Implementering av familjedeltagandeutbildning i tertiär sjukhusvård i Bangladesh (FAMCARE)
Implementering av familjedeltagandeutbildning i tertiär sjukvård i Bangladesh: en stegvis realistisk prövning
Syftet med denna studie är att utvärdera om en familjedeltagande träningsintervention kan minska vårdgivares belastning och vårdpersonalens arbetsbörda, samt förbättra patientutfall och samarbete på medicinavdelningarna vid Chittagong Medical College Hospital (CMCH).
Allmänna mål:
- Att bedöma effekten av en familjedeltagande träningsintervention på medicinavdelningarna vid CMCH. (Stegvis kil)
- Att undersöka hur, för vem och under vilka omständigheter en familjedeltagande träningsintervention fungerar. (Realistisk utvärdering)
Specifika mål:
- Att undersöka implementeringen av en familjedeltagande träningsintervention.
- Att undersöka acceptabiliteten och genomförbarheten av en familjedeltagande träningsintervention.
Studien kommer att använda en stegvis utrullning, där träning införs vid olika tidpunkter på tre avdelningar, för att se om det förbättrar vården jämfört med vanlig praxis.
Studiedeltagare kommer att inkludera vuxna patienter, deras familjevårdare, sjuksköterskor, läkare, avdelningsassistenter och sjukhusadministratörer. Vårdpersonal kommer att utbildas för att genomföra sessioner för familjevårdare till hospitaliserade patienter om sjukhusintroduktion, grundläggande vårduppgifter, varningssignalupptäckt, oral läkemedelsadministration, vårdgivaröverlämning och utskrivningsberedskap.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
I många resursbegränsade miljöer förlitar sig underbemannade sjukhus på patienters familjer för att tillhandahålla vård under vårdtiden. Familjemedlemmars deltagande i sjukhusvård kan innefatta tvättning, toalettbesök, matning, administrering av läkemedel och upptäckt av varningssignaler. Familjemedlemmars deltagande i sjukhusvård är vanligt förekommande på Chittagong Medical College Hospital (CMCH) och andra sjukhus i Bangladesh. Dessa vårduppgifter utförs ofta informellt, outbildat och ostött, vilket resulterar i en hög mental och fysisk börda för familjevårdare, okända effekter på patientutfall och potentiellt en ännu högre arbetsbelastning för vårdpersonal. Denna studie föreslår att implementera och utvärdera ett interventionsprogram för familjemedlemsutbildning på CMCH:s allmänmedicinska avdelningar. Med utgångspunkt i tidigare förberedande forskning syftar interventionen till att minska belastningen för familjevårdare, sänka vårdpersonalens arbetsbörda, förbättra patientutfall och stärka samarbetet mellan familjevårdare och vårdpersonal.
Mål Studiens primära mål är att bedöma effekten av ett interventionsprogram för familjemedlemsutbildning på CMCH:s medicinavdelningar och att undersöka hur, för vilka och under vilka omständigheter ett interventionsprogram för familjemedlemsutbildning fungerar.
Metoder Studien använder en stegvis kilformad realistisk prövning över sex månader på CMCH:s medicinavdelningar (13, 14 och 16). Den involverar vuxna patienter, familjevårdare, vårdpersonal (sjuksköterskor, läkare och avdelningsassistenter) och sjukhusadministratörer. Familjevårdare kommer att få utbildning för att stödja deras deltagande i sjukhusvård, medan sjuksköterskor och läkare kommer att utbildas för att genomföra dessa sessioner. Utbildningen kommer att inkludera en introduktion till sjukhuset, grundläggande sjukhusvård, oral läkemedelsadministration, upptäckt av varningssignaler, överlämnande mellan familjevårdare och utskrivningsförberedelser. De primära utfallen är minskad belastning för familjevårdare och lägre arbetsbelastning för vårdpersonal. Patient-familjevårdare-dyader kommer att följas dagligen i upp till fem dagar under vårdtiden och ett samtal efter utskrivning. Vårdpersonal kommer att följas under hela studieperioden. Dessutom kommer avdelningsnivå-, implementerings-, genomförbarhets- och acceptansutfall att samlas in. Vissa patienter, familjevårdare, vårdpersonal och sjukhusadministratörer kommer att inkluderas i realistiska intervjuer eller fokusgruppsdiskussioner. Analysen kommer att integrera mixed-effects-modellering med en realistisk utvärderingsmetod.
Diskussion Denna studie kommer att lägga ett grundläggande forskningsbidrag till området familjemedlemsdeltagande, i både resursbegränsade och resursrika miljöer. Den bygger på den gemensamma resan i detta växande internationella forskningssamarbete. Ingen liknande forskning har tidigare genomförts. Det kommer att vara den första att testa en samskapad interventionsutbildning för familjemedlemsdeltagande i sjukhusvård. Dessutom föreslår den nya forskningsmetoder genom att integrera en stegvis kilformad design med en realistisk utvärdering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Chittagong, Bangladesh
- Chittagong medical College hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla studieavsnitt
Population
- Patient: inskriven på en av de tre medicinavdelningarna
- Anhörigvårdare: vårdare som ger vård till en patient på en av de tre medicinavdelningarna
- Vårdpersonal: sjuksköterska, läkare eller avdelningsassistent som arbetar på en av de tre medicinavdelningarna
- Sjukhusadministratör: professorer eller administratörer som är ansvariga för eller direkt involverade i policyutformning eller har operativ tillsyn på en av de tre medicinavdelningarna
Vuxen
- Ålder: ≥18 år
Datainsamling specifik Patient och anhörigvårdare datainsamling - Patient & anhörigvårdare dyad: inskriven i ≥24 timmar på medicinavdelningarna
Vårdpersonal datainsamling
- Anställning: arbetar på en av medicinavdelningarna i minst en vecka
Intervjuer, fokusgruppsdiskussioner och observationer
- Patient: inskriven ≥24 timmar på medicinavdelningarna
- Anhörigvårdare: vårdar patienten ≥24 timmar på medicinavdelningarna
Under interventionsperioden
- Patient: anhörigvårdare till patienten har fått utbildningen
- Anhörigvårdare: har fått utbildningen
Exklusionskriterier:
Alla
Språk - Oförmögen att tala bengali, chittagongiska eller engelska
Samtycke
- Inget samtycke given
- Oförmögen att ge samtycke
- Dubbletter: Tidigare inkluderad i studien
Datainsamling specifik Patient och anhörigvårdare datainsamling
- Patient: Planerad utskrivning ≤24 timmar efter inskrivning på medicinavdelningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standardvård
Kontroll: Sjukhusvård som vanligt.
|
|
|
Experimentell: Familjevårdarutbildning
Insats: Utbildning för anhöriga som vårdar i sjukhusmiljö.
|
Denna studie kommer att testa ett insatsprogram för familjedeltagande.
Familjevårdare kommer att få utbildning i att delta i sjukvården medan sjuksköterskor och läkare får utbildning för att utbilda familjevårdare.
Utbildningstillfällena för familjevårdare kommer att genomföras under interventionsperioden på tre vårdavdelningar till alla familjevårdare som är villiga att delta i utbildningen.
Insatsprogrammet har samskapats och testats med patienter, familjevårdare, vårdpersonal och sjukhusadministratörer.
Utbildningens innehåll kommer att omfatta en introduktion till sjukhusmiljön, grundläggande vårduppgifter, upptäckt av varningssignaler, administrering av oral medicin, överlämnande mellan vårdare och förberedelse för utskrivning.
Innehållet i familjevårdarutbildningen kommer att samlas i en visuell affisch.
Dessa affischer kommer att hängas på väggarna över medicinavdelningarna vid patienternas sängar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anhörigvårdare: Belastning
Tidsram: Under 5 dagars sjukhusuppföljning
|
Mätt med Care-related Quality of Life (CarerQOL), från 0 (sämsta vårdsituationen) till 100 (bästa vårdsituationen)
|
Under 5 dagars sjukhusuppföljning
|
|
Hälsoarbetare: Arbetsbelastning
Tidsram: Utvärderad från inklusion till studieavslut minst en gång per studieperiod över fyra perioder, som sammanlagt sträcker sig över fem månader
|
Nasa Task Load Index, från 0 (låg arbetsbelastning) till 10 (hög arbetsbelastning)
|
Utvärderad från inklusion till studieavslut minst en gång per studieperiod över fyra perioder, som sammanlagt sträcker sig över fem månader
|
|
Raffinerade programteorier från den realistiska utvärderingen
Tidsram: Kontinuerlig förfining från interventionens början till slutet av studien, med en total varaktighet på fyra månader
|
De förfinade programteorierna kommer att utvecklas genom iterativ analys av kvalitativa och kvantitativa data, vilket beskriver vad som fungerar i interventionen, för vem och under vilka omständigheter.
|
Kontinuerlig förfining från interventionens början till slutet av studien, med en total varaktighet på fyra månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Familjeomsorgsgivare: Arbetsbelastning
Tidsram: Under 5-dagars sjukhusuppföljning
|
NASA Task Load Index, från 0 (låg arbetsbelastning) till 10 (hög arbetsbelastning)
|
Under 5-dagars sjukhusuppföljning
|
|
Familjevårdare: Omsorgsuppgifter Utförda Under Vårdtid på Sjukhus
Tidsram: Under 5 dagars sjukhusuppföljning
|
Daglig insamling av vilka omsorgsuppgifter som utförts under de senaste 24 timmarna av huvudfamiljevårdaren, andra familjevårdare och patienten själv.
|
Under 5 dagars sjukhusuppföljning
|
|
Familjeomsorgsgivare: Beredskap för utskrivning
Tidsram: Under 5 dagars sjukhusuppföljning
|
Vårdgivaren tillfrågas dagligen om hur redo de skulle vara att ge vård i hemmet om deras anhörige skulle skrivas ut idag.
|
Under 5 dagars sjukhusuppföljning
|
|
Familjevårdare: Tillfredsställelse med sjukhusvård
Tidsram: Under 5 dagars sjukhusuppföljning och vid 14 dagars samtal
|
Anpassad och förkortad HCAHPS-undersökning (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems), mätt på en fyra- och tiogradig skala
|
Under 5 dagars sjukhusuppföljning och vid 14 dagars samtal
|
|
Hälsoarbetare: Familjers betydelse i omvårdnad
Tidsram: Utvärderades från inklusion till studiens slut minst en gång per studieperiod över fyra perioder, totalt spännande över fem månader
|
Användning av Families' Importance in Nursing Care - Nurses' Attitudes (FINC-NA), mätt på en femgradig skala
|
Utvärderades från inklusion till studiens slut minst en gång per studieperiod över fyra perioder, totalt spännande över fem månader
|
|
Hälsoarbetare: Avbrott
Tidsram: Utvärderades från inklusion till studieavslut minst en gång per studieperiod över fyra perioder, totalt fem månader
|
Hälsoarbetare tillfrågas om deras upplevda ökning eller minskning av avbrott under arbetet av anhöriga vårdare
|
Utvärderades från inklusion till studieavslut minst en gång per studieperiod över fyra perioder, totalt fem månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient: Tillfredsställelse med sjukhusvård
Tidsram: Under 5 dagars sjukhusuppföljning
|
Anpassad och förkortad HCAHPS (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) enkät, mätt på en fyra- och tiogradig skala
|
Under 5 dagars sjukhusuppföljning
|
|
Patient: Ångest och depression
Tidsram: Under 5 dagars sjukhusuppföljning
|
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), mätt på en fyrapunktskala
|
Under 5 dagars sjukhusuppföljning
|
|
Patient: Beredskap för utskrivning
Tidsram: Under 5 dagars sjukhusuppföljning
|
Patientens beredskap för utskrivningsskala, mätt från 0 (sämst) till 10 (bäst) beredskap
|
Under 5 dagars sjukhusuppföljning
|
|
Patient: Följsamhet i läkemedelsanvändning
Tidsram: Under 5 dagars sjukhusuppföljning
|
Tabletträkning
|
Under 5 dagars sjukhusuppföljning
|
|
Patient: Sjukhusesultsdata
Tidsram: Under 5 dagars sjukhusuppföljning och 14 dagars uppringning
|
Utgång för sjukhusinläggning: utskriven hem levande, lämnade mot läkarråd, på annat sjukhus, avled på sjukhus, utskriven hem för att avlida, på IVA, på annan avdelning, kvar på medicinavdelningen, borttappad från uppföljning.
|
Under 5 dagars sjukhusuppföljning och 14 dagars uppringning
|
|
Implementering: Räckvidd
Tidsram: Kontinuerlig datainsamling från interventionens början till studiens slut (totalt fyra månader).
|
Träningsloggar som registrerar alla familjevårdare och patienter som tränats
|
Kontinuerlig datainsamling från interventionens början till studiens slut (totalt fyra månader).
|
|
Implementering: Införande
Tidsram: Kontinuerlig datainsamling från interventionens start till studiens slut (totalt fyra månader).
|
Upptag av interventionen av hälsoarbetare och avdelningen.
|
Kontinuerlig datainsamling från interventionens start till studiens slut (totalt fyra månader).
|
|
Implementering: Trohet
Tidsram: Kontinuerlig datainsamling från interventionens början till slutet av studien (totalt fyra månader).
|
Trohetssidor från träningssessionerna
|
Kontinuerlig datainsamling från interventionens början till slutet av studien (totalt fyra månader).
|
|
Implementering: Anpassningar
Tidsram: Kontinuerlig datainsamling från början av interventionen till slutet av studien (totalt fyra månader).
|
Modifieringar gjorda under genomförandet av interventionen
|
Kontinuerlig datainsamling från början av interventionen till slutet av studien (totalt fyra månader).
|
|
Implementering: Kostnad för interventionen
Tidsram: Kontinuerlig datainsamling från interventionens början till slutet av studien (totalt fyra månader).
|
Resurser som krävs för att leverera interventionen
|
Kontinuerlig datainsamling från interventionens början till slutet av studien (totalt fyra månader).
|
|
Genomförbarhet & Acceptans
Tidsram: Kontinuerlig datainsamling från interventionens start till studiens slut (total fyra månader).
|
Kvalitativ bedömning av integrationen av träningsinsatsen i vårdpersonalens och avdelningens arbetsflöde, resursgenomförbarhet för insatsen, engagemang från intressenter och genomförbarhet av forskningsmetoderna för denna typ av insats.
|
Kontinuerlig datainsamling från interventionens start till studiens slut (total fyra månader).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michèle van Vugt, Prof. Dr., Amsterdam University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FAMCARE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .