Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af familie-deltagelsestræning i tertiært hospitalsbehandling i Bangladesh (FAMCARE)

23. januar 2026 opdateret af: Michele van Vugt

Implementering af Familie Deltagelsestræning i Tertiær Hospitalsbehandling i Bangladesh: en Trinvis Realistisk Prøve

Formålet med dette forsøg er at evaluere, om en træningsintervention med familieinddragelse kan reducere omsorgsgiverbelastning og sundhedsarbejdernes arbejdsbyrde samt forbedre patientresultater og samarbejde på medicinafdelingerne på Chittagong Medical College Hospital (CMCH).

Generelle mål:

  • At vurdere effekten af en træningsintervention med familieinddragelse på medicinafdelingerne på CMCH. (Stepped-wedge)
  • At undersøge hvordan, for hvem og under hvilke omstændigheder en træningsintervention med familieinddragelse virker. (Realist evaluering)

Specifikke mål:

  • At undersøge implementeringen af en træningsintervention med familieinddragelse.
  • At undersøge acceptabiliteten og gennemførligheden af en træningsintervention med familieinddragelse.

Studiet vil bruge en trinvis implementering, hvor træningen introduceres på forskellige tidspunkter i tre afdelinger, for at se om det forbedrer plejen sammenlignet med sædvanlig praksis.

Studiedeltagere vil inkludere voksne patienter, deres familieomsorgsgivere, sygeplejersker, læger, afdelingsassistenter og hospitalsadministratorer. Sundhedsarbejdere vil blive trænet til at afholde sessioner for familieomsorgsgivere til hospitaliserede patienter om hospitalsintroduktion, grundlæggende plejeopgaver, advarselstegn-detektion, oral medicintilskrivning, omsorgsgiveroverlevering og udskrivningsforberedelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

I mange ressourcebegrænsede omgivelser er underbemandede hospitaler afhængige af patienternes familier for at yde pleje under indlæggelsen. Familiedeltagelse i hospitalspleje kan omfatte vask, toiletbesøg, fodring, administration af medicin og registrering af advarselstegn. Familiedeltagelse i hospitalspleje er almindelig på Chittagong Medical College Hospital (CMCH) og andre hospitaler i Bangladesh. Disse plejeopgaver udføres ofte uformelt, uden træning og uden støtte, hvilket resulterer i en høj mental og fysisk plejebyde for familieplejere, ukendte effekter på patientresultater og potentielt endnu højere arbejdsbyrde for sundhedsarbejdere. Dette studie foreslår at implementere og evaluere en familiedeltagelsestræningsintervention på de almene medicinske afdelinger på CMCH. Byggende på tidligere forberedende forskning, har interventionen til formål at reducere familieplejerens belastning, mindske sundhedsarbejdernes arbejdsbyrde, forbedre patientresultater og forbedre samarbejdet mellem familieplejere og sundhedsarbejdere.

Formål Studiets primære formål er at vurdere effekten af en familiedeltagelsestræningsintervention på medicinafdelingerne på CMCH og at undersøge hvordan, for hvem og under hvilke omstændigheder en familiedeltagelsestræningsintervention virker.

Metoder Studiet anvender et trinvist realisistisk forsøg over seks måneder på CMCHs medicinafdeling (13, 14 og 16). Det involverer voksne patienter, familieplejere, sundhedsarbejdere (sygeplejersker, læger og afdelingsassistenter) og hospitalsadministratorer. Familieplejere vil modtage træning for at støtte deres deltagelse i hospitalspleje, mens sygeplejersker og læger vil blive trænet til at afholde disse sessioner. Træningen vil inkludere en introduktion til hospitalet, grundlæggende hospitalspleje, oral medicinadministration, registrering af advarselstegn, overdragelse mellem familieplejere og udskrivningsforberedelse. De primære resultater er reduceret belastning for familieplejere og lavere arbejdsbyrde for sundhedsarbejdere. Patient-familieplejer-dyader vil blive fulgt dagligt i op til fem dage under indlæggelsen og én opkald efter udskrivning. Sundhedsarbejdere vil blive fulgt gennem hele studieperioden. Derudover vil afdelingsniveau-, implementerings-, gennemførligheds- og acceptabilitetsresultater blive indsamlet. Nogle patienter, familieplejere, sundhedsarbejdere og hospitalsadministratorer vil blive inkluderet i realistiske interviews eller fokusgruppediskussioner. Analysen vil integrere mixed-effects-modellering med en realistisk evalueringstilgang.

Diskussion Dette studie vil tilføje et fundamentalt forskningsbidrag til familiedeltagelsesområdet, i både ressourcebegrænsede og -rige omgivelser. Det bygger på den fælles rejse i dette voksende internationale forskningssamarbejde. Tidligere er der ikke udført lignende forskning. Det vil være det første til at teste en medskabt familiedeltagelsestræningsintervention i hospitalspleje. Derudover foreslår det nye forskningsmetoder ved at integrere et trinvist design med en realistisk evaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1029

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Chittagong, Bangladesh
        • Chittagong medical College hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle studiedele

Befolkning

  • Patient: indlagt på en af de tre medicinske afdelinger
  • Familieplejer: plejer, der yder pleje for en patient på en af de tre medicinske afdelinger
  • Sundhedsmedarbejder: sygeplejerske, læge eller afdelingsassistent, der arbejder på en af de tre medicinske afdelinger
  • Hospitalsadministrator: professorer eller administratorer, der er ansvarlige for eller direkte involveret i politikudformning eller har operationel tilsyn på en af de tre medicinske afdelinger

Voksen

- Alder: ≥18 år

Dataindsamling specifik Patient- og familieplejer dataindsamling - Patient & familieplejer-dyade: indlagt i ≥24 timer på medicinske afdelinger

Sundhedsmedarbejder dataindsamling

- Ansættelse: arbejder på en af medicinske afdelinger i mindst en uge

Interview, fokusgruppediskussioner og observationer

  • Patient: indlagt ≥24 timer på medicinske afdelinger
  • Familieplejer: plejer patienten ≥24 timer på medicinske afdelinger

Under interventionsperioden

  • Patient: familieplejer for patienten har modtaget træningen
  • Familieplejer: har modtaget træningen

Eksklusionskriterier:

Alle

Sprog - Kan ikke tale bengali, chittagonian eller engelsk

Samtykke

  • Intet samtykke givet
  • Ikke i stand til at give samtykke
  • Duplikater: Tidligere indskrevet i studiet

Dataindsamling specifik Patient- og familieplejer dataindsamling

- Patient: Planlagt udskrivelse ≤24 timer efter indlæggelse på medicinsk afdeling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standardbehandling
Kontrol: Hospitalspleje som sædvanligt.
Eksperimentel: Familieplejers Uddannelse
Intervention: Familiærgiveruddannelse på hospitalet.
Denne undersøgelse vil teste en intervention for familieparticipations træning. Familieomsorgspersoner vil modtage træning i at deltage i hospitalsbehandling, mens sygeplejersker og læger modtager træning til at træne familieomsorgspersoner. Familieomsorgspersonernes træningssessioner vil blive afholdt i interventionsperioden på tre afdelinger for alle familieomsorgspersoner, der er villige til at deltage i træningssessionen. Interventionen er blevet med-skabt og piloteret med patienter, familieomsorgspersoner, sundhedsarbejdere og hospitalsadministratorer. Indholdet af træningen vil omfatte en introduktion til hospitalsmiljøet, grundlæggende plejeopgaver, opsporing af advarselstegn, oral medicinadministration, omsorgspersonoverlevering og udskrivningsforberedelse. Indholdet af familieomsorgspersonernes træning vil blive samlet i en visuel plakat. Disse plakater vil blive hængt op på væggene på medicinske afdelinger ved patienternes senge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familieplejegiver: Belastning
Tidsramme: I løbet af 5 dages hospitalsopfølgning
Målt med Care-related Quality of Life (CarerQOL), som spænder fra 0 (værst tilsynssituation) til 100 (bedst tilsynssituation)
I løbet af 5 dages hospitalsopfølgning
Sundhedsarbejder: Arbejdsbyrde
Tidsramme: Vurderet fra inklusion til studiet afslutning mindst én gang per studieperiode over fire perioder, der strækker sig over fem måneder i alt
NASA Task Load Index, fra 0 (lav arbejdsbyrde) til 10 (høj arbejdsbyrde)
Vurderet fra inklusion til studiet afslutning mindst én gang per studieperiode over fire perioder, der strækker sig over fem måneder i alt
Raffinerede Programteorier fra den Realistiske Evaluering
Tidsramme: Kontinuerlig forbedring fra interventionens start til afslutningen af undersøgelsen, der strækker sig over fire måneder i alt
De forbedrede programteorier vil blive udviklet gennem iterativ analyse af kvalitative og kvantitative data, der skitserer, hvad der virker i interventionen, for hvem og under hvilke omstændigheder.
Kontinuerlig forbedring fra interventionens start til afslutningen af undersøgelsen, der strækker sig over fire måneder i alt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familieomsorgsperson: Arbejdsbyrde
Tidsramme: Under 5 dages hospitalsopfølgning
Nasa Task Load Index, fra 0 (lav arbejdsbelastning) til 10 (høj arbejdsbelastning)
Under 5 dages hospitalsopfølgning
Familieomsorgsperson: Plejeopgaver udført under indlæggelse
Tidsramme: Under 5 dages hospitalsopfølgning
Daglig indsamling af hvilke omsorgsopgaver, der er udført i de seneste 24 timer af den primære familieomsorgsperson, andre familieomsorgspersoner og patienten selv.
Under 5 dages hospitalsopfølgning
Familieplejer: Parathed til udskrivning
Tidsramme: Under 5-dages hospitalsopfølgning
Pårørende bliver daglig spurgt om, hvor parate de ville være til at yde pleje hjemme, hvis deres pårørende blev udskrevet i dag.
Under 5-dages hospitalsopfølgning
Familieplejer: Tilfredshed med hospitalsbehandling
Tidsramme: I løbet af 5-dages hospitalsopfølgning og ved 14-dages opkald
Tilpasset og forkortet HCAHPS (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) undersøgelse, målt på en fire- og ti-punkts skala
I løbet af 5-dages hospitalsopfølgning og ved 14-dages opkald
Sundhedsarbejder: Familiens betydning i sygeplejen
Tidsramme: Vurderet fra inklusion til afslutning af studiet mindst én gang per studieperiode over fire perioder, der spænder over i alt fem måneder
Ved hjælp af Familiens Betydning i Sygeplejen - Sygeplejerskers Holdninger (FINC-NA), målt på en fempunkts skala
Vurderet fra inklusion til afslutning af studiet mindst én gang per studieperiode over fire perioder, der spænder over i alt fem måneder
Sundhedsmedarbejder: Afbrydelser
Tidsramme: Vurderet fra inklusion til afslutning af studiet mindst én gang per studieperiode over fire perioder, der spænder over fem måneder i alt
Sundhedsmedarbejdere bliver spurgt om deres opfattede stigning eller fald i afbrydelser under arbejdet fra familieplejere
Vurderet fra inklusion til afslutning af studiet mindst én gang per studieperiode over fire perioder, der spænder over fem måneder i alt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient: Tilfredshed med hospitalsbehandling
Tidsramme: Under 5 dages hospitalsopfølgning
Tilpasset og forkortet HCAHPS (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) undersøgelse, målt på en fire- og ti-punkts skala
Under 5 dages hospitalsopfølgning
Patient: Angst og depression
Tidsramme: Under 5-dages hospitalsopfølgning
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), målt på en firepunkts skala
Under 5-dages hospitalsopfølgning
Patient: Parathed til udskrivning
Tidsramme: Under 5 dages hospitalsopfølgning
Patientens parathed til udskrivning skala, målt fra 0 (værst) til 10 (bedst) parathed
Under 5 dages hospitalsopfølgning
Patient: Overholdelse af medicin
Tidsramme: I løbet af 5 dages hospitalsopfølgning
Pilleoptællinger
I løbet af 5 dages hospitalsopfølgning
Patient: Indlæggelsesudfald
Tidsramme: I løbet af 5-dages hospitalsopfølgning og 14-dages opkald
Resultat af hospitalsindlæggelse: udskrevet hjem i live, forlod mod lægens råd, på et andet hospital, døde på hospitalet, udskrevet hjem for at dø, på intensiv afdeling, på en anden afdeling, stadig på medicinsk afdeling, mistet til opfølgning.
I løbet af 5-dages hospitalsopfølgning og 14-dages opkald
Implementering: Rækkevidde
Tidsramme: Kontinuerlig dataindsamling fra starten af interventionen til slutningen af undersøgelsen (fire måneder i alt).
Træningslogbøger, der registrerer alle pårørende og patienter, der er trænet
Kontinuerlig dataindsamling fra starten af interventionen til slutningen af undersøgelsen (fire måneder i alt).
Implementering: Adoption
Tidsramme: Kontinuerlig dataindsamling fra starten af interventionen indtil afslutningen af undersøgelsen (fire måneder i alt).
Optagelse af interventionen af sundhedsarbejdere og afdelingen.
Kontinuerlig dataindsamling fra starten af interventionen indtil afslutningen af undersøgelsen (fire måneder i alt).
Implementering: Troskab
Tidsramme: Kontinuerlig dataindsamling fra starten af interventionen indtil afslutningen af studiet (i alt fire måneder).
Tilfredshedsundersøgelser for træningssessionerne
Kontinuerlig dataindsamling fra starten af interventionen indtil afslutningen af studiet (i alt fire måneder).
Implementering: Tilpasninger
Tidsramme: Kontinuerlig dataindsamling fra starten af interventionen indtil afslutningen af undersøgelsen (fire måneder i alt).
Ændringer foretaget under implementering af interventionen
Kontinuerlig dataindsamling fra starten af interventionen indtil afslutningen af undersøgelsen (fire måneder i alt).
Implementering: Omkostninger ved interventionen
Tidsramme: Kontinuerlig dataindsamling fra starten af interventionen indtil afslutningen af studiet (i alt fire måneder).
Ressourcer påkrævet for at levere interventionen
Kontinuerlig dataindsamling fra starten af interventionen indtil afslutningen af studiet (i alt fire måneder).
Gennemførlighed & Acceptabilitet
Tidsramme: Kontinuerlig dataindsamling fra starten af interventionen indtil afslutningen af studiet (fire måneder i alt).
Kvalitativ vurdering af integrationen af træningsinterventionen i sundhedsarbejderens og afdelingens arbejdsgange, ressourcemæssig gennemførlighed af interventionen, opbakning fra interessenter og gennemførligheden af forskningsmetoderne for denne interventionstype.
Kontinuerlig dataindsamling fra starten af interventionen indtil afslutningen af studiet (fire måneder i alt).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michèle van Vugt, Prof. Dr., Amsterdam University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2025

Først opslået (Faktiske)

18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hospitalsmedicin

Kliniske forsøg med Omsorgsgiveruddannelse

Abonner