Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace školení o účasti rodiny v terciární nemocniční péči v Bangladéši (FAMCARE)

23. ledna 2026 aktualizováno: Michele van Vugt

Implementace školení pro účast rodiny v terciární nemocniční péči v Bangladéši: realistická studie se stupňovitým klínovým designem

Cílem této studie je vyhodnotit, zda tréninkový program za účasti rodiny může snížit zátěž pečovatelů a pracovní zátěž zdravotníků a zlepšit výsledky pacientů a spolupráci na interních odděleních Chittagong Medical College Hospital (CMCH).

Obecné cíle:

  • Posoudit účinek tréninkového programu za účasti rodiny na interních odděleních CMCH. (Krokový klínový design)
  • Zkoumat jak, pro koho a za jakých okolností tréninkový program za účasti rodiny funguje. (Realistické vyhodnocení)

Konkrétní cíle:

  • Prozkoumat implementaci tréninkového programu za účasti rodiny.
  • Prozkoumat přijatelnost a proveditelnost tréninkového programu za účasti rodiny.

Studie bude použito postupné zavádění, kdy školení bude zavedeno v různých časech na třech odděleních, aby se zjistilo, zda zlepšuje péči ve srovnání s obvyklou praxí.

Účastníci studie budou zahrnovat dospělé pacienty, jejich rodinné pečovatele, zdravotní sestry, lékaře, pomocný personál na oddělení a nemocniční administrátory. Zdravotníci budou proškoleni k vedení sezení pro rodinné pečovatele hospitalizovaných pacientů o seznámení s nemocnicí, základních úkonech péče, rozpoznávání varovných signálů, podávání perorálních léků, předávání informací mezi pečovateli a přípravě na propuštění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

V mnoha prostředích s omezenými zdroji se podstavované nemocnice spoléhají na rodiny pacientů při poskytování péče během hospitalizace. Účast rodiny na nemocniční péči může zahrnovat mytí, toaletu, krmení, podávání léků a rozpoznávání varovných signálů. Účast rodiny na nemocniční péči je běžná v Nemocnici Chittagong Medical College (CMCH) a dalších nemocnicích v Bangladéši. Tyto úkoly péče jsou často vykonávány neformálně, bez výcviku a bez podpory, což vede k vysoké psychické a fyzické zátěži pro rodinné pečovatele, neznámým dopadům na výsledky pacientů a potenciálně ještě vyšší pracovní zátěži pro zdravotníky. Tato studie navrhuje implementovat a vyhodnotit intervenci školení účasti rodiny na lůžkových odděleních všeobecného lékařství CMCH. Navazující na předchozí přípravný výzkum si intervence klade za cíl snížit zátěž rodinných pečovatelů, snížit pracovní vytížení zdravotníků, zlepšit výsledky pacientů a posílit spolupráci mezi rodinnými pečovateli a zdravotníky.

Cíl: Hlavní cíle studie jsou posoudit účinek intervence školení účasti rodiny na lůžkových odděleních lékařství CMCH a zkoumat, jak, pro koho a za jakých okolností intervence školení účasti rodiny funguje.

Metody: Studie využívá realistický pokus se stupňovitým klínem po dobu šesti měsíců na lůžkových odděleních lékařství CMCH (13, 14 a 16). Zahrnuje dospělé pacienty, rodinné pečovatele, zdravotníky (sestry, lékaře a pomocný personál oddělení) a nemocniční administrátory. Rodinní pečovatelé obdrží školení na podporu jejich účasti na nemocniční péči, zatímco sestry a lékaři budou proškoleni k vedení těchto sezení. Školení bude zahrnovat úvod do nemocnice, základy nemocniční péče, podávání ústních léků, rozpoznávání varovných signálů, předávání informací mezi rodinnými pečovateli a přípravu na propuštění. Primárními výsledky jsou snížení zátěže rodinných pečovatelů a nižší pracovní vytížení zdravotníků. Dvojice pacient-rodinný pečovatel bude denně sledována po dobu až pěti dnů během hospitalizace a jeden hovor po propuštění. Zdravotníci budou sledováni po celou dobu trvání studie. Kromě toho budou shromažďovány výsledky na úrovni oddělení, implementace, proveditelnosti a přijatelnosti. Někteří pacienti, rodinní pečovatelé, zdravotníci a nemocniční administrátoři budou zahrnuti do realistických rozhovorů nebo skupinových diskusí. Analýza integruje modelování smíšených efektů s přístupem realistického hodnocení.

Diskuse: Tato studie přidá základní kus výzkumu do oblasti účasti rodiny, v prostředích s omezenými i bohatými zdroji. Navazuje na společnou cestu této rostoucí mezinárodní výzkumné spolupráce. Žádný podobný předchozí výzkum nebyl proveden. Bude první, která otestuje společnými silami vytvořenou intervenci školení účasti rodiny v nemocniční péči. Kromě toho navrhuje nové výzkumné metody integrací stupňovitého designu s realistickým hodnocením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1029

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bangladéš
      • Chittagong, Bangladéš
        • Chittagong medical College hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

Všechny části studie

Populace

  • Pacient: přijat na jedno ze tří interních oddělení
  • Rodinný pečovatel: pečovatel poskytující péči pacientovi na jednom ze tří interních oddělení
  • Zdravotnický pracovník: sestra, lékař nebo oddělový asistent pracující na jednom ze tří interních oddělení
  • Hospitální administrátor: profesoři nebo administrátoři zodpovědní za nebo přímo zapojení do tvorby politik nebo mající operační dohled nad jedním ze tří interních oddělení

Dospělý

- Věk: ≥18 let

Specifický sběr dat Sběr dat pacientů a rodinných pečovatelů - Dvojice pacient & rodinný pečovatel: přijati na ≥24 hodin na interních odděleních

Sběr dat zdravotnických pracovníků

- Zaměstnání: pracující na jednom z interních oddělení alespoň jeden týden

Rozhovory, diskusní skupiny a pozorování

  • Pacient: přijat ≥24 hodin na interních odděleních
  • Rodinný pečovatel: pečující o pacienta ≥24 hodin na interních odděleních

Během intervenčního období

  • Pacient: rodinný pečovatel pacienta obdržel školení
  • Rodinný pečovatel: obdržel školení

Kritéria vyloučení:

<Všechny

Jazyk - Neschopnost mluvit bengálsky, čittagongsky nebo anglicky

Souhlas

  • Nebyl dán souhlas
  • Neschopnost dát souhlas
  • Duplikáty: Dříve zařazeni do studie

Specifický sběr dat Sběr dat pacientů a rodinných pečovatelů

- Pacient: Plánované propuštění ≤24 hodin od přijetí na interní oddělení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče
Kontrola: Standardní nemocniční péče.
Experimentální: Vzdělávání rodinných pečovatelů
Intervence: Školení rodinných pečovatelů v nemocnici.
Behaviorální: Školení rodinných pečovatelů
Tato studie bude testovat intervenci školení k zapojení rodiny. Rodinní pečovatelé obdrží školení o účasti na nemocniční péči, zatímco sestry a lékaři obdrží školení, aby mohli školit rodinné pečovatele. Školení pro rodinné pečovatele bude během intervenčního období poskytováno na třech odděleních všem rodinným pečovatelům, kteří se budou chtít školení zúčastnit. Intervence byla spoluvytvořena a pilotována s pacienty, rodinnými pečovateli, zdravotníky a nemocničními administrátory. Obsah školení bude zahrnovat úvod do nemocničního prostředí, základní ošetřovatelské úkony, rozpoznání varovných signálů, podávání ústních léků, předávání informací mezi pečovateli a přípravu na propuštění. Obsah školení pro rodinné pečovatele bude sestaven do vizuálního plakátu. Tyto plakáty budou vyvěšeny na stěnách napříč lékařskými odděleními u lůžek pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Péče o rodinného příslušníka: Zátěž
Časové okno: Během 5denního pobytu v nemocnici
Hodnoceno pomocí Care-related Quality of Life (CarerQOL) v rozmezí od 0 (nejhorší situace v péči) do 100 (nejlepší situace v péči)
Během 5denního pobytu v nemocnici
Zdravotnický pracovník: Pracovní vytížení
Časové okno: Hodnoceno od zařazení do konce studie alespoň jednou za sledované období napříč čtyřmi obdobími, celkem po dobu pěti měsíců
Nasa Index pracovní zátěže, v rozmezí od 0 (nízká zátěž) do 10 (vysoká zátěž)
Hodnoceno od zařazení do konce studie alespoň jednou za sledované období napříč čtyřmi obdobími, celkem po dobu pěti měsíců
Zdokonalené programové teorie z realistického hodnocení
Časové okno: Průběžné zlepšování od začátku intervence až do konce studie, celkem po dobu čtyř měsíců
Upřesněné programové teorie budou vyvinuty prostřednictvím iterativní analýzy kvalitativních a kvantitativních dat, které nastíní, co v intervenci funguje, pro koho a za jakých okolností.
Průběžné zlepšování od začátku intervence až do konce studie, celkem po dobu čtyř měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Péče o rodinného příslušníka: Pracovní zátěž
Časové okno: Během 5denního pobytu v nemocnici
Nasa Task Load Index, od 0 (nízká zátěž) do 10 (vysoká zátěž)
Během 5denního pobytu v nemocnici
Rodinný pečovatel: Péče poskytovaná během hospitalizace
Časové okno: Během 5denní hospitalizační následné péče
Denní zaznamenávání, které péčovatelské úkony byly provedeny v uplynulých 24 hodinách hlavním rodinným pečovatelem, ostatními rodinnými pečovateli a samotným pacientem.
Během 5denní hospitalizační následné péče
Příprava rodinného pečovatele na propuštění
Časové okno: Během 5denního následného sledování v nemocnici
Pěstitel je denně dotazován, jak jsou připraveni poskytovat péči doma, pokud by jejich příbuzný byl dnes propuštěn.
Během 5denního následného sledování v nemocnici
Péče rodinných pečovatelů: Spokojenost s nemocniční péčí
Časové okno: Během 5denního sledování v nemocnici a při 14denním telefonickém kontaktu
Upravený a zkrácený HCAHPS (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) průzkum, měřený na čtyřbodové a desetibodové škále
Během 5denního sledování v nemocnici a při 14denním telefonickém kontaktu
Zdravotnický pracovník: Význam rodin v ošetřovatelské péči
Časové okno: Hodnoceno od zařazení do konce studie alespoň jednou za studijní období ve čtyřech obdobích, celkem po dobu pěti měsíců
Pomocí dotazníku Význam rodiny v ošetřovatelské péči - postoje sester (FINC-NA), měřeno na pětibodové škále
Hodnoceno od zařazení do konce studie alespoň jednou za studijní období ve čtyřech obdobích, celkem po dobu pěti měsíců
Zdravotní pracovník: Přerušení
Časové okno: Hodnoceno od zařazení do konce studie alespoň jednou za studijní období napříč čtyřmi obdobími, celkem po dobu pěti měsíců
Zdravotníci jsou dotazováni na jejich vnímané zvýšení nebo snížení přerušení během práce ze strany rodinných pečovatelů
Hodnoceno od zařazení do konce studie alespoň jednou za studijní období napříč čtyřmi obdobími, celkem po dobu pěti měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient: Spokojenost s nemocniční péčí
Časové okno: Během 5denního pobytu v nemocnici
Upravený a zkrácený dotazník HCAHPS (Hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů ze strany pacientů v nemocnicích), měřeno na čtyřbodové a desetibodové škále
Během 5denního pobytu v nemocnici
Pacient: Úzkost a deprese
Časové okno: Během 5denního sledování v nemocnici
Dotazník o zdraví pacienta-4 (PHQ-4), měřeno na čtyřbodové stupnici
Během 5denního sledování v nemocnici
Pacient: Připravenost k propuštění
Časové okno: Během 5denního pobytu v nemocnici
Škála připravenosti pacienta k propuštění, měřeno od 0 (nejhorší) do 10 (nejlepší) připravenost
Během 5denního pobytu v nemocnici
Pacient: Dodržování medikace
Časové okno: Během 5denní následné péče v nemocnici
Počty tablet
Během 5denní následné péče v nemocnici
Pacient: Výsledky hospitalizace
Časové okno: Během 5denní nemocniční následné péče a 14denního telefonického kontaktu
Výsledek přijetí do nemocnice: propuštěn domů naživu, odešel proti lékařskému doporučení, v jiné nemocnici, zemřel v nemocnici, propuštěn domů zemřít, na JIP, na jiném oddělení, stále na interním oddělení, ztracen z následné péče.
Během 5denní nemocniční následné péče a 14denního telefonického kontaktu
Implementace: Dosah
Časové okno: Průběžný sběr dat od zahájení intervence do konce studie (celkem čtyři měsíce).
Záznamy školení zaznamenávající všechny vyškolené rodinné pečovatele a pacienty
Průběžný sběr dat od zahájení intervence do konce studie (celkem čtyři měsíce).
Implementace: Přijetí
Časové okno: Průběžné sbírání dat od zahájení intervence až do konce studie (celkem čtyři měsíce).
Přijetí intervence zdravotnickými pracovníky a oddělením.
Průběžné sbírání dat od zahájení intervence až do konce studie (celkem čtyři měsíce).
Implementace: Věrnost
Časové okno: Průběžné sbírání dat od začátku zásahu až do konce studie (celkem čtyři měsíce).
Věrnostní listy školících sezení
Průběžné sbírání dat od začátku zásahu až do konce studie (celkem čtyři měsíce).
Implementace: Úpravy
Časové okno: Průběžný sběr dat od začátku zásahu až do konce studie (celkem čtyři měsíce).
Úpravy provedené během implementace zásahu
Průběžný sběr dat od začátku zásahu až do konce studie (celkem čtyři měsíce).
Implementace: Náklady na intervenci
Časové okno: Průběžný sběr dat od zahájení intervence až do konce studie (celkem čtyři měsíce).
Prostředky potřebné k poskytnutí intervence
Průběžný sběr dat od zahájení intervence až do konce studie (celkem čtyři měsíce).
Proveditelnost a přijatelnost
Časové okno: Průběžný sběr dat od zahájení zásahu až do konce studie (celkem čtyři měsíce).
Kvalitativní hodnocení začlenění tréninkového zásahu do pracovního postupu zdravotnických pracovníků a oddělení, zdrojová proveditelnost zásahu, zájem zainteresovaných stran a proveditelnost výzkumných metod pro tento typ zásahu.
Průběžný sběr dat od zahájení zásahu až do konce studie (celkem čtyři měsíce).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Michele van Vugt

Spolupracovníci

Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
Chittagong Medical College and Hospital
Amsterdam UMC
Asian University for Women
Noora Health
Mixit

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michèle van Vugt, Prof. Dr., Amsterdam University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FAMCARE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemocniční lékařství

Klinické studie na Školení rodinných pečovatelů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit