Családi Részvétel Képzés Bevezetése a Bangladess Tercier Kórházi Ellátásában (FAMCARE)
Családi Részvételi Képzés Bevezetése a Bangladési Harmadlagos Kórházi Ellátásban: Lépcsőzetes Realista Vizsgálat
A kísérlet célja annak értékelése, hogy egy családi részvételi képzési intervenció képes-e csökkenteni a gondozók terhelését és az egészségügyi dolgozók munkaterhelését, valamint javítani a betegek eredményeit és az együttműködést a Chittagong Orvosi Főiskola Kórház (CMCH) belgyógyászati osztályain.
Általános célok:
- A családi részvételi képzési intervenció hatásának felmérése a CMCH belgyógyászati osztályain. (Lépcsőzetes ék)
- Annak vizsgálata, hogyan, kikre és milyen körülmények között hat a családi részvételi képzési intervenció. (Realista értékelés)
Konkrét célok:
- A családi részvételi képzési intervenció megvalósításának vizsgálata.
- A családi részvételi képzési intervenció elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának vizsgálata.
A tanulmány lépésről lépésre történő bevezetést alkalmaz, a képzést különböző időpontokban három osztályon vezeti be, hogy megvizsgálja, javítja-e az ellátást a szokásos gyakorlathoz képest.
A vizsgálat résztvevői között lesznek felnőtt betegek, családi gondozóik, ápolók, orvosok, osztálysegédek és kórházi adminisztrátorok. Az egészségügyi dolgozókat kiképezik, hogy képzéseket tartsanak a kórházban ápolt betegek családi gondozói számára a kórház bemutatásáról, alapvető ápolási feladatokról, riasztó jelek felismeréséről, szájon át szedhető gyógyszerek beadásáról, a gondozók átadásáról és a hazabocsátásra való felkészülésről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér:
Számos erőforrásban korlátozott környezetben az alulfizetett kórházak a betegek családjaira támaszkodnak, hogy ellátást nyújtsanak a felvétel alatt. A család részvétel a kórházi ellátásban magában foglalhatja a mosakodást, WC-zést, etetést, gyógyszeradagolást és a riasztó jelek felismerését. A család részvétel a kórházi ellátásban gyakori a Chittagong Orvosi Főiskola Kórházában (CMCH) és Banglades más kórházaiban. Ezeket az ápolási feladatokat gyakran informálisan, képzetlenül és támogatás nélkül végzik, ami magas mentális és fizikai terhelést jelent a családi gondozók számára, ismeretlen hatásokkal a betegek kimenetelére és potenciálisan még nagyobb munkaterheléssel az egészségügyi dolgozók számára. Ez a tanulmány egy családi részvételi képzési intervenció bevezetését és értékelését javasolja a CMCH általános orvosi osztályain. A korábbi előkészítő kutatásokra építve az intervenció célja a családi gondozók terhelésének csökkentése, az egészségügyi dolgozók munkaterhelésének csökkentése, a betegek kimenetelének javítása és a családi gondozók és egészségügyi dolgozók közötti együttműködés javítása.
Cél A tanulmány elsődleges célja egy családi részvételi képzési intervenció hatásának felmérése a CMCH orvosi osztályain, valamint annak vizsgálata, hogyan, kikre és milyen körülmények között működik egy családi részvételi képzési intervenció.
Módszerek A tanulmány hat hónapos lépcsős ék realista vizsgálatot alkalmaz a CMCH orvosi osztályain (13, 14 és 16). Felnőtt betegeket, családi gondozókat, egészségügyi dolgozókat (ápolókat, orvosokat és osztálysegédeket) és kórházi adminisztrátorokat von be. A családi gondozók képzést kapnak a kórházi ellátásban való részvételük támogatására, míg az ápolókat és orvosokat képzik ezen munkamenetek lebonyolítására. A képzés magában foglalja a kórház bemutatását, alapvető kórházi ellátást, orális gyógyszeradagolást, riasztó jelek felismerését, a családi gondozók közötti átadást és a elbocsátás előkészítését. Az elsődleges kimenetelek a családi gondozók terhelésének csökkenése és az egészségügyi dolgozók munkaterhelésének csökkentése. A beteg-családi gondozó párokat naponta követik nyomon legfeljebb öt napig a felvétel alatt és egy hívással a elbocsátás után. Az egészségügyi dolgozókat a teljes tanulmányi időszak alatt követik nyomon. Ezen kívül osztályszintű, megvalósítási, megvalósíthatósági és elfogadhatósági eredményeket gyűjtenek. Néhány beteget, családi gondozót, egészségügyi dolgozót és kórházi adminisztrátort realista interjúkba vagy fókuszcsoport-beszélgetésekbe vonnak be. Az elemzés összevonja a vegyes hatású modellezést egy realista értékelési megközelítéssel.
Megbeszélés Ez a tanulmány alapvető kutatási elemet ad a családi részvétel területéhez, erőforrásban korlátozott és gazdag környezetekben egyaránt. A növekvő nemzetközi kutatási együttműködés közös útjára épít. Ehhez hasonló korábbi kutatást még nem végeztek. Ez lesz az első, amely egy közösen létrehozott családi részvételi képzési intervenciót tesztel a kórházi ellátásban. Ezen túlmenően új kutatási módszereket javasol egy lépcsős ék tervezés és egy realista értékelés integrálásával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chittagong, Banglades
- Chittagong medical College hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Minden vizsgálati rész
Populáció
- Beteg: felvételre került a három belső osztály egyikére
- Családi gondozó: gondozást nyújtó személy, aki a három belső osztály egyikén ápol beteget
- Egészségügyi dolgozó: ápoló, orvos vagy osztálysegéd, aki a három belső osztály egyikén dolgozik
- Kórházi adminisztrátor: professzorok vagy adminisztrátorok, akik felelősek vagy közvetlenül részt vesznek a politikakészítésben, vagy működési felügyeletet gyakorolnak a három belső osztály egyikén
Felnőtt
- Életkor: ≥18 év
Adatgyűjtés specifikus Beteg és családi gondozó adatgyűjtés - Beteg & családi gondozó páros: legalább 24 órára felvételre került a belső osztályokra
Egészségügyi dolgozó adatgyűjtés
- Foglalkoztatás: legalább egy hete dolgozik a belső osztályok egyikén
Interjúk, fókuszcsoport-beszélgetések és megfigyelések
- Beteg: legalább 24 órára felvételre került a belső osztályokra
- Családi gondozó: legalább 24 óráta gondozza a beteget a belső osztályokon
Az intervenciós időszak alatt
- Beteg: a beteg családi gondozója megkapta a képzést
- Családi gondozó: megkapta a képzést
Kizárási kritériumok:
Minden
Nyelv - Nem beszéli a bengáli, csittagongi vagy angol nyelvet
Hozzájárulás
- Nincs adott hozzájárulás
- Képtelen hozzájárulást adni
- Duplikátumok: Korábban már bevonásra került a vizsgálatba
Adatgyűjtés specifikus Beteg és családi gondozó adatgyűjtés
- Beteg: Tervezett elbocsátás ≤24 órán belül a belső osztályra történő felvételtől
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Standard kezelés
Kontroll: Szokásos kórházi ellátás.
|
|
|
Kísérleti: Családi Gondozói Képzés
Beavatkozás: Családi gondozók képzése kórházi környezetben.
|
Ez a tanulmány egy családi részvételi képzési beavatkozást fog tesztelni.
A családi gondozók képzést kapnak a kórházi ellátásban való részvételről, miközben az ápolók és orvosok képzést kapnak a családi gondozók képzésére.
A családi gondozói képzéseket a beavatkozási időszakban három osztályon minden oktatásra hajlandó családi gondozó számára tartják.
A beavatkozást együtt alkották meg és próbálták ki betegekkel, családi gondozókkal, egészségügyi dolgozókkal és kórházi adminisztrátorokkal.
A képzés tartalma tartalmazni fogja a kórházi környezet bemutatását, alapvető ápolási feladatokat, riasztó jelek felismerését, szájon át történő gyógyszeradagolást, gondozói átadást és a kilátás előkészítését.
A családi gondozói képzés tartalmát vizuális poszterbe csomagolják.
Ezeket a posztereket a betegek ágyai mellett függesztik fel a belső osztályok falain.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Családgondozó: Terhelés
Időkeret: 5 napos kórházi megfigyelés alatt
|
A gondozással összefüggő életminőséget (CarerQOL) mérő módszerrel értékelve, 0 (legrosszabb gondozási helyzet) és 100 (legjobb gondozási helyzet) között
|
5 napos kórházi megfigyelés alatt
|
|
Egészségügyi Dolgozó: Munkaterhelés
Időkeret: A bevonástól a vizsgálat végéig értékelve, legalább egyszer vizsgálati időszakonként négy időszak alatt, összesen öt hónapig
|
NASA Teherindex, 0-tól (alacsony terhelés) 10-ig (magas terhelés)
|
A bevonástól a vizsgálat végéig értékelve, legalább egyszer vizsgálati időszakonként négy időszak alatt, összesen öt hónapig
|
|
A realista értékelésből származó finomított programelméletek
Időkeret: A beavatkozás kezdetétől a vizsgálat végéig tartó folyamatos finomítás, összesen négy hónapig
|
A finomított programelméletek iteratív kvalitatív és kvantitatív adatelemzésen keresztül kerülnek kidolgozásra, leírva, hogy mi működik a beavatkozásban, kinek és milyen körülmények között.
|
A beavatkozás kezdetétől a vizsgálat végéig tartó folyamatos finomítás, összesen négy hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Családgondozó: Munkaterhelés
Időkeret: 5 napos kórházi követés alatt
|
NASA Feladat Terhelési Index, 0-tól (alacsony terhelés) 10-ig (magas terhelés)
|
5 napos kórházi követés alatt
|
|
Családi Gondozó: A Kórházi Kezelés Alatt Végzett Gondozási Feladatok
Időkeret: 5 napos kórházi felügyelet alatt
|
A fő családi gondozó, más családi gondozók és maga a beteg által az elmúlt 24 órában végrehajtott gondozási feladatok napi gyűjtése.
|
5 napos kórházi felügyelet alatt
|
|
Családi Gondozó: Felkészültség a Távozásra
Időkeret: 5 napos kórházi megfigyelés alatt
|
A gondozót naponta megkérdezik, hogy mennyire lennének készen arra, hogy otthon gondoskodást nyújtsanak, ha hozzátartozójukat ma elbocsátanák.
|
5 napos kórházi megfigyelés alatt
|
|
Családi Gondozó: Elégedettség a Kórházi Ellátással
Időkeret: Az 5 napos kórházi megfigyelés és a 14. napi telefonhívás során
|
Adaptált és rövidített HCAHPS (Kórházi Fogyasztói Értékelés az Egészségügyi Szolgáltatókról és Rendszerekről) felmérés, négy- és tízpontos skálán mérve
|
Az 5 napos kórházi megfigyelés és a 14. napi telefonhívás során
|
|
Egészségügyi Dolgozó: A Családok Fontossága az Ápolásban
Időkeret: A bevonástól a vizsgálat végéig értékelve, legalább egyszer vizsgálati időszakonként négy időszak során, összesen öt hónap alatt
|
A Családok Fontossága az Ápolási Ellátásban - Ápolók Hozzáállása (FINC-NA) skála használatával, amely egy ötfokozatú skálán mért
|
A bevonástól a vizsgálat végéig értékelve, legalább egyszer vizsgálati időszakonként négy időszak során, összesen öt hónap alatt
|
|
Egészségügyi Dolgozó: Megszakítások
Időkeret: A bevonástól a vizsgálat végéig értékelve, legalább egyszer a vizsgálati időszak alatt, négy időszakon keresztül, összesen öt hónapig
|
Az egészségügyi dolgozókat megkérdezik arról, hogy véleményük szerint nőtt-e vagy csökkent-e a családi gondozók által okozott munka közbeni megszakítások száma
|
A bevonástól a vizsgálat végéig értékelve, legalább egyszer a vizsgálati időszak alatt, négy időszakon keresztül, összesen öt hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegek: Elégedettség a kórházi ellátással
Időkeret: 5 napos kórházi megfigyelés alatt
|
Adaptált és rövidített HCAHPS (Kórházi Fogyasztói Értékelés az Egészségügyi Szolgáltatókról és Rendszerekről) felmérés, négy- és tízpontos skálán mérve
|
5 napos kórházi megfigyelés alatt
|
|
Betegek: Szorongás és depresszió
Időkeret: 5 napos kórházi megfigyelés alatt
|
Páciens Egészség Kérdőív-4 (PHQ-4), négyfokozatú skálán mérve
|
5 napos kórházi megfigyelés alatt
|
|
Betegek: Felkészültség a Távozásra
Időkeret: 5 napos kórházi megfigyelés alatt
|
A beteg hazamenetelre való felkészültségének skálája, 0 (legrosszabb) és 10 (legjobb) felkészültség között mérve
|
5 napos kórházi megfigyelés alatt
|
|
Betegek: Gyógyszerbetartás
Időkeret: 5 napos kórházi követés alatt
|
Gyógyszerész számolás
|
5 napos kórházi követés alatt
|
|
Betegek: Kórházi kezelés eredményei
Időkeret: Az 5 napos kórházi követés és 14 napos telefonhívás alatt
|
Kórházi felvétel kimenetele: élve, otthonra elbocsátva, orvosi tanács ellenére távozott, másik kórházban, kórházban elhunyt, otthonra elbocsátva meghalni, intenzív osztályon, másik osztályon, még mindig az általános osztályon, követés elmaradt.
|
Az 5 napos kórházi követés és 14 napos telefonhívás alatt
|
|
Implementáció: Elérés
Időkeret: Folyamatos adatgyűjtés a beavatkozás kezdetétől a vizsgálat végéig (összesen négy hónap).
|
Képzési naplók, amelyek rögzítik az összes képzett családi gondozót és beteget
|
Folyamatos adatgyűjtés a beavatkozás kezdetétől a vizsgálat végéig (összesen négy hónap).
|
|
Implementáció: Bevezetés
Időkeret: Folyamatos adatgyűjtés a beavatkozás kezdetétől a vizsgálat végéig (összesen négy hónap).
|
Az intervenció egészségügyi dolgozók és az osztály általi elfogadása.
|
Folyamatos adatgyűjtés a beavatkozás kezdetétől a vizsgálat végéig (összesen négy hónap).
|
|
Implementáció: Hűségesség
Időkeret: Folyamatos adatgyűjtés a beavatkozás kezdetétől a vizsgálat végéig (összesen négy hónap).
|
A képzési munkamenetek hűségi lapjai
|
Folyamatos adatgyűjtés a beavatkozás kezdetétől a vizsgálat végéig (összesen négy hónap).
|
|
Implementáció: Adaptációk
Időkeret: Folyamatos adatgyűjtés a beavatkozás kezdetétől a vizsgálat végéig (összesen négy hónap).
|
Az intervenció megvalósítása során végrehajtott módosítások
|
Folyamatos adatgyűjtés a beavatkozás kezdetétől a vizsgálat végéig (összesen négy hónap).
|
|
Implementáció: Az intervenció költsége
Időkeret: Folyamatos adatgyűjtés a beavatkozás kezdetétől a tanulmány végéig (összesen négy hónap).
|
A beavatkozás végrehajtásához szükséges erőforrások
|
Folyamatos adatgyűjtés a beavatkozás kezdetétől a tanulmány végéig (összesen négy hónap).
|
|
Megvalósíthatóság és elfogadhatóság
Időkeret: Folyamatos adatgyűjtés a beavatkozás kezdetétől a vizsgálat végéig (összesen négy hónap).
|
Képzési intervenció egészségügyi dolgozók és osztály munkafolyamataiba való integrálásának kvalitatív értékelése, az intervenció erőforrás-megvalósíthatósága, az érintettek támogatottsága és a kutatási módszerek megvalósíthatósága az ilyen típusú intervenciók esetében.
|
Folyamatos adatgyűjtés a beavatkozás kezdetétől a vizsgálat végéig (összesen négy hónap).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michèle van Vugt, Prof. Dr., Amsterdam University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FAMCARE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .