Perheosallistumisen koulutuksen toteuttaminen tertiäärisessä sairaalahoidossa Bangladeshissa (FAMCARE)
Perheen osallistumisen koulutuksen toteuttaminen tertiäärisessä sairaalahoidossa Bangladeshissa: porrastettu kiilakokeilu realistisessa tutkimuksessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko perheen osallistumiseen koulutusinterventio vähentää hoitajien kuormitusta ja terveydenhuollon työntekijöiden työtaakkaa sekä parantaa potilastuloksia ja yhteistyötä Chittagong Medical College Hospitalin (CMCH) sisätautiosastoilla.
Yleiset tavoitteet:
- Arvioida perheen osallistumiseen koulutusintervention vaikutusta CMCH:n sisätautiosastoilla. (Portaittainen kiila)
- Tutkia, miten, kenelle ja missä olosuhteissa perheen osallistumiseen koulutusinterventio toimii. (Realistinen arviointi)
Erityistavoitteet:
- Tutkia perheen osallistumiseen koulutusintervention toteutusta.
- Tutkia perheen osallistumiseen koulutusintervention hyväksyttävyyttä ja toteuttamiskelpoisuutta.
Tutkimus käyttää vaiheittaista käyttöönottoa, jossa koulutus otetaan käyttöön eri aikoina kolmella osastolla, nähdäkseen parantaako se hoitoa verrattuna tavalliseen käytäntöön.
Tutkimukseen osallistuvat sisältävät aikuispotilaita, heidän perhehoitajiaan, sairaanhoitajia, lääkäreitä, osastoavustajia ja sairaalan hallintohenkilöstöä. Terveydenhuollon työntekijät koulutetaan pitämään sessioita sairaalassa olevien potilaiden perhehoitajille sairaalan esittelystä, perushoitotehtävistä, varoitusmerkkien havaitsemisesta, suun kautta annettavien lääkkeiden antamisesta, hoitajien vuorotiedonannoista ja kotiutumisvalmiudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Monissa resursseiltaan rajoittuneissa olosuhteissa alimiehityksellä kamppailevat sairaalat luottavat potilaiden perheenjäseniin tarjoamaan hoitoa sairaalahoidon aikana. Perheen osallistuminen sairaalahoitoon voi sisältää peseytymisen, wc-käynnin, ruokinnan, lääkkeiden antamisen ja varoitusmerkkien havaitsemisen. Perheen osallistuminen sairaalahoitoon on yleistä Chittagong Medical College Hospitalissa (CMCH) ja muissa Bangladeshin sairaaloissa. Nämä hoitotehtävät suoritetaan usein epävirallisesti, kouluttamattomasti ja tuen puutteessa, mikä johtaa perheenhoitajille korkeaan henkiseen ja fyysiseen hoitokuormaan, tuntemattomiin vaikutuksiin potilastuloksiin ja mahdollisesti vielä suurempaan työkuormaan terveydenhuollon työntekijöille. Tämä tutkimus ehdottaa perheen osallistumiskoulutuksen toteuttamista ja arviointia CMCH:n yleislääketieteen osastoilla. Aikaisempaan valmistavaan tutkimukseen perustuen interventio pyrkii vähentämään perheenhoitajien kuormitusta, alentamaan terveydenhuollon työntekijöiden työkuormaa, parantamaan potilastuloksia ja kehittämään yhteistyötä perheenhoitajien ja terveydenhuollon työntekijöiden välillä.
Tavoite Tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat arvioida perheen osallistumiskoulutusintervention vaikutusta CMCH:n lääkintäosastoilla sekä tarkastella kuinka, kenelle ja millä olosuhteissa perheen osallistumiskoulutusinterventio toimii.
Menetelmät Tutkimus käyttää porrastettua kiilamuotoista realistista kokeilua kuuden kuukauden ajan CMCH:n lääkintäosastoilla (13, 14 ja 16). Siinä osallistuvat aikuispotilaat, perheenhoitajat, terveydenhuollon työntekijät (sairaanhoitajat, lääkärit ja osastoavustajat) sekä sairaalan hallinto. Perheenhoitajat saavat koulutusta osallistumisen tukemiseksi sairaalahoidossa, kun taas sairaanhoitajat ja lääkärit koulutetaan näiden istuntojen pitämiseen. Koulutus sisältää perehdytyksen sairaalaan, perussairaalahoidon, suun kautta annettavien lääkkeiden antamisen, varoitusmerkkien havaitsemisen, perheenhoitajien välisten vuorojen vaihtoa ja kotiutumisvalmistelua. Ensisijaisina tuloksina ovat vähentynyt perheenhoitajien kuormitus ja alentunut terveydenhuollon työntekijöiden työkuorma. Potilas-perheenhoitaja -pareja seurataan päivittäin jopa viiden päivän ajan sairaalahoidon aikana ja yhdellä puhelulla kotiutumisen jälkeen. Terveydenhuollon työntekijöitä seurataan koko tutkimusjakson ajan. Lisäksi kerätään osastotason, toteutuksen, toteuttamiskelpoisuuden ja hyväksyttävyyden tuloksia. Osa potilaista, perheenhoitajista, terveydenhuollon työntekijöistä ja sairaalan hallinnon edustajista osallistuu realistisiin haastatteluihin tai fokusryhmäkeskusteluihin. Analyysi yhdistää sekavaikutusmallinnuksen realistiseen arviointimenetelmään.
Keskustelu Tämä tutkimus lisää perustavanlaatuisen tutkimusosan perheen osallistumisen alalle sekä resursseiltaan rajoittuneissa että runsaissa olosuhteissa. Se rakentuu kasvavan kansainvälisen tutkimusyhteistyön yhteiselle matkalle. Vastaavaa aiempaa tutkimusta ei ole tehty. Se on ensimmäinen, joka testaa yhteiskehitettyä perheen osallistumiskoulutusinterventiota sairaalahoidossa. Lisäksi se ehdottaa uusia tutkimusmenetelmiä integroimalla porrastetun kiilamuotoisen suunnittelun realistiseen arviointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chittagong, Bangladesh
- Chittagong medical College hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki osat tutkimuksesta
Väestö
- Potilas: otettu yhteen kolmesta sisätautiosastosta
- Perhehoidon antaja: hoitaja, joka hoitaa potilasta yhdellä kolmesta sisätautiosastosta
- Terveydenhuollon työntekijä: sairaanhoitaja, lääkäri tai osastoavustaja, joka työskentelee yhdellä kolmesta sisätautiosastosta
- Sairaalan hallinnon edustaja: professorit tai hallinnon edustajat, jotka vastaavat tai osallistuvat suoraan politiikan laatimiseen tai joilla on toiminnallinen valvontavastuu yhdellä kolmesta sisätautiosastosta
Aikuinen
- Ikä: ≥18 vuotta
Aineistonkeruu - potilaan ja perhehoidon antajan aineistonkeruu - Potilas & perhehoidon antaja -dyadi: otettu sisään ≥24 tuntia sisätautiosastoille
Terveydenhuollon työntekijöiden aineistonkeruu
- Työsuhde: työskennellyt yhdellä sisätautiosastoista vähintään viikon ajan
Haastattelut, fokusryhmäkeskustelut ja havainnointi
- Potilas: otettu sisään ≥24 tuntia sisätautiosastoille
- Perhehoidon antaja: hoitanut potilasta ≥24 tuntia sisätautiosastoilla
Interventiojakson aikana
- Potilas: potilaan perhehoidon antaja on saanut koulutuksen
- Perhehoidon antaja: on saanut koulutuksen
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki
Kieli - Ei puhu bengalia, chittagonia tai englantia
Suostumus
- Suostumusta ei annettu
- Ei kykene antamaan suostumusta
- Kaksoiskappaleet: Aiemmin osallistunut tutkimukseen
Aineistonkeruu - potilaan ja perhehoidon antajan aineistonkeruu
- Potilas: Suunniteltu kotiutus ≤24 tunnin kuluessa sisäänotosta sisätautiosastolle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vakiintunut hoito
Vertailuryhmä: Sairaalahoito tavalliseen tapaan.
|
|
|
Kokeellinen: Perheenhuoltajan koulutus
Interventio: Perheenhuoltajan koulutus sairaalassa.
|
Tämä tutkimus testaa perheen osallistumiskoulutusharjoitusta.
Perheen omaishoitajat saavat koulutusta osallistumisesta sairaalahoitoon, kun sairaanhoitajat ja lääkärit saavat koulutusta perheen omaishoitajien kouluttamiseksi.
Perheen omaishoitajien koulutustilaisuuksia toteutetaan interventiojakson aikana kolmessa osastossa kaikille koulutukseen osallistuville perheen omaishoitajille.
Interventio on yhteiskehitetty ja testattu potilaiden, perheen omaishoitajien, terveydenhuollon työntekijöiden ja sairaalan hallinnon kanssa.
Koulutuksen sisältöön kuuluu johdanto sairaala-ympäristöön, perushoitotehtävät, varomerkkien havaitseminen, suun kautta annettavan lääkityksen antaminen, omaishoitajien tietojenvaihto ja kotiutumisvalmius.
Perheen omaishoitajien koulutuksen sisältö kootaan visuaaliseen posteriin.
Nämä posterit ripustetaan seinille lääkinnällisten osastojen potilaan sängyn viereen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheenhuoltajan rasitus
Aikaikkuna: 5 päivän sairaalaseurannan aikana
|
Mitattu Care-related Quality of Life (CarerQOL) -mittarilla, vaihteluväli 0 (huonoin hoitotilanne) - 100 (paras hoitotilanne)
|
5 päivän sairaalaseurannan aikana
|
|
Terveydenhuollon työntekijä: Työmäärä
Aikaikkuna: Arvioitu sisällyttämisestä tutkimuksen loppuun vähintään kerran tutkimusjakson aikana neljänä jaksona, yhteensä viiden kuukauden ajan
|
Nasan tehtäväkuormaindeksi, vaihteluvälinä 0 (matala kuormitus) - 10 (korkea kuormitus)
|
Arvioitu sisällyttämisestä tutkimuksen loppuun vähintään kerran tutkimusjakson aikana neljänä jaksona, yhteensä viiden kuukauden ajan
|
|
Tarkennetut ohjelmateoriat realistisesta arvioinnista
Aikaikkuna: Jatkuva hienosäätö interventon alusta tutkimuksen loppuun, yhteensä neljän kuukauden ajan
|
Tarkennetut ohjelmateoriat kehitetään kvalitatiivisen ja kvantitatiivisen datan iteratiivisen analyysin kautta, jossa kuvataan, mikä interventiossa toimii, kenelle ja millä olosuhteilla.
|
Jatkuva hienosäätö interventon alusta tutkimuksen loppuun, yhteensä neljän kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perhehoidon antaja: Työmäärä
Aikaikkuna: 5 päivän sairaalaseurannan aikana
|
Nasan tehtäväkuormitusindeksi, vaihteluvälinä 0 (matala kuormitus) - 10 (korkea kuormitus)
|
5 päivän sairaalaseurannan aikana
|
|
Perheenhuoltaja: Sairaalassa hoidettavat hoitotehtävät
Aikaikkuna: Viiden päivän sairaalassa seurannan aikana
|
Päivittäinen kokoelma siitä, mitä hoitotehtäviä on suoritettu viimeisen 24 tunnin aikana pääperheenhuoltajalla, muilla perheenhuoltajilla ja potilaalla itsellään.
|
Viiden päivän sairaalassa seurannan aikana
|
|
Perhehoidon antaja: Valmius kotiutumiseen
Aikaikkuna: Viiden päivän sairaalassa seurannan aikana
|
Hoitajalta kysytään päivittäin, kuinka valmis hän olisi tarjoamaan hoitoa kotona, jos hänen omaisensa päästettäisiin kotiin tänään.
|
Viiden päivän sairaalassa seurannan aikana
|
|
Perhehoidon antaja: Tyydytys sairaalahoitoon
Aikaikkuna: Viiden päivän sairaalaseurannan aikana ja 14 päivän puhelussa
|
Mukautettu ja lyhennetty HCAHPS (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) -kysely, mitattuna neliportaisella ja kymmenportaisella asteikolla
|
Viiden päivän sairaalaseurannan aikana ja 14 päivän puhelussa
|
|
Terveydenhuollon työntekijä: Perheiden merkitys hoitotyössä
Aikaikkuna: Arvioitu sisällyttämisestä tutkimuksen loppuun ainakin kerran tutkimusjakson aikana neljänä jaksona, yhteensä viiden kuukauden ajan
|
Käyttäen Perheiden merkitys hoitotyössä - hoitajien asenteet (FINC-NA) -mittaria, mitattuna viiden pisteen asteikolla
|
Arvioitu sisällyttämisestä tutkimuksen loppuun ainakin kerran tutkimusjakson aikana neljänä jaksona, yhteensä viiden kuukauden ajan
|
|
Terveydenhuollon työntekijä: Keskeytykset
Aikaikkuna: Arvioitu sisällyttämisestä tutkimuksen loppuun vähintään kerran tutkimusjakson aikana neljänä jaksona, yhteensä viiden kuukauden ajan
|
Terveydenhuollon työntekijöiltä kysytään heidän kokemastaan perhehoidon antajien aiheuttamien keskeytysten lisääntymisestä tai vähenemisestä työn aikana
|
Arvioitu sisällyttämisestä tutkimuksen loppuun vähintään kerran tutkimusjakson aikana neljänä jaksona, yhteensä viiden kuukauden ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tyytyväisyys sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 5 päivän sairaalaseurannan aikana
|
Mukautettu ja lyhennetty HCAHPS (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) -kysely, mitattuna neliportaisella ja kymmenportaisella asteikolla
|
5 päivän sairaalaseurannan aikana
|
|
Potilas: Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 5 päivän sairaalaseurannan aikana
|
Potilaan terveyskysely-4 (PHQ-4), mitattu neliportaisella asteikolla
|
5 päivän sairaalaseurannan aikana
|
|
Potilas: Kuntoutumisvalmius
Aikaikkuna: Viiden päivän sairaalaseurannan aikana
|
Potilaan kotiutumisvalmiuden asteikko, mitattuna asteikolla 0 (huonoin) - 10 (paras) valmius
|
Viiden päivän sairaalaseurannan aikana
|
|
Potilas: Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Viiden päivän sairaalassa seurannan aikana
|
Tablettien lukumäärät
|
Viiden päivän sairaalassa seurannan aikana
|
|
Potilas: Sairaalahoidon tulokset
Aikaikkuna: Viiden päivän sairaalaseurannan ja 14 päivän puhelun aikana
|
Sairaalassaolotulokset: kotiutettu elävänä kotiin, lähti vastoin lääketieteellistä neuvottelua, toisessa sairaalassa, kuoli sairaalassa, kotiutettu kotiin kuolemaan, teho-osastolla, toisella osastolla, edelleen sisätautiosastolla, seuranta katkennut.
|
Viiden päivän sairaalaseurannan ja 14 päivän puhelun aikana
|
|
Toteutus: Saavutettavuus
Aikaikkuna: Jatkuvaa tiedonkeruuta interventioiden alkamisesta tutkimuksen loppuun (yhteensä neljä kuukautta).
|
Koulutustapahtumien lokit, joissa on tallennettuna kaikki perhehoidon antajat ja potilaat, jotka on koulutettu
|
Jatkuvaa tiedonkeruuta interventioiden alkamisesta tutkimuksen loppuun (yhteensä neljä kuukautta).
|
|
Toteutus: Omaksuminen
Aikaikkuna: Jatkuvaa tietojen keräämistä interventioiden alusta aina tutkimuksen loppuun (yhteensä neljä kuukautta).
|
Interventionin omaksuminen terveydenhuollon työntekijöiden ja osaston toimesta.
|
Jatkuvaa tietojen keräämistä interventioiden alusta aina tutkimuksen loppuun (yhteensä neljä kuukautta).
|
|
Toteutus: Uskollisuus
Aikaikkuna: Jatkuva tietojen keruu toimenpiteen alusta tutkimuksen loppuun (yhteensä neljä kuukautta).
|
Koulutustilaisuuksien uskollisuusarkit
|
Jatkuva tietojen keruu toimenpiteen alusta tutkimuksen loppuun (yhteensä neljä kuukautta).
|
|
Toteutus: Mukautukset
Aikaikkuna: Jatkuva tietojen keruu toimenpiteen alkamisesta tutkimuksen loppuun saakka (yhteensä neljä kuukautta).
|
Intervention toteutuksen aikana tehdyt muutokset
|
Jatkuva tietojen keruu toimenpiteen alkamisesta tutkimuksen loppuun saakka (yhteensä neljä kuukautta).
|
|
Toteutus: Interventioiden kustannukset
Aikaikkuna: Jatkuva tiedonkeruu interventioiden alkamisesta tutkimuksen loppuun (yhteensä neljä kuukautta).
|
Intervention toteuttamiseen tarvittavat resurssit
|
Jatkuva tiedonkeruu interventioiden alkamisesta tutkimuksen loppuun (yhteensä neljä kuukautta).
|
|
Toteutettavuus & hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jatkuva tiedonkeruu interventioiden alusta tutkimuksen loppuun (yhteensä neljä kuukautta).
|
Koulutusintervention integroitumisen laadullinen arviointi terveydenhuollon ammattilaisten ja osaston työnkulkuun, intervention resurssien toteutettavuus, sidosryhmien sitoutuminen sekä tutkimusmenetelmien toteutettavuus tämän tyyppiselle interventionille.
|
Jatkuva tiedonkeruu interventioiden alusta tutkimuksen loppuun (yhteensä neljä kuukautta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michèle van Vugt, Prof. Dr., Amsterdam University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAMCARE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .