Mise en œuvre de la Formation à la Participation Familiale dans les Soins Hospitaliers Tertiaires au Bangladesh (FAMCARE)
Mise en œuvre de la Formation à la Participation Familiale dans les Soins Hospitaliers Tertiaires au Bangladesh : un Essai Réaliste en Échelonné
L'objectif de cet essai est d'évaluer si une intervention de formation à la participation familiale peut réduire la charge des aidants et la charge de travail des professionnels de santé, et améliorer les résultats des patients et la collaboration dans les services de médecine du Chittagong Medical College Hospital (CMCH).
Objectifs généraux :
- Évaluer l'effet d'une intervention de formation à la participation familiale dans les services de médecine du CMCH. (En grappe en escalier)
- Examiner comment, pour qui et dans quelles circonstances une intervention de formation à la participation familiale fonctionne. (Évaluation réaliste)
Objectifs spécifiques :
- Examiner la mise en œuvre d'une intervention de formation à la participation familiale.
- Étudier l'acceptabilité et la faisabilité d'une intervention de formation à la participation familiale.
L'étude utilisera un déploiement étape par étape, en introduisant la formation à différents moments dans trois services, pour voir si elle améliore les soins par rapport à la pratique habituelle.
Les participants à l'étude comprendront des patients adultes, leurs aidants familiaux, des infirmières, des médecins, des assistants de service et des administrateurs hospitaliers. Les professionnels de santé seront formés pour dispenser des sessions aux aidants familiaux des patients hospitalisés sur l'introduction à l'hôpital, les tâches de soins de base, la détection des signes d'alerte, l'administration de médicaments par voie orale, la transmission entre aidants et la préparation à la sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte :
Dans de nombreux contextes à ressources limitées, les hôpitaux sous-dotés en personnel comptent sur les familles des patients pour prodiguer des soins pendant l'hospitalisation. La participation familiale aux soins hospitaliers peut inclure la toilette, l'hygiène, l'alimentation, l'administration de médicaments et la détection de signes d'alerte. La participation familiale aux soins hospitaliers est courante au Chittagong Medical College Hospital (CMCH) et dans d'autres hôpitaux du Bangladesh. Ces tâches de soins sont souvent effectuées de manière informelle, sans formation ni soutien, entraînant une charge mentale et physique élevée pour les aidants familiaux, des effets inconnus sur les résultats des patients et potentiellement une charge de travail encore plus importante pour les soignants. Cette étude propose de mettre en œuvre et d'évaluer une intervention de formation à la participation familiale dans les services de médecine générale du CMCH. S'appuyant sur des recherches préparatoires antérieures, l'intervention vise à réduire la charge des aidants familiaux, diminuer la charge de travail des soignants, améliorer les résultats des patients et renforcer la collaboration entre les aidants familiaux et les soignants.
Objectif Les objectifs principaux de l'étude sont d'évaluer l'effet d'une intervention de formation à la participation familiale dans les services de médecine du CMCH et d'examiner comment, pour qui et dans quelles circonstances une intervention de formation à la participation familiale fonctionne.
Méthodes L'étude utilise un essai réaliste en escalier sur six mois dans les services de médecine du CMCH (13, 14 et 16). Elle implique des patients adultes, des aidants familiaux, des soignants (infirmiers, médecins et assistants de service) et des administrateurs hospitaliers. Les aidants familiaux recevront une formation pour soutenir leur participation aux soins hospitaliers, tandis que les infirmiers et médecins seront formés pour dispenser ces sessions. La formation comprendra une introduction à l'hôpital, les soins hospitaliers de base, l'administration de médicaments par voie orale, la détection de signes d'alerte, la passation entre aidants familiaux et la préparation à la sortie. Les résultats principaux sont la réduction de la charge des aidants familiaux et la diminution de la charge de travail des soignants. Les dyades patient-aidant familial seront suivies quotidiennement jusqu'à cinq jours pendant l'hospitalisation et par un appel après la sortie. Les soignants seront suivis tout au long de la période d'étude. De plus, des résultats au niveau du service, de mise en œuvre, de faisabilité et d'acceptabilité seront collectés. Certains patients, aidants familiaux, soignants et administrateurs hospitaliers seront inclus dans des entretiens réalistes ou des discussions de groupe. L'analyse intégrera la modélisation à effets mixtes avec une approche d'évaluation réaliste.
Discussion Cette étude ajoutera une recherche fondamentale dans le domaine de la participation familiale, dans des contextes à ressources limitées et abondantes. Elle s'appuie sur le parcours partagé de cette collaboration de recherche internationale en croissance. Aucune recherche de ce type n'a été réalisée auparavant. Elle sera la première à tester une intervention de formation à la participation familiale co-créée dans les soins hospitaliers. De plus, elle propose de nouvelles méthodes de recherche en intégrant un design en escalier avec une évaluation réaliste.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chittagong, Bengladesh
- Chittagong medical College hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Toutes les parties de l'étude
Population
- Patient : admis dans l'un des trois services de médecine
- Aidant familial : aidant prodiguant des soins à un patient dans l'un des trois services de médecine
- Travailleur de santé : infirmier, médecin ou assistant de service travaillant dans l'un des trois services de médecine
- Administrateur hospitalier : professeurs ou administrateurs responsables ou directement impliqués dans l'élaboration des politiques ou ayant une supervision opérationnelle dans l'un des trois services de médecine
Adulte
- Âge : ≥18 ans
Collecte de données spécifique - Collecte de données patient et aidant familial - Dyade patient & aidant familial : admis depuis ≥24 heures dans les services de médecine
Collecte de données des travailleurs de santé
- Emploi : travaillant dans l'un des services de médecine depuis au moins une semaine
Entretiens, discussions de groupe et observations
- Patient : admis depuis ≥24 heures dans les services de médecine
- Aidant familial : prenant soin du patient depuis ≥24 heures dans les services de médecine
Pendant la période d'intervention
- Patient : l'aidant familial du patient a reçu la formation
- Aidant familial : a reçu la formation
Critères d'exclusion :
Tous
Langue - Incapable de parler bengali, chittagonien ou anglais
Consentement
- Aucun consentement donné
- Incapable de donner son consentement
- Doublons : Déjà inscrit dans l'étude
Collecte de données spécifique - Collecte de données patient et aidant familial
- Patient : Sortie prévue ≤24 heures après l'admission au service de médecine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins standard
Contrôle : Soins hospitaliers habituels.
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Expérimental: Formation des Aidants Familiaux
Intervention : Formation des aidants familiaux à l'hôpital.
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Cette étude testera une intervention de formation à la participation familiale.
Les aidants familiaux recevront une formation sur la participation aux soins hospitaliers tandis que les infirmières et les médecins recevront une formation pour former les aidants familiaux.
Les sessions de formation des aidants familiaux seront dispensées pendant la période d'intervention dans trois services à tous les aidants familiaux souhaitant participer à la session de formation.
L'intervention a été co-créée et testée avec des patients, des aidants familiaux, des travailleurs de la santé et des administrateurs hospitaliers.
Le contenu de la formation comprendra une introduction à l'environnement hospitalier, les tâches de soins de base, la détection des signes d'alerte, l'administration de médicaments par voie orale, la transmission d'informations entre aidants et la préparation à la sortie.
Le contenu de la formation des aidants familiaux sera regroupé dans une affiche visuelle.
Ces affiches seront accrochées aux murs des services de médecine au chevet des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aidant familial : Pression
Délai: Pendant le suivi hospitalier de 5 jours
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Mesuré avec le Care-related Quality of Life (CarerQOL), allant de 0 (pire situation de soins) à 100 (meilleure situation de soins)
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Pendant le suivi hospitalier de 5 jours
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Travailleur de la santé : Charge de travail
Délai: Évalué de l'inclusion jusqu'à la fin de l'étude au moins une fois par période d'étude sur quatre périodes, couvrant cinq mois au total
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Nasa Task Load Index, allant de 0 (faible charge de travail) à 10 (charge de travail élevée)
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Évalué de l'inclusion jusqu'à la fin de l'étude au moins une fois par période d'étude sur quatre périodes, couvrant cinq mois au total
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Théories de programme affinées issues de l'évaluation réaliste
Délai: Raffinement continu du début de l'intervention jusqu'à la fin de l'étude, couvrant une période totale de quatre mois
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Les théories de programme affinées seront développées par une analyse itérative des données qualitatives et quantitatives, décrivant ce qui fonctionne dans l'intervention, pour qui, et dans quelles circonstances.
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Raffinement continu du début de l'intervention jusqu'à la fin de l'étude, couvrant une période totale de quatre mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aidant familial : Charge de travail
Délai: Pendant le suivi hospitalier de 5 jours
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Indice de charge de travail de la NASA, allant de 0 (faible charge de travail) à 10 (forte charge de travail)
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Pendant le suivi hospitalier de 5 jours
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Aidant familial : Tâches de soins effectuées pendant l'hospitalisation
Délai: Pendant le suivi hospitalier de 5 jours
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Collecte quotidienne des tâches de soins effectuées au cours des 24 dernières heures par le principal aidant familial, les autres aidants familiaux et le patient lui-même.
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Pendant le suivi hospitalier de 5 jours
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Aidant familial : Préparation au congé
Délai: Pendant le suivi hospitalier de 5 jours
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Le soignant est interrogé quotidiennement sur sa disposition à prodiguer des soins à domicile si son proche devait être libéré aujourd'hui.
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Pendant le suivi hospitalier de 5 jours
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Aidant familial : Satisfaction concernant les soins hospitaliers
Délai: Pendant le suivi hospitalier de 5 jours et lors de l'appel à 14 jours
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Questionnaire HCAHPS (Évaluation des Prestataires de Soins de Santé par les Consommateurs des Hôpitaux) adapté et raccourci, mesuré sur une échelle de quatre et dix points
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Pendant le suivi hospitalier de 5 jours et lors de l'appel à 14 jours
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Infirmier : L'Importance des Familles dans les Soins Infirmiers
Délai: Évalué depuis l'inclusion jusqu'à la fin de l'étude au moins une fois par période d'étude sur quatre périodes, couvrant cinq mois au total
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Utilisation de l'importance des familles dans les soins infirmiers - attitudes des infirmières (FINC-NA), mesurée sur une échelle en cinq points
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Évalué depuis l'inclusion jusqu'à la fin de l'étude au moins une fois par période d'étude sur quatre périodes, couvrant cinq mois au total
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Professionnel de santé : Interruptions
Délai: Évalué depuis l'inclusion jusqu'à la fin de l'étude au moins une fois par période d'étude sur quatre périodes, couvrant un total de cinq mois
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Les professionnels de santé sont interrogés sur leur perception d'une augmentation ou d'une diminution des interruptions pendant leur travail par les aidants familiaux
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Évalué depuis l'inclusion jusqu'à la fin de l'étude au moins une fois par période d'étude sur quatre périodes, couvrant un total de cinq mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patient : Satisfaction à l'égard des soins hospitaliers
Délai: Pendant 5 jours de suivi hospitalier
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Questionnaire HCAHPS (Évaluation des Prestataires de Soins de Santé par les Consommateurs Hospitaliers) adapté et raccourci, mesuré sur une échelle de quatre et dix points
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Pendant 5 jours de suivi hospitalier
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Patient : Anxiété et Dépression
Délai: Au cours du suivi hospitalier de 5 jours
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Questionnaire sur la santé du patient-4 (PHQ-4), mesuré sur une échelle de quatre points
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Au cours du suivi hospitalier de 5 jours
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Patient : Prêt à la sortie
Délai: Pendant le suivi hospitalier de 5 jours
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Échelle de préparation au congé du patient, mesurée de 0 (pire) à 10 (meilleure) préparation
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Pendant le suivi hospitalier de 5 jours
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Patient : Observance du traitement
Délai: Pendant le suivi hospitalier de 5 jours
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Comptages de comprimés
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Pendant le suivi hospitalier de 5 jours
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Patient : Résultats d'hospitalisation
Délai: Lors du suivi hospitalier de 5 jours et de l'appel de 14 jours
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Issue de l'hospitalisation : sorti à domicile vivant, sorti contre avis médical, transféré dans un autre hôpital, décédé à l'hôpital, sorti à domicile pour y décéder, en soins intensifs, dans un autre service, toujours dans le service de médecine, perdu de vue.
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Lors du suivi hospitalier de 5 jours et de l'appel de 14 jours
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Implémentation : Portée
Délai: Collecte continue de données depuis le début de l'intervention jusqu'à la fin de l'étude (quatre mois au total).
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Journaux de formation enregistrant tous les aidants familiaux et patients formés
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Collecte continue de données depuis le début de l'intervention jusqu'à la fin de l'étude (quatre mois au total).
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Mise en œuvre : Adoption
Délai: Collecte continue de données depuis le début de l'intervention jusqu'à la fin de l'étude (quatre mois au total).
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Adoption de l'intervention par les travailleurs de la santé et le service.
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Collecte continue de données depuis le début de l'intervention jusqu'à la fin de l'étude (quatre mois au total).
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Mise en œuvre : Fidélité
Délai: Collecte continue des données du début de l'intervention jusqu'à la fin de l'étude (quatre mois au total).
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Fiches de fidélité des sessions de formation
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Collecte continue des données du début de l'intervention jusqu'à la fin de l'étude (quatre mois au total).
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Implémentation : Adaptations
Délai: Collecte continue de données depuis le début de l'intervention jusqu'à la fin de l'étude (quatre mois au total).
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Modifications apportées lors de la mise en œuvre de l'intervention
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Collecte continue de données depuis le début de l'intervention jusqu'à la fin de l'étude (quatre mois au total).
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Mise en œuvre : Coût de l'intervention
Délai: Collecte continue de données depuis le début de l'intervention jusqu'à la fin de l'étude (quatre mois au total).
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Ressources nécessaires pour délivrer l'intervention
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Collecte continue de données depuis le début de l'intervention jusqu'à la fin de l'étude (quatre mois au total).
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Faisabilité et Acceptabilité
Délai: Collecte continue de données depuis le début de l'intervention jusqu'à la fin de l'étude (quatre mois au total).
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Évaluation qualitative de l'intégration de l'intervention de formation dans le flux de travail des agents de santé et du service, faisabilité des ressources de l'intervention, adhésion des parties prenantes et faisabilité des méthodes de recherche pour ce type d'intervention.
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Collecte continue de données depuis le début de l'intervention jusqu'à la fin de l'étude (quatre mois au total).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michèle van Vugt, Prof. Dr., Amsterdam University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FAMCARE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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