vugt, Prof. Dr., Amsterdam University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Weill Medical College of Cornell University완전한
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Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical University완전한Kelkit District State Hospital Home Health Unit에 등록 | 가정 간호 환자칠면조
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IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Child-Bright...완전한
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